食品药品监管专业法试题库（精简版）
一、单项选择题
1.制定《中华人民共和国药品管理法》的宗旨是
A.鼓励研发新药，满足人民用药需求。 答案：D
B.打击制售假劣药品的违法行为，保证人民用药安全，维护人民身体健康
C.防止药品经营不正当竞争，稳定药品价格，保障消费者用药的合法权益
D.加强药品监督管理，保证药品质量，保障人体用药安全，维护人民身体健康和用药的合法权益
2.《中华人民共和国药品管理法》适用于中华人民共和国境内从事 答案：B
A.药品生产、经营、使用和管理的单位或者个人
B.药品研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人
C.药品研制、生产、经营、使用的单位或者个人
D.药品研制、生产、经营、教育和监督管理的单位或者个人
3.药品委托生产必须经 批准 。 答案：D
A.国务院药品监督管理部门 B.省级药品监督管理部门 C.市级药品监督管理部门 D.国务院药品监督管理部门或省级药品监督管理部门
62.国家鼓励培育中药材。对集体规模化栽培养殖、质量可以控制并符合国务院药品监督管理部门规定条件的中药材品种，实行 C 管理
A.统一 B.出口 C.批准文号 D.许可证
63.计划生育技术服务机构采购和向患者提供药品，其范围应当与经批准的 B 相一致，并凭执业医师或者执业助理医师的处方调配
A.执业范围 B.服务范围 C.经营范围 D.许可范围
64.以血清替代疫苗销售，该行为属销售B
A.劣药 B.假药 C.血液制品 D.替代药
65.将标示批号为20060305的药品改成批号为20080305的药品销售，该行为属销售A
A.劣药 B.假药 C.换包装药 D.不合格药
66.某药厂为了确保葡萄糖注射液的有效期，在生产过程中加入防腐剂，该行为属生产 答案：C
A.新药 B.假药 C.劣药 D.合格药
67.销售超过有效期的药品，应视为销售 答案：C
A.新药 B.假药 C.劣药 D.合格药
68.药店销售发霉的黄芪，应视为销售 答案：B
A.新药 B.假药 C.劣药 D.合格药
72.《中华人民共和国药品管理法》规定，开办药品经营企业必须具有 答案：C
A.保证所经营药品安全的规章制度
B.保证药品营销的规章制度
C.保证所经营药品质量的规章制度
D.保证药品经营人员规范管理的规章制度
73.药品零售企业的质量负责人 答案：D
A.应是执业药师或药师以上的专业技术职称
B.具有药学或药学相关专业学历
C.应经过专业培训，持证上岗
D.应具有药学专业技术职称
76.乙类非处方药的标识为 答案：B
A.红OTC B.绿OTC C.蓝OTC D.黑OTC
98.《中华人民共和国药品管理法》由 B 修订
A.全国人大 B.全国人大常委会
C.国务院 D.国务院药品监督管理部门
99.在药品监督执法中，可以适用简易程序的是B
A.对无证经营的王某处以100元
B.对生产假药的某药品生产企业处以1000元
C.没收李某销售的价值50元的假药
D.吊销销售劣药的某药品经营企业的《药品经营许可证》
115.医疗器械应当使用 答案：B
A．商品名称 B．通用名称 C．标准名称 D．企业名称
116.医疗器械通用名称应当符合国务院食品药品监督管理部门制定的 答案：A
A.医疗器械命名规则 B.医疗器械标准
C.医疗器械生产规则 D.医疗器械安全标准
117.《中华人民共和国食品安全法》规定， A 对当地食品安全负责，统一领导、协调本地区的食品安全监督管理工作
A.地方各级人民政府 B.地方各级食品药品监督管理部门
C.地方各级卫生行政部门 D.各级技术监督部门
122.食品生产许可、食品流通许可和餐饮服务许可的有效期为 C
A.1年 B.2年 C.3年 D.5年
123.违反《中华人民共和国食品安全法》规定，应当承担民事赔偿责任和缴纳、罚金，其财产不足以同时支付时， B
A.先承担行政法律责任 B.先承担民事赔偿责任
C.先缴纳、罚金 D.先承担刑事法律责任
124.生产不符合食品安全标准的食品或者销售明知是不符合食品安全标准的食品，消费者除要求赔偿损失外，还可以向生产者或者销售者要求支付价款 D 倍的赔偿金
A.2 B.3 C.5 D.10
129.临时从事餐饮服务活动的，《餐饮服务许可证》有效期不超过 B 个月
A.3 B.6 C.9 D.12
130.被吊销《餐饮服务许可证》的单位，其直接负责的主管人员自处罚决定作出之日起 D 内不得从事餐饮服务管理工作
A.6个月 B.1年 C.3年 D.5年
131.申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料的，食品药品监督管理部门发现后不予受理或者不予许可，并给予警告的，该申请人在 A 年内不得再次申请餐饮服务许可
A.1 B.2 C.3 D.4
