十二导联心电分析系统产品技术要求gushanfeng
十二导联心电分析系统
适用范围：适用于医疗单位通过普通心电图、心电向量、心室晚点位、频域心电图分析和心率变异分析对患者进行检查。
1.1型号和命名
1.2 产品划分说明
表1 产品划分说明表
 
刺激战场国际服产品名称
型号
分类
医用电气设备
非医用电气设备
十二导联心电分析系统
CV200+
医用电气系统
心电信号采集盒：属于II类、BF型防除颤
计算机主机、显示器、键盘、鼠标、打印机
iCV200
蓝牙心电信号采集盒：属于内部电源供电、BF型防除颤
计算机主机、显示器、键盘、鼠标、打印机
1.3产品结构组成
表2 产品结构组成表
 
产品名称
型号
结构组成
十二导联心电分析系统
CV200+
长治景点
计算机主机、显示器、键盘、鼠标、打印机、心电信号采集盒、12导心电导联线、数据线和软件
iCV200
计算机主机、显示器、键盘、鼠标、打印机、蓝牙心电信号采集盒、蓝牙收发器、12导心电导联线和软件
1.4 产品差异性说明
表3 差异性对比表
 
型号
采集盒及供电
防除颤部分
数据线
接口
数据线传输方式
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导联线
软件
CV200+
心电信号采集盒，直流5V
采用具有对心脏防除颤器放电效应有防护的患者电缆
采用串行接口
数据线
传输
采用串行口，可以手动插拔
软件版本V3.1
iCV200
蓝牙心电信号采集盒，直流3V
 
对心脏防除颤器放电效应的部分放在采集盒中
无
无线蓝牙
导联线固定在采集盒中，需要使用工具拆卸
软件版本V3.1
1.5软件
1.5.1软件名称:十二导联分析系统软件
1.5.2型号规格：Ecg18
1.5.3发布版本：V3.1
1.5.4完整版本命名规则，W.X.Y.Z
软件版本号由四部分组成，第一部分（W）为主版本号，第二部分（X）为次版本号，第三部分（Y）为修订版本号，第四部分（Z）用于定义软件发布版本之前的测试版，这部分仅供公司内部人员进行识别。
（W）主版本号：当功能模块有较大的变动，比如增加模块或是整体架构发生变化，此版本号由项目负责人决定是否修改。
（X）次版本号：相对于主版本号而言，次版本号的升级对应的只是局部的变动，但该局部的变动造成程序和以前版本不能兼容，或者对该程序以前的协作关系产生了破坏，或者
是功能上有大的改进或增强，此版本号由项目负责人决定是否修改。
（Y）修订版本号：一般是Bug的修复或是一些小的变动或是一些次要功能的扩充，要经常发布修订版，修复一个严重Bug即可发布一个修订版，此版本号由技术生产部经理决定是否修改。
1.5.5运行环境
a)操作系统：Windows XP/Win7或兼容版本
b)计算机主机 ：P4处理器以上,内存≥2G,硬盘≥250G，应符合GB4943-2001要求 ，并具有CCC认证产品。
c)显示器：分辨率至少为1280X900dpi，应符合GB4943-2001要求，并具有CCC认证产品。
d）打印机：分辨率至少为300X300dpi，应符合GB4943-2001要求，并具有CCC认证产品。
酸洗钝化
1.6基本参数
1.6.1采样频率
表4 心电信号采集盒采样频率
 
型号
采样频率
CV200+
1000Hz
iCV200
500Hz
1.6.2 通道数：8个
1.6.3 导联方式：I、II、III、aVR、aVL、aVF、V1、V2、V3、V4、V5、V6
1.6.4 电极位置、标志及码
表5 电极位置、标志及码
 
电极位置
电极标志符号
码
人体表面的位置
 
肢体
R
红
右 臂
 
L
黄
左 臂
 
过年短信
F
绿
左 腿
 
胸部
 
C1 
红 
胸骨右端第四肋间
 
C2
黄
胸骨左端第四肋间
 
C3
绿
C2和C4中间第五肋间上
C4
棕
左锁骨中线第五肋间
C5
黑
左腋前线上与C4同一水平
C6抗忙北鼻
紫
左腋中线上与C4同一水平
N
黑
右腿（中性）
1.6.5数据传输
表6心电信号采集盒信号数据传输方式
 
型号
数据传输方式
CV200+
数据线
iCV200
无线蓝牙，其发射频率为2.4GHz,接收灵敏度为0.1%。
2.性能指标
2.1 正常工作条件
a) 环境温度范围：5℃～40℃；
b）相对湿度范围：≤80%；
c) 大气压力范围：860hPa～1060hPa。
d) 电源条件：
表7 电源条件
 
      型号
组成
CV200+
iCV200
心电信号采集盒
直流5V(计算机USB口供电）
直流3V(2节AA电池）
2.2 外观
2.2.1心电信号采集盒外观应平整光洁，泽均匀，无划痕、变形的缺陷。

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