验的全部结果，显示其与抗HER2抗体trastuzumab组成的联合疗法能为转移性结直肠癌病患带来临床上有意义的持久缓解。
（2）7月4日，NRx Pharmaceuticals宣布FDA拒绝授予阿肽地尔有直接死亡风险危重新冠肺炎患者的紧急使用授权，该产品的4项适应症曾获得FDA孤儿药资格称号。
（3）7月6日，FDA接受卫材/渤健药物lecanemab的上市申请并授予其优先审评资格。该药物能选择性结合以中和和消除可溶性、有毒的淀粉样蛋白-β聚集体，有助于AD中的神经退行性过程。
■风险提示：临床试验进度不及预期的风险，临床试验结果不及预期的风险，医药政策变动的风险，创新药专利纠纷的风险。
内容目录
1. 本周新药行情回顾 (4)
2. 本周新药行业重点分析 (5)
3. 本周新药获批&受理情况 (6)
4. 本周国内新药行业重点关注 (8)
5. 本周海外新药行业重点关注 (10)
6. 风险提示 (13)
图表目录
图1：本周涨、跌幅前5新药企业 (4)
图2：本周新药企业市值排行（单位：亿元） (4)
图3：美股XBI指数与港股HSHKBIO指数行情 (5)
表1：恒瑞医药已上市创新药 (5)
表2：恒瑞医药NDA阶段创新药 (6)
表3：恒瑞医药临床3期阶段药物 (6)
表4：本周获批上市新药或新药适应症 (6)
表5：本周获批IND新药 (7)
表6：本周获IND受理新药 (7)
表7：本周获NDA受理新药 (8)
表8：本周国内新药行业重点关注 (8)
表9：本周海外新药行业重点关注 (10)
1. 本周新药行情回顾
2022年7月04日-2022年7月08日，新药板块
涨幅前5企业：腾盛博药（30.0%）、和黄医药（19.7%）、科济药业（19.6%）、迈博药业（16.4%）、先声药业（14.5%）。
跌幅前5企业：圣诺医药（-18.2%）、亘喜生物（-15.5%）、云顶新耀（-9.3%）、亚盛医药（-8.4%）、加科思（-5.6%）。
图2：本周新药企业市值排行（单位：亿元）
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资料来源：Choice ，安信证券研究中心，注：多地上市企业按照A 股、H 股、美股顺序选择；研发费用为2021年研发费用
图3：美股X BI 指数与港股HSHKBIO 指数行情
资料来源：Choice ，安信证券研究中心
2. 本周新药行业重点分析
本周，恒瑞医药1类新药SHR8554注射液申报上市获CDE 受理，拟定适应症为腹部手术后中重度疼痛。该药物为靶向μ阿片受体（MOR ）的镇痛小分子药物，相比传统MOR 激动剂，SHR8554可以在产生中枢镇痛作用的同时，降低常见的胃肠道不良反应发生率。
截止目前恒瑞医药共有11款创新药获批上市、5款创新药在NDA 阶段、12款不同领域创新药在3期临床阶段。恒瑞医药已成为当前国内获批创新药最多、且后期储备管线最丰富的医药企业，公司已经进入创新药收获阶段，预计未来每年将有2-3款创新药获批上市为业绩长期增长做出贡献。
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