2023年执业药师之药事管理与法规综合练习试卷B卷附答案
2023年执业药师之药事管理与法规综合练习试卷B卷附答案
单选题（共100题）
1、根据《药品说明书和标签管理规定》，关于同品种药品标签规定的说法，错误的是
A.同一药品生产企业生产的同一药品，药品规格和包装规格均相同的，其标签的内容、格式及颜必须一致
B.同一药品生产企业生产的同一药品，药品规格或者包装规格不同的，其标签应当明显区别或者规格项明显标注
C.同一药品生产企业生产的同一药品，分别按处方药与非处方药管理的，两者的包装颜应当明显区别
D.同一药品生产企业生产的同一药品，商品名或商标不同的。两者的包装颜应当明显区别
【答案】 D
2、某医疗机构药师为某肝癌患者调剂可待因片的处方
A.淡黄诉讼费标准
B.淡绿
C.淡红
D.白
【答案】 C
3、某市药品监督管理部门在日常检查中，发现某药品生产企业库存的复方氨基酸胶囊的生产批号，由"140509"更改为"150706"并出厂销售。另有某医疗机构工作人员丁某，明知该药品生产企业行为的实际情况，药圈会员收集，为该科室购买该批复方氨基酸胶囊并有发热患者使用。经查，该药品生产企业销售该批药品的金额为10万元。但未收到给药品造成的健康损害的报告，不足以认定为"对人体健康造成严重危害"。
A.直接负责的主管人员和其他直接责任人员5年内不得从事药品生产、经营活动
B.只需承担行政责任，不需要承担刑事责任
C.按生产销售假药罪，处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金
D.按生产销售伪劣产品罪承担刑事责任
【答案】 D
4、根据《药品质量抽查检验管理办法》（国药监药管[2019]34号）对本行政区域内生产环节以及批发、零售连锁总部和互联网销售第三方平台的药品质量开展抽查检验的是
A.国家药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.市县两级药品监督管理部门
D.各级药品检验所
【答案】 B
雅俗共赏 许嵩5、某医院配制的医疗机构制剂临床效果良好，很受患者欢迎。该医院制剂管理的做法，正确的是
A.在医院宣传栏中对该制剂进行广告宣传
B.通过提供互联网药品信息服务的网站发布该制剂信息
C.将该制剂销售给其他需要的医疗机构
D.加强药品不良反应监测，并对该制剂质量负责
【答案】 D
6、药品经营企业的经营范围不包括
A.医疗用
B.化学原料药
C.抗生素原料药进入系统后黑屏
D.放射性元素
【答案】 D
7、湖南省某化妆品企业生产特殊用途化妆品，需持有的批准文号为
A.国妆特字G2*******
B.国妆特进字J20130005
C.国妆备进字J20130001
D.国妆特字J20100235
【答案】 A
9月10日教师节8、属于实施特殊管理的兴奋剂是
A.
B.合成类固醇
C.胰岛素
D.尼可刹米
【答案】 A
9、应列在【注意事项】项下的内容是
A.服用药品后出现皮疹，停药后可恢复
B.服用药品对于临床检验的影响
C.该药品与其他药品合并用药的注意事项祭奠英烈手抄报
重生之犯错
D.禁止应用该药品的疾病情况
【答案】 B
10、在公立医疗机构药品采购中,国家对临床必需、用量小、市场供应短缺的基本药物实施定点生产试点工作。关于定点生产品种管理的说法错误的是( )
A.非政府办医疗卫生机构应按照统一价格采购使用定点生产品种
B.定点生产企业按照所划分的区域,直接在省级集中采购平台上挂网销售相应品种
C.政府办基层医疗卫生机构应当委托省级药品采购机构按照统一价格)从定点生产企业集中采购、集中支付货款
D.公立医院应优先按照统一价格从定点生产企业采购相应品种
【答案】 A
11、卫生健康部门负责
A.提出国家基本药物价格政策的建议
B.推动建立政府主导的社会医药服务价格形成机制
C.建立药品价格信息监测和信息发布制度
D.进行药品价格监督检查
【答案】 A
12、说明书【用法用量】项下要求的内容不包括（）。
A.用药剂量
B.计量方法
C.疗程期限
D.药品的装量
【答案】 D
13、某市卫生健康委、市人社局、市市场监管局联合组织开展医疗机构中药饮片管理专项检查。检查范围覆盖全市提供中药饮片的各级各类医疗机构，以及中药饮片代煎企业。重点对医疗机构中药饮片采购、验收、储存、养护、调剂和煎煮以及中药饮片、中成药处方管理情况进行检查，同时还对医疗机构中药饮片进行监督抽检。对检查中发现问题的单位，监管部门将进行约谈并要求限期整改，对中药管理问题突出、中药饮片质量不合格的
涉案单位和个人，将依法予以查处，并通报批评。

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