第一章 绪论
一、选择题（7分）
1.《药品生产质量管理规范》是指 A（易）
A. GMP B. GSP C. GLP D. GAP
2.《药品非临床研究质量管理规范》是指 C（易）
A. GMP B. GSP C. GLP D. GAP
3.《药品临床试验管理规范》是指 A（易）
A. GCP B. GSP C. GLP D. GAP
4.将药物制成适用于临床应用的形式是指 A（易）
A.剂型 B.制剂 C.药品 D.成药
5.不属于按分散系统分类的剂型是A（易）
A.浸出药剂 B.溶液剂 C.乳剂 D.混悬剂
二、名词解释
1.药品标准
2.处方药
3.非处方药
第二章 药物制剂的稳定性
一、选择题
更新版本1.维生素C降解的主要途径是 B 易
A、脱羧B、氧化C、光学异构化D、聚合E、水解
2.酚类药物降解的主要途径是C 易
A、水解B、光学异构化C、氧化D、聚合E、脱羧
3.酯类药物降解的主要途径是C 易
A、光学异构体B、聚合C、水解D、氧化E、脱羧
4.影响易于水解药物稳定性的因素是A 易
A、pH值B、广义的酸碱催化C、溶剂D、离子强度E、表面活性剂
5.影响药物制剂稳定性的制剂因素不包括D 中
A、溶剂B、广义酸碱C、辅料D、温度E、离子强度
6.影响药物稳定性的环境因素不包括B 中
A、温度B、pH值C、光线D、空气中的氧E、包装材料
7.关于药物稳定性叙述错误的是C 难
A、通常将反应物消耗一半所需的时间为半衰期
B、大多数药物的降解反应可用零级、一级反应进行处理
C、药物降解反应是一级反应，药物有效期与反应物浓度有关
D、大多数反应温度对反应速率的影响比浓度更为显著
E、温度升高时，绝大多数化学反应速率增大
8.在pH-速度曲线图最低点所对应的横坐标，即为A 易
A、最稳定pH值B、最不稳定pH值C、pH值催化点D、反应速度最高点E、反应速度最低点
9.关于药物稳定性的酸碱催化叙述错误的是A
A、许多酯类、酰胺类药物常受H+或OH–催化水解，这种催化作用也称为广义酸碱催化
B、在pH值很低时，主要是酸催化C、在pH值较高时，主要由OH–催化
D、在pH值-速度曲线图最低点所对应的横坐标，即为最稳定pH值
E、一般药物的氧化作用也受H+或OH–的催化
10.焦亚硫酸钠（或亚硫酸氢钠）常用于A 中
A、弱酸液B、偏碱液C、碱液D、油溶液E、非水液
二、填空题
1.稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验。易
2.药物制剂稳定性的影响因素试验包括高温试验、高湿度试验和强光照射试验；本实验也适用于原料药的稳定性考察。中
3.根据Van’t Hoff规则，温度每升高10℃，反应速度约增加2～4倍。 易
4.有些药物分子受辐射作用使分子活化而产生分解，此种反应称为光化降解，这种易被光降解的物质称为光敏感物质。易
三、名词解释
2.有效期：为药物降解10%所需要的时间。易
四、问答题
1.延缓药物水解的方法有哪些？难
答：（1）控制温度：通常温度升高，降解速度加快，所以降低温度可减缓水解速度，因此在制剂配制过程中需要加热时（如溶解、灭菌），应尽量缩短加热时间。
（2）调节pH值：如硫酸阿托品水溶液最稳定pH值为3.7。
（3）改变溶剂：用部分或全部有机溶剂代替水，可使酯类的降解速度显著降低。
（4）制成难溶性的盐：将难溶性的盐制备成混悬剂可降低水解速度增加稳定性。
（5）制成固体制剂：易水解的药物，难以制成可供长期贮存的液体药剂，可制成固体制剂，如粉针剂、干糖浆剂、颗粒剂等，供临用时溶解注射或冲服。
第三章 表面活性剂
1、表面活性剂不具备下列哪项作用（D）、重
A、润湿 B、乳化 C、增溶 D、防腐
2、促进溶液在固体表面铺展或渗透的作用称为（A）
A.润湿作用 B.乳化作用 C.增溶作用 D.去污作用
3.常用的O/W型乳剂的乳化剂是（A）重
A.吐温80 B.聚乙二醇 C.卵磷脂D.司盘80
4.对表面活性剂的HLB表述正确的是（B）重
A.表面活性剂的亲油性越强，其HLB值越大
B.表面活性剂的亲水性越强，其HLB值越大
C.表面活性剂的HLB反映在油相或水相中的溶解能力
D.表面活性剂的CMC越大，其HLB值越小
5. 下列关于表面活性剂性质的叙述中正确者是恋恋不忘吻戏第几集 C 重
A． 有亲水基团，无疏水基团 B． 有疏水基团，无亲水基团
C． 疏水基团、亲水基团均有 D． 疏水基团、亲水基团均没有
6.在酸性与碱性溶液中比较稳定的表面活性剂是（B）
A.阴离子表面活性剂B.阳离子表面活性剂C.两性表面活性剂D.非离子表面活性剂
7. 下列各物具有起昙现象的表面活性剂是B
A． 硫酸化物 B． 聚山梨酯类C． 季铵盐类 D． 脂肪酸山梨坦类
8. 有关表面活性剂生物学性质的错误表述是 C
A． 表面活性剂对药物吸收有影响B． 表面活性剂与蛋白质可发生相互作用
