第一章 绪论
一、问答题
1、名词解释:药剂学、制剂、药典、处方、GMP、GLP
2、什么叫剂型?为什么要将药物制成剂型应用?
3、按分散系统和给药途径分别将剂型分成哪几类?举例说明。
4、药剂的基本质量要求是什么?主要工作依据是有哪些?
5、为什么原料药都需制成适宜的制剂才能应用于临床?
6、能否举例说明一药制成多种剂型后药效有强弱、短暂和持久的不同。
7、《药品注册管理办法》中有哪些药剂学试验项目,这些项目的目的是什么?
8、用于制剂生产的原料、辅料、工艺对产品有何影响?就你所知能否讲出一些例子。
一、问答题
1、名词解释:药剂学、制剂、药典、处方、GMP、GLP
2、什么叫剂型?为什么要将药物制成剂型应用?
3、按分散系统和给药途径分别将剂型分成哪几类?举例说明。
4、药剂的基本质量要求是什么?主要工作依据是有哪些?
5、为什么原料药都需制成适宜的制剂才能应用于临床?
6、能否举例说明一药制成多种剂型后药效有强弱、短暂和持久的不同。
7、《药品注册管理办法》中有哪些药剂学试验项目,这些项目的目的是什么?
8、用于制剂生产的原料、辅料、工艺对产品有何影响?就你所知能否讲出一些例子。
9、尽你所知,列出各种剂型的名称,并对目前应用较多的剂型的外观作初步的描述。
二、选择题
(一)单选题
1、药物制成剂型的总目的是( ) ( )
A、安全,有效,稳定
B、速效,长效,稳定
C、无毒,有效,易服
D、定时,定量,定位
二、选择题
(一)单选题
1、药物制成剂型的总目的是( ) ( )
A、安全,有效,稳定
B、速效,长效,稳定
C、无毒,有效,易服
D、定时,定量,定位
E、高效,速效,长效
2、药物的剂型因素对( )影响最大 ( )
A、药物的分布
B、药物的代谢
C、药物的排泄
D、药物的吸收
E、以上均不是
3、《中华人民共和国药典》是( ) ( )
A、国家颁布的药品集
B、国家药品监督管理局制定的药品标准
C、国家药典委员会制定的药物手册
D、国家药品监督管理局制定的药品法典
E、国家编撰的药品规格标准的法典
5、《中国药典》最新版本为( )
A、1995年版 B、2000年版 C、2002年版 D、2005年版
6、药品生产质量管理规范是( )
A、GMP B、 GSP C、 GLP D、 GAP
(二)多项选择题
1、药典收载( )药物及其制剂
A、疗效确切 B、祖传秘方 C、质量稳定 D、副作用小
2、药剂学研究内容有( )
A、1995年版 B、2000年版 C、2002年版 D、2005年版
6、药品生产质量管理规范是( )
A、GMP B、 GSP C、 GLP D、 GAP
(二)多项选择题
1、药典收载( )药物及其制剂
A、疗效确切 B、祖传秘方 C、质量稳定 D、副作用小
2、药剂学研究内容有( )
A、制剂的制备理论 B、制剂的处方设计
C、制剂的生产技术 D、制剂的保管销售
3、有关处方正确的叙述有( )
A、处方是药剂调配的书面文件
B、处方具有法律、经济、技术上的意义
C、法定处方是指收载于药典中的处方
D、协定处方指由医师和医院药剂科协商制定的处方
4、我国已出版的药典有( )
A、1963年版 B、1973年版 C、1977年版 D、1985年
5、按分散系统分类,可将药物剂型分为( )。
A、液体分散系统 B、固体分散系统 C、气体分散系统
D、半固体分散系统 E、微粒分散系统
6、药物制剂的目的是( )
A、满足临床需要 B、适应药物性质需要
C、使美观 D、便于应用、运输、贮存
A、1963年版 B、1973年版 C、1977年版 D、1985年
5、按分散系统分类,可将药物剂型分为( )。
A、液体分散系统 B、固体分散系统 C、气体分散系统
D、半固体分散系统 E、微粒分散系统
6、药物制剂的目的是( )
A、满足临床需要 B、适应药物性质需要
C、使美观 D、便于应用、运输、贮存
第二章 液体制剂
一、问答题 1、试述液体制剂的特点与其应用的适应性。 2、简述表面活性剂的基本特性和应用范围,并请分别举例说明。 3、试述表面活性剂的临界胶束浓度的定义、测定原理及其在表面活性剂应用中的意义。 4、哪些表面活性剂具有昙点?为什么? 5、药剂学上常用的增加难溶物溶解度的方法有哪些?分别举例说明。 6、名词解释:表面活性剂、HLB值、昙点、临界胶团浓度。 7、表面活性剂分子结构有何特点?分哪几类? 肥皂、月桂醇硫酸钠、阿洛索OT、新洁尔灭、卵磷脂、Tween80 、PluronicF-68 分别属于哪一类?应用有何特点? 8、不同用途对表面活性剂的HLB值要求如何?混合表面活性剂的HLB如何计算? 9、不同类别表面活性剂的毒性如何?与其应用有何关系? 10、表面活性剂在药剂中有哪些应用?举例说明。 二、单选题 1、难溶于水的药物配成水溶液时,增大其溶解度的方法是 ( ) A、加热 B、粉碎成细粉促进其溶解 C、搅拌 D、药物与溶媒所带电荷相同 E、药物与溶媒的性质相似 2、最适于作疏水物润湿剂HLB值是 ( ) A、HLB值在5~20之间 B、HLB值在7~9之间 C、HLB值在8~16之间 D、HLB值在7~13之间 E、HLB值在3~8之间 3、不属于液体药剂者为 ( ) A、合剂 B、搽剂 C、灌肠剂 D、醑剂 E、注射剂 4、对液体制剂质量要求错误者为 ( ) A、溶液型药剂应澄明 B、分散媒最好使用有机分散媒 C、有效成分浓度应准确稳定 D、乳浊液型药剂应保证其分散相小而均匀 E、制剂应有一定的防腐能力 5、下列表面活性剂有起昙现象的主要是那一类 ( ) A、肥皂 B、硫酸化物 C、磺酸化物 D、季铵化物 E、吐温 6、下列关于表面活性剂性质的叙述中正确者是 ( ) A、有亲水基团、无疏水基团 B、有疏水基团、无亲水基团 C、疏水基团、亲水基团均有 D、有中等级性基团 E、无极性基团 7、不同HLB值的表面活性剂用途不同,下列错误者为 ( ) A、增溶剂最适范围为15~18以上 B、去污剂最适宜范围为13~16 C、润湿剂与铺展剂最适范围为7~9 D、大部分消泡剂最适范围为5~8 E、O/W乳化剂最适范围为8~16 8、药物以下列哪种状态分散在介质中,可形成均相的液体制剂?