合格评定基础
【合格评定基础】
一、合格评定概述
1）合格评定定义：涉及产品、过程、体系、人员或机构的规定要求得到满足的证明
第一方合格评定活动由提供合格评定对象的人员或组织进行的合格评定活动。
第二方合格评定活动由在合格评定对象中具有使用方利益的人员或组织进行的合格评定活动。
第三方合格评定活动由既独立于提供合格评定对象的人员或组织、又独立于在对象中具有使用方利益的人员或组织的人员或机构进行的合格评定活动
2）合格评定活动：
认证认证也被称为注册，是证实一个对象符合特定的标准和其他规范性文件的第三方证明
认可认可是一个权威机构对合格评定机构的能力的评价
检验检验是检验产品设计、产品、过程并确定其与特定要求的符合性检查，通常是人员、设施、技术和方法的评定
检测检测(试验、检验)是按照程序确定合格评定对象的一个或多个特性的活动，适用于材料、产品和过程的检测，如材料的检测、评价产品的安全性检测等检测
校准校准是在规定条件下为确定测量仪器或测量系统所指示的示值、实物量具或参考物质所代表的量值与对应的由标准所复现的量值之间关系的一组操作。
供方合格申明供方合格声明是第一方组织自己对自己的证明
3）合格评定对象：
1.产品
2.服务
3.管理体系
4.人员
5.过程
6.机构（认可对象）
7.其他：碳足迹、碳核查、温室气体、水足迹、节能审查、新能源
4）合格评定实施主体：
合格评定机构合格评定机构是从事合格评定服务的机构，如，检测实验室、校准实验室、检验(检查)机构，产品认证机构、管理体系认证机构、人员认证机构等
认可机构认可机构是从事对合格评定机构的能力与管理进行认可与评价的权威机构，非合格评定机构
5）合格评定结果体现形式
1．认证证书、标志2．认可证书、标志3．检验证明、检测报告4．自我声明5．第二方评价
6）合格评定原则
1．非歧视原则2．遵守国际标准原则3．统一原则4．透明度原则5．协调一致原则6．有限干预原则7）中国的合格评定活动
1．认证活动2．检测活动3．检验活动4．核查活动5．认可活动6．其他活动
碳核查、节能量审查、清洁生产审核、再制造产品认证三大门类12项基本认可制度26项专
项认可制度35项分项认可制度
星级饭店评定、星级旅
游景区评定
8）中国的合格评定工作机制
1．统一管理，共同实施
认证机构、认可机构从业资质由CNCA统一批准
2．部际联席会议制度3．年度工作会议制度
9）认证认可是质量管理的“体验证”，市场经济的“信用证”、国际市场的“通行证”
二、国家质量基础设施
1）国家质量基础设施是指一个国家建立和执行标准、计量、认证认可、检验检测等所需总体架构的统称
认证、认可  1.认证也被称为注册，是证实一个对象符合特定的标准和其他规范性文件的第三方证明
2.认可是一个权威机构对合格评定机构的能力的评价
3.认证认可、检验检测是质量基础设施溯源水平提升和标准实施的基本手段
检验、检测  1.检验是检验产品设计、产品、过程并确定其与特定要求的符合性检查，通常是人员、设施、技术和方法的评定
2.检测(试验、检验)是按照程序确定合格评定对象的一个或多个特性的活动，适用于材料、产品和过程的检测
3.认证认可、检验检测是质量基础设施溯源水平提升和标准实施的基本手段
标准  1.标准是指为了在一定范围获得最佳秩序，经协商一致并由公认机构批准，共同使用和重复使用的一种规范性文件
2.标准化是指为了在一定范围内获得最佳秩序，对现实问题或潜在问题制定共同使用或重复使用的条款的活动
3.标准是质量基础设施的依据
计量  1.计量是指实现单位统一、量值准确可靠的活动
2.测量是指确定数值的过程
3.标准是质量基础设施的依据
2）国家质量基础设施的作用
1.应对经济全球化带来的挑战
2.驱动创新，提升竞争力
3.保护消费者
4.协助监管机构履行职责
5.协助经济发展和促进区域合作/
3）国家质量基础设施发展的特点
1.突出质量基础设施的国家战略地位
2.注重发挥市场的协同作用
3.积极推动国际化进程
4.注重质量教育和质量意识培养
5.重视技术能力的持续提升/
4）计量
1.计量按工作性质可分为：科学计量（计量的基础）、工程计量（计量的应用）、法制计量（计量社会事业）
2.计量的作用
1）计量是社会进步的重要基石2）计量是科学技术的基础，是人类认识世界的工具
3）计量与生产计量对工业生产有明显的作用和意义4）计量是保证国民经济正常运行和公平贸易的基础
5）计量支撑国防建设，事关国家核心利益/
5）标准
1.标准可分为：
强制性国家标：国务院批准；推荐性准国家标准：国务院标准化主管部门制定；行业标准：国务院有关行政主管部门制定；地方标准：人民政府标准化主管部门制定
2.标准的作用
1）促进科技进步2）支撑产业发展
3）规范社会治理4）保证公平公正
5）便利经贸往来6）保护环境、合理利用资源
