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制订部门 | 质量安全部-----实验科 | 分发号 | ||||||||||||
标 题 | EDX-700HS能量散射型X射线荧光分析仪检测管理规定 | |||||||||||||
1 | 目的 | |||||||||||||
1.1 | 通过对利用EDX-700HS能量散射型X射线荧光分析仪进行环境管理物质的检测活动的规定来明确其检测依据和职责,确保检测的有序进行。 | |||||||||||||
1.2 | 为确保检测方法和数据的准确性、可追溯性,使检测的运作依照相关的流程和规章制度来进行,使检测工作标准化、规范化。 | |||||||||||||
1.3 | 以建立对检测仪器的日常使用、维护和保养方面的管理要求来确保获得准确的试验数据。 | |||||||||||||
2 | 适用范围 | |||||||||||||
适用于公司利用岛津EDX-700HS能量散射型X射线荧光分析仪进行环境管理物质的检测活动。 | ||||||||||||||
3 | 职责 | |||||||||||||
3.1 | 实验室:负责提供满足检测所必须的环境条件、检测人员并实施检测。 | |||||||||||||
3.2 | IQC科:负责对材料、零部件来料进行抽样并提交给实验室进行检测。 | |||||||||||||
3.3 | OQC科:负责对成品或半成品进行抽样并提交给实验室进行检测。 | |||||||||||||
3.4 | 其他部门/科室:负责提供相关物料给实验室进行检测。 | |||||||||||||
3.5 | ME科:负责仪器的例行维护和管理。 | |||||||||||||
3.6 | 检测人员:负责对材料、零部件、产品进行分解,并对均质材料进行化学成份和含量的检测,以及提供检测数据给申请方。 | |||||||||||||
4 | 定义 | |||||||||||||
4.1 | 能量散射型X射线荧光分析法:通过对物质组成的化学元素特征X射线的检测以定性/定量确定其组成成份和含量的一种快捷的、无损的分析方法。 | |||||||||||||
4.2 | 均质材料:均质材料是指用机械方法拆分到不能再拆分的最小单元,如塑料、金属等。 | |||||||||||||
4.3 | 检测样品:指均质材料,可以为固体、粉尘、液体,如塑胶、橡胶、金属、薄膜、绝缘油等。 | |||||||||||||
4.4 | 机械拆分:指仅仅通过机械的、非化学分解的方法将材料、零部件、产品分解成均质材料,对于无法拆解的如油墨、粉等非均质组件,则直接对原材料进行检测。 | |||||||||||||
4.5 | 检测工具:指用于对材料、零部件、产品进行机械拆分的并且符合环境物质管理要求的工具,包含有起子、螺丝刀、介刀、剪刀、剪钳、锤子、金属器皿。 | |||||||||||||
5 | 管理流程 | |||||||||||||
5.1 | 管理流程图 | |||||||||||||
拟 制 | 会 审: | 批 准 | ||||||||||||
张安平 | 日 期 | 年 月 日 | ||||||||||||
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制订部门 | 质量安全部-----实验科 | 分发号 | ||||||||||||
标 题 | EDX-700HS能量散射型X射线荧光分析仪检测管理规定 | |||||||||||||
5.2 | 实验室管理条例及规定 | |||||||||||||
参考文件《实验室管理条例》以及附件1《重要警告提示》中的规定要求,严格履行实验室检测活动中的规定,保障检测活动的顺利进行。 | ||||||||||||||
5.3 | 实验室环境要求 | |||||||||||||
5.3.1 | 环境温度 检测实验室内的日常工作允许温度为10 ℃- 30℃,温度变化不能超过+/-5℃,并且温度变化率不能超过2℃/小时。 环境湿度 检测实验室内的环境湿度为40% - 70%。 | |||||||||||||
5.3.2 | 仪器安装环境 - 避免靠近强磁场、电场和高频等发生装置; - 减少振动; - 减少粉尘、潮气和腐蚀性气体; - 避免阳光直接照射; - 仪器电源电压变化范围保持在+/-10%以内(90V-110V之间); - 仪器电源必须使用单独的接地地线; - 仪器安装固定后不宜经常移动,并且保持背面与墙体之间在300mm以上的空间。 | |||||||||||||
5.4 | 检测人员能力和资格 | |||||||||||||
5.4.1 | 从事环保管理物质检测活动的人员必须接受过仪器的操作培训合格后方可上岗作业。 | |||||||||||||
5.4.2 | 检测人员必须熟悉仪器的日常管理和维护、了解欧盟RoHS及WEEE指令和公司环保推行方面的管理程序,并能独立完成检测报告。 | |||||||||||||
5.4.3 | 检测人员必须熟悉公司材料、零部件等材料类型的识别,了解半成品、产品的组成结构并有效的进行机械拆分。 | |||||||||||||
