江苏康禾生物制药有限公司生产质量操作文件
电导率仪标准操作规程
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本规程参考
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版本 | 生效日期 | 修改摘要 | 修改依据/理由 | 修改人 | 备注 |
电导率仪标准操作规程
1 目 的：本SOP的目的是建立电导率仪的操作，校正和维护程序。
2 范 围：适用于电导率仪。
3 职 责：
3.1 QC人员依照此SOP执行；
3.2 QC主管负责监督本规程的执行。
4 定 义：
4.1 Seven Easy仪器校正：用电导标准溶液，通过调节电极常数，使测得值与标准溶液理论数值相符的程序；
4.2 自动温度补偿（ATC）：在ATC状态下，通过设置电导率仪温度到需要数据（如25℃），补偿当前温度
下的电导率数值到设定温度条件下，并显示设定温度电导率的程序；
4.3 手动温度补偿（MTC）：在MTC状态下，通过设置电导率仪温度到测试样品实际温度，进行电导率测试
的方法，并最终显示当前温度的电导率数据的程序。
4.4
Temp.Correct
Linear (%/℃)
NLF
关闭温度补偿：不需要ATC或MTC补偿，在测试时直接读取当前温度下的电导率数据的程序，一般在 “ ”状态下，设置“%/℃”为“0”，即关闭了温度补偿程序。4.5 在线测定（On-Line）：将电极放入电导池，通过连接流通池进水口和出水口，保证电极和空气隔绝的
方式；
4.6 离线测定（Off-Line）:直接将电极放入样品中，和空气有接触的测定方式。
5 正 文
5.1 电源连接与自检
5.1.1用输电线连接电源适配器。将电导仪连接到适配器上。
5.1.2开机：长按电源开关键“”，直至电导显示屏显示字幕，此时电导率为开启状态；
5.1.3长按“(ready)和cal”两个键，直到仪表出现自检图标“”，仪表首先满屏显示所有图标，然后依次闪烁每一个图标，最后根据提示，即当“”闪烁时，在10秒内按相应的键，检测每一个按键的好坏：
5.1.3.1当“ ”开始闪烁时，按“READ”键；
5.1.3.2当“”闪烁时，按“CAL”键；
TDS
SAL
RES
5.1.3.3当“ ”闪烁时，按“MODE”键；5.1.3.4当“ ”闪烁时，按“”键；
5.1.3.5当“”闪烁时，按“”键；
自检完成后，会出现“”图标，如未出现此图标，需自查寻原因。
5.1.4 自检周期：QC操作人员应按照上面的步骤定期对电导率仪进行自检，并形成自检记录。自检周期为一月一次，如仪器出现重大维修或测试结果出现明显偏差时，应进行自检确认。自检记录见附件1。
5.2 系统设置
5.2.1 仪器按键功能
5.2.1.1 图标：表示仪器自动终点判断方式，到测试结果稳定后，测量停止，小数点不再闪动，同时图标显示在屏幕上。
5.2.1.2 图标：表示手动终点判断方式，在手动终点判断方式下，直接按（Read）键终止测量，测量停止，小数点不再闪动，同时图标显示在屏幕上。
5.2.1.3可以通过长按（Read）键，在模式和模式之间切换，一般选择自动终点判断，即模式。
5.2.2 温度补偿设置
5.2.2.1仪器测试有三种状态，自动温度补偿（ATC），手动温度补偿（MTC）和关闭温度补偿，在进行测试时，此状态会显示在测试数据面板的右上方。
Temp.Correct
Linear (%/℃)
NLF
5.2.2.2 菜单设置：按键，在显示屏左下方出现“MENU”菜单，按“”或“”上下键选择，并按（Read）键确认选择，一般情况下，选择“MENU”项下“2 Temp. Correct”选项，出现“ ”，并通过按“”或“”上下键设置温度系数为“0”，关闭温度补偿功能，在此功能下测量的电导为当前温度下的电导率值。5.2.2.3 正常测试过程中，一般选择关闭温度补偿模式进行电导率的校正和测量。
5.3 仪器校正
5.3.1 校正步骤
SevenEasy 电导率仪只需要进行1点校正，也可以直接输入电极常数，对于不同的电极，其电极常数不同，具体如表1：
表1：不同电极的理论电极常数及允许调节范围
电极型号 | 电极常数/cm | 允许调节范围/cm |
