盐酸吡格列酮的功效与作用及禁忌
盐酸吡格列酮的功效与作用及禁忌
【功效与作用】
盐酸吡格列酮，西药。常用剂型有片剂、胶囊剂。抗糖尿病药。用于2型糖尿病患者，盐酸吡格列酮可与饮食控制和体育锻炼联合以改善和控制血糖。2型糖尿病的控制还应包括营养咨询、必要的减肥和体育锻炼。
类型
药品类型：抗糖尿病药
秋葵的做法凉拌处方类型：处方药
医保类型：医保乙类
成分
本品主要成份为盐酸吡格列酮。
性状
（1）盐酸吡格列酮片：白或类白片。（2）盐酸吡格列酮胶囊：胶囊剂，内容物为白或类白颗粒。（3）盐酸吡格列酮口腔崩解片：白片。（4）盐酸吡格列酮分散片：白或类白片。
规格
（1）盐酸吡格列酮片：15mg。（2）盐酸吡格列酮胶囊：15mg；30mg（以吡格列酮计）。（3）盐酸吡格列酮口腔崩解片：15mg（按吡格列酮计）。（4）盐酸吡格列酮分散片：15mg（以吡格列酮C19H20N2O3S计）。
适应症
1.对于2型糖尿病（非胰岛素依赖性糖尿病，NIDDM）患者，盐酸吡格列酮可与饮食控制和体育锻炼联合以改善和控制血糖。盐酸吡格列酮可单独使用，当饮食控制、体育锻炼和单药不能满意控制血糖时，它也可与磺脲、二甲双胍或胰岛素合用。
2.2型糖尿病的控制还应包括营养咨询、必要的减肥和体育锻炼。这些努力不仅在2型糖尿病的初始时很重要，在药物维持时也是如此。
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本品属噻唑烷二酮类口服抗糖尿病药，为高选择性过氧化物酶增殖体激活受体γ(PPARγ)的激动剂，通过提高外周和肝脏的胰岛素敏感性而控制血糖水平，其主要作用机理为激活脂肪、骨骼肌和肝脏等胰岛素所作用组织的PPARγ核受体，从而调节胰岛素应答基因的转录，控制血糖的生成、转运和利用。
【使用与注意】
用法用量
出品时间盐酸吡格列酮片/盐酸吡格列酮胶囊/盐酸吡格列酮分散片：
1.盐酸吡格列酮应每日服用一次，服药与进食无关。核酸检测免费还是自费
2.糖尿病应个体化。反应用HbA1c评价更理想，与单用FBG相比，它是评价长期
血糖控制的更好指标。HbA1c反映了过去2到3个月的血糖情况。临床应用时，我们建议，除非血糖控制变差，患者的盐酸吡格列酮应足够长（3个月），以评价HbA1c的改变。
3.单药：单用饮食控制和体育锻炼不足以控制血糖时，可进行盐酸吡格列酮单药，初始剂量可为15mg或30mg1次/日。如对初始剂量反应不佳，可加量，直至45mg1次/日。如患者对单药反应不佳，应考虑联合用药。
4.联合：
（1）磺脲类：与磺脲类药物合用时，盐酸吡格列酮初始剂量可为15mg或30mg1次/日。当开始盐酸吡格列酮时，磺脲剂量可维持不变。当病人发生低血糖时，应减少磺脲用量。
（2）二甲双胍：与二甲双胍合用时，盐酸吡格列酮初始剂量可为15mg或30mg1次/日。开始盐酸吡格列酮时，二甲双胍剂量可维持不变。一般而言，与二甲双胍合用时，二甲双胍无须降低剂量也不会引起低血糖。
（3）胰岛素：与胰岛素合用时，盐酸吡格列酮初始剂量可为15mg或30mg1次/日。开始盐
酸吡格列酮时，胰岛素用量可维持不变。对于联用盐酸吡格列酮和胰岛素的病人，当出现低血糖或血浆葡萄糖浓度低至100mg/分升以下时，可降低胰岛素用量10%到25%。进一步根据血糖结果进行个体化调整。
5.最大推荐剂量：
（1）盐酸吡格列酮剂量不应超过45mg1次/日，因为超过这一剂量的用药尚未进行安慰剂对照的临床研究。剂量超过30mg的联合用药也尚未进行安慰剂对照的临床研究。
（2）对于肾功能不全的病人，剂量无须调整。
（3）如开始前，患者出现活动性肝病的临床表现或血清转氨酶水平升高，就不应用盐酸吡格列酮。所有病人在开始盐酸吡格列酮前均应监测肝酶，中也应监测。
空气能热泵（4）目前尚无盐酸吡格列酮在18岁以下患者使用的数据，故盐酸吡格列酮不宜用于儿童患者。
（5）目前尚无盐酸吡格列酮与其它噻唑烷二酮类药物合用的数据。
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盐酸吡格列酮口腔崩解片：
1.本品为口腔崩解片，使用时将药物置于舌面，不需用水或只需少量水。也无需咀嚼，迅速崩解后，借吞咽动作入胃起效。盐酸吡格列酮应每日服用一次，服药与进食无关。
2.糖尿病应个体化。反应用HbA1c评价更理想，与单用FBG相比，它是评价长期血糖控制的更好指标。HbA1c反映了过去2到3个月的血糖情况。临床应用时，我们建议，除非血糖控制变差，患者的盐酸吡格列酮应足够长（3个月），以评价HbA1c的改变。
3.单药：单用饮食控制和体育锻炼不足以控制血糖时，可进行盐酸吡格列酮。初始剂量可为15mg或30mg1次/日。如对初始剂量反应不佳，可加量，直至45mg1次/日。如患者对单药反应不佳，应考虑联合用药。
