狗和人注射的狂犬疫苗有什么区别吗?
人是用什么繁殖人用的狂犬病疫苗一般是暴露后才用,只有当经常冒狂犬病风险的时候才会预防使用。因为暴露后使用,所以响应时间必须很快。
人用狂犬病疫苗的历史很早,巴斯德用狂犬病疫苗救下小男孩的故事很多人都知道(1885年7月6日,被救的孩子叫Joseph Meister ,时年9岁),不过巴斯德的合作者Emile Roux就经常被忘记了。当时他们用的是被狂犬病感染而死掉的兔子,取得的狂犬病病毒再干燥5-10天。实际上只能弱化毒性、而不能彻底灭活,不过还是救活了那个孩子。
现在人用狂犬疫苗有两种制法,第一是还像巴斯德那样用动物直接培养,然后从死动物的神经系统里提取(狂犬病在神经组织里繁殖最多,所以才会有疯咬人的行为——脑子乱了嘛)。当然现在用的都是死透了的病毒。这种做法比较廉价,但是特异性没那么好,而且不良反应也更加严重。
第二就是新技术:细胞和胚胎组织培养(cell-culture and embryonated egg based rabies vaccines,CCV)。更贵,更有效,在欠发达地区的推广过程中有困难,和大部分其它新技术一样。
难产的兽用狂犬病疫苗
郭霄锋提到的“灭活疫苗”,是一种按制造方法划分的疫苗种类。简单地说,就是把失去活性的病毒或细菌输入体内,促使抗体的产生,以实现免疫效果。与之相对的“减毒活疫苗”,则是对病原体进行特殊处理,在保留其免疫原性的同时减弱毒性。
狂犬病减毒活疫苗的毒性并未完全消除,对免疫动物仍有风险,其安全性明显不及灭活疫苗。正因为此,世界卫生组织已明确提出应当尽快停止在家养动物中继续使用减毒活疫苗。
但是,中国获得批准并上市的国产兽用狂犬病疫苗仅有减毒活疫苗。由于安全风险,国产的狂犬病减毒活疫苗遭到各地疾病预防控制系统的陆续抵制。本刊记者走访了北京的几家宠物医院,在询问犬用狂犬病疫苗的品种时,均被善意地告知“要么打人用苗,要么打进口兽用苗,国产的兽用苗不安全”。
严家新说,目前中国大中城市的兽用狂犬病灭活疫苗基本上依靠进口,供应量不足,而且价格昂贵,到消费者手中每剂价格好几十元。
如此之高的价格,显然是让人无法承受的。更何况,中国狂犬病最高发地区并不是人们养得起宠物的城市,而是经济条件相对落后的农村地区。
实际上,中国兽医药品监察所(下称中监所)已经给乾元浩生物股份有限公司(中监所是其股东之一,下称乾元浩)颁发全国惟一的冻干无佐剂兽用狂犬病灭活疫苗的新药证书。该疫苗在2010年还被列为科技部农业科技成果转化项目。
但严家新认为,乾元浩的兽用狂犬病灭活疫苗工艺基本上照搬人用疫苗的标准,在毒株、细胞和培养条件的选用等方面存在很多问题,按目前所批准的工艺很难实现规模化生产,加上成本过高,不大可能有市场价值。
目前,国内有几家研究机构从事兽用狂犬病疫苗的研究。其中,郭霄锋及其同事正在研发基因重组狂犬病灭活疫苗,由于重组病毒在细胞中的滴度高、无需经过浓缩纯化等复杂工艺,生产成本有望降低。不过,这种疫苗正在申请临床试验,究竟什么时候可以上市,还不好估计。
严家新则建议,将人用狂犬病疫苗直接用于狗和猫的免疫。即使仅仅改变剂型和包装,原
封不动地将其用作兽用疫苗,从成本核算的角度看也极具市场竞争力。目前,人用狂犬病疫苗每人份是五支,企业标准通常是每支效价不低于四个国际单位,而狗和猫用的狂犬病疫苗每年只需接种一支,每支效价不低于一个国际单位即可。
严家新分析,目前1人份的人用疫苗的出厂价最高不超过200元,分装成狗用疫苗后,每支的出厂价不足10元。而且,由于兽用疫苗的要求不用像人用疫苗那么高,可以通过省略纯化步骤等措施,将成本降低到每支2元以下。
他指出,沿海部分发达城市已经通过政府采购,实现对宠物的免费狂犬病疫苗接种,“如果把疫苗价格降到三五块钱一支,其他地区的政府就也可能下决心来推广这件事情”。
不过,农业部对于人用狂犬病疫苗转为兽用狂犬病疫苗使用,似乎持谨慎态度。辽宁成大生物公司在沈阳注册成立辽宁成大动物药业有限公司,利用人用疫苗技术开发出了兽用狂犬病疫苗,申报三年来一直未能获得批准。对于此事,辽宁成大和中监所均婉拒了本刊记者的采访要求。
当然,郭霄锋说,从人用疫苗到兽用疫苗研发,还需走一些程序。一来,人用疫苗对安全
性要求特别高,生产过程很少加佐剂,药剂很纯,生产程序也较为复杂,导致成本较高,兽用苗研发要在延续安全性的同时降下成本;二来,人用疫苗注射一个周期需要三到五针,同时严格遵循注射时间,对于狗和其他动物而言不具有可操作性,因此要求兽用疫苗一针见效,并且尽可能将免疫有效时间延长到半年至一年以上。
严家新表示,去年“甲流”如在中国大流行,卫生部难辞其咎;而狂犬病在中国的控制,农业部应当承担主要责任,发挥主要作用。农业部要是能够用卫生部当年处理“甲流”的态度,来处理狂犬病的问题,“肯定不会搞成现在这个样子”。
兽用的狂犬病疫苗是纯预防性的,在有可能暴露之前就打好。所以不需要要求它有那么快的响应时间。
兽用狂犬病疫苗直到上世纪七十年代才开始使用。国外最常用的狂犬疫苗叫 IMRAB®,可用于很多常见家畜(包括猫狗)。一次一针,免疫时间少则一年,多则三年。其基本材料也是死掉的巴氏灭活过的狂犬病病毒。
疯和尚老师说国内主要还是减活。
此外现在还有一种重组疫苗叫Raboral,经过遗传工程改造、所以可以口服,适用于野生动物。
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