InLab730/710 | 0.6 | 0.588~0.612 |
InLab720 | 0.06 | 0.0588~0.0612 |
InLab740 | 0.08 | 0.0784~0.0816 |
InLab731 | 0.57 | 0.5586~0.5814 |
InLab741 | 0.105 | 0.1029~0.1071 |
备注：目前使用的是InLab741电极。选择待测溶液电导率接近的标准溶液，将电极放入。调节电极常数，直到显示的读数和标准溶液理论值（见表2）相同为止，此时电极常数与理论值的误差应在±2%以内，对于InLab741,即是0.1029~0.1071。若超出范围，则需更换标准溶液或清洗更换电极后重新校正。
表2：标准溶液在不同温度下的理论电导率：
温度（T ℃） | 84µS/cm | 1413µS/cm | 12.88mS/cm |
0 | 46µS/cm | 776µS/cm | 7.15mS/cm |
5 | 53µS/cm | 896µS/cm | 8.22 mS/cm |
10 | 60µS/cm | 1020µS/cm | 9.33 mS/cm |
15 | 68µS/cm | 1147µS/cm | 10.48 mS/cm |
20 | 76µS/cm | 1278µS/cm | 11.67 mS/cm |
25 | 84µS/cm | 1413µS/cm | 12.88 mS/cm |
30 | 93µS/cm | 1552µS/cm | 14.12 mS/cm |
35 | 102µS/cm | 1696µS/cm | 15.39 mS/cm |
若测定温度未在上面列出，具体数据通过内插法的公式计算：
T –T0
T1-T0
k= ( )×(k1-k0)+k0...............公式-1T：测定温度；T0：上述温度中较测定温度低一级的温度；T1：上述温度中较测定温度高一级的温度；k0：上述电导率限值中较测定读数低一级的限值；k1：上述电导率限值中较测定读数高一级的限值。
注意：
① 标准溶液用完后不能重复使用，校正过程中需要尽量保持标准溶液和空气隔开；
② 未使用的标准溶液需放置冰箱保存，使用时，需升到常温后方能使用；
③ 如校正过程中达不到标准溶液的数据，需要查原因，如清洁电极，更换电极，或是否
温度过高等。
5.3.2 校正周期
每周一对电导率仪器进行校正，并记录校正结果；对于结果出现异常的情况，或仪器更换部件等，使用前，都需要进行校正确认，并形成校正记录。校正记录见附件1。
5.4 电导率的测定
5.4.1 纯化水的测定
5.4.1.1采用自动记录终点，关闭温度补偿模式，进行电导率测定；
5.4.1.2 采用离线方式进行测定；
5.4.1.3 将电极用纯化水冲洗电极并用纸巾将水吸干，将电极插入待测溶液之内，并确保电极的金属环全部浸没在液面以下，待测液应经过搅拌以保持溶液均一性；
5.4.1.4按“Read”键开始测量，测定过程中，小数点会闪动。仪器默认的测量终点方式是自动终点判断方式（屏幕上有A图标显示），当测量结果稳定后，测量停止，小数点不再闪动，同时出现在屏幕上，5.4.1.5 此时仪器显示的电导率值即待测溶液的电导率值；
使用完毕后，用纯化水冲洗电极，将电极保存在纯化水中；
温度和电导率的限度（纯化水）
温度（T ℃） | 电导率µS/cm | 温度（T ℃） | 电导率µS/cm |
0 | 2.4 | 60 | 8.1 |
10 | 3.6 | 70 | 9.1 |
20 | 4.3 | 75 | 9.7 |
25 | 5.1 | 80 | 9.7 |
30 | 5.4 | 90 | 9.7 |
40 | 6.5 | 100 | 电导率仪的使用 10.2 |
50 | 7.1 | -- | -- |
若测定温度未在上面列出，则根据公式-1进行计算。
5.4.2 超纯水的测定
5.4.2.1 具体校正等过程和5.3节中相同；
5.4.2.2 采用在线操作；
5.4.2.3 将电极放入流通池中，流通池下方进水，上方出水，并确保电极的金属环全部浸没在液面以下，控制水的流速不超过10毫升/分钟，确保无气泡产生后，读取电导数值。
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