( ) A、胶粒 B、分子 C、小液滴 D、微粒 9、属于阴离子型的表面活性剂是( ) A、吐温-80 B、月桂醇硫酸钠 C、乳化剂OP D、普罗尼克F-68 10、将吐温-80(HLB=15)和司盘-80 (HLB=4.3 )以二比一的比例混合,混合后的HLB值最接近的是( ) A、9.6 B、17.2 C、12.6 D、11.4 11、表面活性剂结构特点是( ) A、含烃基的活性基团 B、是高分子物质 C、分子由亲水基和亲油基组成 D、结构中含有氨基和羟基 E、含不解离醇羟基 12、具有临界胶团浓度是( ) A、溶液的特性 B、胶体溶液的特性 C、表面活性剂的一个特性 D、高分子溶液的特性 E、亲水胶体的特性 13、以下表面活性剂毒性最强的是( ) A、吐温80 B、肥皂 C、司盘20 D、平平加O E、氯苄烷铵 三、配伍选择题 [1-5] A、15-18 B、13-15 C、8-16 D、7-11 E、3-8 1、 W/O型乳化剂的HLB值( ) 2、 湿润剂的HLB值( ) 3、增溶剂的HLB值( ) 4、O/W型乳化剂HLB值( ) 5、去污剂的HLB值( ) 四、多项选择题 1、属于非离子型的表面活性剂有( ) A、司盘-80 B、月桂醇硫酸钠 C、乳化剂OP D、普流罗尼克F-68 2、可用于注射乳剂生产的表面活性剂有( ) A、新洁尔灭 B、司盘-80 C、豆磷脂 D、普流罗尼克F-68 3、表面活性剂在药剂上可作为( ) A、湿润剂 B、乳化剂 C、防腐剂 D、洗涤剂 E、助溶剂 4、有关表面活性剂叙述正确的是( ) A、阴阳离子表面活性剂不能配合使用 B、制剂中应用适量表面活性剂可利于药物吸收 C、表面活性剂可作消泡剂也可作起泡剂 D、起浊现象是非离子型表面活性剂的一种特性 5、下面的术语或缩写中,与表面活性剂无关的是 ( ) A、HLB B、Krafft Point C、顶裂 D、起昙 E、HPMC 6、吐温类表面活性剂具有 ( ) A、增溶作用 B、助溶作用 C、润湿作用 D、乳化作用 E、润滑作用 |
第三章 灭菌与无菌制剂
一、问答题 1、什么是灭菌法?比较灭菌、消毒、抑菌、防腐、无菌的不同。 2、什么是F值?什么是F0值?各有何应用? 3、什么是物理灭菌法?可分为哪几类?各有何应用特点? 4、什么是湿热灭菌法?可分为哪几类?各有何应用特点? 5、使用热压灭菌柜时应注意什么? 6、常用的化学灭菌剂有哪些?有何应用特点? 7、什么是无菌操作法?有何特点? 8、在药物制剂生产中,什么情况下需要采用无菌操作? 9、热压灭菌所需的温度与时间是多少? 10、影响热压灭菌的因素及使用热压灭菌器应注意的事项有哪些?如何防止灭菌过程中出现工伤事故及药品有菌的问题? 11、影响F0值的因素有哪些?说明D值与Z值的定义 12、某产品灭菌,每分钟测量一次温度,0分钟为25℃,依次为50℃,100℃,110℃,118℃,120℃,121℃,100℃,共测量了7分钟,F0值为多少?此F0值是否达到灭菌要求? 二、选择题 1、灭菌的标准以杀死( )为准。 A、热原 B、微生物 C、细菌 D、真菌 E、芽胞 2、作为热压灭菌法可靠性的控制标准是( )。 A、F值 B、F0值 C、D值 D、Z值 E、N值 3、热压灭菌的F0一般要求为( ) A、8-12 B、6-8 C、2-8 D、16-20 E、4-6 |
第四章 散剂、颗粒剂与胶囊剂
一、简答题 1、什么叫粉碎?有何目的意义?什么叫粉碎度?与粒子大小有何关系? 2、常用的粉碎方法有哪些?各有何特点?常用的粉碎器械有哪些?各有何特点? 3、什么叫过筛?药筛的种类及规格怎样?粉末的分等情况怎样? 4、混合的目的是什么?影响混合的因素有哪些?常用的混合方法有哪些?各有何特点?常 用的混合器械有哪些?各有何特点? 5、什么是干燥?影响干燥的因素有哪些?常用的干燥方法有哪些?各有何特点? 6、何谓散剂?按用途分为哪几类?有何特点?生产工艺流程怎样?应进行哪些质量检查? 7、什么是颗粒剂?按溶解性分为哪几类?有何特点?生产工艺流程怎样?应进行哪些质量 检查? 8、什么是胶囊剂?可分为哪几类?有何特点?哪些药物不宜制备胶囊剂?应进行哪些质量 检查? 9、空胶囊有几种规格?硬胶囊的囊心物有哪几种形式? 10、软胶囊常用何法制备?肠溶胶囊制备方法? 11、用滴制法制备软胶囊的关键是什么? 12、举例说明如何选用粉碎器械与混合器械。 13、举例分析在处方配制过程中,混合时可能遇到的问题及应采取的措施。 14、阐明固体药物或散剂的临界相对湿度的实用意义与测定方法。 15、举例说明胶囊剂的分类,特点及应用。 16、说明各类胶囊剂如何选用空心胶囊,简述制备工艺与操作要点。 二.单选题 1、最宜制成胶囊剂的药物为( )。 A、风化物 B、具苦味及臭味药物 C、吸湿物 D、易溶物 E、药物的水溶液 2、下列对胶囊剂的叙述,错误的是( )。 A、可掩盖药物不良臭味 B、可提高药物稳定性 C、可改善制剂外观 D、生物利用度比散剂高 E、控制药物的释放速度 3、已检查溶出度的胶囊剂,不必再检查( )。 A、硬度 B、脆碎度 C、崩解度 D、重量差异 E、溶解度 4、中国药典规定,软胶囊剂的崩解时限为( )分钟。 A、15 B、30 C、45 D、60 E、120 5、硬胶囊剂的崩解时限要求为( )分钟。 A、15 B、30 C、45 D、60 E、120 6、当胶囊剂囊心物的平均装量为0.4g时,其装量差异限度为( )。 A、±10.0% B、±7.5% C、±5.0% D、±2.0% E、±1.0% 7、药物装硬胶囊时,易风化药物易使胶囊( ) A、变形 B、变 C、分解 D、软化 E、变脆 8、( )药物不宜制胶囊。 