简单剂型 SP SG SL质量详解
可溶性粉()剂(SP & SG
可溶性粉(粒)剂:在使用浓度下,有效成分能迅速分散而完全溶解于水中的制剂
可溶性粉剂:由原药、填料和适量的助剂组成。制剂中的填料可用水溶性的无机盐(如硫酸钠、硫酸铵等),也可用不溶于水的填料(如陶土、白炭黑、轻质碳酸钙等),但其细度必须98%通过320目筛。
加工方法:
喷雾冷凝成型法(、乙酰甲胺磷SP
喷雾干燥法(杀虫双、SP
粉碎法(气流粉碎)
可溶性粒剂:向倾斜的转盘中,边加制成的可溶性粉剂,边喷带有粘结剂的水溶液进行造粒(转盘造粒、挤出造粒),得成品(SG)。

常用助剂:
润湿剂:烷基芳基聚氧乙烯基醚、脂肪醇聚氧乙烯基醚、烷基萘磺酸盐、木质素磺酸盐。
分散剂:烷基磺酸盐、烷基酚或脂肪醇环氧乙烷加成物磺酸盐、烷基酚或脂肪醇环氧乙烷加成物的磷酸酯
稳定剂:
稳定剂需要针对特定的产品进行筛选。

SP质量指标:
含量:
标明含量Xg/kg20°C ±2°C
允许波动范围
X25
标称含量的±15%
25<X100
标称含量的±10%
100<X250
标称含量的±6%
250<X500
标称含量的±5%
X>500
±25 g/kg
水分:
Method: CIPAC MT 30.130.5非吡啶方法)
酸碱度/pH值:
Method: CIPAC MT 31, MT 75 (GB/T 1601)
润湿性:
Method: CIPAC MT53.3 (GB 5451)
溶解度和溶解稳定性
Method: CIPAC MT179
CIPAC standard water D, 使用的最高浓度(至少3g/250ml溶液)
持久起泡性:
Method:    CIPAC MT 47.2
测试的样品浓度为使用的最高浓度,采用CIPAC标准D水。在客户要求该指标时,制定该指标的时候,为防止可能出现的质量纠纷,需标注样品的浓度。
水中全溶时间(该指标是我国针对SP剂型制定的指标非FAO项目):称取5g样品于1000ml的烧杯中,放置在25±1°C恒温槽中,加入25°C的蒸馏水500ml(相当于稀释100倍),立即打开秒表,同时开启搅拌器,以60~70rpm的速度搅拌,分别于2min3min4min吸取上层液10ml,分析溶液中有效成分的含量不再增加时的时间,即为全溶解时间。

SP Specifications
Item
Standard
Method
Active ingredient
±
Significant impurity
… max
/
Water (w/w, %)
??
CIPAC MT 30.1
Acidity / Alkalinity
??
CIPAC MT 31
pH value
??
CIPAC MT 75
Wettability/Wetting time (Second)
CIPAC MT 53.3
Degree of dissolution and solution stability (%)
?? max (residue on 75μm, after 5min)
?? max (residue on 75μm, after 18h)
CIPAC MT 179
Persistent foam (ml)
CIPAC MT 47.2
(?? g/200 ml CIPAC standard water D)
Appearance
??
Vision

TEMPLATE:
CERTIFICATE OF ANALYSIS
Product name:               
Structural formula:
Cas No:
Molecular weight:
Molecular formula:
Batch No.:
Date of production:
Date of assay:
Date of expiry:
sp文
Item
Standard
Result
Method
Active ingredient
±
Significant impurity
… max
/
Water (w/w, %)
??
CIPAC MT 30.1
Acidity / Alkalinity
??
CIPAC MT 31
pH value
??
CIPAC MT 75
Wettability/Wetting time (Second)
CIPAC MT 53.3
Degree of dissolution and solution stability (%)
?? max (residue on 75μm, after 5min)
CIPAC MT 179
?? max (residue on 75μm, after 18h)
Persistent foam (ml)
CIPAC MT 47.2
(?? g/200 ml CIPAC standard water D)
Appearance
??
Vision
热储后测定指标:
- AI
- acidity/alkalinity/pH range
- wettability
- degree of dissolution and solution stability

