1.目的
建立洁净区清洁消毒操作规程，确保洁净区环境符合要求。
2.范围
本规程适用于洁净车间洁净区的清洁、消毒操作。
3.责任
3.1.生产管理人员和车间清洁消毒人员负责本规程的实施。
3.2.质保部QA负责洁净区的清洁消毒检查监督。
4.内容
4.1.清洁消毒频率及范围
4.1.1.日常清洁消毒
4.1.1.1.日常清洁消毒前按照《清场管理规程》先清场。
4.1.1.2.每批工作结束后进行1次清洁消毒。
4.1.1.3.清洁消毒范围：用纯化水和消毒剂擦拭地面、工装设备（含工作台）、传递窗、水池、地漏表面污迹；洁净区、传递窗等开紫外灯消毒30分钟。
4.1.1.4.清洁消毒顺序：先清洁后消毒，总体清洁顺序为由上到下，有里到外，由相对干净的地方到相对较脏的地方。
4.1.2.每月清洁消毒（全面清洁、消毒）
每月的最后一个工作日生产结束后，进行大清洁消毒1次，清洁消毒范围除了4.1.1.3条要求，还包括墙面、天花板、门窗玻璃、辅助设施清洁消毒，拆洗回风口、设备附件及其它附属装置。
4.2.清洁消毒工具
4.2.1.清洁剂：纯化水。
4.2.2.消毒剂：75%乙醇、0.2%新洁尔灭，消毒液的配制和使用参照《消毒剂管理规程》要求。
4.2.3.清洁消毒工具的选择、使用、清洗按照《清洁工具管理规程》执行。
4.3.清洁消毒流程及方法
4.3.1.清洁消毒前，按《清场管理规程》对洁净区进行清场。
4.3.2.临近正常清洁消毒周期，提前在清洁室配制好所用消毒剂。
4.3.3.在洁具存放间取出丝光毛巾、塑料笤帚、簸箕、一次性废弃物袋、塑料容器等清洁
用具。
4.3.4.洁净生产区内先完成工序清场操作，将待清洁区域内废弃物清理到塑料簸箕中，倒入废弃物袋中。
4.3.5.然后在相应清洁区域内，对照下表中的内容和方法先用纯化水擦拭清洁一遍，然后
用消毒剂擦拭消毒，总体清洁顺序为由上到下，有里到外，避免重复污染。
清洁消毒对象 | 清洁消毒方法 |
墙面 | 1.包括配电箱、开关、插座等； 2.将绿丝光毛巾在清洁液中荡洗三遍，提起，折叠拧至半干； 3.然后将半干丝光毛巾平整开，沿中线折叠两次，使其成为四层，将折叠好的丝光毛巾平展在手掌中； 4.按由上向下、由里向外的顺序擦拭干净； 5.视情况反折丝光毛巾，使清洁实际有效。 |
地面 | 1.用塑料笤帚以门为基准，缓缓从内向外清扫地面至洁净，将清扫物清理到废弃物袋中； 2.用浸清洁剂的半干拖把以门为基准，沿由里向外的顺序对地面进行擦拭，每擦拭2平方米面积，反折蓝丝光毛巾用洁净面继续清洁； 3.视情况对丝光毛巾重新用水涮干净，再浸清洁剂拧至半干继续清洁，使清洁实际有效，干净后退出洁净室关门。 |
天花板 | 1.包括送风口、各种安装方式的灯具； 2.将绿丝光毛巾在清洁液中荡洗三遍，提起，折叠拧至半干，再均匀缠绕在T型架上； 3.用T型架按由里向外的顺序用均力擦拭天花板； 4.每擦拭2平方米面积取下丝光毛巾清洁后，继续清洁，使清洁实际有效。 |
门窗、玻璃 | 1.将绿丝光毛巾在清洁液中荡洗三遍，提起，折叠拧至半干； 2.然后将半干丝光毛巾平整开，沿中线折叠两次，使其成为四层，将折叠好的丝光毛巾平展在手掌中； 3.按由上向下、由里向外的顺序对其内外壁进行清洁； 4.视情况反折丝光毛巾，使清洁实际有效。 |
工装、设备 | 1.包含各种仪器、设备、工装、工具、工作台。 2.将白丝光毛巾在清洁液中荡洗三遍，提起，折叠拧至半干； 3.然后将半干丝光毛巾平整开，沿中线折叠两次，使其成为四层，将折叠好的丝光毛巾平展在手掌中； 4.按由上向下、由里向外的顺序对其内外壁进行清洁； 5.视情况反折丝光毛巾，使清洁实际有效。 |
