颁发部门:质量部 | 新订:√ | 替代: | 执行日期: |
起草人: 日 期: | 审核人: 日 期: | 电导率仪的使用批准人: 日 期: | |
分发部门:质量部 | |||
变更修订号: 批准日期 : 执行日期 : | 变更原因及目的: | ||
一、目的:建立电导率测定标准操作规程,规范检验操作,保证检验数据的准确性。
二、范围:本法是用于检查制药用水的电导率进而控制水中电解质总量的一种测定方法。
三、职责:
1、 检验员:严格按操作规程操作,认真、及时、准确地填写检验记录;
2、 化验室负责人:监督检查检验员执行本操作规程。
四、内容:
1 简述
电导率是表征物体导电能力的物理量,其值为物体电阻 率的倒数,单位是S/cm(Siemens)或 juS/cm。纯水中的水分子也会发生某种程度的电离而产生氢离子 与氢氧根离子,所以纯水的导电能力尽管很弱,但也具有可 测定的电导率。水的电导率与水的纯度密切相关,水的纯度越髙,电导率越小,反之亦然。
2.仪器和操作参数
测定水的电导率必须使用精密的并经校正的电导率仪,电导率仪的电导池包括两个平行电极,这两个电极通常由玻璃管保护,也可以使用其他形式的电导池。根据仪器设计功 能和使用程度,应对电导率仪定期进行校正,电导池常数可 使用电导标准溶液直接校正,或间接进行仪器比对,电导池常数必须在仪器规定数值的土 2 % 范围内。进行仪器校正时,电导率仪的每个量程都需要进行单独校正。仪器最小分辨率应达到0.1卜S/cm,仪器精度应达到±0. ly S /cm。
温度对样品的电导率测定值有较大影响,电导率仪可根据测定样品的温度自动补偿测定值并显示补偿后读数。 水的电导率采用温度修正的计算方法所得数值误差较大,因此本法采用非温度补偿模式,温度测量的精确度应在 ±2°C 以内。
测定法:
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纯化水:
可使用在线或离线电导率仪,记录测定温度。在 表 1中,测定温度对应的电导率值即为限度值。如测定温度未在 表 1 中列出,则应采用线性内插法计算得到限度值。如测定 的电导率值不大于限度值,则判为符合规定;如测定的电导 率值大于限度值,则判为不符合规定。
表 1 温度和电导率的限度(纯化水)
温 度 CC) | 电导率(juS/cm ) | 温 度 (°c ) | 电 导 率 (p S /cm ) |
0 | 2.4 | 60 | 8.1 |
10 | 3.6 | 70 | 9.1 |
20 | 4.3 | 75 | 9.7 |
25 | 5.1 | 80 | 9.7 |
30 | 5.4 | 90 | 9.7 |
40 | 6.5 | 100 | 10.2 |
50 | 7.1 | ||
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