关于印发小麦粉等5类食品生产许可证实施细则的通知
关于印发小麦粉等5类食品生产许可证实施细则的通知
(国质检监［2002］192号)
各省、自治区、直辖市质量技术监督局：
为了落实总局《关于进一步加强食品质量安全监督管理工作的通知》(国质检监函［2002］282号)的部署，做好首批实施食品质量安全市场准入制度的小麦粉等5类食品的生产许可证工作，依据《中华人民共和国产品质量法》、《工业产品生产许可证试行条例》等有关法律法规，总局制定了小麦粉等5类食品生产许可证实施细则(见附件1、附件2、附件3、附件4、附件5)。现印发你们，请认真组织贯彻实施。
国家质量监督检验检疫总局
二00二年七月十一日
附件1：
小麦粉生产许可证实施细则
为提高我国小麦粉产品质量，规范其生产过程，切实从源头加强小麦粉质量安全的监督管理，依据《中华人民共和国产品质量法》、《工业产品生产许可证试行条例》等有关规定，制定本实施细则。
  一、申证单元。实施《食品生产许可证》管理的小麦粉产品包括所有以小麦为原料加工制作的小麦粉产品。其申证单元为1个。小麦粉生产许可证有效期为3年。
  企业的生产许可证上应注明生产的范围（通用小麦粉，专用小麦粉）。通用小麦粉包括特制一等小麦粉、特制二等小麦粉、标准粉、普通粉、高筋小麦粉和低筋小麦粉。企业具备专用小麦粉生产能力的，生产许可证范围可以覆盖通用小麦粉。
    二、环境条件要求。企业应建在无有害气体、烟尘、灰尘、放射性物质及其他扩散性污染源的地区。小麦粉生产企业厂房设计合理，能满足生产规程的要求。企业的不同性质的场所能满足各自的生产要求。厂房具有足够空间，以利于设备、物料的贮存与运输、卫生清理、人员通行。厂房与设施必须严格防止鼠、蝇及其他害虫的侵入和隐匿。
    三、生产设备条件。企业应具备筛选清理设备、比重去石机、磁选设备、磨粉机、筛理设备、清粉机、微量添加设备（必要时）及其他必要的辅助设备。
    四、原料要求。小麦应符合国家小麦标准（GB1351－1999）的规定。入磨小麦必须经
过筛打、磁选、风选、去石等清理过程。
    五、产品要求。企业生产的小麦粉必须符合现行国家标准及相关标准的规定。
    六、人员要求。企业负责人应了解产品质量法规，了解生产者的产品质量责任和义务。企业生产技术人员应具有相关专业知识。企业的生产操作人员，检验人员上岗前应经过技术（技能）培训，做到持证上岗。从事小麦粉生产的人员必须身体健康，无传染性疾病。
    七、储运要求。成品必须存放在专用成品库房内。成品库内不得存放其它物品。
    八、检验要求。化验室应具备分析天平、粉筛等仪器设备，能够完成产品标准规定的出厂检验项目。产品必须经检验合格后才能出厂销售。
  九、质量管理要求。企业应根据有关法律、法规的规定，制定质量管理制度，并规定对质量有影响的部门、人员的职责和权限及相互关系。检验部门、检验人员能独立行使职权。
  十、包装要求。小麦粉产品的包装应使用符合国家标准的包装物（布袋、塑料袋、容器等）包装成品或盛装回机物料。
  十一、分装企业要求。对分装加工的企业，应具有同产品相适应的加工分装设备。其他各项按照《小麦粉企业生产必备条件审查内容及要求》(附件1-1)进行审查。其分装的产品(半成品)来源于国内的，必须具有产品供应企业的生产许可证证明；产品来源于的，必须
具有出入境检验检疫机构出具的合格证明。
  十二、现场审查。企业所在省、市(地)质量技术监督局于审查前10个工作日通知企业。审查组于审查前填写企业生产必备条件审查人员及工作计划表(附件1-4)。现场审查时应按照《小麦粉企业生产必备条件审查内容及要求》(附件1-1)进行审查，做好审查记录，填写《企业生产必备条件现场审查结论汇总表》(附件1-2)和《食品生产许可证现场审查报告》(附件1-3)，并请企业认真填写《企业生产必备条件审查工作廉洁信息反馈表》（见附件1-5）。