A、酸性液体 B、难溶性 C、贵重 D、小剂量 E、油类 9、硬胶囊囊心物中,生物利用度最好的为( )。 A、 粉末 B、颗粒 C、微丸 D、微囊 E、均好 10、软胶囊剂俗称( )。 A、滴丸 B、微囊 C、微丸 D、胶丸 E、均可 11、软胶囊的胶皮处方,较适宜的重量比是增塑剂:明胶:水为( )。 A、0.4-0.6:1:1 B、1:0.4-0.6:1 C、1:1:1 D、0.5:1:1 E、1:0.5:1 12、空胶囊壳的主要原料为( )。 A、 淀粉 B、蔗糖 C、糊精 D、明胶 E、阿拉伯胶 13、下列对胶囊剂的叙述,错误的是( )。 A、可以掩盖药物不良臭味 B、可以提高药物稳定性 C、可以改善制剂外观 D、可多途径给药 E、控制药物的释放速度 14、下列( )药物不宜制胶囊。 A、易溶的刺激性 B、难溶性 C、贵重 D、小剂量 E、苦味 15、胶囊剂可分为( )。 A、硬胶囊、软胶囊、肠溶胶囊 B、硬胶囊、软胶囊、直肠胶囊 C、硬胶囊、胶丸 D、软胶囊、胶丸、直肠胶囊 E、硬胶囊、软胶囊 16、硬胶囊的囊心物形式有( )。 A、 粉末 B、颗粒 C、微丸 D、A+B E、A+B+C 17、软胶囊的制备方法有( )和压制法。 A、滴制法 B、泛制法 C、乳化法 D、熔融法 E、塑制法 18、当胶囊剂囊心物的平均装量为0.2g时,其装量差异限度为( )。 A、±10.0% B、±7.5% C、±5.0% D、±2.0% E、±1.0% 19、下列( )可作为软胶囊的囊心物。 A、药物的水溶液 B、药物的水混悬液 C、O/W型乳剂 D、药物的油溶液 E、药物的稀醇溶液 20、胶囊剂与片剂最主要不同在于( )。 A、掩盖药物的不良嗅味 B、药物的生物利用度高 C、提高药物稳定性 D、定位定时释放药物 E、性质稳定6、非粉碎目的是( )。 21、( )不是胶囊剂的质量评价项目。 A、崩解度 B、溶出度 C、片重差异限度 D、硬度 E、外观 22、非粉碎的目的是( ) A、提高难溶物的溶出度和生物利用度 B、便于多途径给药 C、有助于提取药材中的有效成分 D、有利于混合 E、有利于药物稳定 23、树脂、树胶等药物宜用( )粉碎。 A、干法粉碎 B、湿法粉碎 C、低温粉碎 D、高温粉碎 E、均可 24、下列除( )药物外皆宜单独粉碎。 A、氧化性 B、还原性 C、贵重 D、刺激性 E、性质相似 25、难溶物欲得极细粉,可用( )粉碎。 A、干法 B、单独 C、混合 D、加液研磨法 E、水飞法 26、( )为固体物料粉碎前粒径与粉碎后粒径的比值。 A、混合度 B、粉碎度 C、脆碎度 D、崩解度 E、溶解度 27、质地坚硬的药物,欲得极细粉时,常用( )粉碎。 A、干法粉碎 B、加液研磨法 C、水飞法 D、均可 E、均不可 28、樟脑、冰片、薄荷脑等受力易变形的药物宜用( )粉碎。 A、干法粉碎 B、加液研磨法 C、水飞法 D、均可 E、均不可 29、( )相似的药物可混合粉碎。 A、颗粒大小 B、密度 C、质地 D、溶解度 E、毒性 30、《中国药典》将药筛分成( )种筛号。 A、六 B、七 C、八 D、九 E、十 31、药筛筛孔的“目”数习惯上是指( )。 A、每厘米长度上筛孔数目 B、每平方厘米面积上筛孔数目 C、每英寸长度上筛孔数目 D、每平方英寸面积上筛孔数目 32、《中国药典》将粉末分为( )等。 A、五 B、六 C、七 D、八 E、九 33、粉体粒子的大小一般为( )µm。 A、0.1~100 B、0.1~1 C、1~100 D、0.1~1000 E、0.001~1000 34、固体剂型中药物的溶出包括( )等过程。 A、溶质分子从固体表面释放进入溶液中 B、在扩散作用下将溶解的分子从固液界面转移到溶液中 C、药物吸收入血 D、药物到达作用部分 35、溶出速度主要受( )控制。 A、药物的溶解度 B、溶解速度 C、扩散速度 D、吸收速度 36、当处方中各组分的比例量相差悬殊时,混合时宜用( )。 A、过筛混合 B、湿法混合 C、等量递加法 D、直接搅拌法 E、直接研磨法 37、干燥物料以( )的混合效果较好。 A、槽形混合机 B、搅拌混合 C、研磨混合 D、过筛混合 E、V形混合筒 38、属于流化干燥技术的是( ) A、真空干燥 B冷冻干燥 C、沸腾干燥 D、微波干燥 E、红外干燥 39、利用水的升华原理的干燥方法为( )。 A、冷冻干燥 B、红外干燥 C、流化干燥 D、喷雾干燥 E、薄膜干燥 40、颗粒剂贮存的关键为( )。 A、防潮 B、防热 C、防冷 D、防虫 E、防光 41、颗粒剂中,不能通过一号筛和能通过四号筛总和不得超过供试量的( )。 A、4% B、5% C、6% D、7% E、8% 42、比重不同的药物制备散剂时,采用( )的混合方法最佳。 A、等量递加法 B、多次过筛 C、将轻者加在重者之上 D、将重者加在轻者之上 E、搅拌 43、散剂的制备过程为( ) A、粉碎→过筛→混合→分剂量→质量检查→包装 B、粉碎→混合→过筛→分剂量→质量检查→包装 C、粉碎→混合→分剂量→质量检查→包装 D、粉碎→过筛→分剂量→质量检查→包装 E、均不是 44、粉碎小量毒剧药应选用( ) ( B ) A、瓷制乳钵 B、球磨机 C、玻璃制乳钵 D、万能粉碎机 E、流能机 45、以下关于球磨机的叙述正确的是 ( ) A.圆球在圆柱筒内应占容积的20%~25%为宜 B.不能进行湿法粉碎 C.球磨机的效率随欲粉碎药物量的增加而提高 D.适用于毒药、贵重药物以及吸湿性强药物的粉碎 46、以下对颗粒剂表述错误的是 ( ) A、飞散性和附着性较小 B、吸湿性和聚集性较小 C、颗粒剂可包衣或制成缓释制剂 D、可适当添加芳香剂、矫味剂等调节口感 E、颗粒剂的含水量不得超过3% 47、以下宜制成胶囊剂的是 ( ) A、硫酸锌 B、O/W乳剂 C、维生素E D、药物的稀乙醇溶液 E、甲醛 三.