甘草片的制备方法
摘要：为了探究其工业生产的最佳、最可行的生产工艺，保证产品质量、提高疗效，按预定的生产实验方案，连续试验生产3个批次的甘草片，并对这3个批次的甘草片成品按照中国药典2005版质量标准进行全面检验，确认甘草片工业生产的工艺条件。
关键词：甘草片，生产工艺，质量标准
一、概述
（一）甘草概述
甘草是一种补益中草药。药用部位是根及根茎，药材性状根呈圆柱形，长25～lOOcm，直径0.6～3.5cm。外皮松紧不一，表面红棕或灰棕。根茎呈圆柱形，表面有芽痕，断面中部有髓。气微，味甜而特殊。功能主治清热解毒，祛痰止咳、脘腹等。喜阳光充沛，日照长气温低的干燥气候。甘草多生长在干旱、半干旱的荒漠草原、沙漠边缘和黄土丘陵地带。
甘草性状：表面红棕或灰棕，具显著的纵皱纹、沟纹、皮孔及稀疏的细根痕。质坚实，
断面略显纤维性，黄白，粉性，形成层环明显，射线放射状，有的有裂隙。根茎呈圆柱形，表面有芽痕，断面中部有髓。栽培要点：喜阳光充沛，日照长，气温低的干燥气候。宜选土层深厚，排水良好的砂质壤土栽培。用种子或根茎繁殖，但以根茎繁殖生长快。
药材特性：甘草，系豆科多年生草本植物。深秋，荚果裂开，籽粒随风散步大地上，天然繁殖。茎挺拔直立；根如圆柱，直径三四厘米，大的五六厘米，长一米多，最长者达三四米。生长条件：甘草多生长在干旱、半干旱的荒漠草原、沙漠边缘和黄土丘陵地带，在引黄灌区的田野和河滩地里也易于繁殖。它适应性强，抗逆性强。在我国，甘草生长在西北、华北和东北等地。喜干燥气候，耐寒，野生在干旱的钙质上，排水良好的、地下水位低的砂质壤土栽培。忌地下水位高和涝洼地酸性土壤。土壤中性或微碱性为好。
甘草用处：甘草是临床最常应用的药品。生甘草能清热解毒，润肺止咳，调和诸药性；炙甘草能补脾益气，临床用量特大，出口量大。除药用之外，食品上也大量用甘草做糕点添加剂，它的甜度是蔗糖的百倍。西方国家大量进口甘草，从中提取甘草次酸，治艾滋病。甘草退耕还林，水土保持作用更强。陕北农民和西部人们反映，把甘草种子随便撤到地上即可出苗，抗旱性特强。
甘草植物特性：直立属，叶互生，奇数现状复叶，小叶7～17枚，椭圆形卵状，总状花序腋生，淡紫红，蝶形花。长圆形夹果，有时呈镰刀状或环状弯曲，密被棕刺毛状腺毛。扁圆形种子。花期6～7月，果期7～9月。
甘草主要成分：甘草酸，又称甘草甜素，一种三萜衍生物，分子式C42H62O16。为甘草次酸的二葡萄糖醛苷（见苷），是甘草的甜味成份，存在于甘草属植物中，在乙酸中结成片状或棱柱状晶体。在220℃分解。溶于水。甘草次酸分子式C30H46O4。有两种同质异晶体。熔点分别为300～304℃和287～293℃，比旋光〔α〕D+163°。溶于乙醇。
甘草药理性质：具有抗炎、抗病毒，和保肝解毒及增强免疫功能等作用。由于甘草酸有糖皮质激素样药理作用而无严重不良反应，临床被广泛用于各种急慢性肝炎、支气管炎和艾滋病，还具有抗癌防癌、干扰素诱生剂及细胞免疫调节剂等功能。甘草酸具有降血脂与抗动脉粥样硬化作用，阻止动脉粥样硬化的形成。盐池甘草：宁夏盐池 盐池甘草县是是“西正甘草”的主产区，盐池甘草在宁夏分布面积大、储量多、品质好，并且其本身红皮细、骨重粉足、条干顺直，甘草酸和甘草黄酮含量都非常高，1995年被评为“中国甘草之乡”。
