一.前言
认识实习是我们大学学习很重要的实践环节， 也是制药工程专业一个很重要 的实践环节。 它不仅让我们学到了不少课堂上根本就学不到的知识， 还使我们开 阔了视野， 增长了不少关于制药工业的知识， 为我们以后更好的把所学的知识运 用到实际工作中打下坚实的采药1-600攻略基础。通过认识实习使我们更深入的接触专业知识， 了解一个制药厂的生产环境， 了解生产过程与工艺流程， 使我们对制药工程专业
有更深刻的认识，并真正地把实践与理论有效地相结合。
二.认识实习目的
认识实习环节是整个教学计划的重要组成部份， 我们可以通过认识实习， 了 解药物的研发与工业生产过程， 建立对制药工程与工业的感性认识。 通过对制药 工业的接触， 加深我们对制药工程专业学科的理解， 提高学习专业基础知识的积
极性。
谢娜怀孕了吗三．认识实习内容
1) 初步熟悉化学的、生物的和中成药的原料药及其制剂的生产工艺过程，了 解药物的研究、中试和工业化规模生产的工程技术差异；
2) 了解制药工业的生产环境、各类药物生产的关键环节和设备形式；
3) 完成实习报告。
热血三国野将四.实习流程安排
2022.6.18 上午 | 实习动员、布置任务、下发实习手册，做实习准备； |
2022.6.19 上午 | 参观科隆药物研究所； |
2022.6.19 下午 | 参观龙科马生物药业； |
2022.6.20 上午 | 参观安徽丰乐农化有限责任公司； |
2022.6.21 上午 | 参观金陵药业股分。 |
五、实习经历及感受
5.1 参观安徽省科隆药物研究所(庆云化工)
5.1.1 药物所简介
安徽省科隆药物研究所成立于 2022 年 9 月，是一家专业从事药物、化工、 卫生保健品、医药中间体研究、开辟的综合性民营高新科技研究所 ,位于合肥市 庐阳区双凤大道。设合成、 分析、 制剂、 中药、 科研开辟、 综合办公等研究部门。 其子公司-安徽省庆云医药化工的发展方向是：心脑血管系统药物、抗炎免疫类 药物、手性麻醉药物、抗癌药物等。
5.1.2 实习过程与感受
6 月 19 日上午，我们集体乘车来到了安徽省科隆药物研究所(庆云化工)。 看到研究所的第一感觉是， “这也太小啦吧！”在指导老师和研究所负责人的带 领下， 我们班分为了三个小组。 我们组分别挨次参观了科研楼、 合成车间和质检 楼。
走进科研楼内部， 十分简陋的硬件设备。布局有点和我们学校的实验室相似， 只是把小仪器换成大设备而已， 主要负责药物研究和小试， 听到该厂相关人员讲 解仪器的使用方法时，不由地想起了老师课堂上所讲的内容。
合成车间里面则是大大小小的反应釜， 有不锈钢式和搪瓷式的。 反应釜的装 配让我明白了课堂上不是很懂得一些知识。 工作人员介绍说， 不锈钢式和搪瓷式 的反应釜合用条件以及该厂主要的产品是哪些， 我们感性上了解到原料药生产工 艺及过程。 工厂里的工艺条件都是他们这样一步步摸索出来的， 从瓶瓶罐罐到小 试、 中试， 再到工业化生产。 有时候为了摹拟工厂条件， 甚至做一些破坏性试验， 故意把某个条件变的很苛刻，有点类似于我们所学的“阶跃干扰”的概念。
质检楼得卫生环境给人的感觉还是比较好的。专业人员挨次较少了相关分析 仪器的使用方法及所检测的相关指标，让我看到了许多学校内没有见到的设备， 遗憾的是由于相关条件的限制，未能亲自动手去试一试。
5.2 参观安徽龙科马生物制药有限责任公司
5.2.1 公司简介
安徽龙科马生物制药有限责任公司成立于 2022 年， 位于合肥国家级高新技 术产业开辟区，