辅助设施 | 1.包含垃圾筒、桌椅、不锈钢架、配电箱、安全指示灯、报警器、手消毒器、温湿度计、工具箱等； 2.将绿丝光毛巾在清洁液中荡洗三遍，提起，折叠拧至半干； 3.然后将半干丝光毛巾平整开，沿中线折叠两次，使其成为四层，将折叠好的丝光毛巾平展在手掌中； 4.按由上向下、由里向外的顺序对其内外壁进行清洁； 5.视情况反折丝光毛巾，使清洁实际有效。 |
传递窗 | 1.将绿丝光毛巾在清洁液中荡洗三遍，提起，折叠拧至半干； 2.然后将半干丝光毛巾平整开，沿中线折叠两次，使其成为四层，将折叠好的丝光毛巾平展在手掌中； 3.按由上向下、由里向外的顺序擦拭清除传递窗、各角落、紫外灯灰尘污迹，污垢堆积处用毛刷、清洁剂刷洗清除污垢； 4.视情况反折丝光毛巾，使清洁实际有效。 |
回风口 | 1.用绿纯化水润湿的丝光毛巾擦拭整个回风口的罩壳和过滤网， 2.每月清洁回风口过滤网，拆下过滤网拿到清洗间清洁；将过滤网置于水池中用自来水冲洗，冲至无浑浊水后，用丝光毛巾在消毒剂中润湿后再次擦拭，擦干； 3.将回风口过滤网安装复原然后进行安装就位并保证密封性良好。 |
水池 | 1.拧开水龙头，将水池内的杂物冲净，如果有大的杂物，必须先用毛刷将杂物清理到废弃物袋中，然后用水冲净； 2.用浸过清洁液的毛刷将水池内、外壁污迹去掉； 3.用水冲净水池内外及毛刷上的清洁液； 4.用蓝干丝光毛巾擦拭干净。 |
地漏 | 1.取下地漏的不锈钢上盖、蓖子，放入一容器内； 2.清理地漏槽内的杂物，放入废弃物袋内； 3.用纯化水冲洗2-3遍后，用毛刷蘸取清洁液刷洗至洁净，用纯化水冲洗至无泡沫产生； 4.用毛刷蘸取消毒液刷洗内槽，再用水冲洗至洁净； 5.分别用清洁剂和消毒剂清洗上盖和蓖子，用水冲洗干净，再用蓝丝光毛巾擦拭至洁净； 6.盖上蓖子，用消毒液液封蓖子，盖上地漏的上盖。 |
4.3.6.洁净区空间消毒：清洁消毒完成后，人员撤离，打开洁净区紫外灯照射消毒30min。
4.4.消毒有效期：消毒剂消毒有效期为72H。
4.5.清洁消毒效果评价
4.5.1.目测检查无废物、无印迹、无污渍；窗明壁净见本；手擦无浮尘。
4.5.2.清洁完毕后，车间主管检查确认，并填写《洁净区环境清洁消毒记录》，（见附件1）。
4.5.3.洁净区空间消毒完后后，车间主管检查确认，并填写《紫外灯使用记录》，（见附件2）。
4.6.清洁注意事项
4.6.1.若有玻璃破碎，一定要将玻璃屑清除后，再用丝光毛巾或塑料笤帚清洁，以免划伤操作者或损坏地面。
4.6.2.擦拭设备设施的丝光毛巾、擦拭地面的丝光毛巾和擦拭环境的丝光毛巾分类标识和悬挂，不能混用。
4.6.3.清洁消毒时不能干扫或干擦，以免起尘造成污染。
4.6.4.严格按清洁消毒规定的擦拭面积进行清洁，以保障清洁效果。
4.6.5.不能用水直接冲洗地面。
4.6.6.灯具清洁后要停数分钟后开启电源开关。
4.6.7.清洁后清洁用具及时在洁具清洁间进行清洁，于洁具存放间定置存放。
4.6.8.消毒液要交换使用，每种消毒液使用一个月要更换另一种，防止微生物的耐药性。
5.记录
洁净区环境清洁消毒记录
紫外灯使用记录
6.相关文件
清洁工具管理规程 HYT/SMP-WS-SC-001
清场管理规程 HYT/SMP-WS-SC-002
清洁剂消毒剂管理规程 HYT/SMP-WS-SC-003
7.参考文献
无
8.修订历史
序号 | 生效日期 | 文件编号及版本号 | 修订性质及原因 | 修订内容及具体条款 |
附件1：
洁净区环境清洁消毒记录
编号： HYT/SOP-WS-SC-004车间名称：
日期 | 清洁消毒对象 | 检查人 | |||||||||
墙面 | 地面 | 天花板 | 门窗玻璃 | 工装设备设备 | 辅助设施 | 传递窗 | 回风口 | 水池 | 地漏 | ||
备注:已清洁用“√” ，新洁尔消毒用“○”，乙醇消毒用“△”，未清洁/消毒用“×”。
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