gsp认证现场检查不合格项目整改报告2022年三篇
gsp认证现场检查不合格项目整改报告2022年最新三篇
gsp认证现场检查不合格项目整改报告1
    ******药店文件
    ****[2021]5号
    GSP认证现场检查缺陷项目整改报告 ********药品监督管理局：
    药店于2021年 月 日接受了GSP认证检查组的现场检查。检查发觉有一般缺陷3项需要整改。检查后，药店特别重视，组织了GSP认证缺陷项目整改小组，由企业负责人****担当组长负责工作，对每条缺陷进行了缘由分析、风险评估，确定整改措施并明确整改责任人及整改期限，逐条落实。经整改小组的检查，在规定的期限内达到了整改要求，完成了整改工作，现汇报如下：
    一、一般缺陷1：12607药品质量信息收集不够全面
    1.缺陷表述：药品质量信息收集不够全面，只有互联网收集的外部质量信息，缺少企业经营
管理汇总等方面的内部质量信息。
    2.缘由分析：由于质量管理人员工作疏漏，没有对企业的内部经营状况汇总等其他渠道质量信息加以收集利用。
    3.风险评估：该缺陷为偶然缺陷;缺陷会导致质量信息不能得到充分利用，增加企业质量管理的风险，风险评估为低等。
    4.整改措施：由质量负责人****负责在10月18日前收集企业内部质量信息并予以利用，在以后工作中要求准时收集全部的质量信息并分析利用。
    5.整改效果：经过整改，****收集了企业内部质量信息并予以分析和利用。并保证以后要准时收集内部和外部的质量信息。
    二、一般缺陷2：13201企业未能对相关人员开展国家有特地管理要求药品、冷藏药品相关法律法规培训。
    1.缺陷表述：企业未能对相关人员开展国家有特地管理要求药品、冷藏药品相关法律法规培训。
    2.缘由分析：由于培训人对GSP的要求理解不深不透，没有有效的开展特地管理要求药品、冷藏药品相关法律法规培训。
    3.风险评估：该缺陷为偶然缺陷;可能会导致企业不能有效的进行特地管理要求药品和冷藏药品的经营管理活动。缺陷风险评估为中等。
    4.整改措施：由企业负责人******负责组织特地管理要求药品、冷藏药品相关法律法规培训在11月19日前要求完成培训考核。
    5.整改效果：经过整改，企业负责人****对药店员工进行了培训，全体员工考核合格。并保证以后要进一步加强培训工作。
    三、一般缺陷3：17201销售拆零药品的人员未经特地培训。
    1.缺陷表述：销售拆零药品的人员未经特地培训。
    2.缘由分析：由于培训人对GSP的要求理解不深不透，没有有效的开展拆零药品特地培训。
    3.风险评估：该缺陷为偶然缺陷;缺陷会导致药品拆零人员不能正确的拆零销售药品。导致拆零药品质量风险。风险评估为低等。
    4.整改措施：由企业负责人****负责组织拆零药品特地培训。培训在11月18日前要求完成。
    5.整改效果：经过整改，企业负责人****对药店员工进行了培训，全体员工考核合格。 经过这次的GSP认证和整改，药店全体员工充分熟悉到了按法律法规和GSP要求进行药品经营活动的重要性。并表示以后要仔细的按法律法规和GSP要求进行各项工作,保障人民众的用药平安。
    以上是我药店对GSP认证现场检查缺陷项目的整改状况，特此报告。
    *******药店
    2021年 月 日
gsp认证现场检查不合格项目整改报告2
    XXXXXX大药房
    药品GSP认证现场检查不合格项目整改报告
    保定市食品药品监督管理局：
    XXX年X月X日，由市局委派的GSP认证专家组一行三人，依据《药品经营质量管理规范》和《药品经营质量管理规范认证细则》对我药房经营和质量管理状况进行了全面细致的检查，通过检查对我药房存在的问题实事求是的进行了客观评价和分析，检查总体状况是严峻缺陷0项，主要缺陷0项，一般缺陷10项。
    检查结束后，我药房负责人当天召集全体人员召开了质量工作会议，仔细总结争论了检查组提出的缺陷项问题，针对问题查缘由，严格进行逐条整改，现将整改状况汇报如下：
    一、(13102)：企业培训档案建立不完整;
    整改状况：企业负责人带头对本药房的培训制度进行重新学习，严格根据制度进行培训和档案建立工作，把工作做到实处，把企业培训档案不完整的地方进行了仔细完善，现已整改到位。
    二、(13401)：企业健康档案内容不完整;
    整改状况：根据GSP要求对健康档案内容重新进行了补充和完善，现已整改到位。
    三、(14602)：企业营业场所中药饮片区存放生活用品;
    整改状况：当天马上对中药饮片区存放的生活用品进行了清
    理，并对责任人进行了批判教育，杜绝类似问题再次发生。现已整改到位。
    四、(15502)：企业供应的与购货单位签订的质量保证协议未签字;
企业培训协议    整改状况：与供货单位重新签订了质量保证协议书，按要求进行签字。现已整改到位。
    五、(16402)：陈设药品标志不醒目;
    整改状况：仔细进行了整改，整改后药品陈设整齐、标志醒目。现已整改到位。
    六、(16404)：陈设药品未实行避光措施;
    整改状况：加装了遮光窗帘，抛光措施完全达到了GSP要求。现已整改到位。
    七、(16403)：中药饮片无装斗复核记录;八、(16414)：中药饮片无定期清斗记录;
    整改状况：企业负责人组织相关人员对企业《中药饮片处方审核、调配、核对管理制度》重新进行了学习，强调了装斗复核记录和定期清斗记录工作的重要性和必需性，今后严格根据GSP 要求做好这项工作。现已整改到位。
    九、(16501)：未定期对陈设药品进行检查;
    整改状况：组织养护人员重新学习了《药品陈设养护制度》，并对陈设药品进行了检查。保证每月对陈设药品进行一次检查并且做好记录。现已整改到位。

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