4.联合：
（1）磺脲：与磺在药物合用时，盐酸吡格列酮初始剂量可为15mg或30mg1次/日。开始盐酸吡格列酮时，磺脲剂量可维持不变。当病人发生低血糖时，应减少磺脲用量。
（2）二甲双胍：与二甲双胍合用时，盐酸吡格列酮初始剂量可为15mg或30mg1次/日。开始盐酸吡格列酮时，二甲双胍剂量可维持不变。一般而言，与二甲双胍合用时，二甲双胍无须降低剂量也不会引起低血糖。
（3）胰岛素：与胰岛素合用时，盐酸吡格列酮初始剂量可为15mg或30mg1次/日。开始盐酸哟格列酮时，胰岛素用量可维持不变。对于盐酸吡格列酮和胰岛素的病人，当出现低血糖或血浆葡萄糖浓度低至100mg/分升以下时，可降低胰岛素用量10%到25%。进一步根据血糖结果进行个体化调整。
（4）最大推荐剂量：盐酸吡格列酮剂量不应超过45mg1次/日，因为超过这一剂量的用药尚未进行安慰剂对照的临床研究。剂量超过30mg的联合用药也未进行安慰剂对照的临床研究。
5.对于肾功能不全的病人，剂量无须调整（参见【药代动力学】，特殊人，肾功能不全）。如开始前，患者出现活动性肝病的临床表现或血清转氨酶水平升高（ALT超岀正常上限2.5倍），就不应开始盐酸吡格列酮（参见【注意事项】，一般，对肝脏的影响和【药代动力学】，特殊人，肝功能不全）。所有病人在开始盐酸吡格列酮前均
应监测肝酶，中也应监测（参见【注意事项】，一般，对肝脏的影响）。
6.目前尚无盐酸吡格列酮在18岁以下患者使用的数据，故盐酸吡格列酮不宜用于儿童患者。
7.目前尚无盐酸吡格列酮与其它噻唑烷二酮类药物合用的数据。
不良反应
1.黄斑水肿：有国外上市后的报道，服用噻唑烷二酮类药物包括吡格列酮，发生或加重（糖尿病）黄斑水肿并伴有视力下降，但发生频率非常罕见。尚未明确黄斑水肿是否与服用吡格列酮有直接关系。如患者出现视力下降，医生应考虑是黄斑水肿可能性。糖尿病患者应定期接受眼科医师进行的常规眼科检查。除此之外，无论糖尿病患者正在接受或存在其它体格检查异常，只要出现任何一种视物症状就应迅速接受眼科医生检查。
2.骨折：在国外的一项关于2型糖尿病患者（平均病程9.5年）的随机临床试验中，研究人员注意到服用吡格列酮的女性患者骨折的发生率增加。在平均为期34.5个月的随访过程中，吡格列酮组的女性患者骨折发生率为5.1%（44/870），而安慰剂组仅为2.5%（23/90
5）。这个差异在开始一年后就出现了，并在整个研究过程中持续存在。女性患者所发生的骨折为非椎骨骨折，包括下肢和远端上肢。男性患者使用吡格列酶治台疗的骨折发生率为1.7%（30/1735），与安慰剂组的2.1%（37/1728）没有明显增加。在照顾使用吡格列治台疗的患者时，尤其是女性患者，要考虑到骨折的风险，并依据目前的护理标准注意评估和维持骨骼健康。
3.膀胱癌：在国外开展的流行病学研究中，观察到与糖尿病患者使用吡格列酮相关的膀胱癌风险，长期服用吡格列酮有风险增加的趋势。一项流行病学研究的中期分析显示，总体分析结果并没有显示膀胱癌的风险显著性增加（HR1.2［95％CI0.9-1.5］，但分层分析显示期为2年或更长时间的患者膀胱癌的风险有所增加（HR1.4［95％CI1.03-2.0］）。另一项流行病学研究显示，使用吡格列酮与膀胱癌风险的增加相关（HR1.22，［95％CI1.05-1.43］），使用期为1年或更长时间的患者膀胱癌风险进一步升高（HR1.34［95％CI1.02-1.75］）。
4.实验室异常：
（1）血液学：盐酸吡格列酮可能会使血红蛋白和红细胞压积下降。就全部临床研究而言，
盐酸吡格列酮的病人血红蛋白均值降低了2%到4%。一般而言，此类变化出现在最初的4到12周时，之后相对平稳。这些变化可能与盐酸吡格列酮造成血浆容量增加有关，目前尚未发现有重要的临床血液学意义。
（2）血清转氨酶水平：在美国进行的安慰剂对照临床试验中，1526例盐酸比格列酮患者中共有4例患者（0.26%）ALT≥3倍正常值上限，793例安慰剂患者中共有2例患者（0.25%）ALT≥3倍正常值上限。在美国进行的所有临床研究中，2561例盐酸吡比格列酮患者中共有11例患者（0.43%）ALT≥3倍正常值上限。所有有随访值的患者ALT升高都为可逆性的。在接受盐酸吡格列酶疗的体中，最后一次访视时胆红素、AST、ALT、碱性磷酸酶和GGT的均值均低于基线测定时的均值。在美闻，因为肝功能异常退出临床试验的患者不足0.12%。在知情同意的临床试验中，未见导致肝衰竭的体质特异物反应。

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