三、合格评定技术
1）合格评定工具箱是由国际标准化组织合格评定委员会（ISO/CASCO）制定的一系列关于合格评定的国际标准和文件（基本文件、通用文件、技术功能文件）
1．有关合格评定词汇和通用原则
的标准：
ISO/IEC17000；《合格评定词汇和通用原则》
2．有关合格评定文件编写共同要原则的标准（公共可用规范）：ISO/PAS17001；《合格品评定公正性原则和要求》
ISO/PAS17002；《合格品评定保密性原则和要求》
ISO/PAS17003；《合格品评定投诉和申诉原则和要求》ISO/PAS17004；《合格品评定信息公开原则和要求》
ISO/PAS17005；《合格品评定管理体系的使用原则和要求》
3．有关合格评定认证方案的标准ISO/IEC17067；《合格评定产品认证基础和产品认证方案指南》
ISO/IEC17028；《合格评定第三方产品认证制度应用指南》（对应67中第5中产品认证制度）
ISO/IEC17053；《合格评定产品认证中利用组织质量管理体系指南》
4．有关合格评定标识的标准ISO/IEC17030；《合格评定第三方符合性标志的通用要求》
ISO/IEC17023；《第三方认证制度中标准符合性的表示方法》（符合性标志、符合性证书；符合性信息需求方：
制造商、购买者、检查组织、监管机构）
ISO/IEC17027；《合格评定认证机构对误用其符合性标志采取纠正措施的实施指南》
5．有关合格评定机构管理的标准ISO/IEC17020；《合格评定各类检验机构的运作要求》（检验机构分为A\B\C三类）
ISO/IEC17021；《合格评定管理体系审核认证机构要求》
ISO/IEC17025；《检测和校准实验室能力的通用要求》
ISO/IEC17065；《合格评定产品、过程和服务认证机构要求》
核心条款中：“应”表示要求；“宜”表示建议；“可”表示允许；“能”表示能够；“注”表示理解和说明有关要求的指南
2）合格评定功能法是由选取、确定、复核与证明、监督（认证方案有规定时）四项功能活动有序组成。
1．选取1）选取就是确定采用何种要求和方法，选取何种信息来实施对合格评定的对象的评价，怎么样从申请中确定评价的范围和对象等。
包括选取方案、选取评价方法和要素、选取体系的要求数量、选取抽样方案要求、选取评价对象等
2）有些时候几乎不需药选取活动
2．确定1）确定的目的是科学合理的评价申请组织的产品、服务、过程、管理体系等要求与规定要求的符合性
2）确定活动的特征：系统的、独立的、形成文件的、有序的、正规的
3．复核与证明1）复核与证明是对合格评定对象满足程度的验证、审查和决定；
2）复核是针对合格评定对象满足规定要求的情况下，对合格评定活动的选取与确定活动及其结果的适宜性、充分性及有效性进行
的验证，复核也可称为审查、核查、审定
3）证明用于表明合格评定的结果，是复核后作出的决定
4．监督
监督是合格评定活动的系统性循环工作，是保持符合性说明持续有效的基础
（可以无监督）
4）合格评定技术是为了实现合格评定目的，可以采用的一系列的技术和方法
1．合格评定功能法技术选取→确定→复核与证明→监督
2．抽样方法1）明确抽样方案目标→选择抽样总体的范围组成→选择抽样方法→确定样本量→进行抽样活动→收集、评价和报告结果并形成文件
2）抽样分为：条件抽样、统计抽样、其他（单纯随机抽样、分层随机抽样、系统随机抽样、整随机抽样）
3．检验1）感官检验、理化检验
2）进货检验、过程检验、成品检验、型式检验
3）破环性检验、非破坏性检验
4）全数检验、抽样检验
全球三大检测机构
5）自我检验（自检）、互相检验（互检）、转职检验（专检）
4．检测和校准方法1）检测是按照程序确定合格评定对象一个或多个特性的互动，主要适用于材料、产品、过程（最普遍的合格评定技术）2）校准虽然是检测的必要输入，但是不属于合格评定技术，属于计量领域
5．检查技术检查（检验）是指审查产品设计、产品、过程、安装并确定其与特定要求的符合性，或根据专业判断确定其与通用要求的符合性的活动。检查包括：3M人员、设施、技术、方法
6．审核及审核方法审核的方法分远程、现场，有人互动、无人互动，主要有：
1）面谈（交谈）、2）完成检查表或问卷；3）文件评审；4）抽样；5）现场巡视；6）观察工作情况
7．评价技术1）产品认证评价（检测机构进行的产品测试+工厂检查员进行的工厂检查）
2）服务认证评价（专业与非专业审查员实施服务特性检验、检测；专业审查员承担服务特性公开检验或检测；专业与
非专业检查员服务特性暗访；服务特性检验（顾客体验和互动的瞬间进行），服务管理审核（服务持续符合规范要求的
能力进行评价）
3）认证人员能力评价（记录审查、意见反馈、观察、面谈、考试、审核后评审）
4）利用信息技术的评价方法（信息技术评价、远程审核或评价、数据智能审核或评价）