5.5 | 仪器的校准 为确保仪器检测数据的准确性和精确度,按照要求分别定期对仪器进行校准。 | |||||||||||||
5.5.1 | 能量校准 每次开机在对X射线光管进行预热30分钟后,对仪器进行能量校准,参考仪器操作说明书要求进行。 | |||||||||||||
5.5.2 | 漂移校准 每周在进行能量校准后需要对仪器进行漂移校准,参考仪器操作说明书要求进行。 | |||||||||||||
5.6 | 仪器日常管理和维护 | |||||||||||||
5.6.1 | 按要求每3个月对仪器内部活动部件施加润滑油/脂,保障检测仪器的有效使用寿命。 | |||||||||||||
5.6.2 | 按要求每2-3天对仪器检测器添加液氮冷却剂,确保检测仪器的正常使用,参考仪器操作说明书要求。 | |||||||||||||
5.6.3 | 每次在进行检测之前应先将仪器X射线光管预热30分钟。 | |||||||||||||
5.6.4 | 每次在关机结束检测时,应在关闭软件后大约30分钟之后方可关闭仪器主机电源。 | |||||||||||||
5.6.5 | 保持检测仪器表面、两旁进风口无杂物体以及灰尘,同时保持试验桌表面的洁净,避免其他任何颗粒、片状小物体被吸进仪器内部。 | |||||||||||||
5.6.6 | 在检测仪器样品室门被打开后,避免其他任何物体通过光栅开孔掉入仪器内部。 | |||||||||||||
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标 题 | EDX-700HS能量散射型X射线荧光分析仪检测管理规定 | |||||||||||||
6 | 检测流程 | |||||||||||||
6.1 | 检测流程图 | |||||||||||||
6.2 | 抽样检测申请 所有要求进行环境管理物质检测的单位/人必须认真、详细填写检测申请单,申请单格式参考文件《实验室流程规定》中试验申请单格式。 - 提供检测材料、零部件和产品; - 填写需要进行检测的材料、零部件或产品的的来源以及进行检测的理由; - 填写需要进行检测的材料、零部件或产品的型号、编号以及供应商或客户的名称。 | |||||||||||||
6.2.1 | 来料抽样检测 由IQC科负责对所有用在产品上的材料、零部件进行抽样,每种材料、零部件每三个月抽样检测一次。 | |||||||||||||
6.2.2 | 生产产品抽样检测 由OQC科负责对所有生产线上的产品进行抽样,每种产品每年抽样检测1次。 | |||||||||||||
6.2.3 | 对于用在设计、生产过程中的其他辅助物料,将由相关部门/人员提供材料给实验室进行 | ||||||||||||||||||||||
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标 题 | EDX-700HS能量散射型X射线荧光分析仪检测管理规定 | ||||||||||||||||||||||
检测,如绝缘漆、天那水、油墨等。 | |||||||||||||||||||||||
6.3 | 申请单接收和审核 | ||||||||||||||||||||||
6.3.1 | 由实验科科长负责检测项目的接收和申请单的审核,以确认检测的必要性、检测的要求是否能实现、检测时间是否合理。 | ||||||||||||||||||||||
6.3.2 | 如果要求进行环境管理物质检测的理由不够充分,由质量安全部部长或以上人员审批后方可进行检测,否则拒绝检测项目受理,如供应商或客户要求进行检测。 | ||||||||||||||||||||||
6.3.3 | 如果要求进行环境管理物质检测的要求在实验室内不能实现,将委托外部权威机构进行检测,如六价铬、PBB、PBDE等其他环境管理要求禁止使用的物质的确认检测,见下表中仪器检测能力范围。 | ||||||||||||||||||||||
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6.4 | 准备检测 | ||||||||||||||||||||||
6.4.1 | 检测对象的确认 在准备检测前检测人员应先确认检测样品的类型,如是金属还是塑料,以确认选取相对应的环境管理物质的标准曲线进行检测,参见仪器操作说明书要求进行。 | ||||||||||||||||||||||
6.4.2 | 机械拆分 除了6.2.3中以外的不是均质材料的样品必须首先进行机械拆分(参考如下机械拆分流程图),直至获得无法进一步机械拆解到最小均质材料的检测样品,再开始实施检测。 | ||||||||||||||||||||||
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标 题 | EDX-700HS能量散射型X射线荧光分析仪检测管理规定 | ||||||||||||||||||||||
6.4.2.1 | 对于如塑胶外壳、PVC片、绝缘胶纸/快巴、散热膏/黄胶、套管等单一塑料类型材料,则直接通过剪刀或剪钳选取适量的样品进行检测。 | ||||||||||||||||||||||
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