SG质量指标:
含量:
标明含量Xg/kg20°C ±2°C
允许波动范围
X25
标称含量的±25%
25<X100
标称含量的±10%
100<X250
标称含量的±6%
250<X500
标称含量的±5%
X>500
±25 g/kg
水分:
Method: CIPAC MT 30.130.5非吡啶方法)
酸碱度/pH值:
Method: CIPAC MT 31, MT 75 (GB/T 1601)
溶解度和溶解稳定性
Method: CIPAC MT179
CIPAC standard water D, 使用的最高浓度(至少3g/250ml溶液)
持久起泡性:
Method:    CIPAC MT 47.2
测试的样品浓度为使用的最高浓度,采用CIPAC标准D水。在客户要求该指标时,制定该指标的时候,为防止可能出现的质量纠纷,需标注样品的浓度。
粉尘,流动性(热储、干筛),耐磨性:少有客户提出这个3个要求,国内厂家少有对这3个指标进行检测。
粉尘/Dustiness
Method: CIPAC MT 171. 指在特定条件下,操作处理产品时,其释放到空气中的粉尘数量。
流动性/Flowability: 指产品热储14天后,产品干筛通过5mm试验筛的的量。
Method: CIPAC MT 172
耐磨性/Attrition resistance
Method: CIPAC MT 178.2
WG,国内针对SG剂型,制定了崩解性标准。崩解时间(一般规定不大干3min)测定方法如下:
向含有90ml蒸馏水100mL具塞量筒(内高22.5cm、内径28mm)中,于25下加入样品颗粒(
0.5g, 250~1410um),之后夹住量筒的中部,塞住筒口,以8rpm的速度绕中心旋转,直到样品在水中完全崩解。

SG Specifications
Item
Standard
Method
Active ingredient
±
Significant impurity
… max
/
Water (w/w, %)
??
CIPAC MT 30.1
Acidity / Alkalinity
??
CIPAC MT 31
pH value
??
CIPAC MT 75
Wettability/Wetting time (Second)
CIPAC MT 53.3
Degree of dissolution and solution stability (%)
?? max (residue on 75μm, after 5min)
?? max (residue on 75μm, after 18h)
CIPAC MT 179
Persistent foam (ml)
CIPAC MT 47.2
(?? g/200 ml CIPAC standard water D)
Appearance
??
Vision

TEMPLATE:
CERTIFICATE OF ANALYSIS
Product name:               
Structural formula:
Cas No:
Molecular weight:
Molecular formula:
Batch No.:
Date of production:
Date of assay:
Date of expiry:
Item
Standard
Result
Method
Active ingredient
±
Significant impurity
… max
/
Water (w/w, %)
??
CIPAC MT 30.1
Acidity / Alkalinity
??
CIPAC MT 31
pH value
??
CIPAC MT 75
Wettability/Wetting time (Second)
CIPAC MT 53.3
Degree of dissolution and solution stability (%)
?? max (residue on 75μm, after 5min)
CIPAC MT 179
?? max (residue on 75μm, after 18h)
Persistent foam (ml)
CIPAC MT 47.2
(?? g/200 ml CIPAC standard water D)
Appearance
??
Vision
热储后测定指标:
- AI
- acidity/alkalinity/pH range
- degree of dissolution and solution stability
- dustiness
- attrition resistance

可溶性液剂
水剂(AS)及液剂(SL)。其中水剂只是液剂的一种特殊形式(以为为溶剂)。FAO关于剂型的分类中,只标出了SL。我国农药管理机构药检所,也将其统一成SL
水剂:是有效成分或其盐的水溶液。
可溶性液剂:均一、透明的液体制剂,用水稀释后,形成真溶液。
国内所称的水剂、液剂、可溶性溶剂均为可溶性液剂。这些名称只是因为历史原因,还在使用。
加工:基本组成包括三部分:活性物质(农药有效成分)、溶剂(水或其他溶于水的有机物)、助剂(表面活性物质以及增效剂、稳定剂等)。
常用助剂:
Tween 20Tween 80JFC(脂肪醇聚氧乙烯醚)TX-100 (辛基苯基聚氧乙烯醚),烷基多苷(APG)(草甘膦、草胺磷)
常用溶剂、助溶剂:甲醇、乙醇、丙醇、乙腈,DMFDMSON-甲基吡咯烷酮、二甘醇、三乙醇胺、乙二醇单甲醚、N,N-二甲癸酰胺。
级醇、乙腈由于闪点过点及渗透性太高,而DMF则是因为毒性问题,这些溶剂逐渐被闪点更高,更环保的其他溶剂替代。如N-甲基吡咯烷酮、环己酮、DMSO、二甘醇、己醇等。
因更好的溶剂意味着更高的价格。所以,在客户对产品提出要求时,在给客户报相应产品的价格时,最好对所用的溶剂做出说明。当然,这个需要货源工厂进行配合。

质量指标:
含量:
标明含量Xg/kgg/L20°C ±2°C
允许波动范围
X25
标称含量的±15%
25<X100
标称含量的±10%
100<X250
标称含量的±6%
250<X500
标称含量的±5%
X>500
±25 g/kg g/L
水分(非水液剂):
Method: CIPAC MT 30.1, 30.5

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