8．考核方法人员考核：记录审查、意见反馈、观察、面谈、考试
9．同行评审确定个人或组织是否符合其希望参加的团体的成员资格的以一些列要求的过程，由团队成员组织评审
10．认可方法认可正式表明合格评定机构具备实施特定合格评定工作的能力的第三方证明，包括文件、办公室、见证评审
11．评定报告产品认证的评价报告一般包括产品检测报告和工厂检查报告
12．合格评定的风险控制1）合格评定功能法中复核与证明属于风险控制活动
2）A级认证机构实施信任管理、B级认证机构实施正常管理、C级认证机构实施加强管理
13．不符合项控制方法合格评定的不符合项指在合格评定中发现的为满足规定要求的问题，不符合项分为：严重不符合和轻微不符合14．符合性声明书合格评定活动通过办法符合性声明书，证明判定结果，主要为：符合性声明、符合性证书
15．符合性标志1）按照第三方制度的程序，为符合特定标准或其他技术规范的产品或服务而使用的或颁发的，经过合法注册的认证标志
2）管理体系认证的标志不允许应用于产品或产品包装之上，或以其他任何可解释为表示产品符合性的方式使用16．监督方法监督被定义为合格评定活动的系统系重复，是维持符合性声明书有效性的依据
17．分析技术1）测量分析
2）过程能力分析
3）回归分析
4）可靠性分析
四、认证
1）认证的功能：认证可以通过专业的合格评定过程，确认法律法规、标准和技术规范的要求得到满足；通过有公信力的公示性证明，传递信息，建立需求方对认证对象的信任。2）认证的作用：
1．认证可以推动组织提高管理水平，通过持续改进，不断改善产品和服务质量
2．认证可以促进市场经济体制健康有效运行，解决信息不对称问题，保证有效的市场竞争，从而推动现代市场体质完善3．认证可以提高政府管理经济社会的能力和效率，认证是政府抽查监督的重要手段4．认证可以维护公共利益、保护生态环境、促进社会和谐稳定和可持续发展3）认证的类型：按认证对象划分产品认证、管理体系认证、服务认证、过程认证、人员认证、其他类型的认证按强制与否划分强制性认证（法规性认证）、自愿性认证（非法规性认证）按评价的服务特性划分服务质量认证、服务安全认证（仅针对服务认证）
4认证流程：产品认证管理体系认证
服务认证
产品认证申请认证前活动（认证申请、申请评审、审核方案、确定审核时间、多场所抽样、多管理体系标准）
服务认证：针对各种服务接触方式与通用的服务特性（功能、安全、时间、舒适、经济、生态），
运用顾客满意度卡诺模型建立特定服务的可测量关键指标，以服务体验为主的认证模式开展认证评价活动
认证申请评审
认证评价（包括：文件审查、产品取样、产品检验/检测/测试、质量管理体系审核）
策划审核（确定审核目的范围准则、选择审核组、审核计划）
复核初次认证（二阶段应包括：管理体系标准的符合情况、关键绩效目标指标、法律法规方面的绩效、过程运作的控制、内审管理评审、实现方针目标的管理职责）
服务特征：无形性、同时性、异质性、非储存性
认证决定
服务认证基于服务接触方式，以顾客体验和互动感知的服务特性为核心价值展开评价活动服务认证考虑的服务技术：1）服务蓝图技术2）服务补救技术与策略
3）服务领域典型管理技术（排队论、削峰填谷理论、突发事件管理、真实瞬间体验技术、网络环境服务技术）4）顾客满意测评模型
5）服务及服务管理基础理论知识签发认证文件实施审核（首次会议、审核中得沟通、获取和验证信息、确定和记录审核发现、准备审核结论、末次会议、审核报告、不符合原因分析、纠正/纠正措施有效性）
获证产品目录
监督（包括评价、复核、证明）认证决定（授予、拒绝认证；扩大、缩小认证范围；暂停或恢复认证；撤销或更新认证）
影响认证的变更
保持认证（保持认证的条件、监督活动、再认证、特殊审核、暂停撤销缩小认证范围）
认证的终止、缩小、暂停、撤销5．产品认证方案
1）产品认证制度：为实施第三方产品合格评定的规则、程序和对实施第三方产品合格评定的管理。2）产品认证方案：与适用相同的规定要求、具体规则与程序的特定产品相关的产品认证制度
3）ISO/IE 17067规定了1a 、1b 、2、3、4、5、6（针对过程和服务认证）七种产品认证方案，主要区别如下：监督方式
1a
1b
23
456
来时公开市场的样品的检测或抽查×
××来自工厂样品的检测或抽查×××对生产、服务、过程作业的评价××
××结合随机检测或检查的管理体系审核×
×6．管理体系认证方案
1）管理体系认证制度：实施第三方管理体系认证的规则、程序和对实施第三方管理体系认证的管理2）管理体系认证方案：与适用相同的规定要求、具体规则与程序的特定管理体系相关的管理体系认证制度3）管理体系认证方案称为审核方案，见《管理体系认证基础》7．服务认证方案1）服务认证模式：1.公开的服务特性检测（定量）2.
