2023年执业药师之药事管理与法规精选试题及答案二
2023年执业药师之药事管理与法规精选试题及答案二
单选题（共30题）
1、根据《中华人民共和国药品管理法》对药品的界定，下列不属于药品的是
A.血清
B.中药材
C.疫苗
D.兽药
【答案】 D
2、吊销《药品经营许可证》属于
A.刑事责任
B.行政责任
C.民事责任
D.行政处罚
【答案】 D
3、下列属于劣药的认定及按劣药论处的情形是
A.超过有效期的
B.变质的
C.被污染的
D.使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的
【答案】 A
4、对假劣或者质量可疑的疫苗依法采取查封、扣押等措施的部门是
A.所在地卫生主管部门
B.上级卫生主管部门
C.所在地药品监督管理部门
D.上级药品监督管理部门
【答案】 C
5、没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产销售药品货值金额2倍以上5倍以下的（  ）
A.生产、销售假药的
B.生产、销售劣药的
C.采取欺骗手段取得药品批准证明文件的
D.药品生产、经营企业未按GMP、GSP规定实施的《中华人民共和国药品管理法》规定
【答案】 A
6、（2016年真题）根据《中药品种保护条例》，不可以申请中药品种保护的是
A.天然药物提取物
B.天然药物提取制剂
C.中药人工制品
D.已申请专利的中药制剂
【答案】 D
7、（2020年真题）甲是某省具有疫苗配送业务资质的药品批发企业;乙是非连锁药品零售企业;丙是药品上市许可持有人，持有品种包括疫苗
A.根据检查发现乙的人员配备资质情况，药品监督管理部门应当吊销其《药品经营许可证》
B.乙可以加盟一家配备执业药师的药品零售连锁企业，缴纳管理费，继续按现有条件经营
C.乙可以向药品监督管理部门申请核减处方药和甲类非处方药经营类别
D.乙应当申请注销《药品经营许可证》
【答案】 A
8、根据《抗菌药物临床应用管理办法》对抗菌药物的分级管理，临床应用证明安全有效，对细菌耐药性影响较大的头孢哌酮舒巴坦属于
A.非限制级抗菌药物
B.重点监测级抗菌药物
C.特殊使用级抗菌药物
D.限制级抗菌药物
【答案】 D
9、麻醉药品的承运单位在运输过程中应当携带的是
A.运输证明
B.运输证明复印件
C.运输证明副本
D.运输证明副本复印件
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【答案】 C
10、根据《中华人民共和国药品管理法》对药品的界定，下列不属于药品的是( )。
A.生化药品
B.血液制品
C.化学原料药
D.兽药
【答案】 D
11、某医疗机构药师调剂一位6个月大男孩的含有青霉素针剂的处方。
A.一次常用量
B.3日常用量
C.7日常用量
D.15日常用量
【答案】 C
12、为评价药物安全性，在实验室条件下用实验系统进行的各类毒性试验应遵循（）。
A.GMP
B.GAP
C.GSP
D.GLP
【答案】 D
13、医疗机构为住院患者开具第一类精神药品处方，每张处方用量要求为（ ）。
A.1日常用量
B.不超过15日常用量
C.不超过3日常用量
D.不超过7日常用量
【答案】 A
14、（2018年真题）生物制品批准文号的格式是（  ）
A.国药证字J+4位年号+4位顺序号
B.国药准字S+4位年号+4位顺序号
C.H+4位年号+4位顺序号
D.国药准字H+4位年号+4位顺序号
【答案】 B
15、2014年7月7日，某药品生产企业在某晚报大篇幅刊登国药广审（文）第2012110745号药品广告，该广告宣称"八大医院权威认证，安全、一天起效、三十天痊愈"。
A.提供虚假材料申请药品广告审批
B.含有不科学地表示功效的断言和保证
C.任意扩大产品适应证（功能主治）范围
D.篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传
【答案】 B
16、在行政处罚时，可适用简易程序的是
A.警告
B.对公民处以100元
C.对企业处以1000元以下
D.责令停产停业
【答案】 C
17、组织对申报新药单位的生产情况和条件进行现场考察的是
A.省级药品监督管理局
B.市级药品监督管理局
C.国务院药品监督管理部门
D.药品检验机构
【答案】 A
18、2020年1月，某医疗机构医师向某门诊患者开具-．种口服给药的非限制使用级抗菌药物，用药后患者出现严重剥脱性皮炎，经全力救治，患者病情逐渐好转。患者家属认为是医疗事故，向法院起诉要求赔偿，经鉴定，该药品质量合格，用药方案符合规范，该医疗机构和处置适当，患者的严重剥脱性皮炎系用药所致罕见药品不良反应，且药品说明书未记载，相关文献中只有个案报道。

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