  十三、抽样。审查组在现场审查的同时，按照GB5491-1985《粮食、油料检验  扦样、分样法》标准的要求抽样并封样，填写《产品抽样单》（见附件1-6）一式3份。包装样品并在包装的相应开口处贴上封条。包装好的检验用及备用样品，在抽样后的10个工作日内，由该企业或审查组送检验机构检验。
  十四、检验。检验机构收到企业的样品后，应首先检查样品是否符合规定。对符合规定的进行检验。不符合规定的样品，检验机构应将样品退回企业，并通知受理申请的质量技术监督局处理。
    检验机构应依据抽样单的要求并按照相应标准对样品进行检验，检验机构自收到样品之
日起15个工作日内完成检验任务，出具检验报告一式3份。检验机构、生产企业及质量技术监督局各1份。
  检验机构应当确保产品检验工作符合要求，并对检验报告数据的准确性和真实性负责。
    十五、检验项目。发证检验项目按附件1-7（或附件1-8）中列出的发证检验项目进行。质量技术监督部门定期监督检查的项目按附件1-7（或附件1-8）中列出的定期监督检验项目进行检验。出厂检验项目按附件1-7（或附件1-8）中列出的出厂检验项目进行检验。出厂检验项目中注有“*”标记的，企业每年应当进行两次检验。
  十六、委托检验。不具备产品出厂检验能力的企业，或部分检验项目尚不能自检的企业，可委托有资格的检验机构（有相关产品授权的法定检验机构），按生产批逐批进行出厂检验。企业的生产批，由审查组在现场审查时根据企业的生产情况确定。企业应与检验机构以书面的形式签订委托合同，合同中要规定如何组成生产批、检验完成时限、依据标准和方法、检验项目及收费标准等。
  十七、加严检验。质量技术监督部门对在质量监督抽查中不合格的产品，出现严重质量问题的产品，在定期监督检查、年审、换证复查中达不到规定要求的产品进行加严检验，并书面通知企业。质量技术监督部门责成具备发证检验或定期监督检验资格的质检机构，在3
0日内随机抽取3个批次产品(1个批次产品为同班次，或同生产日期的产品)，对不合格项目进行检验。3批次产品均合格后不再进行加严检验。
  十八、严重质量问题是指小麦粉产品质量不符合GB2715-1981《粮食卫生标准》，或GB2760-1996《食品添加剂使用卫生标准》的规定。
    十九、本细则由国家质量监督检验检疫总局负责解释。
    二十、本细则自公布之日起施行。
    二十一、自2003年8月1日起，各级质量技术监督局依法实施无证查处。

附件1-1
 
小麦粉产品企业生产条件审查内容及要求
 
一、评审要求和方法
1、企业现场审查时，按《小麦粉企业生产必备条件审查内容及要求》（见附表1）的条款进行评审。
  2、每一项目评定结果分为符合、基本符合、不符合等3种，审查人员在对应项后面画“√”。不适用时，在“备注”栏注明不考核。
  3、企业必备条件现场审查结果的判定
  符合：除企业自检能力外，没有不符合项，基本符合项小于等于8项。
  不符合：除企业自检能力外，有1项不符合项；或基本符合项大于8项。
  企业申请审查的同一产品有两条或两条以上生产线时，如果其中有一条生产线审查不合格，则判该产品企业现场审查不合格。
二、小麦粉企业生产必备条件审查内容及要求(见附表)
附表
企业生产必备条件审查内容及要求表
1．质量管理职责
序号
审查
项目
审查内容
审查要点
审查方法
审查评定
备注
1．1
组织
领导
1．企业领导中至少有一名质量负责人，全面负责质量工作。
企业领导中有一名质量负责人负责质量工作。
查企业文件、规定。
查相应的质量活动记录。
□符合
□基本符合
□不符合
2．企业应设置质量管理部门，负责质量管理体系的建立、实施、保持和产品检验。对质量管理体系的建立运行以及产品的最终质量负全责。
企业应设置质量管理部门。
查企业文件、规定。
□符合
□基本符合
□不符合
1．2
管理
职责
1．企业应建立质量管理制度，规定对质量有影响的部门、人员的质量职责和权限及相互关系，相应的考核办法，并严格实施。
建立质量管理制度，规定人员的质量职责和权限，有相应的考核办法。
查质量管理制度。
查相关部门及人员职责。
查考核记录。
□符合
□基本符合
□不符合
2．检验部门、检验人员能独立行使职权。
