上海市卫生和计划生育委员会关于印发《上海市消毒产品生产企业卫生许可告知承诺管理办法》的通知
上海市卫生和计划生育委员会关于印发《上海市消毒产品生产企业卫生许可告知承诺管理办法》的通知
文章属性
∙【制定机关】上海市卫生和计划生育委员会
部首查字法的规律∙乌第四大城市遭俄军攻击 全境响警报【公布日期】2018.10.12
∙【字 号】 英语四级几分算过
∙【施行日期】2018.10.12
∙【效力等级】地方规范性文件
∙【时效性】现行有效
∙【主题分类】卫生医药、计划生育其他规定
正文
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各区卫生和计划生育委员会，市卫生计生委监督所:
  根据《国务院关于上海市进一步推进“证照分离”改革试点工作方案的批复》（国函〔2018〕12号）精神，以及《关于在全市范围内再复制推广一批“证照分离”改革试点经验的通知》（沪编〔2018〕439号）工作要求，为进一步推进消毒产品生产企业审批制度改革，加强事中事后监管，复制推广浦东新区“证照分离”改革试点工作成果，我委制定了《上海市消毒产品生产企业卫生许可告知承诺管理办法》，现印发给你们，请遵照实施。
  特此通知。
上海市卫生和计划生育委员会
2018年10月12日
 
上海市消毒产品生产企业卫生许可告知承诺管理办法
  第一条 为提升审批效率，优化审批服务，转变政府职能，依据卫生法律法规规章、《上海市行政审批告知承诺管理办法》和“证照分离”改革试点文件精神，结合本市实际，制定本办法。
  第二条 本办法所称的消毒产品生产企业卫生许可告知承诺，是指公民、法人或者其他组织依法提出消毒产品生产企业卫生许可申请，卫生计生行政部门一次告知其审批条件和需要提交的材料，申请人以书面形式承诺其符合审批条件，并能够按照承诺，在规定期限内提交相关材料，由卫生计生行政部门作出卫生行政审批决定的方式。
  第三条 上海市卫生和计划生育委员会负责本市消毒产品生产企业卫生许可告知承诺工作的管理。
  第四条 本办法适用于以下情形：
  （一）注册在本市的企业申请消毒产品生产企业卫生许可新证办理；
  （二）注册在本市的消毒产品生产企业申请消毒产品生产企业卫生许可延续；
  （三）注册在本市的消毒产品生产企业因生产方式、生产项目、生产类别、生产工艺、生产车间布局发生改变而提出消毒产品生产企业卫生许可变更申请。
  第五条 申请人应当在提出消毒产品生产企业卫生许可新证办理申请时向卫生计生行政部门提交以下资料：
  （一）上海市消毒产品生产企业卫生许可证申请表；
  （二）工商营业执照复印件；
  （三）生产场地使用证明（房屋产权证明或租赁协议）；
  （四）生产环境和生产用水检测报告；
  （五）生产场所厂区平面图、生产车间布局平面图；
  （六）生产工艺流程图；
  （七）生产和检验设备清单；
  （八）质量保证体系文件；
  （九）拟生产产品目录；
  （十）消毒产品分装生产企业还需提供：半成品符合相关卫生质量标准的承诺书、分装生产合同协议书、大包装产品生产企业卫生许可证复印件、消毒产品卫生安全评价报告复印件。
  第六条 申请人选择告知承诺方式申请《消毒产品生产企业卫生许可》新证办理的，卫生计生行政部门应当指导申请人填写《消毒产品生产企业卫生许可》（新证办理）告知承诺书（见附件1）。生产第一类和第二类消毒产品的企业，申请人提交告知承诺书和第五条第（一）、（二）、（三）、（四）项材料；生产第三类消毒产品的企业，申请人提交告知承诺书和第五条第（一）、（二）、（三）项材料后，卫生计生行政部门自受理之日起5日内，进行消毒产品生产企业现场审核。
  第七条 经现场审查核实，生产场所符合《消毒产品生产企业卫生规范》、申请材料符合本规定要求的，卫生计生行政部门自受理申请之日起15日内作出准予卫生行政许可的决定。对不符合要求的，作出不予批准决定，申请人提交的申请材料不予退回。
  第八条 准予许可的，卫生计生行政部门应当及时制作《消毒产品生产企业卫生许可证》，并于作出卫生行政许可书面决定后7日内送达《消毒产品生产企业卫生许可证》。
  第九条 生产第一类和第二类消毒产品的企业，申请人应当在收到准予许可决定后，两个月内提交第五条第（五）、（六）、（七）、（八）、（九）、（十）项材料；生产第三类消毒产品的企业，申请人应当在收到准予许可决定后两个月内提交第五条第（四）、（五）、（六）、（七）、（八）、（九）、（十）项材料。
  第十条 《消毒产品生产企业卫生许可证》有效期为四年。申请《消毒产品生产企业卫生许可》延续的消毒产品生产企业，应当在《消毒产品生产企业卫生许可证》有效期届满三十日前，向卫生计生行政部门提出延续申请，并提交以下材料：
  （一）上海市消毒产品生产企业卫生许可证延续申请表；
  （二）工商营业执照复印件；
  （三）生产场地使用证明（房屋产权证明或租赁协议）；
  （四）《消毒产品生产企业卫生许可证》原件；
  （五）生产环境和生产用水检测报告；
  （六）消毒产品卫生安全评价报告；
  （七）生产车间布局平面图和生产工艺流程图；
  （八）生产和检验设备清单；
  （九）检验人员、卫生管理人员和从业人员培训证明；
  （十）产品目录和市售产品标签说明书；
  （十一）消毒产品分装生产企业还需提供：半成品符合相关卫生质量标准的承诺书、分装生产合同协议书、大包装产品生产企业卫生许可证复印件、消毒产品卫生安全评价报告复印件。
聘用合同书
  第十一条 申请人选择告知承诺方式申请《消毒产品生产企业卫生许可》延续的，卫生计生行政部门应当指导申请人填写《消毒产品生产企业卫生许可》（延续）告知承诺书（见附件2）。生产第一类和第二类消毒产品的企业，申请人提交告知承诺书和第十条第（一）
、（二）、（三）、（四）、（五）、（六）项材料；生产第三类消毒产品的企业，申请人提交告知承诺书和第十条第（一）、（二）、（三）、（四）项材料后，卫生计生行政部门根据需要进行消毒产品生产企业现场审核。
  第十二条 经审查符合条件准予延续的，卫生计生行政部门应当自受理申请之日起15日内作出准予延续的决定，并制作《消毒产品生产企业卫生许可证》。换发的卫生许可证沿用原卫生许可证号，批准日期为准予延续日期。卫生计生行政部门应当于作出准予延续书面决定后7日内送达《消毒产品生产企业卫生许可证》。

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