中国医药⾏业深度研究报告出炉,三⼤央企集团三⾜⿍⽴
医药⾏业现状
根据全球最⼤的医药市场咨询公司IMS Health的统计报告,全球医药市场销售额将达到1.1万亿美元,未来⼏年将保持5%-8%的复合增长率,这反映了全球医药市场强劲的整体增长趋势。尽管各国政府均在控制医药费⽤的增长,但由于新药开发、⼈⼝结构变化及⼈们对健康预期的提⾼,药品市场的增长仍快于经济增长的速度。
实际上,2015年全球药品市场规模达到1.07万亿美元,同⽐增长4% 北美市场占全球药品市场40%份额,以及其中美国占35%(创新药品、专利受益因素影响较⼤)。中国是仅次于美国的第⼆⼤药品市场国家(⼈⼝因素影响较⼤)。
国内⽬前形成三⼤央企集团⿍⼒态势。
国内外现状和竞争格局
2013年中国⽣物药市场规模约为2381亿元,同⽐增长34%,2006-2013年复合增长率为29.5%,远超过全球⽣物药市场增长,预计2013-2020年间复合增长率能达到20%。
中国药审中⼼2010-2013年受理的⽣物药申报数量也出现上升趋势,预计在2015年后将进⼊获批⾼峰期。
⽬前,国际⼤部分知名制药企业,年产值在400—500亿美元的⼤公司如强⽣、辉瑞、诺华、默沙东、罗⽒等在⽣物制药领域都处于领先地位。2013下半年,⼿握“明星药物”的奥尼克斯⽣物制药公司,便引来了⼀⼤波制药巨头的“争抢”风潮。
国内发展现状
我国⽣物制药产业起步较晚,直到 70 年代初才开始将 DNA 重组技术应⽤到医学上,但在国家产业政策的⼤⼒⽀持下使这⼀领域发展迅速逐步缩短了与先进国家的差距。经过了数⼗年的发展,以基因⼯程药物为核⼼的研制、开发和产业化已经颇具规模。⽬前,全国注册的⽣物技术公司超过了200家,主要分布于环渤海、长三⾓、珠三⾓等经济发达地带。
与发达国家相⽐,我国⽣物医药产业还处于⽐较落后的状态。⽬前制约我国⽣物制药产业发展的主要因素有资⾦短缺、研发⼒量薄弱、缺乏产业化机制、科研成果转化率低等。其中,作为⽣物医药领域内重要部分的中成药产业在国际上发展步履维艰,⽽我国的⽣物制药公司对创新研发重要性认识不够,对⾼端⼈才及产品研发资⾦投⼊不⾜,⼤多集中在⽣物仿制药领域。
⽣物医药作为新兴产业,有着良好的发展前景和蓬勃的⽣命⼒,引起了国家的⾜够重视,近年来,中央和地⽅政府都在不断加⼤对⽣物医药的投⼊⼒度,从政策和资⾦等各⽅⾯扶持⽣物医药产业。
按照年销售额10亿美元的重磅药物标准,2013年有近百种药品达标,其中TOP50的达标线为16.43亿美元,这些重磅药物全部出现在美国和欧洲。我国⽣物医药⾏业发展从⼆⼗世纪80年代开始,⽬前尚没有出现年销售额超过10亿⼈民币的药物。
进⼊21世纪以来,我国⽣物医药⾏业持续⾼速增长。据国家⾷品药品监督管理总局(CFDA)南⽅医药经济研究所发布的数据,2000年⾄2013年,我国⽣物医药产业销售收⼊从1686亿元增长到21543亿元,年复合增长率达到21.65%。
2011年,我国医药市场规模已超越法国和德国,成为仅次于美国和⽇本的全世界第三⼤医药市场,2015年我国在全球医药⾏业中的市场地位将进⼀步得到巩固,2020年我国有望成为仅次于美国的全球第⼆⼤药品市场。
⽣物医药作为新兴产业,有着良好的发展前景和蓬勃的⽣命⼒,引起了国家的⾜够重视,近年来,中央和地⽅政府都在不断加⼤对⽣物医药的投⼊⼒度,从政策和资⾦等各⽅⾯扶持⽣物医药产业。⽇前,《上海市⽣物医药产业发展⾏动计