能独立行使职权。
查企业文件、规定。
查相应的质量活动记录。
□符合
□基本符合
□不符合
3．企业应制定文件和过程控制的程序文件，以保证产品符合规定要求。质量管理体系应根据企业情况持续改进，并保持现行有效。
应制定文件和过程控制的程序文件。
查企业文件、规定。
□符合
□基本符合
□不符合
2．生产资源提供
序号
审查
项目
审查内容
审查要点
审查方法
审查评定
备注
2．1
生产
设施
厂房
1．面粉厂必须建在无有害气体、烟尘、灰尘、放射性物质及其他扩散性污染源的地区。
厂区周围不得有放射性物质及其他扩散性污染源。
查有关资料。
与职工座谈了解。
□符合
□基本符合
□不符合
2．小麦粉生产企业厂房设计合理，能满足生产规程的要求。不同性质场所能满足各自的生产功能。厂房具有足够空间以利于设备、物料的贮存与运输、卫生清理、人员通行。
能满足生产规程的要求。不同性质场所能满足各自的生产功能。
现场查看生产厂地、生产设施。
□符合
□基本符合
□不符合
3．厂房与设施必须严格防止鼠、蝇及其他害虫的侵入和隐匿。
厂房与设施有必要的防鼠措施。
现场查看。
□符合
□基本符合
□不符合生产食品
序号
审查
项目
审查内容
审查要点
审查方法
审查评定
备注
2．1
生产
设施
生产车间
1．应定期清理机械设备、设施中的滞留物料，防止霉变。
有定期清理机械设备、设施中的滞留物的要求。
查有关制度要求。
□符合
□基本符合
□不符合
2．采用湿法清理工艺时，应有直通沉淀池的污水排放管道，并保持畅通，废水不得外溢。
采用湿法清理工艺清理小麦时废水不得外溢。
现场查看（采用湿法清理工艺时）。
原料清理
1．小麦应符合国家小麦标准（GB1351—1999）规定。入磨小麦的稻谷必须经过筛打、磁选、风选、去石等清理过程。
小麦应符合国家小麦标准。
有必须的清理过程。
查看原料入场时的检验报告或合格证明。
现场查看了解清理过程。
□符合
□基本符合
□不符合
2．风网系统的设备，除尘器，风机管道应合理组合，使之处于最佳工作状态。
有除尘设备。
现场查看了解。
□符合
□基本符合
□不符合
制粉
1．制粉车间必须配备粉尘过滤设备，防止车间内粉尘超标。
配备粉尘过滤设备。
现场查看了解。
□符合
□基本符合
□不符合
2．小麦粉输入成品打包工序之前，必须经过磁选，磁性金属含量不得超过小麦粉标准中的规定限量。
磁性金属含量不得超过小麦粉标准中的规定限量。
查看成品的磁性金属含量的检测报告。
□符合
□基本符合
□不符合
包装
1．应使用符合国家标准的包装物（布袋、料袋、容器）包装成品或盛装回机物料。包装物应符合相应标准的要求。
使用的包装物有出厂检验合格证。
现场查看了解。
从采购部门了解、查看有无使用的包装物的检验合格证。
□符合
□基本符合
□不符合
2．打包间的落地粉不得直接包装出厂。
落地粉不得直接包装出厂。
现场查看了解落地粉的处理。
成品储藏运输
1．成品必须存放在专用成品库房内。
有专用成品库房。
现场查看了解。
□符合
□基本符合
□不符合
2．运输用的车辆、工具、铺垫物、遮盖物必须清洁，不得将成品与污染物同车运输。
不得将成品与污染物同车运输。
现场查看了解。
□符合
□基本符合
□不符合
2．2
化验室应具有的检验设备
检验设备
1．分析天平
2．烘箱
3．高温电炉
4．电炉
5．粉筛
有所列检验设备，设备完好可用。
到检验部门现场查看了解，查出厂检验报告。
□符合
□基本符合
□不符合
序号
审查
项目
审查内容
审查要点
审查方法
审查评定
备注
2．3
检验设备管理
1．计量器具上应有计量检定合格标识，在有效期内使用。
在有效期内使用。
现场查看了解。
□符合
□基本符合
□不符合
2．4
人员
要求
2．计量器具应按计划送检，有证书或记录。
有证书或记录。
现场查看了解。
□符合
□基本符合
□不符合
1．企业生产、质量管理等重要岗位负责人，应有相关专业知识，或经国家有关部门职能培训后的合格人员担任，具有一定的企业管理和小麦粉生产经验。
应有相关专业知识。具有一定的小麦粉生产经验。
