质量管理体系
第一章  质量管理体系基础知识
第一节  术语
1.质量：一组固有特性满足要求的程度。
2.质量管理：在质量方面指挥和控制组织的协调的活动。
3.体系：相互联系或相互作用的一组要素。
4.管理体系：建立方针和目标，并实现这些目标的体系。
5.质量管理体系：在质量方面指挥和控制组织的管理体系。
6.质量管理标准：ISO/TC176（国际化标准组织/第176号——质量管理和质量保证技术委员会）制订的国际标准统称为ISO9000族标准，也叫质量管理标准。
7.质量方针：由组织的最高领导者正式发布的该组织总的质量宗旨和方向。
鲁迅美术学院在哪8.质量目标：在质量方面所追求的目的。
第二节  质量管理
一、质量管理八项原则：
原则之一：以顾客为关注焦点。
原则之二：领导作用。
原则之三：全员参与。
原则之四：过程方法。
原则之五：管理的系统方法。
原则之六：持续改进。
原则之七：基于事实的决策方法。
原则之八：与供方互利的关系。
二、全面质量管理
1.全面质量管理是指一个组织以质量为中心，以全员参与为基础，目的在于通过让顾客满意和本组织所有成员及社会受益而达到长期成功的管理途径。
2.全面质量管理的基本特点是从过去的以事后检查和把关为主转变为以预防和改进为主。企业推行全面质量管理时遵循“三全、一多样”，即全过程的、全员、全企业的质量管理，所运用的方法必须多种多样，因地制宜。
三、质量管理的作用
1.质量管理的目标就是实现企业的基本任务。
2.质量管理是提高产品质量，增加经济效益的有效途径。
3.质量管理是经营管理的主要手段。
4.质量管理是企业管理的中心环节。
四、质量职能和质量职责
1.质量职能概念
医疗保险报销范围质量职能是指企业为了保证产品、过程或服务满足规定的和隐含的质量要求，所必须发挥的质量管理功能及其全部质量活动。
机械工业企业内部对产品质量有直接影响的主要质量职能有八项：
1）市场研究。
2）设计和开发。
3）工艺准备（生产技术准备）。
4）采购供应。
5）生产制造。
6）监视和测量。
7）销售。
8）顾客（用户）服务。
2.质量职能的落实
质量职能落实是一项复杂、细致的工作，它涉及到有关部门的职责范围和职能的深化，一般按以下顺序进行：
1）总体策划、明确企业的质量职能。
2）质量职能的分解和分配。
dnf炮师加点3）协调落实，修改职责范围。
4）以产品质量计划理顺工作程序。
5）自我控制、评价考核。
3.质量职责
质量职责是对企业各部门及各类人员在质量工作中应承担的义务、责任和权限所作的具体规定。
工人作为机械工业企业生产一线操作者，其主要质量职责包括：
1）严格贯彻执行质量管理体系程序文件，特别在操作时要按产品图纸、技术文件，按工艺规程，按有关标准（即“三按”）生产，对影响工序质量的5M1E（人、机、料、法、测、环）因素进行有效地控制。
2）保证过程（工序）质量处于控制状态，正确运用控制手段，及时发现质量异常，出原因，采取纠正措施，使工序恢复到受控状态，确保质量稳定、受控，实施“三自一控”（自检、自分、自作标记、控制自检正确率）。
元宵节说说3）严格按质按量完成生产任务，适时开展预防协调活动，确保生产有节奏，按计划完成任务。
第三节  企业必须建立健全质量管理体系
一、质量管理体系的构成及其作用
体系是若干有关事物互相联系、互相制约而构成的一个有机整体，强调系统性、协调性。
把影响质量技术、管理、人员和资源等因素都综合在一起，为一个共同目的——在质量方面的指引下，为达到质量目标而互相配合、努力工作。质量管理体系包括硬件和软件两大部分。硬件包括人员素质、试验、加工、检测设备的能力等资源。软件指的是设置组织机构，分析确定需开发的各项质量活动（过程）、分配各项活动的职责和接口，制定各项质量活动的工作方法（程序）等。根据达到质量目标的需要，将硬件、软件组成的有机整体就是企业的质量管理体系，它能使各项质量活动（过程）能经济、有效、协调地运行。
二、企业建立健全质量管理体系的目的
企业就是要向市场提供符合顾客（用户）需求的产品。机械工业企业为了增强市场竞争能力，开发、设计、制造出来的产品必须达到以下目标：
1.满足规定的需要和用途。
2.符合有关质量标准和技术规范的要求。这是产品质量最起码的要求。
