膝下动脉腔内(全文)
膝下动脉腔内(全文)
外国人永久居留身份证申请条件随着腔内技术和器具的发展革新,下肢动脉腔内手段逐渐丰富,但是膝下动脉病变腔内仍具有挑战。目前,下肢动脉病变的腔内手段包括DCB、新型球囊、减容设备及新型支架等,当前在股腘动脉段的临床研究也表明了令人满意的疗效。但是现有的膝下动脉腔内的研究并不能得到一致性的结果,膝下动脉腔内的出路何在?
  早期血管外科医师一直按照冠脉的血管病理情况处理胫动脉,直到Mustapha教授团队发现膝下胫动脉病变的病理改变不同。研究发现胫动脉的管壁钙化内可见成骨细胞和骨髓,外弹力层显著增厚,各层均可见弹性纤维钙化缠绕。因此,胫动脉钙化狭窄闭塞的理想手段必须以有效的手段打破第一层的屏障,药物能穿透第二层达到第三层,并防止钙化的弹性纤维回缩。
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DCB在膝下病变的应用
  既往DCB在股腘动脉应用的临床研究展示了令人满意的疗效。AcoArt Ⅱ研究显示12个月紫杉醇DCB组免于TLR发生率为91.8%,显著高于PTA组的78%,表明了DCB在膝下动脉疾病
方面的优势。随着雷帕霉素DCB的出现,下肢动脉疾病的腔内手段得以丰富。目前,Selution雷帕霉素DCB在股腘动脉段的临床研究表现优异,其在膝下动脉RCT临床研究——PRESTIGE研究,正在进行,期待有不错的结果。Magic Touch DCB所载药物同样是雷帕霉素,且采用了纳米附着技术,使得表面药物颗粒达到了亚微米级,避免“无复流”现象,其BTK组临床研究结果表明6个月一期通畅率为73.7%,免于TLR率为84.9%。
  但是需要注意的是,现有的DCBBTK病变临床研究结果并不一致,部分RCT结果显示DCB并不优于PTA。而导致这样现象的原因可能是由于球囊直径选择过于保守,无法撕裂膝下动脉病变的多层钙化斑块,进而影响了药物渗透。此外,膝下病变RCT的临床终点一般设计为创面的愈合、保肢,可能会使得管腔丢失、通畅率的数据统计存在一定误差。
牛年吉祥减容技术在膝下病变的应用
  一项比较Orbital减容设备+PTA和单纯PTA在膝下病变疗效的前瞻性、多中心、随机对照研究——CALCIUM 360°研究,提示减容后PTA操作时可以使用更低的压强获得满意管腔,12个月结果显示减容+PTA组免于主要不良事件的发生率显著高于单纯PTA组(93.3% vs. 57.9%, P=0.006)。DEFINITIVE LE研究[1]评估了Hawk定向斑块旋切术治
疗膝下动脉的疗效,跛行患者组12个月的一期通畅率为88%~91%,CLI患者组为73%~79%。
支架在膝下病变的应用
2023年五一节放假通知1、DES的应用
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  随着工艺水平的进步,药物涂层支架(DES)的应用逐步拓展至膝下,临床研究相继开展。2013年的一项meta分析[2]纳入了多个RCT研究,结果显示针对膝下病变,DES一期
中国的科学家通畅率显著优于PTA(图2)。
2、可降解支架的应用
  为获得早期满意管腔,同时避免金属裸支架对血管的远期影响,生物可降解支架应运而生。2016年,一项评估生物可降解支架(Absorb)膝下病变疗效的单中心研究[3]结果得以公布:临床改善率为79%(30/38),24个月一期通畅率为84.6%(图3),无主要肢体截肢。
3、点状支架的应用
  TOBA Ⅱ BTK研究评估了点状支架膝下病变的疗效,6个月的通畅率为87.7%,保肢率为98.6%,免于CD-TLR率为92.0%,总体生存率为97.0%,临床疗效令人满意。
总结:
  目前,无论PTA、支架、DCB等腔内技术在膝下病变中均无法达到股腘病变的疗效。对膝下病变的应重视血管壁的病理改变,有效打破第一层的屏障,使得药物能穿透第二层达到第三层。多种器械联合或许能够获得更好的疗效,期待更多应用于膝下病变的腔内器具。

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