甘草繁殖方法：有性繁殖和无性繁殖均可（生长快），秋天地深翻30～45厘米，施基肥每
公顷37500千克，翻后耙平，种子繁殖。第二年春天4月份播种，磨破种皮，或者用温水浸泡，沙藏两月播种。再者用60℃温水浸泡4～6小时，捞出种子放在温暖的地方，上盖湿布，每天用清水淋2次，出芽即可播种。7～8月份播种，不催芽，可条播和穴播，行距30厘米开1.5厘米沟，种子均匀撒人沟内，覆2～3厘米土。穴播：株距5厘米，每穴播5粒，覆土后一定要注意种子和土壤密接，土干要浇水，每公顷用种子30～37.5千克。根状茎繁殖：结合春秋采挖甘荔时进行，粗的根药用，细的根茎截成4-5厘米的小段，上面有2～3个芽，头一年秋天地整好的畦内，行距30厘米开10厘米深的沟，株距15厘米把根平放，覆土正平、浇水。出苗前后，保持土壤湿润，干要浇水，苗长出2～3片真叶按株距10～12厘米间苗，此期地无草。根状茎露出地面后培土，拔除杂草，防止草丛生，第一、二年和粮食等作物间套种，合理利用土地。封冻前，追施农家肥料2000～2500千克。
甘草采收加工方法：种子繁殖3～4年，根状茎繁殖2～3年即可采收。在秋季9月下旬至10月初，地上茎叶枯萎时采挖。甘草根深，必须深挖，不可刨断或伤根皮，挖出后去掉残茎。泥土，忌用水洗，趁鲜分出主根和侧根，去掉芦头、毛须、支杈，晒至半干，捆成小把，再晒至全干；也可在春季甘草茎叶出土前采挖，但秋季采挖质量较好。春、秋二季采挖，除去须根，晒干。加工时做到皮净身干，单条顺直，两头见刀，口径整新，根茎分拢，按类归等。
甘草贮藏方法：置通风干燥处，防蛀。
甘草主要成分：甘草含有多种化学成分，主要成分有甘草酸、甘草甙等。甘草的化学组成极为复杂，目前为止从甘草中分离出的化合物有甘草甜素、甘草次酸、甘草甙、异甘草甙、新甘草甙、新异甘草甙、甘草素、异甘草素以及甘草西定、甘草醇、异甘草醇、7-甲基香豆精、伞形花内酯等数十种化合物，但这些成分和数量通常会随甘草的种类、种植区域、采收时间等因素的不同而异。大量的研究表明，甘草甜素和黄酮类物质是甘草中最重要的生理活性物质，主要存在于甘草根表皮以内的部分。
甘草药理作用：对消化系统的作用：除去甘草甜素的浸膏及甘草中黄酮甙类对大鼠实验性溃疡有明显保护作用。肾上腺皮质激素样作用：甘草浸膏、甘草甜素及甘草次酸对健康人及动物都有促进钠，水潴留的作用；小剂量甘草甜素（每只100ug ）能使大鼠胸腺萎缩及肾上腺重量增加，产生糖皮质激素可的松样作用。大剂量时则糖皮质激素样作用不明显，只呈现盐皮质激素样作用。解毒作用甘草浸膏及甘草甜素对某些药物中毒、食物中毒、体内代谢产物中毒都 有一定的解毒能力。解毒作用的有效成份为甘草甜素，解毒机制为甘草甜素对毒物有吸附作用，甘草甜素水解产物葡萄糖醛酸能与毒物结合，以及甘草甜素有肾上腺皮质激素
样作用，增强肝脏的解毒能力等方面因素综合作用的结果。止咳平喘作用 甘草次酸有明显的中枢性镇咳作用，大剂量的甘草次酸可使小鼠呼吸抑制。此外甘草甜素、甘草次酸盐尚有抗炎症及抗过敏、抗肝损伤、抗促癌、抗菌、抗艾滋病毒（甘草甜素）作用。调节机体免疫功能，抗心律失常。
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