FDA注册号是什么,FDARegistrationnumberFDA注册号怎么查询?
FDA注册号是什么,FDARegistrationnumberFDA注册号怎么查询？
FDA注册号是什么,FDA Registration number，怎么申请?FDA注册号怎么查询？
美国FDA（Food and Drug Administration）
FDA是美国⾷品药品管理局的简称；FDA被公认为是世界上最⼤的⾷品与药物管理机构之⼀；FDA的宗旨是通过确保美国⾷品的安全、卫⽣、健康和正确标识以及化妆品的安全和正确标识；FDA的职责是确保美国本国⽣产或进⼝的⾷品、化妆品、药物、⽣物制剂、医疗设备和放射产品的安全；FDA是美国政府在健康与⼈类服务部(DHHS)和公共卫⽣部(PHS)中设⽴的执⾏机构之⼀；
⽬前FDA对进⼊美国的产品要求相当严格，主要包括FDA测试和FDA注册。⾷品接触材料（例如餐具、⾷品包装、炊具等）、化妆品需要做FDA相应标准的检测；⾷品类、医疗器械、药品、化妆品需要做FDA注册，除化妆品为⾃愿注册，其他在FDA管辖范围内的产品均为强制性注册。
我司多年来从事⾷品类的美国FDA注册⼯作，已经成功为上百家⾷品出⼝企业申请了美国FDA注册号，帮助企业顺利达成了海外交易，帮助产品⾛出国门，开拓海外市场已经成为了⾷品⽣产商提⾼产业效益的⼀项重要举措。
按照《美国第107-188公共法》
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必须向FDA登记的外国⾷品⽣产加⼯企业如下：
上海汽车牌照查询01、酒和含酒类饮料；02、婴⼉及⼉童⾷品；03、⾯包糕点类；04、饮料；05、糖果类（包括⼝⾹糖）；06、麦⽚和即⾷麦⽚类；07、奶酪和奶酪制品；08、巧克⼒和可可类⾷品；09、咖啡和茶叶产品；10、⾷品⽤⾊素；11、减肥常规⾷品和药⽤⾷品、⾁替代品；12、补充⾷品（即国内的健康⾷品、维⽣素类药品以及中草药制品）13、调味品；14、鱼类和海产品；15、往⾷品⾥置放和直接与⾷品接触的材料物质及制品；16、⾷品添加剂和安全的配料类⾷⽤品；17、⾷品代糖； 18、⽔果和⽔果产品；19、⾷⽤胶、乳酶、布丁和馅；20、冰激淋和相关⾷品；21、仿奶制品；
22、通⼼粉和⾯条；23、⾁、⾁制品和家禽产品；24、奶、黄油和⼲奶制品；25、正餐⾷品和卤汁、酱类和特⾊制品； 26、⼲果和果仁；27、带壳蛋和蛋制品；28、点⼼（⾯粉、⾁和蔬菜类）；29、辣椒、特味品和盐等；30、汤类；31、软饮料和罐装⽔；32、蔬菜和蔬菜制品；33、菜油（包括橄榄油）；34、蔬菜蛋⽩产品（⽅⾁类⾷品）；35、全麦⾷品和⾯粉加⼯的⾷品、淀粉等；36、主要或全部供⼈⾷⽤的产品。
FDA注册必须提交什么信息？
（a）企业的名称、地址、电话号码，以及总公司（如有）的名称、地址和电话号码；
（b）企业的所有者、经营者或代理商的地址和电话号码；
云南的特产是什么（c）企业使⽤的所有贸易名称；
（d）法案170.3部分确认的产品类别；
（e）证明提交信息真实准确、注册提交⼈已被注册企业授权的声明。此声明必须有注册该企业的提交⼈的姓名，还必须有注册提交⼈的电话号码、电⼦邮件地址（如具备）、传真（如具备）。
（f）国外企业的美国代理⼈的姓名、地址、电话号码，国外企业还需提供其美国代理⼈的紧急，国内企业也需提供紧急。
有何附加的信息要求？
FDA⿎励但不要求填写注册表中的选填信息。这些信息将有助于FDA更有效的与企业沟通。
注册信息是否向公众公开？
不公开。既不列出注册企业名称和提交的注册⽂件，也不披露注册⼈的任何信息。
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不公开。既不列出注册企业名称和提交的注册⽂件，也不披露注册⼈的任何信息。
注册信息变化时应如何处理？
当要求的企业注册信息发⽣变化时，例如：经营者、代理商或美国代理⼈变化时，企业的所有者、经营者或其代理商以及由他们授权的个⼈必须在发⽣变化的60天内提交企业的注册更新信息，通过⽹络或邮件提交。
企业停产（破产）时应如何修改注册？
当企业停产（破产）时，必须⽤3537a表注销注册，通过⽹络或邮件提交。
已注册企业更换所有者时应如何更新信息？
原所有者应在变化的60天内注销（⽤3537a表）其企业的注册，同时新所有者必须⽤3537表重新注册该企业，注销和重新注册均可通过⽹络或邮件提交。
