发达国家和地区电子健康档案建设及对我国的启示
现代医院2021年3月第21卷第3期Modern Hospitals Mar2021Vol S1No3厂海外链接丿
发达国家和地区电子健康档案建设及对我国的启示
范阳东汪紫彤陈美雪
【摘要】现代信息技术的快速发展，极大地推动了电子健康档案在现代医疗服务体系中的应用，一些发达国家和
地区正加快推进居民电子健康档案建设，强化其在国民健康管理领域的有效利用。笔者系统归纳总结了一些发达国家
和地区建设电子健康档案的具体推进策略，也对其突破电子健康档案建设障碍的有效策略予以梳理，最后指出这些策略
和经验对我国的启示。
【关键词】电子健康档案；卫生信息建设；健康管理
中图分类号：R67.6；R-258文献标志码：B doi：4.3969/j.issn.676-332X222623243
The chnstrdction of electranic henlth records in developed chuntries and reyions and its enlightenmenS
ta China
FAN Yangdong*,WANG Zitong,CHEN Meixae
[AbstractS T/e wpib development of modern information technolovy/as yreatly promote/t/e appCcaOon of electronic
/eaSU recorhs in t/e modern me/icct sewico system.A/ainst t/is bach/w/nU,some develope/con/toes and wyions arc acceler-
atiny t/e constrnc/on of wsi/ents；electronic/eaSU recorhs anU strenytUeniny its ehective use in t/e field of nationo)/eaSU man-ayemenO The aut/or summarizes t/e stmteyies of some develope/co/ntries anU reyions to build electronic/eaSU recorhs；anU al­
so soWs o/l t/e ehective strateyies to breaf t/wupb t/e barriers of electronic/eaSU recorhs.Finally,it points o/l t/e specific eu-Cgdteumeul of t/ese experiences anU achievements to C/inc.
[Key words】Electronic/eaSU recorhs；HeaSU information constrnc/on；HeaSU ma/ayemeul
[Author's address i*Schoo)of HeaSU Ma/ayemeul,Guanyzhon Me/icct University,Guanyzhon511032,C/inc
电子健康档案又称电子健康记录，是可供及时参考并实时更新的电子化个人健康信息记录，其内容主要包括个人基本身体情况、过敏药物、病史记录、临床诊断结果、实验室检查报告、过程等。随着医疗卫生信息建设的加快推进，互联网背景下的个人健康档案电子化已是大势所趋。《“健康中国2034”规划纲要》指出，到2034年，我国要实现国家省市县四级人口健康信息平台互通共享、规范应用，人人拥有规范化的电子健康档案和功能完备的健康卡，并全面实现人口健康信息规范管理和使用。
一些发达国家和地区早在20世纪末就已经开始加快推进电子健康档案建设，目前已取得显著成效。通过梳理与归纳发现，一些发达国家和地区，如美国、加拿大、澳大利亚、我国香港等在电子健康档案建设过程中采取了明确有效的推进策略并且在突破电子健康档案建设固有障碍上取得显著成效。
1发达国家和地区电子健康档案建设的推进策略一些发达国家和地区充分利用信息技术的快速发展，较早地开始将其广泛应用在医疗健康服务体系中，电子健康档案建设成为其重要任务之一。为此，这些国家和地区采取了行之有效的电子健康档案建设推进策略。
基金项目：国家社科基金重大项目（6ZDA/2）；广州市卫生健康重大项目（2222AA3424）