不断加⼤对⽣物医药的投⼊⼒度,从政策和资⾦等各⽅⾯扶持⽣物医药产业。⽇前,《上海市⽣物医药产业发展⾏动计划2014-2017年》发布,明确今后将继续推动上海建设成为亚太地区⽣物医药⾼端产品制造中⼼、商业中⼼和创新研发中⼼,到2017年底实现产业经济总量3500亿元,并形成⼀家销售收⼊超过1000亿元的旗舰企业,⼒争实现⽣物医药产业新⼀轮跨越式发展。
⽣物医药⾏业竞争格局
1)全球⽣物医药⾏业竞争格局
⽬前,全球⽣物医药产业呈现集聚发展态势,主要集中分布在美国、欧洲、⽇本、印度、新加坡、中国等国家和地区。其中美国、欧洲、⽇本等发达国家和地区占据主导地位。
美国⽣物医药产业已在世界上确⽴了代际优势,研发实⼒和产业发展领先全球,⽣物药品已被⼴泛应⽤到癌症、糖尿病、慢性疾病的之中。在欧洲,坚实的产业基础和技术优势使其⽣物医药产业紧随美国⾛在了世界前端,同时⼈⼝⽼龄化的加深使⽣物药物在欧洲拥有⼴阔的市场前景。⽇本⽣物医药领域的发展起步虽晚于欧美国家,但发展⾮常迅猛,成为亚洲领先。除⽇本以外,随着本国政府的积极培育和扶持,中国、印度、新加坡等亚洲国家的⽣物医药产业也快速发展起来。亚洲已经成为全球⽣物医药产业除北美、欧洲以外的另外⼀个中⼼。
美国、欧盟、⽇本等发达国家地区持有94%以上的专利,尤其是美国占有世界近六成⽣物药专利。然⽽,包括我国在内的其他国家加起来的专利占有率则还不⾜6%,这也体现出欧美等发达国家地区在⽣物药领域具有绝对的垄断地位,同时也⼀度让我国患者形成了⽣物药“天价”的认知。⽐如乳腺癌药物赫赛汀价格就⾼达2万元/针,⼀个疗程更是⾼达30万元,这让很多普通家庭患者难以接受。
2)国内⽣物医药⾏业地域竞争格局
近年来,我国政府对⽣物制药产业的发展予以⼤⼒扶持,通过政府引导与民间投资的联动,⽣物制药产业已经呈现集聚发展的态势。⽬前,我国⽣物制药产业已初步形成以长三⾓、环渤海为核⼼,珠三⾓、东北等中东部地区快速发展的产业空间格局。此外,中部地区的河南、湖南、湖北,西部地区的四川、重庆也已经具备较好的产业基础。
惠普笔记本触摸板长三⾓地区⽣物医药产业创新能⼒和国际交流⽔平较⾼。该地区拥有最多的跨国⽣物医药企业,在研发与产业化、外包服务、国际交流等⽅⾯具有较⼤优势,已逐步形成以上海为中⼼的⽣物医药产业集。
珠三⾓地区市场经济体系成熟,市场潜⼒巨⼤。该地区医药流通体系发达,毗邻港澳,对外辐射能⼒强,民营资本⽐较活跃。围绕⼴州、深圳、珠海等重点城市形成了商业⽹络发达的⽣物医药产业集。
此外,成渝经济圈在⽣物医学⼯程领域创新活跃,是西部地区重要的⽣物医药成果转化基地;以长春市为核⼼的长吉图地区是亚洲规模较⼤的疫苗⽣产基地;长株潭地区拥有长沙⾼新区、浏阳⽣物医药园等多个⽣物医药产业基地,产业基础雄厚;武汉城市聚集了各类研发机构及知名企业300余家,已形成⽀撑创新、产业化发展,较为完善的平台和环境。
从微观层⾯看,国内技术领先、规模相对较⼤的⽣物制药企业也⼤多集中于上述地区。据中国证监会上市公司名录披露,截⾄2015年,中国医药⾏业上市公司173家,长三⾓、环渤海、珠三⾓三地分别集中了43、34、19家上市公司,占总数量的55.49%。但总体⽽⾔,⽬前我国⽣物医药产业尚未形成⼏家企业可以垄断市场的局⾯,与国际巨头相⽐,我国⽣物制药企业规模普遍较⼩,尚具备较⼤的发展潜⼒,随着企业发展壮⼤,未来⾏业内的并购和重组机会将逐渐显现。
国内⽣物医药主要公司情况
近期发⽣的⽣物医药融资情况
