疫苗是什么疫苗研发周期多长时间
最近疫情全球化,特朗普要求美科学家尽快研制出新冠疫苗,大众也迫切希望疫苗尽快研发成功,但科学家指出疫苗研发至少需要1到1年半的时间。
天花在人类历史上,有过数千年的流行史,至少上亿人丧命于天花。然而这种极度危险的病毒却在1980年被人类宣告灭亡,正是疫苗促成了天花的灭亡。
自疫苗的早期雏形“牛痘接种术”在18世纪诞生起,疫苗就成为人类与病毒斗争的坚实“保护盾”。天花、麻疹、脊髓灰质炎、乙肝等曾肆虐全球的传染病,都通过疫苗接种得到了有效控制。
不过,疫苗研发却是一项耗时久、高风险、高投入的工作,需经历前期设计、动物实验和总计三期的临床试验。根据病毒种类和采用技术路径不同,一般短则____年,长则十几年才能上市。
我们可把疫苗视为一种经灭活、减毒等手段“改造”的病毒或病毒部件。人类将这种处理过的病毒注入到人体之内后,它可刺激人体产生免疫反应,进而产生针对病毒的保护性抗体和免疫记
忆等。但由于这种病毒经过“阉割”后,失去了祸害人体的能力,不会让人感染病毒。它们只能被当成“活靶子”,让免疫系统轻松消灭。而免疫系统就会通过这次“演习”,根据这种病毒的特征,生产出相应的抗体和记忆细胞长久地在人体内巡逻。
当人体接受刺激后再次遭遇同样的活病毒,免疫系统不需要通过繁琐而复杂免疫反应,早已经过“演习”的免疫系统就可快速做出反应,直接派出抗体和记忆细胞,全歼病毒从而保护人体不受感染。
而如果没有疫苗,人体感染病毒后就只能依靠免疫系统自己发现。往往当免疫系统发现病毒并且采取相应行动的时候,病毒已经深入人体。此时的免疫系统不仅无法快速消灭病毒,反而因为与病毒的战斗规模过大,造成人体的损伤,比如引发肺炎。
在这种情况下,不仅体内的免疫系统很难作为,利用现代医学进行的外部辅疗作用也有限。
面对大部分的病毒感染,尤其是这次的新型冠状病毒,人类目前的医学水平下,几乎没有任何特效药。能真正对抗或消灭病毒的,只有与斗了上亿年的免疫系统。所以目前针
对新冠病毒所采取的手段,基本都是支持疗法。也就是给人体免疫系统当啦啦队和后勤补给团。通过给免疫系统供水供粮让免疫系统坚持与斗,但如果开发出了疫苗,人类医学就能真正加入战斗,为免疫系统提供情报。当人类能够通过疫苗将侦察到的病毒信息提前告知免疫系统后,免疫系统就能在与病毒的战斗中知己知彼,百战百胜。
通过细胞等增殖培养病毒建立疫苗株病毒种子库,再对病毒进行灭活、纯化、鉴定等步骤制作成为病毒疫苗原液
完成上述四个阶段后,疫苗才可以申请生产许可证。然后经过国家审批、批量生产、抽样检查等多项程序之后才能正式生产上市。通常情况下一款疫苗从研发到上市,短则几年长则十几年,是十分不容易的。
疫苗是接种进健康人的身体里,每一支疫苗都必须经历科学、严谨、规范的研发;疫情当前,研发又要与病毒拼速度。新冠病毒疫苗的研发既要争分夺秒又要以人民的健康安全为准绳,丝毫不逾越。
医学是个严谨的事情,任何微小的疏忽都会带来对千万人生命的威胁,所以即使心里再着急,该有的科学程序一样也不敢少。
同时疫苗研发有很多不容忽视的风险因素,如专家普遍关注“疾病增强”问题,即疫苗可能导致接种人对下一次感染或其他病毒感染更为敏感。另外,研究者还希望出台衡量疫苗有效性的国际标准,如能否在血液中到反映抗体水平的生物标志物等。此外,疫苗研发出来后,能否规模化生产、保存和运输便利性等多种因素,也都直接影响人们最终接种上疫苗的“时间表”。
所以,不管需求多么迫切,出于安全考虑,新冠病毒疫苗研发还是“不得不慢”,不能跨越疫苗设计与生产的科学流程。
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