范阳东汪紫彤陈美雪：广州医科大学卫生管理学院广东广州51103660建立专门组织机构，颁布专项法律法规
为实现尽快在全国范围内建立信息共享的电子健康档案,2004年开始，美国政府就在卫生与公众服务部下设立国家卫生信息技术协调员办公室，负责统筹和管理全国健康信息⑴。该办公室处于政府卫生信息技术工作的最前沿，并且也是支持采用卫生信息技术和促进全国卫生信息交换以改善卫生保健的重要信息来源J］。2007年，美国政府颁布《经济与临床健康信息技术法案》，以便推进电子健康档案被高质量的使用。该法案明确了国家卫生信息技术协调员办公室的权力与责任，并为培训中心设立了专款，该费用专门用于培训医疗保健组织中新医疗信息技术所需的专业人员。该法案为电子健康档案的推进提供了助力。自法案实施以来，医院和医务人员使用电子档案记录健康信息的次数逐年攀升。从2008年到2015年，美国正规医院采用电子健康档案的比率从3.2%增加到4.2%⑶。2013年，已有74%的医院使用来自电子健康档案的电子临床数据，电子健康档案数据最常用于医院质量改进（82%）、监测患者生命体征（81%）和衡量组织绩效（77%）⑷。
66设立主题网站，进行广泛宣传与引导
为加快推进电子健康档案建设，美国相关行政部门专门设立主题网站，对其国民进行广泛宣传与积极引导。健康C政府网站是美国卫生信息技术协调员办公室的，该网站旨在利用健康信息技术
使用电子健康记录而非纸质医疗记录来记录居民的健康信息，使医疗机构服务人员可以通过查询健康信息更有效率地
护理患者。其面向患者、健康护理提供者、卫生信息技术开发者提供全面详细的健康信息资源。在网站的宣传引导下，美国国民可通过网站学习电子健康档案的申请和使用，了解如何评估自己的电子健康记录，并通过查看相关法案原文树立健康信息权利意识。
除美国之外，澳大利亚和我国香港特区也设立有专门的电子健康档案网站，以供居民查询了解电子健康档案的有关信息°我国香港特区为推进电子健康记录互通系统建设，专门开设“医健通”网站，该网站集信息服务与公开于一体，对香港电子健康记录互通系统的基本信息、登记程序、法规准则、培训协作、宣传推广等问题都有详细的说明，广大市民都可以在网站上及时获取关于电子健康记录的官方信息，这对电子健康档案在全港范围内的推广有重大意义°
1.0有计划、分阶段实施推进工作
为了加快电子健康档案的有效使用，美国国家卫生信息技术协调员办公室专门制定了三个阶段目标：第一阶段(2211—2210年)完成电子健康数据的基本录入；第二阶段(2212—2214年)完善利用电子健康档案进行医疗服务的操作流程；第三阶段(221—221年)旨在提高依托于电子健康数据的医疗服务水平J]°虽然在开始实施的过程中出现了实施时间滞后、实施阻力较大等情况，但经过适时调整后，电子健
康档案的推行工作总体上还是按计划分阶段地有序进行，并取得显著成效。与此同时，加拿大政府的电子健康档案推进策略也分为三个阶段:①基础建设阶段，工作重点是卫生信息系统的基本建设，包括基础设施、资源整合及基本架构；
②推进信息共享阶段，工作重点为推进跨区域互联互通和卫生信息标准化研究;③广泛应用阶段，通过颁布《泛加拿大电子健康档案十年实施战略》，以实现整个医疗卫生体系内不同医疗机构间的健康信息共享°
1•4鼓励医务人员参与决策
在美国，大多数使用电子健康档案对患者予以和护理的卫生机构，都选择让医生参与关键实施决策。医务人员对决策的认可在前端的系统设计与改进方面起到了重要作用。在参与重大决策的评估和选择中，医务人员将切实的使用体验反馈给系统研发者，促进技术的改善和优化。另一方面，通过亲身参与设计电子健康档案系统下的工作流程，医务人员会对电子健康档案的推进产生更深刻的理解，有利于健康档案建设工作更有效率的推行。eCary健康网络信息技术机构曾在准备实施电子健康档案时，召集数百名医生和1002名工作人员，对各种技术产品进行权衡，由医务人员自行选择他们要使用的电子设备，决定培训方式和工作流程J]°此外，在美国国家卫生信息技术协调员办公室与联邦组织共同制定2220—2226年联邦健康A计划时，卫生信息技术协调员办公室向卫生专业协会、保健服务提供
者、卫生信息技术开发商、医院、保健质量组织、医疗保健服务提供者、卫生保健认证组织等多方利益相关者征求草案意见，并根据收回的96条公众意见总结出了4个联邦健康A计划草案目标J]°
1.2建立专项经济激励机制