3.满足顾客对产品质量的要求和期望。仅符合标准还不够，还要持续地满足顾客说出来的和没有说出来的要求。
4.符合社会要求。比如说安全、环境保护等方面的法令法规的要求。
5.价格要适当。要有合理的性能价格比。
6.使企业获得良好的经济效益。职工有稳定的不断增长的收入，企业具备扩大再生产的能力。
第四节  质量管理标准
一、ISO9000：2000族标准的构成
其中核心标准为4个：
1. ISO9000：2000《质量管理体系——基础和术语》。描述了质量管理八项原则，质量管理体系的基本原理，并规定了质量管理体系术语。
2. ISO9001：2000《质量管理体系——要求》。规定了质量管理体系的要求，供企业证实其提供顾客和适用法规要求产品的能力时使用。
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3. ISO9004：2000《质量管理体系——业绩改进指南》。提供质量管理体系的指南，包括持续改进的过程，提高业绩，使企业的顾客及其他受益者满意。
4. ISO19011：2000《质量/环境审核指南》。为审核基本原则、审核方案的管理、环境和质量管理体系的实施以及对环境和质量管理体系审核员的资格要求提供了指南。
二、ISO9000：2000族标准与1994版标准的比较
1.提出质量管理八项原则，以此作为质量管理的理论基础。键盘鼠标
2.强调了持续改进。
3.更加强调最高管理的职责。
4.考虑了法律和法规的要求。
5.在相关职能和层次上制订可测量的目标。
6.监督顾客满意和/或不满意的信息，作为体系业绩的测量。
7.更加关注资源的获得。
8.确定培训的有效性。
9.测量扩展到体系、过程和产品。
10.对质量管理体系业绩数据进行分析。
三、分述ISO9000：2000族标准
1. ISO9000标准。ISO9000标准在2000版ISO9000族标准中起着确定理论，统一术语要领，明确指导思想的作用，具有很重要的地位。
2. ISO9001标准。此标准规定了质量管理体系要求，企业可以依据此标准通过满足顾客要求和适用的法规要求来达到顾客满意。此标准也可以用于内部和外部（包括认证机构）评价企业满足顾客和法规要求的能力。
3. ISO9004标准。此标准描述了质量管理体系应包括的过程，包括持续改进的过程，有助于企业的顾客和其他相关方满意。该标准能使组织（企业）获得竞争优势，以有效和高效
的方式去实现企业的目标，并保持和改进企业的业绩和能力。
第五节  企业质量管理体系的实施
一、职工在质量管理体系中的职责
1.学习质量管理标准
在贯彻ISO9000：2000族标准的前期主要是学习标准，充分理解标准的内容和要求，统一思想认识。
1）勇于接受新事物。
2）认真理解标准内容。
2.编制质量管理体系的文件
质量管理体系文件的构成：
1）质量手册：规定组织质量管理体系的文件。
2）质量管理体系程序：为完成某项质量活动所规定的方法所形成的正式文件。
3）其他质量文件：包括作业指导书和记录表式。作业指导书是规定并指导企业基层质量活动途径的操作性文件，是程序文件的细化。记录表式是质量记录的表（格）式（样）规定质量记录应该填写什么内容。
3.实施文件化的质量管理体系
1）整理与自己工作有关的文件，看涉及到几个层次，共有多少种类和数量，分门别类保存好。
2）理顺与自己工作有关的文件要求，理解文件内涵。
3）严格按照文件要求去做，特别要注意与其他人、其他部门接口的工作不要疏忽。
4）出现问题及时反馈，如果问题是自己的，要及时采取纠正措施。
4.记录客观证据
1）学习质量管理体系文件，弄清楚哪些表式与自己负责的质量工作有关。
2）记录填写完整。
3）记录填写真实。
5.参与持续改进的工作
二、企业提高质量管理体系运行有效性的几项工作
1.管理评审
管理评审是企业的最高管理者组织有关方面人员，在一定的时间间隔内（通常是一年），对质量管理体系（特别是变化了的情况）进行的评审活动，以确保质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性，包括对质量方针和质量目标的评审。

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