食品生产企业审查员考试(简答、案例题)
食品生产企业审查员考试
（简答、案例题）
四、简答题（共34道题）
1．《食品安全法》规定的“国家对食品生产经营实行许可制度”有哪些具体内容？
答案：国家对食品生产经营实行许可制度。从事食品生产、食品流通、餐饮服务，应当依法取得食品生产许可、食品流通许可、餐饮服务许可。取得食品生产许可的食品生产者在其生产场所销售其生产的食品，不需要取得食品流通的许可；取得餐饮服务许可的餐饮服务提供者在其餐饮服务场所出售其制作加工的食品，不需要取得食品生产和流通的许可；农民个人销售其自产的食用农产品，不需要取得食品流通的许可。食品生产加工小作坊和食品摊贩从事食品生产经营活动，应当符合本法规定的与其生产经营规模、条件相适应的食品安全要求，保证所生产经营的食品卫生、无毒、无害，有关部门应当对
其加强监督管理，具体管理办法由省、自治区、直辖市人民代表大会常务委员会依照本法制定。
2．《食品安全法》中对食品、食品安全、预包装食品及食品添加剂的定义分别是什么？
答案：食品，指各种供人食用或者饮用的成品和原料以及按照传统既是食品又是药品的物品，但是不包括以为目的的物品。
食品安全，指食品无毒、无害，符合应当有的营养要求，对人体健康不造成任何急性、亚急性或者慢性危险。
预包装食品，指预先定量包装或者制作在包装材料和容器中的食品。
食品添加剂，指为改善食品品质和、香、味以及为防腐、保鲜和加工工艺的需要而加入食品中的人工合成或者天然物质。
3．《食品安全法》规定食品安全标准应当包括哪些内容？
答案：食品安全标准应当包括下列内容：
（一）食品、食品相关产品中的致病性微生物、农药残留、兽药残留、重金属、污染物质以及其他危害人体健康物质的限量规定；
（二）食品添加剂的品种、使用范围、用量；
（三）专供婴幼儿和其他特定人的主辅食品的营养成分要求；
（四）对与食品安全、营养有关的标签、标识、说明书的要求；
（五）食品生产经营过程的卫生要求；
（六）与食品安全有关的质量要求；
（七）食品检验方法与规程；
（八）其他需要制定为食品安全标准的内容。
4．《食品安全法》对食品出厂检验记录制度有哪些要求？
答案：食品生产企业应当建立食品出厂检验记录制度，查验出厂食品的检验合格证和安全状况，并如实记录食品的名称、规格、数量、生产日期、生产批号、检验合格证号、购货者名称及、销售日期等内容。食品出厂检验记录应当真实，保存期限不得少于二年。5．《食品安全法》对利用新的食品原料从事食品生产或者从事食品添加剂新品种、食品相关产品
新品种生产活动有哪些要求？
答案：（一）申请利用新的食品原料从事食品生产或者从事食品添加剂新品种、食品相关产品新品种生产活动的单位或者个人，应当向国务院卫生行政部门提交相关产品的安全性评估材料。
（二）国务院卫生行政部门应当自收到申请之日起六十日内组织对相关产品的安全性评估材料进行审查；对符合食品安全要求的，依法决定准予许可并予以公布；对不符合食品安全要求的，决定不予许可并书面说明理由。
（三）食品添加剂应当在技术上确有必要且经过风险评估证明安全可靠，方可列入允许使用的范围。国务院卫生行政部门应当根据技术．必要性和食品安全风险评估结果，及时对食品添加剂的品种、使用范围、用量的标准进行修订。
6．《食品安全法》对声称具有特定倮健功能的食品有哪些要求？
答案：国家对声称具有特定保健功能的食品实行严格监管。有关监督管理部门应当依法履职，承担责任。具体管理办法由国务院规定。
声称具有特定保健功能的食品不得对人体产生急性、亚急性或者慢性危害，其标签、说明书不得涉及疾病预防、功能，内容必须真实，应当载明适宜人、不适宜人、功效成分或者标志性成分及其含量等；产品的功能和成分必须与标签、说明书相一致。
