经典回顾|细胞再登2022年全国两会,多位政协委员为行业发展建言献策...
经典回顾|细胞再登2022年全国两会,多位政协委员为⾏业发展建⾔献策!CCBS
中/科/劲/得
以细胞技术为核⼼的健康产业化集团
2022年全国两会召开
不/忘/初/⼼砥/砺/前/⾏
如果说⼆⼗世纪是药物的时代,那细胞疗法是当今医学研究最前沿也是最热门的⽅向之⼀,取得了令⼈兴奋的成果。如果说⼆⼗世纪是药物的时代,那么⼆⼗⼀世纪就是细胞的时代。
3⽉4⽇下午3时,2022全国两会-全国政协⼗三届五次会议在⼈民⼤会堂开幕。两会前⼣,全国政协委员吕红兵在接受媒体采
设⽴“⼲细胞、基因诊断及技术开发与应⽤特区”、适度开放⼲细胞、基因技术这⼀访时表⽰,他将
在提案中建议:设⽴
领域的国际资本参与投资。
北京、上海、湖南、⼤连、⿊龙江等地关于细胞产业的发展备受关注。⽽在今此外,2022年各地两会也陆续开幕,北京、上海、湖南、⼤连、⿊龙江等地关于细胞产业的发展备受关注
年这个特殊时期,更是受到民众的期待。
01.
细胞登上2022年全国及各地两会
全国政协委员吕红兵建议:设⽴“⼲细胞、基因诊断及技术开发与应⽤特区”
全国政协委员吕红兵
吕红兵在提案中建议,可以制定更为详细的、有利于充分保护和推进我国⾃主创新药品研究和开发的集采政策“细则”。⽐如,
尤其是是⽣物医药,给予较长的容忍期;即由企业⾃主决定是否进⼊集中采对于符合前沿创新技术的
企业⾃主研发新药,尤其是是⽣物医药,给予较长的容忍期
购⽬录,以及进⼊集中采购⽬录的价格折扣空间,以⿎励更多的市场主体投资创新药发展,⿎励全球科技⼈才云集于中国创新药企业。
随着⼈民⽣活⽔平的提⾼,⽼龄化社会带来肿瘤⾼发、退⾏性疾病⾼发,⼲细胞和基因技术的投⼊、研发关乎疾病成本、
北京五一期间严格进返京管理适度开放⼲细胞、基因技术这⼀医药可及性,并将极⼤影响我国在国际⽣物医药领域的竞争能⼒和竞争优势。吕红兵认为,适度开放⼲细胞、基因技术这⼀领域的国际资本参与投资,将极⼤推动我国在该领域的研究和开发进程。
吕红兵也在提案中建议,可以充分运⽤“浦东新区法规”“海南⾃由贸易港法规”等国家⽴法授权的⽴法资源,设⽴
设⽴“⼲细胞、基因诊断及技术开发与应⽤特区”,制定详细的制度、政策和指南,开放外资等多种投资主体对该领域的投资。
北京政府报告:加快新型细胞、基因编辑等⽣物前沿技术转化应⽤
陈吉宁同志作政府⼯作报告
2022年1⽉6⽇,北京市第⼗五届⼈⼤五次会议在北京会议中⼼开幕。北京市市长陈吉宁在市⼈民政府⼯作报告中提出:进⼀
加快新型细胞步做强新⼀代信息技术、医药健康“双引擎”,推动集成电路、⼈⼯智能、通信等领域“卡脖⼦”技术实现新突破,加快新型细胞、基因编辑等⽣物前沿技术突破和转化应⽤,加速创新药、⾼端医疗器械产业化进程。
上海两会|陈启宇委员:让患者⽤得起细胞药物,构建多元⽀付体系
上海市政协常委陈启宇
《关于多措并举,推动上海打造全球细2022年1⽉19⽇,上海市政协⼗三届五次会议开幕,上海市政协常委陈启宇提交⼀份《关于多措并举,推动上海打造全球细胞产业发展⾼地》的提案。
胞产业发展⾼地》