企业未注册后果如何？
国内或国外企业未能按法规要求注册、更新信息或注销其注册，将按《联邦⾷品、药品与化妆品法案》的规定受到禁⽌，联邦政府可以要求联邦法院对犯有禁⽌条例的⼈提出民事诉讼或刑事诉讼，如果需要注册的国外企业未注册该企业，进⼝的⾷品将被扣留在美国的⼊境港，除⾮由FDA或海关边界保护局（CBP）将其转移到指定的其他地⽅。FDA计划发布根据法案801（m）1部分拒绝进⼝⾷品或根据法案801（1）部分存放进⼝⾷品的⾏动的执⾏指南，此指南将
在“联邦注册”上向公众发布。
谁必须注册？
⽣产/加⼯、包装或仓储供美国⼈类或动物消费⾷品的国内外企业的所有者、经营者或责任代理商，或由他们授权的个⼈，必须于2003年12⽉12⽇之前向⾷品与药物管理局注册其企业。国内企业不论其⾷品是否进⼊州际贸易都必须注册。国外企业必须指定⼀个美国代理（⽐如机构的进⼝商或销售商）。由于注册的需要，此代理必须在美国居住或有经营场所，且必须⾝在美国。
所有⽣产/加⼯，包装或仓储供美国消费的⾷品的外国机构都需要注册吗？
不是。如果⼀家⽣产/加⼯，包装或仓储⾷品的外国机构在对美国出⼝之前把⾷品送到另⼀家外国机构进⾏进⼀步⽣产/加⼯或包装，那么只有第⼆家外国机构需要注册。然⽽，如果第⼆家外国机构只进⾏微⼩加⼯，⽐如贴标签，那么两家机构都要求注册。同时，所有在最后⼀个外国⽣产/加⼯者之后包装或仓储⾷品的外国机构都要注册。
植物界的活化石是什么植物如完成了FDA注册，可向FDA质量监督管理局直接申请出⼝，即出货通报（Prior
Notice），货源⼀到，⽴即通关，直接进⼊市场，进货周期短，资⾦周转快，货物新鲜，减少仓储费、检验费，进⽽降低成本，其优越性不⾔⽽喻
产品被实施“⾃动扣留”，⾸先声誉受影响，如果有舆论宣传介⼊，则声誉受损更严重，同时批批检验，周期长，尤其是微⽣物检验，往往要⼀个星期之久，检验费、仓储费增加，货物不能及时周转并造成资⾦积压，由此会迫使进⼝商减少订货，或转⽽寻其它进⼝渠道，对出⼝⼚商及出⼝国都将造成很⼤的损失。如果您的产品被提出FDA注册需求，欢迎来电咨询我司
我司可为您的产品提供最便捷的FDA注册服务，让您摆脱纷繁复杂的各类FDA注册信息困扰，在客户提出申请后3个⼯作⽇内可以完成美国FDA官⽅⽹站上可查询的11位FDA注册号码的注册⼯作，确保产品顺利通关出⼝。我们将排除⼀切⽤于变相收费的花哨⼯作，务求将您的⽀出降到最低。
问：所有⽣产/加⼯，包装或仓储供美国消费的⾷品的外国机构都需要注册吗？
答：不是。如果⼀家⽣产/加⼯，包装或仓储⾷品的外国机构在对美国出⼝之前把⾷品送到另⼀家外国机构进⾏进⼀步⽣产/加⼯或包装，那么只有第⼆家外国机构需要注册。然⽽，如果第⼆家外国机构只进⾏微⼩加⼯，⽐如贴标签，那么两家机构都要求注册。同时，所有在最后⼀个外国⽣产/加⼯者之后包装或仓储⾷品的外国机构都要注册。
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问：注册的频率是怎样的？
答：⼀家⾷品机构只要求注册⼀次。然⽽，如果必要的注册信息变更，必须及时更新。
问：注册号意味着什么？
答：它意味着该机构的所有者已经通过向美国⾷品与药物管理局（FDA）注册履⾏了这项法规。得到注册号并不代表美国⾷品与药物管理局（FDA）批准或认可该企业或其产品。通过收集企业的注册信息，FDA可以对潜在的或实际的对美国⾷品供给的进⾏快速反应。在⾷源性疾病爆发时，这些信息将有助于美国⾷品与药品管理局（FDA）和其它机构判断疾病的来源和起因。此外，有了注册信息，⾷品与药品管理局就可以迅速提醒可能受疾病爆发影响的企业。
另外，建议出⼝前把产品送到检测机构进⾏相关检测，清关的时候，出⽰产品检测报告会更有利于产品的顺利出⼝。
FDA注册完成之后，注册号即刻⽣效。在货物抵达⽬的港之前需要做Prior Notice，即出货通报，得到⼀个PN号后⽅可顺利清关。
根据运输⽅式不同，出货通报的完成时间不应少于如下时间：
1) 通过陆地公路运输，抵达前2⼩时；
2) 通过空运或陆地铁路运输，抵达前4⼩时；
3) 通过⽔路运输，抵达前8⼩时；
4) 个⼈携带的⾷品的提前通报，其提交的时间根据其所乘交通⼯具，归⼊以上三类，并与以上规定时限⼀致（⾷品必须随附FDA的提前通报确认件）。

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