查有关人员资料了解。
人员座谈了解。
□符合
□基本符合
□不符合
2．企业领导了解产品质量法规，了解生产者的产品质量应负的责任和义务。
了解对生产的产品质量应负的责任和义务。
人员座谈了解。
□符合
□基本符合
□不符合
3．企业生产技术人员应掌握小麦粉生产的专业知识。
掌握小麦粉生产的专业知识。
查有关人员资料了解。
人员座谈了解。
□符合
□基本符合
□不符合
4．企业生产操作人员，检验人员上岗前经过技术（技能）培训做到持证上岗。企业生产操作人员必须身体健康。
企业检验人员上岗前应经过技术（技能）培训，做到持证上岗。
查有关人员资料了解。
人员座谈了解。
□符合
□基本符合
□不符合
3．技术文件管理
序号
审查
项目
审查内容
审查要点
审查方法
审查评定
备注
3．1
技术
标准
1．提供产品标准。
有无产品标准文本。
查看国家、行业标准文本。
□符合
□基本符合
□不符合
2．有原材料的产品标准，包装物产品标准。
有原材料的产品标准，包装物产品标准。
查验相应的标准。
□符合
□基本符合
□不符合
3．有小麦粉产品检验标准。
有小麦粉产品检验标准。
查验相应的标准。
□符合
□基本符合
□不符合
3．2
质量及技术文件管理
1．企业有适合自身实际情况又符合现行规章制度的质量技术文件管理制度。有专门部门或专（兼）职人员负责企业的质量及技术文件管理。
有质量技术文件的管理制度。
有专（兼）职人员负责企业的质量及技术文件管理。
查企业文件、规定。
□符合
□基本符合
□不符合
4．采购质量控制
序号
审查
项目
审查内容
审查要点
审查方法
审查评定
备注
4．1
采购
制度
1．企业制定有原材料的选购质量验收制度。
有原材料的选购质量验收的规定。
查企业文件、规定。
□符合
□基本符合
□不符合
2．企业如果是联合体形式，且分公司或生产厂、点生产小麦粉产品的中间产品，由总公司再包装出厂。应有中间产品的质量控制制度。
有中间产品质量控制制度。
查企业文件、规定。
□符合
□基本符合
□不符合
4．2
采购
文件
1．提供采购文件记录，如采购计划、采购清单、采购合同、原料技术标准等。
提供采购合同。
查有关合同。
□符合
□基本符合
□不符合
4．3
采购
验证
1．按物资采购文件和进货验收的规定，对进厂的主要原材料进行验证，提供检验、验证记录和报告以及接收或拒收的处理意见和审批手续。
有验证记录和报告，有接收或拒收的处理意见和审批手续。
查验证记录和报告。
查接收或拒收的处理意见。
□符合
□基本符合
□不符合
5．过程质量管理
序号
审查
项目
审查内容
审查要点
审查方法
审查评定
备注
5．1
质量
控制
1．对影响小麦粉产品质量的关键工序或关键点如：小麦的清理、小麦的研磨、添加剂的定量等，操作工人能严格按作业指导书进行操作。认真记录。
对影响小麦粉产品质量的关键工序或关键点操作工人能严格按作业指导书进行操作。
查企业文件、规定。
了解实际生产情况。
□符合
□基本符合
□不符合
2．因设备或其他原因中断生产时，必须严格检查该批产品，如不符合标准按不合格产品处理。
因设备或其他原因中断生产时严格检查该批产品。
查企业文件、规定。
了解实际生产情况。
□符合
□基本符合
□不符合
6．产品质量检验
序号
审查
项目
审查内容
审查要点
审查方法
审查评定
备注
6．1
检验
管理
1．企业应设立独立的质量检验机构。具有独立行使检验的权力。
有质量检验机构
查企业文件、规定。
□符合
□基本符合
□不符合
2．建立厂质量监督网和车间设专职质量监督员。班组设兼职质量监督员。其业务上受质量检验机构领导。
有车间设专职质量监督员。
查企业文件、规定。
□符合
□基本符合
□不符合
3．企业根据产品标准，建立产品质量保证检查方式及检验项目，确保产品质量。
有产品质量保证检查方式及检验项目的规定。
查相关文件。
□符合
□基本符合
□不符合

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