比利时对克罗地亚预测陈启宇建议,在⽬前我国细胞产业蓬勃发展和技术⽇趋成熟的当下,上海市能够制定出台⼀系列有利于促进细胞企业在沪持续深耕、培育打造上海全球细胞产业发展⾼地的政策措施,巩固上海在全球细胞产业竞争中的领先优势地位。陈启宇具体建议五点:
第⼀,由政府部门出台扶持细胞产业发展的专项政策体系,从产业引导基⾦、关键⼈才引进、科研经费⽀持、临床研第⼀,由政府部门出台扶持细胞产业发展的专项政策体系,
究⽀持、产业化奖励政策、产业⽤地⽀持、税收⽀持、⽀付体系等各⽅⾯予以政策⽀持。
第⼆,⿎励⽀持差异化、有特⾊的细胞技术创新企业在上海创业
第⼆,⿎励⽀持差异化、有特⾊的细胞技术创新企业在上海创业,⿎励沪上研究型医院、⾼校、科研机构、药企合作进⾏创新成果转化,优化联动机制。
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第三,扩⼤临床使⽤医院范围,推动⾼⽔平、差异化医疗机构引⼊细胞临床使⽤,进⼀步推动⾏业发展。建议有关第三,扩⼤临床使⽤医院范围,推动⾼⽔平、差异化医疗机构引⼊细胞临床使⽤,进⼀步推动⾏业发展。
部门出台相应政策⿎励上海全市符合条件的医疗机构(包括⼀部分合格的民营医院)开展细胞临床能⼒建设。
第四,构建细胞的多元⽀付体系,让更多普通患者⽤得上、⽤得起细胞药物。建议市医保部门探索建⽴多维度第四,构建细胞的多元⽀付体系,让更多普通患者⽤得上、⽤得起细胞药物。
的细胞产品医保⽀付评估⽅法,给予按药品申报上市的细胞产品⼀定程度的医保覆盖或专项补助;⽀持注册地和⽣产地都在上海的细胞企业产品纳⼊“沪惠保”特药保障范围,降低患者⽀付压⼒;政府与药企、健康科技平台、商业保险公司等共同合作开发分期付费、按疗效付费等创新⽀付模式等。
第五,建议上海市相关部门牵头⾏业协会、药企和医院等市场主体,对开展商业化细胞的医疗机构审评认证标准、患第五,建议上海市相关部门牵头⾏业协会、药企和医院等市场主体
者规范和不良反应处置规程、药品供应链和冷链运输管理制度、细胞药品经销商管理规范等进⾏政策研讨,形成⾏业认可的标准规范。
湖南:政协委员⽀持湖南⼲细胞与再⽣医学产业集发展
湖南省政协委员吴⾦明、孔和平、陈宏忠、郑安⽣联名建议湖南参照天津、深圳等地做法,特许⾃贸区内的临床机构开展⼲
特许⾃贸区内的临床机构开展⼲细胞临床应⽤以及成本性收费,以吸引全国⼲细胞技术及备案企业在园区聚集,形成虹吸效应,加速科研项⽬落地、转细胞临床应⽤以及成本性收费
化、孵化以及产业化,促进湖南省⼲细胞与再⽣医学产业集发展。建议省药监局及相关主管部门成⽴专门药物申报专项⼯作
⽀持⼲细胞公司快速进⾏⼲细胞药物申报,填补湖组,按照省内⼲细胞与再⽣医学战略性新兴产业集龙头企业的标准,⽀持⼲细胞公司快速进⾏⼲细胞药物申报,填补湖南省甚⾄国内国家⼀类⽣物创新药的空⽩。
辽宁⼤连:发⼒“⼲细胞”打造完整产业链
辽宁市⼈⼤代表刘晶建议⼤连发挥现有的技术、⼈才⽬前,北京、深圳等地都瞄准细胞和基因等重⼤前沿产业领域发⼒。辽宁市⼈⼤代表刘晶建议⼤连发挥现有的技术、⼈才