7．简述食品生产许可检验工作程序及要点。
答案：（一）通知检验事项。资料审核表现场核查结论符合规定条件要求的，许可机关应当向申请人
送达准予生产许可决定书和食品生产许可证及副本。告知申请人批量食品抽样基数、检验项
目等食品审查细则规定的事项。
（二）样品抽取。许可机关接到申请人生产许可检验申请后，审查组织部门及时安排人员按细则规定的抽样方法实施抽样。样品一式两份，并加贴封条，填写抽样单。抽样单及样品封条应有抽样人员和申请人签字，并加盖申请人印章。
（三）选择检验机构。申请人在公布的检验机构名单中选择作为生产许可的检验机构。（四）样品送达。封存的两份样品由申请人在7日内送达检验机构，一份用于检验，一份用于样品备份。申请人应当充分考虑样品的保质期，确定样品送达时间。
（五）样品接收。（1）检验机构接收样品时应认真检查。对符合规定的，应当接受；对封条不完整、抽样单填写不明确、样品有破损或变质等情况的，应拒绝接收并当场告知申请人，及时通知审查组织部门。（2）对接收或拒收的样品，检验机构应当在抽样单上签章并做好记录。（3）检验机构应当妥善保管已接收的样品。
（六）实施检验。检验机构应当在保质期内按检验标准检验样品，并在10日内完成检验。（七）检验结果送达。检验完成后2日内检验机构应当向审查组织部门及申请人递送检验报告。
（八）许可检验复检。检验结果不合格的，申请人可以在15日内向许可机关提出生产许可复检申请。许可机关接到申请人的生产许可复检申请后，参照以上三至七项规定执行。
8．拟设立食品生产企业申请食品生产许可的，在向生产所在地质量技术监督部门提出申请时，应当提交哪些材料？
答案：应当提交以下材料：
（一）食品生产许可申请书；
（二）申请人的身份证（明）或资格证明复印件；
（三）拟设立食品生产企业的《名称预先核准通知书》；
（四）食品生产加工场所及其周围环境平面图和生产加工各功能区间布局平面图；
（五）食品生产设备、设施清单；
（六）食品生产工艺流程图和设备布局图；
（七）食品安全专业技术人员、管理人员名单；
（八）食品安全管理规章制度文本；
（九）产品执行的食品安全标准；执行企业标准的，须提供经卫生行政部门备案的企业标准；（十）相关法律法规规定应当提交的其他证明材料。
申请食品生产许可所提交的材料，应当真实、合法、有效。申请人应在食品生产许可申请书等材料上签字确认。
9．拟设立食品生产的企业申请食品生产许可有哪些程序？
答案：拟设立食品生产的企业申请食品生产许可有以下程序：
（一）取得预先核准名称。拟设立食品生产的企业，应当向工商部门取得预先核准名称；（二）提交申请。在取得工商部门取得预先核准名称后，向生产所在地质量技术监督部门提
出申请，并且提交《食品生产许可管理办法》规定的申请材料；
（三）许可机关受理。许可机关对收到的申请，决定予以受理的，应当出具《受理决定书》。决定不予受理的，应当出具《不予受理决定书》，并说明不予受理的理由，告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利；生产食品
（四）现场核查。许可机关受理申请后，应当依照有关规定组织现场核查，包括对申请资料的审查和对生产场所的核查。
（五）颁发食品生产许可证书。经现场核查，生产条件符合要求的，依法作出准予生产的决定，向申请人发出《准予食品生产许可决定书》，并于作出决定之日起十日内颁发设立食品生产企业
食品生产许可证书。经现场核查，生产条件不符合要求的，依法作出不予生产许可的决定，向申请人发出《不予食品生产许可决定书》，并说明理由。
（六）取得工商营业执照。拟设立的食品生产企业取得食品生产许可证书后，依法办理营业执照工商登记手续，取得工商营业执照。