配伍选择题 [1-5] A、增塑剂 B、增加胶液胶冻力 C、防腐剂 D、避光剂 E、着剂 1、甘油( ) 2、二氧化钛( ) 3、琼脂( ) 4、胭脂红( ) 5、尼泊金脂类( ) [6-10] 现有乙酰水杨酸粉末欲装胶囊,如何按其装量,恰当选用胶囊大小号码 A、0号 B、1号 C、2号 D、3号 E、4号 6、0.55g( ) 7、0.15g( ) 8、0.25g( ) 9、0.33g( ) 10、0.20g( ) [11-15] A、二号筛 B、四号筛 C、六号筛 D、七号筛 E、九号筛 11、内服散剂( ) 12、外用散剂( ) 13、眼用散剂( ) 14、儿科用散剂( ) 15、煮散剂( ) [16-20] A、微粉的比表面积 B、微粉堆密度 C、微粉流动性 D、微粉孔隙率 E、微粉真密度 16、一般以休止角或流动性来反映的是( ) 17、微粉内孔隙和微粉间孔隙所占容积与微粉总容积比( ) 18、微粉重量除以除去微粉本身孔隙及粒子间孔隙占有的体积后的微粉体积( ) 19、单位容积微粉的质量( ) 20、单位重量微粉所具有的总的表面积( ) 四、多项选择题 1、影响混合效果的因素有( )。 A、处方药物的比例量 B、处方药物的密度差异 C、混合时间 D、混合方法 E、混合器械 2、常用流能磨进行粉碎的药物是( )。 A、抗生素 B、酶类 C、植物药 D、低熔点药物 E、具粘稠性的药物 3、影响干燥的因素有( )、湿度、压力等。 A、干燥面积 B、干燥速度 C、干燥方法 D、干燥温度 E、药物的特性 4、由于球磨机的密闭环境,特别适宜粉碎( )。 A、贵重药物 B、刺激物 C、吸湿物 D、无菌药物 E、要求得极细粉的药物 5、关于流能磨的叙述,正确的是( )。 A、为非机械能粉碎 B、粉碎时产生放热效应 C、粉碎时发生吸热效应 D、物品适宜于酶类、抗生素类、低熔点药物的粉碎 E、是最常的粉碎器械 6、( )与药物颗粒平均直径成反比。 A、粉碎度 B、溶解度 C、崩解度 D、脆碎度 E、沉降速度 7、喷雾干燥的特点粗( ) A、适用于热敏性物料 B、可得粉状制品C、可得颗粒状制品 D、是瞬间干燥 E、适于大规模生产 8、硬胶囊的囊心物有( )。 A、粉末 B、颗粒 C、微丸 D、微囊 E、微球 9、软胶囊的胶皮处方由( )组成。 A、明胶 B、甘油 C、水 D、乙醇 E、PEG 10、胶囊剂可分为( )。 A、硬胶囊 B、软胶囊 C、肠溶胶囊 D、直肠胶囊 E、胃溶胶囊 11、颗粒剂按溶解性常分为( )。 A、可溶性颗粒剂 B、混悬性颗粒剂 C、乳浊性颗粒剂 D、泡腾颗粒剂 E、溶蚀性颗粒剂 12、下列( )不宜制成胶囊剂。 A、药物的水溶液或稀乙醇溶液 B、易溶性和刺激性强的药物 C、易风化或易潮解的药物 D、酸性或碱性液体 E、O/W型乳剂 13、中国药典规定,颗粒剂必须作( )等质量检查项目。 A、粒度 B、溶化性 C、干燥失重 D、装量差异限度 E、溶出度 14、用滴制法制备软胶囊的关键在于( )。 A、控制好明胶、甘油、水三者的比例 B、控制好胶液粘度 C、注意药液、胶液及冷却液三者的密度 D、控制好药液滴速 E、控制好胶液、药液、喷头、冷却液及胶丸的干燥温度 15、下列( )等是胶囊剂、片剂都必须进行检查的项目。 A、装量差异限度 B、崩解时限 C、溶出度 D、硬度 E、脆碎度 16、颗粒剂具有下列特点( )。 A、保持了液体药剂奏效快的特点 B、分剂量比散剂等易控制 C、性质稳定,运输、携带、贮存方便 D、根据需要可加入适宜矫味剂 E、粉尘飞扬比散剂大 17、软胶囊可用( )制备。 A、滴制法 B、压制法 C、熔融法 D、乳化法 E、填充法 18、有关干颗粒剂质量要求的叙述中,错误的是( )。 A、水分含量在0.1-1%之间 B、硬度适中 C、不含细粉 D、主药含量符合要求 E、具有良好的流动性、可压性 19、若通过筛网的湿粒呈疏松的粉粒或细粉多,则主要是因为( )。 A、筛网孔径过大 B、粘合剂用量不足 C、润湿剂用量不足 D、机械力太小 E、机械力过大 20、关于粉碎度的描述,正确的是( )。 A、粉碎度是指固体物料粉碎后的粒径与粉碎前的粒径的比值 B、粉碎度是指固体物料粉碎前的粒径与粉碎后的粒径的比值 C、粉碎度越大,粉碎后的粒径越小 D、粉碎度越大,粉碎后的粒径越大 E、药物的粉碎度越大越好 21、( )药物宜单独粉碎。 A、氧化性 B、还原性 C、贵重 D、毒剧 E、难溶性 22、混合的目的是( )。 A、保证各组分的含量均匀 B、保证各剂型的质量符合要求 C、提高药物疗效 D、提高药物溶解度 E、提高药物稳定性 23、关于干燥的叙述,正确的是( )。 A、温度越高越好 B、空气的湿度越小越好 C、干燥速度越快越好 D、干燥面积越大越好 E、干燥压力越小越好 24、关于喷雾干燥的叙述,正确的是( )。 A、用于液态物料的干燥 B、用于湿粒状物料的干燥 C、产品流动性好 D、干燥速度快 E、不易清场 25、( )可表示粉体流动性的大小。 A、休止角 B、流速 C、内摩擦系数 D、粒径大小 E、均可 26、关于散剂的特点,正确的是( )。 A、是常用口服固体制剂中起效最快的剂型 B、剂量可随症增减 C、制法简便 D、剂量大量不易服用 E、强刺激物不宜制成散剂 27、散剂必须进行( )质量检查。 A、外观均匀度 B、粒度 C、干燥失重 D、装量差异 E、溶化性 28、颗粒剂必须进行( )质量检查。 A、外观均匀度 B、粒度 C、干燥失重 D、装量差异 E、溶化性 29、颗粒剂与散剂比较,具有( )等特点。 A、保持了液体药剂起效快的特点 B、分剂量比散剂容易 C、掩盖药物的不良嗅味 D、制备时粉未飞扬少 E、复方制剂易分层 30、( )等药物不宜制成胶囊剂。 A、药物的水溶液或稀醇溶液 B、易溶物 C、小剂量的刺激性剧药 D、易风化或吸潮药物 E、醛类药物 31、软胶囊的囊心物可以是( )。 A、油溶液 B、水溶液 C、水混悬液 D、油混悬液 E、O/W型乳剂 32、软胶囊的胶皮处方中主要成分为( )。 