的完整产业链。⼤连作为辽宁三⼤⽣物及⾼端研究平台等优势,加速科技成果转化,打造⼀条“⼲细胞存储-研发-应⽤”的完整产业链。
产业集聚区之⼀,现已初步形成了差异化、有特⾊的医药+医疗两⼤集,在⼲细胞、中医药、基因检测等⽅⾯积累了丰富的核⼼技术和⼤量的专业⼈才,建⽴了国家级⼲细胞临床研究机构、基因检测⽰范中⼼、国际合作基地等⾼端研究平台,形成了础(⼤连晚报20220111)。
较好的产业应⽤基础(⼤连晚报
⿊龙江:做好⼲细胞技术研究及产业化⼤⽂章
春望是什么意思
⿊龙江省政府⼯作报告提出,加快培育壮⼤新动能。对此,省⼈⼤代表王春梅呼吁,依托我省拥有的中国⽼年性疾病⼲细胞⼯程技术中⼼、东北地区临床级别细胞制备中⼼等⾼科技研发平台,推动⽣命科学及产业化发展。
王春梅代表结合⼯作实际谈到,⼲细胞技术及产业化发展已列⼊国家重⼤科技发展战略,预计到2020年全球⼲细胞医疗的潜在市场规模将达到1745亿美元。中国⼲细胞产业为世界第⼆,预计到2020年规模达到1200亿⼈民币。与此相对应的是,我省⼲细胞研究产业尚不具规模。如果我省在⽣命科学领域落后,未来⼤健康产业的发展就没有后劲⼉,也难以形成产业规模。
把⼲细胞研究和产业发展列⼊我省重⼤科技专项,建⽴⼲细胞研究共享中⼼,建设⽰范基地,为此,王春梅代表建议:把⼲细胞研究和产业发展列⼊我省重⼤科技专项,建⽴⼲细胞研究共享中⼼,建设⽰范基地,组建⼲细胞技术研究院,搭建省级⼲细胞学术研究平台,构建协调创新机制,提升⼲细胞临床研究及转化应⽤能⼒和⽔平。设⽴引导资⾦,拓宽融资渠道,先⾏⽀持我省⼲细胞产业领军企业的发展(
(2022年1⽉14⽇⿊龙江⽇报)。
⽔平。设⽴引导资⾦,拓宽融资渠道,先⾏⽀持我省⼲细胞产业领军企业的发展
02.
全球⼲细胞临床研究项⽬超6000项!涉及上百种疾病
⼲细胞疗法⼜称为再⽣医疗技术,是指利⽤⼲细胞或其衍⽣的细胞,以特殊技术移植到体内,取代病
⼈受损的细胞或通过招⼲细胞疗法⼜称为再⽣医疗技术
募内源性组织特异性⼲细胞进⽽产⽣新的组织,或发挥积极的免疫调节作⽤。通过再⽣医学,⼈体希望有⼀天能够修复和恢复严重的组织损伤,甚⾄更换整个器官。
根据美国国⽴卫⽣研究院管理的临床研究登记系统(v)数据显⽰,截⾄
床研究项⽬共计6121项,涉及糖尿病、⾻关节炎、卒中、帕⾦森和脊柱损伤、⾎液系统疾病、神经系统疾病、肢体缺⾎性疾病、⼼脑⾎管疾病、分泌系统疾病、外科疾病、⽪肤病、肿瘤和免疫系统等上百种疾病。
其中美国保持绝对领先的地位,美国⼲细胞临床研究项⽬数量达到
到2885项,中国、法国和德国的⼲细胞临床研究项⽬数量
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款⼲细胞产品获批上市,分布于美国、欧盟、韩国、加分别为668项、384项和332项。截⾄2021年12⽉,全球已经有21款⼲细胞产品获批上市,分
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拿⼤、澳⼤利亚和⽇本等地。

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