想经营⼆类医疗器械，这些证件你有了吗
客户:Dr.T，我想代理销售约斯夫的医⽤酒精消毒棉球和棉⽚，需要提供什么证件?
DR.T：贵公司有《第⼆类医疗器械经营备案凭证》吗?
客户：没有，以前都是销售化妆品的的。
DR.T：贵公司就需要去办理《第⼆类医疗器械经营备案凭证》。所有销售第⼆类医疗器械类的产品都必须办理此证，否则，属于违法经营，⼀经发现，⽣产企业和销售⽅都要⾯临停业整顿和等处罚。
梦见红鱼客户：办理⼿续的流程是怎么样的?
号改成什么比较有意义DR.T: 营业执照的经营范围包含有:⾮许可类医疗器械经营，就准备相关资料到药品质量监督局提交申请《第⼆类医疗器械备案凭证》的资料。如果营业执照的经营范围没有包含:⾮许可类医疗器械经营，先到⼯商局变更营业执照，增加经营范围---⾮许可类医疗器械经营，然后再到药品质量监督局申请办理《第⼆类医疗器械经营备案凭证》。由于每个地⽅申请的时间和⼿续都不同，具体情况请到当地相关部门进⾏详细咨询哦。
办理成功后，贵公司便可以代理销售⼆类医疗器械产品了。
⼩贴⼠:
1、⼆类医疗器械有哪些?
：如体温计、⾎压计、助听器、制氧机、避孕套、针灸针、⼼电诊断仪器、⽆创监护仪器、光学内窥镜、恒温培养箱、全⾃动⽣化分析仪、便携式超声诊断仪、⽛科综合仪、医⽤脱脂纱布、医⽤脱脂棉等；更加详细的医疗器械分类在⽹上都可查到。
晚安是什么意思神州十四号航天员2、销售⼆类医疗器械需要具备以下⼏个条件:
(1)要具备医疗器械相关的技术⼈员和管理⼈员。质量管理⼈员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;(储存、销售和管理医疗器械没有医学相关的技术⼈员⾮常容易出现问题，所以监管部门要求我们有专业的⼈员从产品的采购、储存、销售以及售后过程有专业的⼈员管理也是对企业的⼀种负责，让企业经营风险进⼀步降低。)
(2)个⼈销售或者个体⼯商户销售医疗器械，国家是不允许的，要以公司为主体销售经营医疗器械。员工福利有哪些
雾中楼台半隐现打一字(3)具有与经营规模和经营范围相适应的相对独⽴的经营场所以及相适应的储存条件，包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备;(需要有经营场地，⽅便管理员⼯以及管理所销售的产品，降低产品风险问题，同时也为了给客户提供信任)。
(4)建⽴健全产品质量管理制度，包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪和不良事件的报告制度等。
具备上述⼏点，也就具备了初步申请第⼆类医疗器械经营备案凭证的资格，办理第⼆类医疗器械经营备案凭证对经营医疗器械⾮常重要，不然是违法经营的，被发现除了会受到相关的处罚，同时也对公司的宣传造成很⼤的影响，并且没有第⼆类医疗器械经营备案凭证，在如今互联⽹的时代，连其他推⼴平台⽃殴不能进⼊，更不要想好好的把医疗器械销售出去了。
版权声明：本站内容均来自互联网，仅供演示用，请勿用于商业和其他非法用途。如果侵犯了您的权益请与我们联系QQ:729038198，我们将在24小时内删除。
发表评论