C． 表面活性剂中，非离子表面活性剂毒性最大
D． 表面活性剂长期应用或高浓度使用可能导致皮肤或黏膜损伤
0.683秒魔方纪录三、填空题
1、HLB值在 8-16 的表面活性剂可作O/W乳剂的乳化剂；HLB值在 3-8 的表面活性剂适用于作W/O乳剂的乳化剂；重
2、肥皂是脂肪酸类表面活性剂，其结构中的 脂肪酸碳链 是亲油基，解离的 脂肪酸根 是亲水基。
3、去污的过程是去污剂对污物进行 润湿 、渗透 、分散 、乳化 、发泡 或 增溶 等综合作用结果。
4、非离子表面活性剂分为 多元醇型 、 聚氧乙烯型 、 脂肪酸甘油酯 。
四、名词解释
1、亲水亲油平衡值：简称HLB值，是指表面活性剂分子中亲水基和亲油基对油或水的综合亲和力。重
2.Krafft点：离子型表面活性剂在水中的溶解度随温度升高而增大，在某一特定温度时其溶解度急剧增大，这个特定温度称为卡拉费特点，简称克氏点
五．问答题：
1.计算45%司盘60（HLB=4.7）和55%吐温60（HLB=14.9）组成的混合表面活性剂的HLB？ 答：混合HLB=45%*4.7+55%*14.9=10.31.2难
2.表面活性剂的分类方法及分类。
（1）来源分类：1）天然表面活性剂 2）合成表面活性剂
（2）溶解性分类：1）水溶性表面活性剂2）脂溶性表面活性剂
（3）亲水基是否解离：1）离子型表面活性剂：a阴离子型表面活性剂
B阳离子型表面活性剂
C两性离子型表面活性剂
2）非离子型表面活性剂
第四章 液体制剂
一、单项选择题：
1.下列方法中不能增加药物溶解度的是（B）重
A.加助溶剂B.加助悬剂 C.成盐D.使用潜溶剂
2.关于芳香水剂错误的表述是（D）
A.系指芳香挥发物的饱和或近饱和水溶液
B.浓芳香水剂指用乙醇和水混合溶剂制成的 含大量挥发油的溶液
C.应澄明，不得有异臭、沉淀和杂质D.宜大量配制贮存，以便使用
3.下列剂型中属于均匀分散系统的是 D重
A.乳剂 B.混悬剂 C.疏水性胶体溶液 D.溶液剂
4. 单糖浆含糖量（g/ml）为多少？ A
A． 85% B． 67% C． 64.7% D． 100%
5. 乳剂的制备方法中水相加至含乳化剂的油相中的方法是 B 重
A． 手工法 B． 干胶法 C． 湿胶法 D． 直接混合法
6. 按分散系统分类，石灰搽剂属于 C 重
A． 溶液剂 B． 混悬剂 C． 乳剂 D． 溶胶剂
7、 标签上应注明“用前摇匀”的是 D
A． 溶液剂 B． 糖浆剂 C． 溶胶剂 D． 混悬剂滴滴豪华车
8. 干胶法乳化植物油,初乳中油、水、乳化剂的比例应为 A 重
A． 4:2:1 B． 4:1:2 C． 3:2:1 D． 2:2:1
9.混悬剂的物理稳定性因素不包括 D难
A． 混悬粒子的沉降速度 B． 微粒的荷电与水化
C． 絮凝与反絮凝D． 分层
10. 不属于液体制剂的是 B
A． 口服液 B． 注射液 C． 滴鼻剂D． 搽剂
11. 与乳剂形成条件无关的是 C
A． 降低两相液体的表面张力 B． 形成牢固的乳化膜
C． 加入反絮凝剂 D． 有适当的相比
12. 制备O/W或W/O型乳剂的关键因素是 C 重
A． 乳化剂的HLB值 B． 乳化剂的量
C． 乳化剂的HLB值和两相的量比 D． 制备工艺
13.关于液体制剂的溶剂，说法不正确的是（D）
A.水是最常用的溶剂 B.含甘油在30%以上时有防腐作用
C.DMSO的溶解范围很广 D.PEG分子量在1000以上的适于作为溶剂
14.下列方法中不能增加药物溶解度的是（B）
郑爽整容了吗A.加助溶剂B.加助悬剂 C.成盐D.使用潜溶剂
15.关于亲水胶体叙述错误的是（B）难
A.亲水胶体属于均相分散体系B.明胶、琼脂溶液具有触变性质
C.制备胃蛋白酶合剂时，可将其撒于水面使其自然溶胀后再搅拌即得
D.加入大量电解质能使亲水胶体产生沉淀
16.以下有关胃蛋白酶合剂配制注意事项的叙述中，错误的是（B）重
A.本品一般不宜过滤 B.可采用热水配制，以加速溶解
C.胃蛋白酶不可与稀盐酸直接混合 D.应将胃蛋白酶撒在液面，使其充分吸水膨胀
17.下了关于助悬剂的表述中，错误的是（D）
A.硅藻土可作助悬剂 B.助悬剂可增加介质的黏度
试用期自我评价范文C.助悬剂可增加微粒的亲水性 D.助悬剂可降低微粒的ζ电位
18.不具有助悬剂作用的辅料是（B）
A.甘油B.吐温-80 C.海藻酸钠 D.羧甲基纤维素钠
19.关于乳剂特点的错误表述是（D）
A.乳剂液滴的分散度大，吸收较快，生物利用度高B.O/W乳剂可掩盖药物的不良臭味
C.油物制成乳剂能保证剂量准确
D.静脉注射乳剂注射后在体内分布较慢，具有缓释作用
20.下列不属于减慢乳剂分层速度的方法是（A）难
A.加入适量电解质B.使乳剂的相容积比至50%左右
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