AEFI因果关联判断与调查处置案例分析中国疾控中心免疫规划中心
AEFI因果关联判断
AEFI 的发生原因
AEFI
疫苗本质因素
疫苗使用因素
个体因素
接种对象不当
禁忌症掌握不严
接种部位途径不正确接种剂量、剂次过多误用与剂型不符的疫苗或稀释液疫苗运输储存不当使用时未检查或摇匀
不安全注射
健康状况
过敏体质
免疫功能不全
精神因素
疫苗毒株
疫苗纯度与均匀度
疫苗生产工艺
疫苗中的附加物
污染外源性性因子
疫苗制造中的差错
药物
AEFI的因果关联判断流程
AEFI的因果关联判断步骤•第一步：澄清临床诊断
•第二步：分析原因
–疫苗本身特性
–疫苗质量问题
–接种实施过程中的因素
–受种人本身存在的疾病（复发或加重）–受种人在接种时正处于某种疾病潜伏期或前驱期
–受种人心理因素因果关联
病因诊断
是否
疾
病
诊
断
是√ ×
否××
因果关联判断原则
•因果判断的主要原则
–时间关联性
–生物学合理性
–特异性猪流感的具体症状
•因果判断的必要信息
–疫苗的特性、成分、工艺
–疫苗真正的不良反应、反应种类、发生间隔、发生率–疫苗不可能引起的反应或疾病
–疾病的病因、发病机理、流行病学特征、临床诊断标准、基础发病率
–疫苗与反应因果关联的研究文献(慎重引用个案文献)
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