2022年-2023年执业药师之药事管理与法规通关题库(附答案)
单选题（共35题）
1、甲药品批发企业为了在某中医院增加其降血压药物的使用率，给予开具其降血压药处方的医生每盒10元的奖励。乙药品批发企业也想以同样的方式增加某种药物在某县医院的使用率，但是遭到拒绝。经与该医院采购部门经过商讨，最终决定给予该医院一定折扣，并如实入账。
A.由市场监督管理部门没收违法所得，并处三十万元以上三百万元以下的
B.由药品监督管理部门没收违法所得，并处十万元以上一百万元以下的
C.由卫生主管部门没收违法所得，并处十万元以上一百万元以下的
D.由市场监督管理部门没收违法所得，并处二十万元以上二百万元以下的
【答案】 A
2、关于中药配方颗粒管理的说法，正确的是
A.中药配方颗粒品种纳入中药饮片管理范围，实行批准文号管理
B.中药配方颗粒品种不得作为传统中药制剂备案，但可作为医院中药制剂注册
C.药品零售企业不得经营中药配方颗粒品种
D.中药配方颗粒品种应当按照备案的生产工艺进行生产，且必须符合国家药品标准
【答案】 C
3、核发《药品生产许可证》的是
A.国家药品监督管理部门
B.省级药品监督管理局
C.省级药品检验所
D.国家药典委员会
【答案】 B
4、每一单位产品都具有相同的品质体现药品的
A.有效性
B.均一性
C.专一性
D.安全性
【答案】 B
5、药品监督管理部门经过审查和评价，认为召回不彻底或需要采取更为有效的措施的，应当要求药品生产企业
A.主动召回
B.责令召回
C.重新召回或扩大召回范围
D.销毁
【答案】 C
6、某医疗机构通过招标采购，采购一批进口疫苗。
A.县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构
B.县级药品监督管理部门、卫生行政部门
C.市级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构
D.市级药品监督管理部门、卫生行政部门
【答案】 A
7、国家药品抽验的主要形式
A.复核检验
B.评价抽验
C.监督抽验
D.委托检验
【答案】 B
8、（2021年真题）秦某是一所中医药大学中医学专业硕士毕业生，已获得硕士学位，在校期间学过中药材知识和栽培技术，具有中药材鉴识能力。临近毕业时，准备参加执业药师职业资格考试，但专业工作年限不符合报名条件，未能参加考试。
A.销售给当地的中药饮片生产企业
B.将自产中药材加工成中药制剂方便村民使用
C.在其开设的诊所中煎汤药给村民治病
D.种植仅供自用的医疗用毒性中药材
【答案】 C
执业药师报名条件
9、2020年3月9日，A县药品稽查人员在该县的一村卫生室进行监督检查，现场查获标示为B省的大众生物科技有限公司生产的金银花百合片和乌梢蛇桔梗胶囊等8种产品，共计6000盒。这些产品在标签上或说明书中标注了适应症或功能主治，明示了功效和用法用量，但未标示药品批准文号。A县公安局经立案侦查发现，这些产品是保健食品，被B省的大众生物科技有限公司以药品名义销售给相关单位。该公司是2年前开办新企业，没有药品生产许可证和药品经营许可证，法定代表人是刘某。刘某组织人员在居民楼生产这种产品，经过网络和快递物流进行销售，并通过银行卡收取货款。同时，刘某雇了王某、黄某和周某分别将上述产品提供给A县几个村卫生室，供就诊患者使用。村卫生室医师张某在近半年内分批分次销售给患者。
A.张某若知情应当被追究刑事责任
B.如果没有对患者造成人体伤害，张某无需承担法律责任
C.张某应当被处，没收违法所得
D.张某除被处，没收违法所得之外，还应当处以行政拘留
【答案】 A
10、属于处方前记内容的是
A.药品批号
B.药品剂型
C.药师签名
D.开具日期
【答案】 D
11、药品生产者擅自使用他人有一定影响的商品名称属于
A.侵犯商业秘密行为
B.混淆行为
C.虚假宣传行为
D.诋毁商誉行为
【答案】 B
12、根据《中华人民共和国药品管理法》，开办药品经营企业的必备条件不包括
A.具有依法经过资格认定的药学技术人员
B.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境
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