《食品生产许可审查通则》试题
一、单项选择题(共10题,共40分)
1、 核查组应当自接受现场核查任务之日起()个工作日内完成现场核查,并将《食品、食品添加剂生产许可核查材料清单》所列的相关材料上报委派其实施现场核查的市场监督管理部门。
A.2 |
B. 5(正确答案) |
C.7 |
D.10 |
2、申请人申请食品生产许可的,应当提交食品生产许可申请书、营业执照复印件、食品生产加工场所及其周围环境平面图、食品生产加工场所各功能区间布局平面图、()、食品安全管理制度目录以及法律法规规定的其他材料,不包括以下哪一项?
A. 工艺设备布局图 |
B. 食品生产工艺流程图 |
C. 食品生产主要设备设施清单 |
D. 食品生产相关人员健康证明(正确答案) |
3、申请材料均须由申请人的()签名,并加盖申请人公章。复印件应当由申请人注明“与原件一致”,并加盖申请人公章。章。
A. 法定代表人或负责人(正确答案) |
B. 食品安全质量责任人 |
C. 体系负责人 |
D. 企业董事长 |
4、核查组实施现场核查时,应当依据()中所列核查项目,采取核查现场、查阅文件、核对材料及询问相关人员等方法实施现场核查。
A.《食品、食品添加剂生产许可现场核查报告》 |
B.《食品、食品添加剂生产许可现场核查评分记录表》(正确答案) |
C.《现场核查首末次会议签到表》 |
D.《食品、食品添加剂生产许可核查材料清单》 |
5、现场核查按照《食品、食品添加剂生产许可现场核查评分记录表》的项目得分进行判定。核查项目(),该食品类别及品种明细判定为通过现场核查;
A. 单项得分可以有0分项且总得分率≥90%的 |
B. 单项得分可以有0分项且总得分率≥85%的 |
C. 单项得分无0分项且总得分率≥85%的(正确答案) |
D. 单项得分无0分项且总得分率≥90%的 |
6、对于判定结果为通过现场核查的,申请人应当在()内对现场核查中发现的问题进行整改,并将整改结果向负责对申请人实施食品安全日常监督管理的食品药品监督管理部门书面报告。
A.一个月(正确答案) |
B.两个月 |
C.一周 |
D.三个月 |
7、负责对申请人实施食品安全日常监督管理的食品药品监督管理部门或其派出机构应当在许可后()内对获证企业开展一次监督检查。对已进行现场核查的企业,重点检查现场核查中发现的问题是否已进行整改。
A.一个月 |
B.两个月 |
C.一周 |
D.三个月(正确答案) |
8、因不可抗力原因,或者供电、供水等客观原因导致现场核查无法开展的,申请人应当向审批部门书面提出许可中止申请。中止时间原则上不超过()个工作日,中止时间不计入食品生产许可审批时限。
A. 5 |
B. 10(正确答案) |
C. 30 |
D. 60 |
9、现有设备布局和工艺流程发生变化的,需要进行()。
A. 重新许可申请 |
B.延续许可申请 |
C.变更许可申请(正确答案) |
D.备案 |
10、核查组中食品安全监管人员不得少于()人,实行组长负责制。
A. 1 |
B. 2(正确答案) |
C. 3 |
D.5 |
二、多项选择题(共6题,共30分)
1、为加强食品生产许可管理,规范食品生产许可审查工作,依据()及其实施条例、( )等有关法律法规、规章和食品安全国家标准,发布实施2022版生产许可通则。
A.《中华人民共和国食品安全法》(正确答案) |
B.《中华人民共和国安全生产法》 |
C.《食品生产许可管理办法》(正确答案) |
D.《食品添加剂使用卫生管理办法》 |
2、申请人应当根据所在地()食品药品监督管理部门规定的食品生产许可受理权限,向所在地( )以上食品药品监督管理部门提出食品生产许可申请。
A.省级(正确答案) |
B.国家级 |
C.市级 |
D.县级(正确答案) |
3、申请()的生产许可,还应当提交与所生产食品相适应的生产质量管理体系文件以及相应的产品注册和备案文件。
A. 保健食品(正确答案) |
B. 特殊医学用途配方食品(正确答案) |
C. 婴幼儿配方食品(正确答案) |
D. 食品添加剂 |
4、申请材料审查应当审查申请材料的()
A. 特殊性 |
B. 规范性(正确答案) |
C. 符合性(正确答案) |
D. 完整性(正确答案) |
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