A、明胶 B、甘油 C、水 D、阿拉伯胶 E、均不是 33、软胶囊常用( )制备。 A、滴制法 B、溶解法 C、压制法 D、凝聚法 E、喷雾干燥法 34、球磨机适宜粉碎( )药物。 A、贵重、毒剧 B、无菌 C、氧化还原性 D、刺激性 E、吸湿性 35、关于球磨机的叙述,正确的是( )。 A、转速必须低于临界转速(约60~80%) B、转速越大越好 C、药物的直径不大于球直径的1/9~1/4 D、球直径越大越好 E、球占筒容积的30~35%,药物占筒容积的15~20% 36、粉碎目的是( ) A、增加药物表面积,促进溶出 B、便于调配 C、利于制剂 D、利于药材中成分溶出 E、利于药物稳定 37、影响溶出速度的因素有( )。 A、粒径 B、溶解度 C、溶出介质体积 D、扩散系数 E、扩散层厚度 38、粉体的基本性质包括( )。 A、粒子大小 B、比表面积 C、密度与孔隙率 D、流动性 E、溶解性39、关于粉碎的正确表述是: ( CE ) A、使用万能磨粉机,先开动机器空转,待高速转动时,再加物料 B、万能磨粉机可以粉碎各种性质的药物 C、球磨机转速为临界转速的75%,粉碎效果最好 D、球磨机内装圆环约占球罐容积的50%,粉碎效果好 E、球磨机可粉碎剧毒,贵重药品 |
第四章(2) 片剂
一、问答题 1、试述片剂按用途分的种类及各类片剂辅料组成的特殊要求。 2、片剂有哪些基本辅料?它们的主要作用是什么? 3、试述各种常用辅料的性质,常用量或浓度范围。 4、试述片剂制备的主要方法及湿法制粒压片的一般过程(含湿法制粒的方法及各类辅料的混合过程) 5、全粉末压片存在哪些主要问题及克服措施? 6、试述单冲压片机三个调节器(压力,片重,出片)的调节顺序和上下冲及模圈的装拆顺序。 7、中药片剂根据其处理后的原料特性会造成哪些困难?如何克服? 8、简述片剂成型过程及粉末体积和表面积压片成型过程中的变化。 9、试述药物性状,水分及各种辅料对片剂成型的影响。 10、片剂制备过程中出现的裂片,松片,片重差异超限,均匀度不符合要求等问题有哪些主要原因造成? 11、试述片剂崩解的机理及影响崩解和溶出的因素。 12、试述片剂包衣的目的和类型以及用于包衣的片心的特性和要求。 13、片剂包衣常用哪些方法和各具有什么特点?滚转法包糖衣时各层包衣的目的是什么? 14、试述薄膜包衣和肠溶衣成膜材料应具的理化性质,常用哪些品种及其应用特点。 15、试述包糖衣和薄膜衣过程中出现的问题及原因分析。 16、中国药典2005版对片剂质量评价的指标和方法有哪些规定? 17、片剂薄膜衣的物理性质的评价有哪些项目和测定方法? 18、试述片剂处方设计的根据,常见的处方类型及其处方组成的特点。 19、试分析乙酰水杨酸片处方中各辅料成分的作用。 20、制备乙酰水杨酸片时,配制10%淀粉浆,为何先将淀粉加热,稍冷后再使用? 21、片剂的制备有哪些方法?各工序分别需要什么设备?操作时应注意哪些问题? 22、制粒的目的是什么?常用的制粒方法有哪些?各有何特点? 23、 软材、湿颗粒、干颗粒分别应符合哪些要求?湿颗粒干燥时应注意什么?压片 前为什么要整粒?总混有哪些内容?如何计算片重? 24、 什么是流化制粒、喷雾制粒、高速搅拌制粒法?各有何特点?那些药物必须干 法制粒?方法有哪些? 25、常用的压片机有哪几种?各有何性能特点?怎样使用和保养旋转式压片机? 26、什么情况下可粉末直接压片?常用的辅料是什么?生产中存在哪些问题? 27、压片时可能发生哪些问题?原因何在?怎样解决? 28、包衣的目的、种类、方法有哪些?包衣片应符合哪些质量要求?常用的包衣材 料有哪些?各有何应用特点?包衣机由哪几部分组成? 29、糖衣片、薄膜衣片、肠溶衣片各有何特点?常用衣料是什么? 30、片剂的质量评价项目有哪些?片剂四用测定仪可测定哪些项目? 31、什么是含量均匀度?哪些药物必须测定含量均匀度?《中国药典》对片重差异限度的要求怎样? 32、什么是溶出度?常用何法测定?哪些药物必须测定溶出度? 33、什么是崩解度?《中国药典》对崩解度有何规定? 34、压片过程中常产生哪些问题?压片的工作过程怎样? 35、包糖衣的工艺流程怎样? 二、单选题 1、片剂四用测定仪可测定除( )外的四个项目。 A、硬度 B、脆碎度 C、崩解度 D、片重差异限度 E、溶出度 2、旋转压片机调节片子硬度的正确方法是通过( )。 A、调节皮带轮旋转速度 B、调节下冲轨道 C、改变上压轮的直径 D、调节加料斗的口径 E、调节下压轮的位置 3、一步制粒机可完成的工序是( )。 A、粉碎→混合→制粒→干燥 B、混合→制粒→干燥→整粒 C、混合→制粒→干燥→压片 D、混合→制粒→干燥 E、过筛→混合→制粒→干燥 4、压片的工作过程为( )。 A、混合→饲料→压片→出片 B、混合→压片→出片 C、压片→出片 D、饲料→压片 E、饲料→压片→出片 5、已检查含量均匀度的片剂,不必再检查( ) A、硬度 B、脆碎度 C、崩解度 D、片重差异限度 E、溶解度 6、代乳糖为( )的混合物。 A、淀粉、糊精、蔗糖 B、淀粉、糊精、果糖 C、淀粉、糊精、葡萄糖 D、蔗糖、果糖、葡萄糖 E、淀粉、糊精、麦芽糖 7、湿法制粒压片的工艺流程为( )。 A、原辅料→混合→制软材→制湿粒→干燥→整粒→混合→压片 B、原辅料→混合→制软材→制湿粒→干燥→混合→压片 C、原辅料→混合→制软材→制干粒→整粒→混合→压片 D、原辅料→混合→制湿粒→干燥→整粒→混合→压片 E、原辅料→混合→制软材→制湿粒→干燥→整粒→压片 8、在一定的液体介质中,药物从片剂中溶出的速度和程度称为( )。 A、硬度 B、脆碎度 C、崩解度 D、溶出度 E、含量均匀度 9、代乳糖在片剂中可用作( )。 A、稀释剂 B、干燥粘合剂 C、崩解剂 D、润滑剂 E、助流剂 10、某片剂平均片重为0.5克,其重量差异限度为( )。 A、±1% B、±2.5% C、±5% D、±7.5% E、±10% 11、片剂贮存的关键为( )。 