药品注册申请受理号释义
2005年以来,我国药品注册申请的受理号开始规范,由4位字母+7位数字组成,有时后面还有各省的简称。不过这个汉字的简称主要是方便体现受理的省局,没有的话对注册也影响不大。
★前面4个字母的含义
第一个字母:只有2种情况,分别代表国内注册(C)和进口注册(J)。
第二个字母:一般有4种情况,分别代表新药(X,化药1~5类,中药1~8类,生物制品1~14类)、仿制药(Y,化药第6类,中药第9类,生物制品第15类)、补充申请(B)和再注册(Z)。
第三个字母:一般有4种情况,分别代表化药(H)、中药(Z)、生物制品(S)、辅料(F,如化药常规辅料和生物制品大多数试剂盒)。
第四个字母:一般有6种情况,分别代表申请生产或者销售(S,国内是申请生产,进口为申请销售),申请临床(L),进口分包装(F),补充申请(B),再注册(Z),复审(R)。
★7位数字的含义
★前面4个字母的含义
第一个字母:只有2种情况,分别代表国内注册(C)和进口注册(J)。
第二个字母:一般有4种情况,分别代表新药(X,化药1~5类,中药1~8类,生物制品1~14类)、仿制药(Y,化药第6类,中药第9类,生物制品第15类)、补充申请(B)和再注册(Z)。
第三个字母:一般有4种情况,分别代表化药(H)、中药(Z)、生物制品(S)、辅料(F,如化药常规辅料和生物制品大多数试剂盒)。
第四个字母:一般有6种情况,分别代表申请生产或者销售(S,国内是申请生产,进口为申请销售),申请临床(L),进口分包装(F),补充申请(B),再注册(Z),复审(R)。
★7位数字的含义
前面2位是受理年份的后两位。后5位一般是流水号。需要注意的是紧挨着年份的2位数字的第一位如果是9的话就肯定不是流水号。这种受理号的形式与其他的区别很小,但是该号是企业完成生物等效性后直接寄国家局药审中心申请生产,由药审中心发的。
受理号 | 申请类型 |
CYHL******* | 国内化药仿制药申请临床 |
CYHS******* | 国内化药仿制药申请生产 |
CYHS**9**** | 国内化药仿制药完成生物等效性后申请生产 |
CYHB******* | 国内化药仿制药的补充申请 |
CYHB**9**** | 国内化药仿制药完成生物等效性后的补充申请 |
CBHR******* | 国内化药补充申请后申请复审 |
CYHR******* | 国内化药仿制药申请 |
CXHL******* | 国内化药新药申请临床 |
CXHS******* | 国内化药新药申请生产 |
CXHR******* | 国内化药新药申请复审 |
CXHB******* | 国内化药新药补充申请 |
CXHB**9**** | 国内化药新药补充申请后生物等效性报生产 |
CYFS******* | 国内仿制辅料申请生产 |
CYFB******* | 国内辅料补充申请 |
CXFL******* | 兰迪奥顿国内新辅料申请临床 |
CXFS******* | 国内新辅料申请生产 |
CYSL******* | 国内生物制品仿制药申请临床 |
CYSS******* | 国内生物制品仿制药申请临床 |
CYSB******* | 国内生物制品补充申请 |
CYSB**9**** | 国内生物制品补充申请批准生物等效性申请生产 |
CYSR******* | 国内生物制品仿制药申请生产被否后复审 三国志9威力加强版攻略 |
CXSL******* | 国内生物制品新药申请临床 |
CXSS******* | 小米air2s国内生物制品新药申请生产 |
CXSB******* | 国内生物制品新药补充申请 |
CXSR******* | 国内生物制品新药申请复审 |
CYZS******* | 国内中药仿制药申请生产 |
CYZR******* | 国内中药仿制药申请复审 |
CYZB******* | 国内中药生产补充申请 |
CXZL******* | 国内中药新药申请临床 |
CXZS******* | 国内中药新药申请生产 |
CXZB******* | 国内中药补充申请 |
CBZR******* | 国内中药补充申请被否后申请复审 |
CXZR******* | 国内中药新药申请被否后申请复审 |
JYHF******* | 化药仿制药申请进口分包装 |
JYHB******* | 进口化药仿制药补充申请 |
JYHZ******* | 进口化药再注册 |
JXHL******* | 进口化药申请临床 |
JXHS******* | 进口化药申请销售 |
JXHR******* | 进口化药新药申请复审 |
JXFL******* | 进口新辅料申请临床 |
JYFB******* | 进口辅料补充申请 |
JZHR******* | 进口化药再注册申请复审 |
JYSF******* | 生物仿制药申请进口分包装 |
JYSB******* | 进口生物仿制药补充申请 |
JXSL*******国际品牌童装 | 进口生物药新药申请临床 |
JXSS******* | 进口生物药新药申请销售 |
JXSR******* | 进口生物药新药申请被否后申请复审 |
JYSZ******* | 进口生物药再注册申请 |
JYZB******* | 进口中药补充申请 |
JXZL******* | 进口中药新药申请临床 |
JXZR******* | 进口中药新药申请复审 | 个人住房贷款条件
JYZZ******* | 进口中药再注册申请 |
JZZR******* | 进口中药再注册被否后申请复审 |
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