2016年1⽉14⽇,全有时代发布公告称,公司拟定增30亿元推动公司未来在⽣物医药和互联⽹医疗领域的发展。全有时代主营业务为加⼯制造冶⾦机械设备,属于传统加⼯制作企业。全有时代有关负责⼈称,公司将通过此次增发谋求向⽣物医药领域的全⾯转型,此外,增发所募集资⾦将⽤于投资并孵化海外在研的⽣物医药产品
2015年11⽉18⽇,银河⽣物宣布拟定增75.52亿元。根据公告,银河⽣物将凭借在PDX 技术、CAR-T 技术以及神经⼲细胞技术的领先研发优势,拟深度切⼊肿瘤等重⼤疾病检测与预警、个性化⽤药、药效评估、数据库分析与服务等领域。去年11⽉24⽇,新⽇恒⼒宣布拟以现⾦15.66亿元并购博雅⼲细胞80%的股份,正式进⼊⽣物医药和⼤健康领域。
域。
A股⽣物医药上市企业情况
按照Wind⾏业分类,截⽌2016年3⽉3⽇,A股共有主营⽣物科技⾮ST上市公司25家,总市值3716.75元,占A股总市值不⾜1%,市盈率中位数为51倍,低于A股市盈率中位数62.77倍,考虑到⽣物医药公司基本为中⼩创上市公司,中⼩板市盈率中位数为66.55倍,创业板市盈率中位数为85.16倍。⽣物医药企业代表新经济的发展⽅向,龙头受到市场的认可和追捧,市盈率较⾼。但,从市盈率中位数上看,⽣物科技公司估值仍有提升空间。且其市值占A股总市值⽐重很低,说明资本市场服务⽣物医药产业的能⼒仍待挖掘。
各⼦⾏业相关上市公司财务情况
图4-1 ⼦⾏业相关上市公司情况
⽣物科技上市公司共25家。
⽣物科技上市公司地域分布ps3手柄
图4-2 ⽣物科技上市公司地域分布
北京5家,上海2家,⼴东2家,内蒙古2家,其他为⼀家。
⼦⾏业分类个数
图4-3 ⼦⾏业分类
⾎液制品4家,诊断试剂4家,基因⼯程及制品5家,⽣物制剂12家。
便利店名字图4-4 ⼦⾏业的龙头公司情况鬼泣怎么加点
各⼦⾏业龙头市盈率均较⾼,也就是说市值表现好的企业,多数为成长性好,市场认同度⾼,这也符合⽣物医药作为⾼新产业新⽅向的逻辑。
图4-5 ⼦⾏业表现最好的公司情况
从各个⼦⾏业表现最好的上市公司来看,除了次新股花园⽣物外,其他三家公司市盈率均较低,且市值较⾼。四家公司中,两家为次新股,尚处于快速发展期。
⾮上市公司代表——海特⽣物
武汉海特⽣物制药股份有限公司是由武汉三江源投资发展有限公司等股东单位于2000年11⽉共同发起成⽴的⼀家以创建全国最优⽣物创新药企业为⽬标的⾼科技⽣物制药企业。公司性质为中外合资企业,注册资本为7751.628万元,注册地为武汉经济技术开发区海特科技园,⽣产范围为⽣物制品(注射⽤⿏神经⽣长因⼦冻⼲粉针剂、注射⽤抗⼄肝转移因⼦冻⼲粉针剂)、冻⼲粉针剂。
公司拥有独特的产品优势。主导产品“⾦路捷”—注射⽤⿏神经⽣长因⼦属国家⼀类新⽣物制品,为全球第⼀个获得政府批准上市的神经神经损伤类疾病⽤药。该项⽬源⾃1986年诺贝尔⽣理医学奖成果,公司将其近50年的研究成果成功转化为⼯业化产品,并获得了国家⽕炬计划和国家创新基⾦计划的重点扶持。公司还拥有⼄肝药品奥肝肽、属国家基本⽤药的局部快速⽌⾎剂凝⾎酶、对⼼脑⾎管疾病有显著疗效的药品降纤酶等⼆⼗余个品种。
神经损伤修复类药物是我国特有的⼤品类药物,预计潜在市场规模在400 亿元以上。⿏神经⽣长因⼦⽬前市场规模20
亿元左右,但由于其确切的疗效、透彻的研究和温和的竞争环境,成长潜⼒巨⼤。在药品价格市场化改⾰的⼤背景下,降价的压⼒也相对较⼩。