A、防潮 B、防热 C、防冻 D、防虫 E、防光 12、压片用干颗粒的含水量宜控制在( )之内。 A、1% B、2% C、3% D、4% E、5% 13、下列( )不是片剂的优点。 A、剂量准确 B、成本低 C、溶出度高 D、服用方便 E、性质稳定 14、淀粉在片剂中的作用,除( )外均是正确的。 A、填充剂 B、淀粉浆为粘合剂 C、崩解剂 D、润滑剂 E、稀释剂 15、下列( )不是片剂包衣的目的。 A、增进美观 B、保护易变质的主药 C、防止片剂碎裂 D、掩盖药物的不良嗅味 E、控制药物的释放速度 16、有关湿法制粒的叙述中,错误的是( )。 A、软材要求“捏之成团,触之即裂” B、按片重大小来选择制粒的筛网孔径大小 C、有或粘性强的药物采用单次制粒为好 D、湿粒无长条、无块状 E、易氧化药物避免用金属筛 17、下列( )不是片剂中润滑剂的作用。 A、增加颗粒的流动性 B、促进片剂在胃中湿润 C、防止颗粒粘冲 D、减少对冲头的磨损 E、减少对冲模的磨损 18、微晶纤维素在直接压片中,可起下列除( )外的各项作用。 A、干粘合剂 B、崩解剂 C、润滑剂 D、稀释剂 E、助流剂 19、压片时出现松片现象,下列克服办法中( )不恰当。 A、选粘性较强的粘合剂或湿润剂重新制粒 B、颗粒含水量控制适中 C、将颗粒增粗 D、调整压力 E、细粉含量控制适中 20、关于肠溶片的叙述,错误的是( )。 A、胃内不稳定的药物可包肠溶衣 B、强烈刺激胃的药物可包肠溶衣 C、在胃内不崩解,而在肠中必须崩解 D、肠溶衣片服用时不宜嚼碎 E、必要时也可将肠溶片粉碎服用 21、湿法制粒压片,主药和辅料都要求是( )目以上的细粉。 A、80 B、80-100 C、100 D、100-120 E、200 22、已检查溶出度的片剂,不必再检查( )。 A、硬度 B、脆碎度 C、崩解度 D、片重差异限度 E、溶解度 23、包衣片在包衣( )进行片重差异限度检查。 A、前 B、后 C、前或后 D、前和后 E、过程中 24、包糖衣的生产工艺流程正确的为( )。 A、隔离层→粉衣层→糖衣层→衣层→打光 B、粉衣层→隔离层→糖衣层→衣层→打光 C、隔离层→粉衣层→衣层→糖衣层→打光 D、隔离层→糖衣层→粉衣层→衣层→打光 E、糖衣层→粉衣层→隔离层→衣层→打光 25、( )常作为粉末直接压片中的助流剂。 A、淀粉 B、糊精 C、糖粉 D、微粉硅胶 E、滑石粉 26、( )药物片剂必须测溶出度。 A、水溶性 B、吸湿性 C、风化性 D、刺激性 E、难溶性 27、( )不需测崩解度。 A、口服片 B、舌下片 C、多层片 D、硬胶囊剂 E、咀嚼片 28、羧甲基淀粉钠一般可作片剂的( )。 A、稀释剂 B、崩解剂 C、粘合剂 D、抗粘着剂 E、润滑剂 29、中药浸膏片常用( )作润湿剂或粘合剂。 A、水 B、乙醇 C、淀粉浆 D、胶浆 30、欲咽喉疾病,可将药物制成( )。 A、口含片 B、咀嚼片 C、多层片 D、植入片 31、胃部疾病的药物如Al(HO)3宜制成( ),以加速崩解,提高疗效。 A、泡腾片 B、咀嚼片 C、多层片 D、植入片 32、为增加片剂的体积和重量,应加入( )。 A、稀释剂 B、崩解剂 C、吸收剂 D、润滑剂 33、为启发或降低物料的粘性,宜用( )制软材。 A、稀释剂 B、润湿剂 C、吸收剂 D、粘合剂 34、APC片不能用( )作润滑剂。 A、硬脂酸镁 B、微粉硅胶 C、滑石粉 D、均是 35、某片剂中主药每片含量为0.2g,测得颗粒中主药的百分含量为50%,则每片所需的颗粒量应为( )g。 A、0.1 B、0.2 C、0.3 D、0.4 36、( )是压片机中直接实施压片的部分,并决定了片剂的大小、形状。 A、上、下冲 B、调节器 C、模圈 D、饲料器 37、在片剂生产中,一般每( )分钟测定一次片重。 A、15 B、30 C、45 D、60 38、最常用的包衣方法是( )。 A、滚转包衣法 B、流化包衣法 C、喷雾包衣法 D、干压包衣法 39、为避免有机溶剂的影响,现常用( )包衣。 A、水分散体技术 B、固体分散技术 C、均是 D、均不是 40、最常用的薄膜衣料是( )。 A、HPMC B、HPC C、PVP D、丙烯酸树脂IV号 41、最常用的肠溶衣料是( )。 A、CAP B、HPMCP C、丙烯酸树脂II、III号 D、丙烯酸树脂IV号药学是干什么的 42、小剂量药物必须测定( )。 A、含量均匀度 B、溶出度 C、崩解度 D、硬度 43、在规定介质中,药物从片剂等固体制剂中溶出的速度和程度,称为( )。 A、含量均匀度 B、溶出度 C、崩解度 D、硬度 44、当片剂的体外溶出和体内吸收具有相关性时,( )测定有重要意义。 A、含量均匀度 B、溶出度 C、崩解度 D、硬度 45、《中国药典》规定薄膜衣片的崩解时限为( )分钟。 A、15 B、30 C、45 D、60 46、用枸椽酸和碳酸氢钠作片剂崩解剂的机理是( ) A、膨胀作用 B、毛细管作用 C、湿润作用 D产气作用 E、酶解作用 47、下列哪一项不是片剂的特点 ( ) (E) A、产量高 B、成本低 C、剂量准 D、性质稳定 E、溶出快 48、片剂包衣的目的不包括( ) (C) A、美观 B、防潮 C、防裂片 D、掩盖异味 E、增加稳定性 49、压片时造成粘冲的原因的错误表述是( ) (A) A、压力过大 B、颗粒含水量过多 C、冲表面粗糙 D、颗粒吸湿 E、润滑剂用量不当 50、片剂制备中,对制粒的目的错误叙述是( ) (C) A、改善原辅料的流动性 B、增大颗粒间的空隙使空气易逸出 C、减小片剂与模孔间的摩擦力 D、避免粉末因比重不同分层 E、避免细粉飞扬 51、片剂辅料中的崩解剂是( ) ( ) A、乙基纤维素 B、交联聚乙烯吡咯烷酮 C、微粉硅胶 D、甲基纤维素 E、甘露醇 52、甲基纤维素作为常用片剂辅料,其缩写和用途是( ) ( ) A、 MC;粘合剂 B、 MCC;干燥粘合剂 C、CMC;粘合剂 D、CMS;崩解剂 E、CAP;肠溶包衣材料 53、氯化钾、溴化钠、硫酸亚铁等适合采用以下哪种方法压片? ( ) A.