药品首营企业需提供的资料
首营企业需提供的资料
一、药品
供应商分类
首营企业须提供资料
首营品种须提供资料
生产企业
1、《营业执照》《组织机构代码证》副本(当年年检)复印件
2、《药品生产许可证》复印件
3、《GMP证书》复印件
4、企业法人委托书原件
5、受托人购销员上岗证及身份证复印件
6、质量保证协议
7、供货单位质量保证体系表
8、备案表(印章备案、销售清单备案)
9、税务登记证、银行开户信息
1、再注册批件复印件
2、药品补充申请批件(变更厂家、规格、包装等)
3、药品质量标准复印件
4、药品价格批文复印件或省级物价部门的登记证明资料
5、经省级药品监督管理部门批准的药品包装、标签、说明书备案复印件
6、样品(包装盒、说明书、标签)
经营企业
1、《营业执照》《组织机构代码证》副本(当年年检)复印件
2、《药品经营许可证》复印件
3、《GSP证书》复印件
4、企业法人委托书原件
5、受托人购销员上岗证及身份证复印件
6、质量保证协议
7、供货单位质量保证体系表
8、备案表(印章备案、销售清单备案)
9、税务登记证、银行开户信息
1、再注册批件复印件
2、药品补充申请批件(变更厂家、规格、包装等)
3、药品质量标准复印件
4、品种相对应剂型的GMP
二、保健食品(蓝帽子、国/卫食健字)
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首营企业须提供资料
首营品种须提供资料
生产企业
1、《营业执照》《组织机构代码证》(当年年检)复印件
2、《保健食品卫生许可证》复印件
3、《保健食品GMP证书》复印件
4、企业法人委托书原件
5、受托人身份证复印
6、质量保证协议
7、备案表(印章备案、销售清单备案)
8、税务登记证、开票信息
1、保健食品注册证批件复印件(包含附件:说明书、质量标准)
2、样品(包装盒、说明书、标签)
3、省市防疫部门检验报告(当年)复印件
1、 厂检报告复印件
经营企业
1、 经营企业《营业执照》《组织机构代码证》(当年年检)复印件
2、 《保健食品卫生许可证》或《食品流通许可证》
3、 企业法人委托书原件
4、 受托人身份证复印件
5、 质量保证协议
6、 备案表(印章备案、销售清单备案)
7、税务登记证、开票信息
1、生产企业的《营业执照》(当年年检)、《卫生许可证》、《保健食品GMP证书》复印件
2、保健食品注册证批件复印件(包含附件:说明书、质量标准)
3、样品(包装盒、说明书、标签)
4、省市防疫部门检验报告(当年)复印件
厂检报告复印件
注:湖南省保健食品需到药品监督管理部门登记备案领取《保健食品经营备案登记》
三、医疗器械
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生产企业
1、生产企业《营业执照》《组织机构代码证》(当年年检)复印件
2、《医疗器械生产许可证》(二、三类)  或《一类医疗器械生产企业备案登记表》复印件
3、企业法人委托书原件
4、受托人身份证复印件
5、质量保证协议
6、备案表(印章备案、销售清单备案)
7、税务登记证、开票信息
1、医疗器械产品注册证复印件
2、医疗器械产品注册登记表复印件
3、医疗器械质量标准复印件
4、省市防疫部门检验报告(当年)复印件
经营企业
1、经营企业《营业执照》《组织机构代码证》(当年年检)复印件
2、《医疗器械经营许可证》(二、三类)或《一类医疗器械经营企业备案登记表》复印件
3、企业法人委托书原件
4、受托人身份证复印件
5、质量保证协议
6、备案表(印章备案、销售清单备案)
7、税务登记证、开票信息
1、生产企业《营业执照》(当年年检)、《医疗器械经营许可证》复印件
2、医疗器械产品注册证复印件
3、医疗器械产品注册登记表复印件
4、医疗器械质量标准复印件
5、省市防疫部门检验报告(当年)复印件
四、食品(QS
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首营企业须提供资料
首营品种须提供资料
生产企业
1、生产企业《营业执照》《组织机构代码证》(当年年检)复印件
2、《卫生许可证》复印件
3、企业法人委托书原件
4、受托人身份证复印件
5、质量保证协议
6、备案表(印章备案、销售清单备案)
7年检营业执照、税务登记证、开票信息
1、产品质量标准
2、食品的样品盒、说明书
3、省市防疫部门检验报告(当年)复印件
经营企业
1、经营企业《营业执照》《组织机构代码证》(当年年检)复印件
2、《卫生许可证》
3、企业法人委托书原件
4、受托人身份证复印件
5、质量保证协议
6、备案表(印章备案、销售清单备案)
7、税务登记证、开票信息
1、产品质量标准
2、食品的样品盒、说明书
3、省市防疫部门检验报告(当年)复印件
五、卫生消毒用品
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首营企业须提供资料
首营品种须提供资料
生产企业
1、经营企业《营业执照》《组织机构代码证》(当年年检)复印件
2、《卫生许可证》或《消毒产品生产企业卫生许可证》复印件
3、企业法人委托书原件
4、受托人身份证复印件
5、质量保证协议
6、备案表(印章备案、销售清单备案)
7、税务登记证、开票信息
1、《国家消毒剂和消毒器械卫生许可批件》或《安全评估报告》
2、质量标准
3、省市防疫部门检验报告(当年)复印件
经营企业
1、经营企业《营业执照》《组织机构代码证》(当年年检)复印件
2、《卫生许可证》
3、企业法人委托书原件
4、受托人身份证复印件
5、质量保证协议
6、备案表(印章备案、销售清单备案)
7、税务登记证、开票信息
1、厂家《营业执照》、《卫生许可证》
2、《国家消毒剂和消毒器械卫生许可批件》或《安全评估报告》
3、质量标准
4、省市防疫部门检验报告(当年)复印件
6、化妆品
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首营企业须提供资料
首营品种须提供资料
生产企业
1、经营企业《营业执照》《组织机构代码证》(当年年检)复印件
2、《卫生许可证》复印件和全国工业产品生产许可证
3、企业法人委托书原件
4、受托人身份证复印件
5、质量保证协议
6、备案表(印章备案、销售清单备案)
7、税务登记证、开票信息
1、化妆品行政(卫生)许可批件或备案凭证
2、国产非特殊化妆品备案登记凭证
3、化妆品检验报告或合格证明
4、进口化妆品的有效检验检疫证明
5、产品的样品盒、说明书
经营企业
1、经营企业《营业执照》《组织机构代码证》(当年年检)复印件
2.《卫生许可证》
3.企业法人委托书原件
4.受托人身份证复印件
5.质量保证协议
6、备案表(印章备案、销售清单备案)
7、税务登记证、开票信息
1、厂家《营业执照》、《卫生许可证》
2、化妆品行政(卫生)许可批件或备案凭证
3、国产非特殊化妆品备案登记凭证
4、化妆品检验报告或合格证明
5、进口化妆品的有效检验检疫证明
注意事项:
1)以上资料均须盖公司红印章。
2)资料应是原件的复印件,不可以是传真件。

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