公司2014年营收超过5亿元,净利润超过1.3亿元,2012-2014年年均增长50%以上。按照可⽐上市公司舒泰神的规模12亿营收和2.1亿净利润来看,海特⽣物净利率更⾼,增速更快,再加上品牌效应,在可预见的未来⼏年内,海特⽣物整体的估值将迈向百亿级。
以研发和制造为主的⽣物医药企业的商业模式和成长路径⽐较清晰,但⽆论是⽣产仿制药、改剂型药还是新药,从开始研发⾄最后成为产品,都要经过繁琐的步骤,⼀般需要5~10年时间,导致⽣物医药企业前期资⾦投⼊⼤、盈利周期长。然⽽,⼀旦技术突破、市场开发积累到⼀定程度后,⽣物医药企业会出现爆发式增长。
⽣物医药企业的成长路径决定了其融资需求主要集中在前期,即在药品研发成功前和市场开发时。且由于⽣物医药企业前期并没有多少营业收⼊,固定资产⽐重也不⾼,债务融资显然难以作为主要融资来源。因此,⽣物医药企业在创⽴初期最需要风险投资,其业绩能够出现爆发式增长的特性也与风险投资的投资诉求契合。
药品研发基本成型后,就需要多层次资本市场提早介⼊,降低其股权融资成本。在药品达到上市条件前,仍存在诸多变数,任何⼀个细节的问题都可能导致前功尽弃,风险较⼤,⼤部分企业的融资仍应
该集中在场外市场,但部分研发团队能⼒强、产品市场认可度⾼的企业已具备进⼊场内市场融资的条件。这部分企业和其他新兴产业中的初创型企业⼀样,需要特定的板块来满⾜其融资需求,并向投资者充分提⽰风险。⽽当药品研发成功,进⼊市场开发阶段的企业,则更加满⾜进⼊场内市场融资的条件。
⽬前中⼩板和创业板对于⽣物医药企业的融资⽀持局限在产品开发进⼊成熟阶段,企业已经获得⼀定盈利的企业,这显然⽆法充分发挥资本市场⽀持新兴产业的能⼒。境内优秀的⽣物医药公司⼤量流失海外,在⾹港、美国、新加坡、英国等交易所上市并以股权融资的境内⽣物医药公司市值已达2119亿美元。
⽣物医药企业的投资风险
⽣物医药⾏业有着巨⼤的发展空间和吸引⼒。作为技术⾼度密集的⾼新技术⾏业,对相关技术的要求很⾼,⽽且需要投⼊巨额资⾦,具有很⼤的不确定性和不稳定性。影响我国⽣物医药⾏业投资风险的因素主要有四个,分别是政策风险、研发风险、技术风险和市场风险。
政策风险
就⽬前的⾏业发展阶段和⾏业特征⽽⾔,⽣物医药⾏业要想更好的推动和发展离不开政策的扶持和政
策的带动。因此,政策风险对⽣物医药⾏业投资的影响不容忽视。具体来说,⽣物医药⾏业投资可能⾯临的政策风险主要来源于以下两个⽅⾯:⼀是产业政策,⼆是⾏业标准。
立体字ps教程作为新兴产业的⽣物医药⾏业,它的不断壮⼤是和我们国家实⾏的政策密切相关的。当前,我国对⽣物医药采取⿎励扶持的态度,不管是国家长远性规划或国家级⼤型基⾦,都将发展⽣物医药技术列为优先考虑项⽬。但这并不意味着⽣物医药⾏业内的所有细分⾏业都能受到国家产业政策的照顾,部分技术含量低、产能过剩的细分⾏业,特别是仿制药制造业,随时可能失去原有的政策优惠。
此外,由于药品的⽣产、销售与使⽤直接关系到⼈民的⽣命健康和福利,因此政府的督促和有关法律的颁布是不可以缺少的。在我国,药品的制造、出售和使⽤等环节都颁布了很多的法律法规和准则,以此来对医药企业进⾏约束。当前,中国实施药品⽣产和运营的许可体制,制药公司要通过《药品⽣产许可证》和GMP,才可以进⾏⽣产和运营。同时,作为原材料出⼝的医药公司需获得质量规范的认证和出⼝国的药品监督部门刊发的注册认证,⽅可出⼝。严厉的政策提升了⾏业的市场准⼊门槛。因此,即使⽣物药品开发成功,也将⾯临是否能获取⽣产批⽂的风险。
研发风险