神秘顾客（暗访）的服务特性检测
3.公开的服务特性检验（定性）
4.神秘顾客（暗访）的服务特性检验
5.顾客调查（功能感知）
6.既往服务足迹检测（感知验证）
7.服务能力确认和验证
8.服务设计审核、服务过程和管理审核
备注：服务认证评价包括：服务特性评价、服务过程评价、服务管理能力审核。服务特性评价应在服务管理审核之后。
8.认证机构原则
公正性责任能力保密性公开性申诉投诉回应基于风险的方法9.认证机构人员能力管理
能力准则确定人员能力评价参与认证活动的人员管理
五、检验检测
1）检验也称审查或检查，是检验产品设计、产品、过程（包含：人员、设施、技术和方法（3M））或安装并确定其与特定要求的符合性或根据专业判断确定其与通用要求的符合性。
2）检测是按照程序确定合格评定对象的一个或多个特征的活动，涉及材料、产品、过程的检测
六、认可
1）认可是对实施合格评定的组织是否有能力提供规定的合格评定服务给予的独立的证明。（术语：正式表明合格评定机构具备实施特定合格评定工作的能力的第三方证明）
2）认可流程：认可申请、资源评估、评审准备、文件和记录审查、现场评审（会议室评审和合格评定现场见证评审）、评审发现和评审报告、认可的决定和授予、复评和监督。针对实验室包括：能力验证（实验室间比对、盲样）和其他比对。
3）认可管理体系：机构规则文件（工作规则）和认可规范文件（认可规则（R）、认可准则（C）、认可指南（G）、认可方案（S））
4）合格评定与认可关系
差异点认可认证
实施主体不同认可活动的主体是权威机构，其权限来源于政府，
CNAS得到了国务院授权的CNCA的正式授权，是中国
的官方认可机构。
CNAS中国合格评定国家认可委员会
CNCA中国国家认证认可监督管理委员会认证活动的主体是独立于供方和客户的第三方，可以是官方的，也可以是民间的、私有的。认证机构以公正的身份依靠信誉、自身服务质量树立威信，不具有法律上的权威性。
实施客体不同认可活动的对象是合格评定机构，即提供下列合格评
定服务的组织：校准、检测、检验、管理体系认证、
人员注册和产品认证，其目的是承认某机构完成特定
任务的能力或资格。这里的能力既包含了管理要求，
又包括了技术要求、人员实施的能力要求。认证是指由认证机构证明产品、服务、管理体系符合相关技
术规范的强制性要求或者标准的合格评定活动。认证的对象是产品、服务和管理体系，其中管理体系通常包括质量管理体系、环境管理体系、职业健康安全管理体系等，所以认证的客体是需要进行上述认证审核的各类组织，比如企业或其他组织。
实施效力比较认可是政府或其授权部门作出的“第三方证明”，具
有权威性；
认证是认证机构所作出的第三方的“书面保证”，具有客观公正性，可信性。
活动性质比较认证认可既可以是强制性的，也可以是自愿性的。强制性产品认证（CCC认证）、强制产品认证（CCC认证）的认证机构强制认可。
认证认可活动都应当遵循客观独立、公开公正、诚实信用的原则。

版权声明：本站内容均来自互联网，仅供演示用，请勿用于商业和其他非法用途。如果侵犯了您的权益请与我们联系QQ:729038198，我们将在24小时内删除。