湿法制粒压片 B.干法制粒压片 C.结晶药物直接压片 D.混合压片 54、片剂受到振动或经放置后,顶部剥落的现象称为( ) ( ) A.松片 B.粘冲 C.顶裂 D.迭片 三.比较选择题 [1-5] A、沸腾干燥机 B、一步制粒机 C、两者均有 D、两者均无 1、有流化室( ) 2、有空压机( ) 3、有袋滤器( ) 4、可用于间歇生产( ) 5、有供液泵( ) [6-10] A、单冲压片机 B、旋转式压片机 C、两者均是 D、两者均不是 6、只靠上冲加压的是( ) 7、只靠下冲加压的是( ) 8、靠上下冲同时加压的是( ) 9、以调节下冲在模孔中的位置实现片重调节( ) 10、具压力缓冲装置( ) [11-15] A、沸腾干燥制粒机 B、箱式干燥器 C、两者均可 D、两者均不可 11、用于颗粒干燥( ) 12、颗粒呈流化状( ) 13、颗粒装于盘中( ) 14、用于制备颗粒( ) 15、用于药物重结晶( ) [16-20] A、压片时松片 B、压片时裂片 C、二者都有关 D、二者都无关 16、压力过大( ) 17、崩解剂用量不足( ) 18、粘合剂粘性强、用量过大( ) 19、压力过小( ) 20、粘合剂用量少( ) [21-25] A、片剂 B、胶囊剂 C、两者均是 D、两者均不是 21、化学稳定性比注射剂好( ) 22、生物利用度较高( ) 23、崩解度要求为30分钟( ) 24、适合于多量油类药物制备( ) 25、贮存时要注意防潮( ) [26-30] A、压片时松片 B、片剂崩解迟缓 C、二者都有关 D、二者都无关 26、颗粒过干、质松、细粉多( ) 27、崩解剂用量不足( ) 28、粘合剂粘性强、用量过大( ) 29、冲模选择不当( ) 30、粘合剂用量少( ) 四.配伍选择题 [1-5] A、舌下片 B、粉针 C、肠溶衣片 D、糖衣片 E、植入片 1、激素类药物宜制成( ) 2、宜制成( ) 3、辅酶A宜制成( ) 4、氯霉素宜制成( ) 5、红霉素宜制成( ) [6-10]写出APC片中各成分的作用 A、主药 B、粘合剂 C、崩解剂 D、助流剂 E、稀释剂 6、乙酰水杨酸( ) 7、、非那西丁( ) 8、干淀粉( ) 9、17%淀粉浆( ) 10、滑石粉( ) 五.多项选择题 1、造成粘冲的原因有( )。 A、压力过大 B、颗粒含水量过多 C、冲模表面粗糙 D、润滑剂用量不足 E、崩解剂加量过少 2、同种物料在单冲压片机上压片,片重主要决定于( )。 A、上冲头在模圈内下降的深度 B、下冲头在模圈内位置的高低 C、颗粒的粗细 D、冲模的大小 E、颗粒的含水量 3、测定片剂溶出度的原因是( )。 A、有些片剂崩解度合格,但溶出并不好。 B、溶出度与生物利用度有相关关系 C、溶出度检测简单易行,利于控制片剂质量 D、内服片剂都应检查溶出度 E、只有溶出的药物才能被机体吸收 4、作为崩解剂必须具备良好的( )。 A、可压性 B、流动性 C、润滑性 D、膨胀性 E、吸水性 5、有关包衣机的叙述正确的是( )。 A、由包衣锅、动力部分、加热器、鼓风机组成 B、包衣锅可用不锈钢、紫铜等导热性好的材料制成 C、包衣锅的中轴与水平成60度角 D、包衣锅转速越高,包衣效果越好 E、加热可用电热丝或煤气,最好通入湿热蒸气 6、必须测定溶出度的药物是( )。 A、难溶物 B、小剂量强效药物 C、久贮后溶解度下降的药物 D、刺激物 E、易溶物 7、流化技术在片剂制备中可用于( )。 A、 制粒 B、干燥 C、包衣 D、混合 E、粉碎 8、制粒的最主要目的是改善原辅料的( )。 A、流动性 B、可压性 C、吸水性 D、膨胀性 E、崩解性 9、与片剂成型有关的因素有( )。 A、药物性状 B、冲模大小 C、结晶水及含水量 D、压片机的类型 E、粘合剂与润滑剂 10、( )与粘冲有关。 A、压力过小 B、颗粒太潮 C、粘合剂用量不足 D、润滑剂用量不足 E、崩解剂用量过少 11、单冲压片机三个调节器的调节次序,错误的是( )。 A、片重→压力→出片 B、出片→压力→片重 C、出片→片重→压力 D、压力→片重→出片 E、片重→出片→压力 12、( )可掩盖药物的不良嗅味。 A、散剂 B、颗粒剂 C、胶囊剂 D、素片 E、包衣片 13、有关片剂制备的叙述中,错误的是( )。 A、颗粒中细粉太多能形成粘冲 B、颗粒硬度小,压片后崩解快 C、颗粒过干会造成裂片 D、可压性强的原辅料,压成的片剂崩解慢 E、随压力增大,片剂的崩解时间都会延长 14、( )与崩解迟缓有关。 A、 压力过小 B、颗粒太潮 C、粘合剂用量过多 D、润滑剂用量不足 E、崩解剂用量不足 15、( )可控制药物的释放速度。 A、散剂 B、颗粒剂 C、胶囊剂 D、片剂 E、包衣片 16、( )可作为干燥粘合剂。 A、淀粉 B、糊精 C、微晶纤维素 D、羧甲基纤维素钠 E、糖粉 17、( )不是硬脂酸镁作片剂润滑剂的优点。 A、质轻、比容大 B、有良好的流动性 C、有良好的附着性 D、不与任何主药发生作用 E、促进疏水物的润湿 18、下列物料中,用以包肠溶衣的原料是( )。 A、明胶浆 B、阿拉伯胶浆 C、虫胶 D、CAP E、丙烯酸树脂II号 19、关于片剂溶出度的叙述,正确的是( )。 A、小剂量片剂需测崩解度 B、转篮法为溶出度的测定方法 C、难溶物必须测定溶出度 D、内服片剂都应检查溶出度 E、已测溶出度的片剂,不必再测含量均匀度 20、造成粘冲的原因为( )。 A、压力过大 B、颗粒含水量过多 C、冲模表面粗糙 D、润滑剂用量不足 E、崩解剂加量过少 22、制备片剂时发生裂片的原因是( )。 A、原料的粒子太小 B、选用粘合剂不当 C、颗粒过分干燥 D、润滑剂用量使用过多 E、压片时压力过大 23、片剂的湿法制粒方法有( )。 