2204年的《经济与临床健康信息技术法案》明确表示，美国政府承诺276亿美元鼓励健康服务提供者采用和“有意义地使用”电子健康档案，最高奖励可达到63754美元。同时，医疗保险和医疗补助服务中心在2211年建立了“电子健康档案激励计划”，以鼓励合格专业人员、合格医院和关键接入医院采用、实施、升级电子健康记录技术的有效使用J]°该激励计划旨在分三个阶段衡量电子健康档案的使用情况：第一阶段确定临床数据电子捕获的要求，包括向患者提供健康信息的电子副本；第二阶段鼓励在使用电子健康档案的过程中尽可能以规范的格式记录信息；第三阶段则倡导充分发挥电子健康档案的优势以改善个人健康情况。也就是说，美国的“电子健康档案激励计划”不仅旨在鼓励采用电子健康档案，还强调“有意义地使用”该技术J]°对于有效使用电子健康档案的医疗机构和医务人员，美国两大公共医疗保险计划分别提供了4z4万美金或6z375万美金的资金支持[2]°
2发达国家和地区电子健康档案建设障碍的突破策略电子健康档案建设工作其实是一个系统工程，比较复杂且涉及面广，如何保护个人隐私和信息安全、保障跨区域信息互通、减轻电子健康档案使用负担等难题成为了电子健康档案建设推进过程中的主要障碍。针对这些障碍，一些国家和地区采取了针对性的策略予以突破。
2.1颁布专门法律保护个人隐私和保障跨区域信息互通
为保护个人隐私，实现跨区域健康信息互通，澳大利亚政府在2210年专门制定《我的健康档案法》[、]°该法案内容涵盖健康档案的注册、健康信息的存储、利用及注销，并明确了电子健康档案的利用范围。电子健康档案使用者的信息安全得到了法律上的切实保护。2213年又颁布了《我的健康记录修正案(加强隐私)法》[2]，该法案针对在电子健康档案建设的推进过程中的问题在之前的基础上进行了修正和补充，并进一步完善了与出于禁止目的使用“我的健康记录”信息有关的犯罪处罚条文。
2216年1月2日，香港特区《电子健康记录互通系统条例》正式生效，该条例明确了电子健康记录的合法用途、电子健康档案登记与注销机制、查阅健康记录须遵守的“有需要知道”原则，明确了针对使用电子健康记录作直接商业用途等违法行为的处罚法则等[3]°同时，对于利用电子健康档案获取病患健康信息的医疗服务提供机构和医务人员，《实务守则》则明确了其权责。该守则从用户帐号的注册认证、健康信息的及时更新记录、访问信息记录前的注意事项、查看和使用的注意事项、尊重用户信息的机密性等方面对医疗服务提供者的
行为进行了规范和约束［6］。
216开展信息安全风险评估工作，以降低潜在隐私风险2011年，澳大利亚政府专门组织专家对“我的健康记录”系统进行了具体的信息安全风险评估，并对健康信息电子化个人档案系统存在的潜在隐私风险
提出了完善建议。卫生和老龄部对该隐私报告审议后，完全接受专家组提出的共99条建议，另外8条建议未被接受，1条建议有待进一步审议。在不接受的8条建议中，该部门将就可行的6条建议寻求参议院社区事务委员会的意见，对于其余2条，部门认为实施这些建议将无法实现其预期目标。2013年的信息安全风险评估则分析了在个人层面退出健康记录系统的潜在隐私风险和影响，其目的是为实施退出建议的备选方案提供参考。在执行此信息安全风险评估时，使用了一系列假设来确定可能的信息流以及通信和退出系统的过程。该报告提出了有关最小化或消除对个人信息隐私的负面影响的建议，包括：对《2012年个人控制电子健康记录法》和《2010年医疗保健标识符法》进行修订，进一步咨询并发布咨询和信息安全风险评估报告，重新设计各种隐私控制设置的说明等［6］。
2.0打造存储系统数据防护体系
在信息存储环节，澳大利亚数字健康局专门成立了数字健康网络安全中心，以此加强国家数字健康系统和服务的安全性，并在整个数字卫生部门中提高安全意识和成熟度。该中心采用了一系列技术手段和管理策略，以保证健康档案系统中所保存的个人健康信息安全，包括：阻止未经授权访问的防火墙；跟踪记录访问情况的审核日志；对上传至系统的文档进行初始和定期病毒扫描；所有参与管理电子健康档案系统的人员都需要接受访问记录审查。同时，网络安全中心也设计了一系列安全流程，限制对健康档案系统、服务器和管理计算机的访问。另外，外部软件需在一系列流程审核通过后，才可连接到电子健康档案系统［6］。
2.4减轻电子健康档案使用负担