wwe世界重量级冠军在⽣物医药⾏业中,最⼤的投⼊当属研发、⼚房和设备⽅⾯的⽀出。全球⼗⼤药⼚的研发费⽤约占各⾃营业额的百分之⼋到⼗五。单个药品的研发费⽤现在也已⾼的惊⼈,例如基因项⽬的新品研究费⽤
⼤多在1~3亿美⾦,随着新药品研制的复杂程度提⾼,费⽤也相应提升,个别基因项⽬的新品研究费⽤已超过6亿美⾦。⾼技术的时效性⼜决定了投资需求的连续性,必须筹措⾜够的资⾦,否则,极有可能半途夭折。因此,投资于⽣物医药⾏业将不可避免的⾯临资⾦紧张⽽导致产业化过程失败的可能性。
从开始研发⾄最后成为产品,⽣物药品要经过六个繁琐的步骤:实验室研究阶段、中试⽣产阶段、临床试验阶段、规模
从开始研发⾄最后成为产品,⽣物药品要经过六个繁琐的步骤:实验室研究阶段、中试⽣产阶段、临床试验阶段、规模化⽣产阶段、市场商品化阶段和严格监督。每个环节都需通过药政审批程序,所以开发⼀种新药周期较长,⼀般需要8~10年、甚⾄ 10~12年的时间。如此长的周期,加上实验结果的不可预测性,将使投资⾯临不能完全实现预期⽬标的风险。
⽣物医药⾏业还⾯临和其他⾏业⼀样的知识产权保护风险。专利药能给医药企业带来可观的巨额利润,所以药品专利与医药企业的⾃⾝利益关系密切。发达国家的专利保护会强烈影响到⽣物医药公司的投资和决策。我国⽬前⽣物医药企业开发的药品中的绝⼤部分是仿制品。据有关数据表明,我国仿制⼀种新药的费⽤只需⼏百万⼈民币,花费3~5年,外国在该研究领域的费⽤预算⼀般是3~5亿元美⾦,研发时间⼤多需要7~10年。不过我国类似“免费午餐”似的开发模式可持续性较差,并且其他公司也会选择雷同的研发⽬标,激烈的竞争可能导致仿制药利润微薄。
技术风险
⽣物医药遵循制药⾏业的特定程序,需要经历科研、中试和临床三个阶段才能确保药品的安全性,其中任⼀阶段出现问题都有可能被否决。⼀个新类型的药品从研制到投⼊⽣产使⽤⼀般要经过四个环节,即临床研究、制剂处⽅和稳定性试验、⽣物利⽤度测试以及放⼤实验直到⽤于⼈体的四期临床试验等过程。新药研发的成功率很低,例如美国为1/5000,⽇本为1/4000,这是因为只要其中任何⼀个环节出现问题,就有前功尽弃的可能性。可见⽣物医药研发的技术环节存在很⼤的不确定性。
⽣物医药企业的发展状况与市场需求状况密切相关,虽然近年来⽣物医药⾏业飞速发展,但⾏业内的竞争也越来越激烈,部分仿制药在竞争压⼒下难以达成预期销售⽬标,甚⾄导致企业难以⽣存和发展。
国内同类病症的药品往往有⼏种甚⾄⼏⼗种,质量良莠不齐,⽆论在科技实⼒、⽣产定位、外观包装等⽅⾯,我国的药品和西⽅国家都存在较⼤差距。中国加⼊了WTO后,开放流通的经济环境受到了国际产品的竞争影响,⽣物医药⾏业的市场风险有加⼤的趋势。
此外,从科技层⾯⽽⾔,新研发药物的科技含⾦量⾼于普通营养品,但从经营⾓度判断,新研发药品的经济效益未必能⾼于保健营养品。对于新技术的药品投资,必须充分考虑市场的需求情况和竞争情况,⾼科技含量不⼀定能带来⾼收益。
2017年中国医院药品市场总销售额*达到7457亿⼈民币,全年增长率为3.3%,相⽐2016年9.2%的全年增长率下降较为明显。由于受到⼀系列政策的影响,如公⽴医院改⾰、医保控费和药占⽐控制等,本⼟企业受到较⼤的冲击,2017全年增长率仅为1.5%,反观跨国企业,增长率为8.9%,与2016年增长率相⽐仅呈⼩幅度下降。
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