A、挤出制粒 B、一步制粒 C、结晶制粒 D、搅拌制粒 E、大片制粒 24、( )可作为稀释剂。 A、 淀粉 B、糊精 C、微晶纤维素 D、羧甲基纤维素钠 E、糖粉 25、若通过筛网的湿粒呈疏松的粉粒或细粉多,则主要是因为( )。 A、筛网孔径过大 B、粘合剂用量不足 C、润湿剂用量不足 D、机械力太小 E、机械力过大 26、制备片剂时发生松片的原因是( )。 A、原料的粒子太小 B、选用粘合剂不当 C、颗粒含水量不当 D、润滑剂用量使用过多 E、崩解剂用量过多 27、片剂的制粒压片法有( )。 A、湿法制粒压片 B、一步制粒法压片 C、干法制粒压片 D、结晶直接压片 E、全粉末直接压片 28、片剂具有( )等特点。 A、质量稳定 B、服用方便 C、生物利用度高 D、成本低 39、( )等片剂宜加入矫味剂。 A、咀嚼片 B、含片 C、泡腾片 D、植入片 30、多层片具有( )特点。 A、兼有速效、长效作用 B、兼有缓控释作用 C、兼有靶向作用 D、避免复方制剂的配伍禁忌 31、( )等属于口腔片。 A、口含片 B、舌下片 C、泡腾片 D、咀嚼片 32、下列关于舌下片的叙述,正确的是( )。 A、起速效作用 B、起长效作用 C、可避免药物的首过效应 D、宜制成舌下片 33、下列关于植入片的叙述,正确的是( )。 A、应符合无菌要求 B、起长效作用 C、适宜于小剂量强效药物 D、激素类药物可制成植入片 34、( )可用为崩解剂。 A、CMS-Na B、CMC-Na C、交联PVP D、PVP 35、关于硬脂酸镁的叙述,正确的是( )。 A、有良好的润滑性 B、有良好的助流性 C、疏水性强,注意控制用量 D、亲水性强,不影响片剂的崩解 36、作为润滑剂都具有( )。 A、润湿性 B、润滑性 C、助流性 D、抗粘性 37、一步制粒是集物料的( )等过程在同一设备内一次完成。 A、混合 B、制软材 C、制粒 D、干燥 38、高速搅拌制粒是集物料的( )等过程在同一设备内一次完成。 A、混合 B、制软材 C、制粒 D、干燥 39、厢式干燥时,应注意( )。 A、湿颗粒制好后应迅速干燥 B、温度视药物的性质而定,并缓慢升温 C、勤翻动 D、控制厚度,不要超过2cm 40、干颗粒除应具有良好的流动性和可压性外,还应符合( )等要求。 A、主药含量符合规定 B、细粉含量为20~40% C、含水量为1~2% D、硬度适中 41、既可用于湿物料的混合,又可用来制软材的设备是( )。 A、槽形混合机 B、V形混合筒 C、摇摆式颗粒机 D、球磨机 42、既可制粒又可整粒的设备是( )。 A、槽形混合机 B、V形混合筒 C、摇摆式颗粒机 D、球磨机 43、片重的计算公式有( )。 A、片重=每片主药含量/颗粒中主药的百分含量 B、片重=颗粒中主药的百分含量/每片主药含量 C、片重=(干颗粒重+压片前加入的辅料重)/应压片数 D、片重=干颗粒重/应压片数 44、压片机中,可供调节的是( )。 A、压力调节器 B、片重调节器 C、出片调节器 D、饲料调节器 45、33冲双流程旋转式压片机,每转一圈,可压( )片。 A、33 B、66 C、99 D、不可计数 46、欲粉末直接压片,必须解决( )问题。 A、原料的可压性和流动性 B、选择流动性、可压性好的辅料 C、改进压片机 D、降低成本 47、粉末直接压片时,必须对压片机进行( )改进。 A、改善饲料装置 B、增加预压装置 C、控制温湿度 D、改善除尘装置 48、粉末直接压片,最常用的辅料是( )。 A、微晶纤维素 B、喷雾干燥乳糖 C、可压性淀粉 D、微粉硅胶 49、关于中药片的叙述,正确的是( )。 A、以纤维性粉末为原料时,可二次压缩 B、以浸膏为原料时,宜用乙醇作润湿剂 C、为增加中药片的美观,可薄膜包衣 D、以药材细粉为原料时,宜用水作润湿剂 50、中药片按原材料的处理方法不同,可分为( )。 A、全粉末片 B、全浸膏片 C、半浸膏片 D、有效成分片 51、压力过大或过小,可使片剂( )。 A、裂片 B、松片 C、粘冲 D、崩解迟缓 52、粘合剂选择不当或用量不适,可使片剂( )。 A、裂片 B、松片 C、粘冲 D、崩解迟缓 53、为提高难溶物的溶出速率,可采取( )措施。 A、主药微粉化 B、制成固体分散体 C、加入亲水性辅料 D、均不是 54、为避免片剂含量不均匀,宜( )。 A、采用等量递加法 B、采用溶剂分散法 C、采用流化干燥,避免可溶性成分迁移 D、均不是 55、通过包衣,可以( )。 A、掩盖药物的不良嗅味 B、增加药物稳定性 C、避免药物被胃液破坏 D、防止药物的配伍变化 56、包肠溶衣的目的是( )。 A、避免药物被胃液破坏 B、避免药物被肠液破坏 C、减少药物对胃的刺激性 D、增加在肠道中吸收的药物的作用 57、供包衣的片蕊,要求( )。 A、呈双凸片 B、平面片 C、硬度稍大 D、不含粉末 58、包糖衣时,( )均要使用浆液和滑石粉的衣层为( ) A、隔离层 B、粉衣层 C、糖衣层 D、衣层 E、打光 59、包糖衣时,( )具有防水、防潮作用。 A、隔离层 B、粉衣层 C、糖衣层 D、衣层 E、打光 60、糖衣片存在( )问题。 A、吸潮 B、风化 C、龟裂 D、斑 61、肠溶衣存在( )问题。 A、胃内即崩解 B、口腔即崩解 C、胃内不崩解D、肠内仍不崩解 62、《中国药典》规定,可用( )测定溶出度。 A、转篮法 B、循环法 C、桨法 D、小杯法 63、( )不需测崩解度。 A、植入片 B、多层片 C、口含片 D、咀嚼片 64、片剂四用测定仪可用于测定( )。 A、硬度 B、脆碎度 C、溶出度 D、含量均匀度 E、崩解度 65、片剂的要求是( ) (ACD) A、含量准确,重量差异小 B、压制片中药物很稳定,故无保存期规定 C、崩解时限或溶出度符合规定 D、泽均匀,完整光洁,硬度符合要求 E、片剂大部分经口服用,不进行细菌学检查 |
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