（七）试生产并申请产品检验。企业依法办理营业执照工商登记手续后，方可组织试生产，并且按照规定实施许可的食品品种申请生产许可检验。
（八）产品检验。许可机关接到生产许可检验申请后，应当及时按照有关规定抽取和封存样品，并告知申请金业在封样后七日内将样品送交具有相应资质的检验机构。检验机构收到样品后，应当按照规定要求和标准进行检验，并准确、及时地出具检验报告。
（九）生产许可证副页。检验结论合格的，许可机关根据检验报告确定食品生产许可的品种范围，并
在食品生产许可证副页中予以载明。
10.食品质量安全监督的形式包括哪些？
答案：各级质量技术监督部门定期或者不定期地对食品质量安全和卫生状况、对食品生产加工企业持续保证食品质量安全必备条件的情况进行监督检查。通过巡查、加严检验、回访、强制检验、监督抽查、年度报告审查和执法检查等方式，加强监督检查，督促企业规范生产经营活动。
11.企业采购和使用食品原材料、食品添加剂时要做哪些工作？
答案：企业采购食品原材料、食品添加剂时，应当验明标识，向供贷单位索取合格证明，或者自行检验、委托检验合格，并建立进货台帐。食品生产加工企业要将使用的食品添加剂情况和国家要求备案的其他事项报所在地县级质量技术监督部门备案。食品生产加工企业使用新品种的食品添加剂、新的原材料生产的食品容器、包装材料和食品
用工具、设备的新品种，应当在使用前索取省级以上安全评价机构出具的安全评价报告，并
留存备查。
12、观察员的主要职责是什么？
答案：观察员的职责主要是：对审查组和被核查企业在核查活动中的行为进行监督，但不得干涉正常的核查工作；负责维护现场核查秩序，并在相应文书上签字；及时向申请受理部门报告核查情况，对核查结论持有异议的，应专题报告；督促被核查企业按照审查组提出的整改意见开展整改，对企业整改情况负责监督。
13.简述对食品生产加工企业人员的要求？
答案：食品生产加工企业．必须具有与申请生产的食品品种、数量相适应的食品安全专业技术人员和管理人员。从事食品生产加工的人员必须身体健康、无传染性疾病和影响食品质量安全的其他疾病，并持有健康证明；检验人员必须具备相关产品的检验能力，取得从事食品质量检验的资质。食品生产加工企业人员应当具有相应的食品质量安全知识，负责人和主要管理人员还应当了解与食品质量安全相关的法律法规知识。
14.企业采购质量控制主要核查什么内容？
答案：（1）采购制度是否健全，企业是否制定有原辅材料（包括外协加工）的采购管理制度；（2）采购文件是否齐全，企业是否有采购计划、采购清单、采购合同、原辅材料技术标准等，特别是企业是否有采购批准手续；
（3）采购验证制度是否健全，企业是否有采购进贷检验、验证规定，对进厂的主要原辅材料是否进行了验证，能否提供检验、验证记录以及接收或拒收的处理意见和相关审批手续；（4）是否有相应的采购验证记录。
15.简述食品生产加工过程中的产品防护的核查要点。
答案：（1）防止物料与食品的交叉污染，生、熟分开，原辅料、半成品、成品分开；
（2）防止人员对食品的污染，人员卫生保持，加工区域进出的控制；防止设备、工器具对食品的污染，保证设备、工器具的清洁消毒；
（3）防止车间环境对食品的污染，生产过程中的废弃物的清理，车间空气、场面、屋顶等不洁带来的污染。
16.简述食品生产加工企业保证产品质量安全的必备条件包括哪几个方面？
答案：保证产品质量安全的必备条件包括10个方面。
（1）环境卫生要求（2）生产资源要求（3）原辅材料要求
（4）生产加工要求（5）产品要求（6）人员要求
（7）检验要求（8）包装及标签标识要求（9）贮运要求
（10）质量管理要求

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