132.违法《食品安全法》规定，未经许可从事食品生产经营活动或未经许可生产食品添加剂，货值金额不足一万元的，可并处 B
A.500元以上2000元以下 B.2000元以上50000元以下 C.2000元以上10000元以下 D.50000元以上
134.下列关于保健食品和普通食品叙述错误的是 B
A.保健食品允许声称特定保健功能，普通食品不允许声称保健功能
B.普遍人均可食用保健食品和普通食品
C.保健食品具有规定的每日服用量，普通食品无规定的食用量
D.保健食品不能代替药物和正常的膳食
135.保健食品可以宣称以下哪种保健功能 答案：A
A.辅助改善记忆 B.补脑
C.提高智商 D.改善脑力疲劳
137.下列不属于化妆品的作用的是 D
A.清洁作用 B.消除不良气味
C.美容和修饰作用 D.预防皮肤疾病
二、是非判断题
10.药品监督管理部门根据监督检查的需要，可以对药品质量进行抽查检验，并按照规定收取检验费。
答案：×
11.接受委托生产药品的，受托方必须是持有与其受托生产的药品相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业。
答案：√
30.《药品经营许可证》是企业从事药品经营活动的法定凭证，任何单位和个人不得伪造、变造、买卖、出租和出借。
答案：√
32.《药品经营许可证》包括正本和副本，正本的法律效力大于副本。
答案：×
34.药品生产企业只能销售本企业生产或者受委托生产的药品。
答案：×
35.药品生产、经营企业不得以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送处方药或者甲类非处方药。
答案：√
38.药品，是指用于预防、、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质。
答案：√
39.药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料可以采取查封、扣押的行政强制措施，并在十五日内作出行政处理决定。
答案：×
42.国务院有权限制、禁止出口国内供应不足的药品。
答案：√
93.药品零售业企业应当对营业场所温度进行监测和调控，以使营业场所的温度符合常温要求。
答案：√
94.医疗器械是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，不包括所需要的软件。
答案：×
95.医疗器械产品应当符合医疗器械强制性国家标准；尚无强制性国家标准的，应当符合医疗器械强制性行业标准。
答案：√
96.医疗器械生产企业在取得《医疗器械生产企业许可证》后，就可以生产医疗器械。
答案：×
134.集中交易市场的开办者、柜台出租者和展销会举办者未履行所规定义务，在本市场发生食品安全事故的，应当承担连带责任。
答案：√
135.凡患有痢疾、伤寒、化脓性或者渗出性皮肤病、病毒性肝炎、糖尿病患者不得从事直接入口食品生产经营活动。
答案：×
生产食品
136.食品安全标准是强制执行的标准。除食品安全标准外，不得制定其他的食品强制性标准。
答案：√
137.生产经营的食品中不得添加药品，但是可以添加按照传统既是食品又是中药材的物质。
答案：√
141.保健食品批准证书有效期为3年。
答案：×
142.特殊用途化妆品是指用于育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防晒的化妆品。
答案：√
143.食品、食品添加剂和食品相关产品的生产者，应当依照食品安全标准对所生产的食品、食品添加剂和食品相关产品进行检验，检验合格后方可出厂或者销售。答案：√
三、多项选择题
1.开办药品生产企业的条件包括 答案：BCDE
A.具有GMP证书
B.具有保证药品质量的规章制度
C.具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境
D.具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人
E.具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备
2.生产药品的材料必须符合药用要求的是 ABDE
A.原料 B.辅料 C.外包装材料
D.直接接触药品的容器E.直接接触药品的包装材料
3.根据《中华人民共和国药品管理法》，药品经营企业购进药品必须 答案：ABC
A.建立并执行进货检查验收制度
B.验明药品合格证明 C.验明药品相关标识
D.验明中药材原产地的药检证明
E.验明药品包装材料的合格证明
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