公司主要从事生物药品的研发、生产和销售，具有设备先进、含 百级净化条件的冻干生产车间，并配套有完善的动物试验中心、质量检测中心， 以及仓储设施和办公条件。 2022 年通过国家 GMP 认证。公司主导产品为国家级 生物制品二类新药---- “微卡” (冻干用母牛分枝杆菌菌苗)。该产品是一 种新型的双向免疫调节剂， 能显著增强机体免疫功能， 同时能减缓超敏反应， 主 要用于结核病等免疫， 对复治、 难治性结核病有显著疗效， 是世界卫生组织 (WHO)在结核病免疫方案中惟一推荐的品种，已列为国家“十五”重大科 研攻关课题用药。 同时， 微卡在支气管哮喘、 过敏性鼻炎以及乙型肝炎等疾病的 免疫治疗方面也显示了良好的应用前。
5.2.2 实习经过和感受
6 月 19 日下午我们来到了安徽龙科马生物制药有限责任公司参观，远远看 去就觉得该厂和昨天的那个研究所有很大的不同。该药厂主要是生产注射用生物 制品——冻干用母牛分枝杆菌疫苗， 疫苗注射剂型中对无菌、 无杂质和无热 源要求较高，因此其车间内部的洁净级别要求较。
通过门厅， 在工作人员的指导下， 我们进行了简单的一更， 看到他们车间平 面图时， 我
们了解到人、 物流走向以及具体洁净区域的划分情况。 大体看来和我 们张洪斌老师课堂上讲解的内容差不多。工作人员指出该车间已经不符合最新版 GMP 的要求， 他们已经重新建设了一个厂区是严格按照 2022 版 GMP 规范布置的。 我们通过参观走廊， 简单观察了车间内部的基本设置。 车间是个长方形， 严格区 分了活菌区和死菌区，两个区间的人流和物流通道都不共用，避免了交叉感染。 车间内墙与墙、墙与地面、窗体接连处都采用圆弧行处理，防止微尘的积累。生 产流程主要是： 原始菌种→生产种子批菌种→菌体破碎→破碎后原液的质量检定
→配置→分装冻干→成品检定→合格成品→包装入库。其产品澄清度检验以及打 字、 包装是一条半自动化生产线， 我们看到时工作人员正在各自岗位操作着。 车 间里根据不同要求划分了十万级、万级、和百级(新版 GMP 划分为D、C、B、A 级)这几个洁净区，对温度、地板和墙壁的材质和衣服的布料都有要求。其质量 控制部洁净度要求是万级的。 它包括理化鉴定室、 菌种保藏室、 仪器室、 留样室、 缓冲间、 准备室和培养室。 主要负责对产品质量进行监控， 检测微卡的蛋白质含 量、澄明度和异物等。
走出生产车间， 我们在邓老师的带领下参观了该厂的周围布置以及动物实验 中心，那里的动物全是从国家动物中心购买的无菌动物。要求空气也是万级的， 经过过滤、降尘、除菌才干使用。每一个实验都设置了实验组(注射结核菌)和空 白对照组，用以验证药品的效果。动物的饲料和饮水也经过了高压灭菌，人、物 流分离， 设置了缓冲间和传递窗， 以避免交叉感染。 最重要的是整个实验中心是 负压的，可以防止结核菌扩散出来危害周围众的健康。
整体参观完后， 加深了脑海中张老师所讲述制剂车间布置及洁净区域划分的 的知识。感觉到生物制药的特殊性：生产环境要求很高，进风和排风要求严格， 活菌与死菌区应严格区分， 灌装在局部百级的环境下等。 同时也认识到注射剂的 生产需要无菌、 无热原、 澄明度和颗粒大小都要符合标准， 因为他是直接注入人 体的，要是质量不好很容易引起医疗事故。
5.3 参观安徽丰乐农化有限责任公司
5.3.1 公司简介
安徽丰乐农化有限责任公司是合肥丰乐种业股分具科学家的小故事有独立法人资格的全资 子公司，国家火炬计划重点高新技术企业,国家农药原药定点生产企业。公司成 立怎样用ps处理照片于 2022 年，现注册资金 6000 万元，总资产 1.85 亿元。公司 2022 年通过了 ISO9001：2022 质量管理体系认证， 并荣获“安徽省质量管理奖”和“安徽省名 牌产品”称号,2022 年位列“中国石油化工行业农药原药销售百强企业”第 72 位， 2022 年被国家知识产权局评定为“国家第三批企事业单位知识产权试点企 业”， 2022 年被评为“合肥市知识产权示范单位”， 和“合肥市科技创新试飞机失事赔偿多少钱点
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