一项对2980名65岁以下的芬兰内科医生压力来源的调查研究表明，电子健康档案的使用会给医生带来更多的工作从而加重医生的工作负担［6］。针对这一问题，美国国家卫生信息技术协调员办公室联合医疗保险与医疗救助服务中心于2020年联合发布《减轻健康技术与电子健康档案使用负担战略》，该战略旨在从减少健康信息记录的时间、减少满足监管要求所需的精力和提高电子健康档案的功能性和易用性三个方面减轻电子健康档案的使用负担。在减少档案记录时间方面，《减轻健康技术与电子健康档案使用负担战略》指出卫生服务提供者电子健康档案使用的工作流程需要优化，电子健康档案系统应与其他卫生系统整合从而避免健康信息的重复记录。在减少为满足监管要求的精力投入方面，监管部门应征求多方意见建立一套标准化和易于操作的评估与考核制度，更新与简化监察程序以减轻医务人员的工作负担。在提高电子健康档案功能性和易用性方面，该战略建议技术开发者利用面部识别等新兴技术最大限度地减少临床医生登录系统时的时间成本并对用户界面进行优化。同时，电子健康档案的资金投入的增加与资金流动的公开透明可确保足够的资源用于电子健康档案的技术支持和使用培训J3］。
2.0设立专门组织机构以推进落实
欧弟贾静雯
为落实日益复杂且涉及多方面事宜的电子健康记录互通系统的开发计划，香港特区卫生署设立了电子
健康纪录统筹处。该处负责策划与开发健康记录电子化的核心技术，推行与管理全民性的电子健康纪录互通系统，处理各项政策及法律问题（包括因推行该系统而引起的资料的信息安全问题），以及在开发过程中推动私营机构及公众的参与［1/。香港特区电子健康记录统筹处下设电子健康记录项目管理办公室，有340余名工作人员，主要来自医院管理局资讯科技服务处。电子健康记录统筹处内部包括政策及规划组、财务及项目管理组和基建及发展组，该处在计划督导委员会和电子健康记录互通督导委员会的督导下开展工作［2「46。
6对我国电子健康档案建设的启示
我国居民电子健康档案的推广更多地通过社区卫生信息化而逐步开展。新医改以来，我国社区卫生服务得到较好发展，电子健康档案建设也在全国范围内开始广泛实施。据统计，到2013年下半年，我国城市居民电子健康记录的建档率为76%J0］。实际上，我国电子健康档案建设仍存在诸多问题，基于北京、成都等地市的调查发现，目前电子健康档案利用率普遍较低［2「2］。我国电子健康档案存在的具体问题包括9年以上无人使用或没有任何信息更新或补充的“死档”现象，专门的组织机构不健全，专门法律法规缺少，专题网站等宣传渠道的缺失，跨区域信息共享障碍突出，信息隐私保护体系不成熟，电子健康档案使用者满意度不高等。
基于此，我国在加快推进电子健康档案的过程中，要充分借鉴发达国家和地区的经验。①要建立专门
的健康信息组织机构并拟定相关法案保障组织机制的权责明确，将决策权下放，鼓励一线医务人员参与健康档案的技术评估与改良，使我国的健康信息化建设得到更加有效率地推进。②建立专题网站聚集资源，为人民众、医疗机构人员、信息技术人员提供一个信息共享的宣传平台，强化广大众对电子健康档案的了解，鼓励各行各业的广泛参与。③有计划、分阶段地实施推进工作，在每一阶段确立建设重点和具体指标，从而使电子健康档案建设更具针对性。④要建立明确可行的激励机制，以有效推进电子健康档案与卫生信息化建设。通过切实分阶段的经济激励，国家不仅能够更高效地实现预期目标，而且对全国人民参与电子健康档案有一定的促进作用。
在跨区域信息共享、信息隐私保护和使用负担减轻三大难题的障碍突破方面，我国需要制定和颁布专门法
律保护用户个人信息隐私，为跨区域信息互通提供切实保障。此外，要进一步注重存储系统的数据防护体系建设和信息安全风险评估，充分利用区域链等技术灵活配置数据访问的权限，保证居民健康数据的完整性，满足居民个人健康档案的共享、安全及隐私保护的需求[2]。有关部门需定期组织专家对电子健康存储系统进行风险评估，根据评估结果采取针对性措施以最小化或消除对用户健康信息隐私的负面影响，及时调整计划和目标，并设立专门的组织机构以落实推进与障碍突破工作。同时，电子健康档案系统需要与其他卫生服务系统进行整合以避免健康信息的重复记录，提高自身的易操作性以减轻电子健康档案的使用负担。
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揭秘“E3泛素连接酶”抵御癌细胞的全过程
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来源：生物谷

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