小儿柴桂退热泡腾颗粒及其制法[发明专利]
[19]
中华人民共和国国家知识产权局
[12]发明专利申请公开说明书
[11]公开号CN 1615953A [43]公开日2005年5月18日
[21]申请号200410040659.6[22]申请日2004.09.07
[21]申请号200410040659.6
[71]申请人贵州同济堂制药股份有限公司
地址550001贵州省贵阳市正新街35号
[72]发明人李向东 卢顺林 何斌 [74]专利代理机构贵阳中新专利商标事务所代理人郭防
[51]Int.CI 7A61K 35/78A61K 9/46A61P 29/00
权利要求书 3 页 说明书 5 页
[54]发明名称
小儿柴桂退热泡腾颗粒及其制法
[57]摘要
小儿柴桂退热泡腾颗粒，属于以中草药配制的中草药申请专利
外感发热的药物。它由原料药和辅料制成，原
料药的用量(重量份)为：柴胡130，桂枝45，葛根1
30，浮萍45，黄芩60，白芍45，蝉蜕45；上述药物
混合物与辅料的质量配比为：药物混合物10％～80％，
辅料20％～90％。其制法为：(1)制柴胡、桂枝提
取液；(2)制葛根浸膏；(3)制黄芩提取物；(4)制
白芍、浮萍、蝉蜕提取液；(5)将两个提取液合并
制得流浸膏；(6)流浸膏与葛根浸膏合并，分为两
份，分别加入酸性辅料、碱性辅料，再加入黄芩提
取物，搅拌均匀，制粒，干燥，过筛，喷柴胡桂枝
提取的挥发油，低温干燥，即制得小儿柴桂退热泡
腾颗粒。本品具有良好的发汗解表、消里退热功效，
服用安全、有效、方便，稳定性良好。
200410040659.6权 利 要 求 书第1/3页    1 小儿柴桂退热泡腾颗粒，由原料药和辅料制成，其特征在于原料药的组分及其用量(用量为重量份)如下：
柴胡130  桂枝45  葛根130  浮萍45  黄芩60  白芍45  蝉蜕45；    上述药物的混合物与辅料的质量配比为：
药物混合物10％～80％，
辅料      20％～90％。
2 按照权利要求1所述的小儿柴桂退热泡腾颗粒，其特征在于其中的辅料可以是酸性辅料，包括枸橼酸、酒石酸、磷酸二氢钠、焦磷酸二氢二钠、亚硫酸氢钠等，以及碱性辅料，包括碳酸氢钠、碳酸钠、碳酸氢钾、甘氨酸碳酸钠、倍半碳酸钠等；再加入填充剂可溶淀粉、蔗糖粉。
3 按照权利要求1或2所述的小儿柴桂退热泡腾颗粒，其特征在于所用酸性辅料和碱性辅料的质量配比为：
酸性辅料  40％～50％
碱性辅料  50％～60％。
4 按照权利要求1所述的小儿柴桂退热泡腾颗粒的制法，其特征包括：    (1)取柴胡、桂枝用水蒸气蒸馏0～20小时，将馏出液重蒸馏，收集馏液1～100ml；药渣加2～30倍纯净水煎煮5～520分钟，过滤，滤液与馏液合并；
(2)将葛根粉碎为粗粉，装入渗滤筒中，加入1％～100％的乙醇溶液，浸渍0～96小时后进行渗滤，渗滤液回收乙醇；葛根提取物浓缩成浸膏备用；
(3)将黄芩加水煎煮3次：第一次0.5～10小时，第二、三次煎煮0.2～
10小时，合并煎煮液，过滤，滤液在10～120℃温度下加1％～36％盐酸调节pH值至0.5～5.5，然后保温0.1～24小时，再静置0～96小时，再次过滤；沉淀物加1～50倍水用1％～100％氢氧化钠调节pH值至4.0～11.0，加等量乙醇，过滤，滤液加1％～36％盐酸调节pH值至0.5～5.0，在10～90℃温度下保温0～240分钟，放置0～96小时，过滤；沉淀用清水洗至中性，得到黄芩粗提取物，备用；
(4)将白芍、浮萍、蝉蜕加入2～20倍的清水，煎煮1～10次，第一次煎煮0.5～10小时，以后各次煎煮0.2～10小时，合并煎煮液，过滤，滤液与柴胡桂枝的水提液合并，在40～90℃温度下浓缩至相对密度为0.5～3.0左右，加入乙醇使其含醇量达20％～90％，冷藏0～96小时，过滤，回收乙醇；水溶液浓缩成流浸膏；
(5)将白芍、浮萍、蝉蜕提取的流浸膏与葛根浸膏合并，分为两份，一份加入酸性辅料，另一份加入碱性辅料，然后再分别加入黄芩提取物，搅拌均匀，制粒，干燥，过筛，之后喷柴胡桂枝提取的挥发油，再低温干燥，检验合格后装袋，即制得小儿柴桂退热泡腾颗粒。
5按照权利要求1所述的小儿柴桂退热泡腾颗粒的制法，其特征在于以上制法的优选工艺条件为：
步骤(1)的蒸馏时间4小时，收集的重馏液为5～50m l，药渣加水8倍煎煮30分钟最佳；
步骤(2)加入的乙醇浓度50％，浸渍24小时最佳；
步骤(3)黄芩加水煎煮3次，第一次1小时，第二、三次0.5小时，合并煎煮液，过滤，滤液在80～85℃加入36％盐酸调节pH值至0.5～2.0，然后保温1小时，再静置24小时，再次过滤；沉淀物加6倍水用40％氢氧
化钠调节pH值至7.0～7.5，加10％盐酸调节pH值至2.0，在60℃温度下保温30分钟，放置24小时，过滤；沉淀用清水洗至中性，得到黄芩粗提取物；
步骤(4)白芍、浮萍、蝉蜕加入8倍的清水，煎煮2次，第一次煎煮1小时，第二次煎煮0.5小时，合并煎煮液，过滤，滤液与柴胡桂枝的水提液合并，在50℃温度下浓缩至相对密度为1.07左右，加入乙醇使其含醇量达60％，冷藏24小时最佳；
步骤(5)中酸性辅料选用枸橼酸较好，碱性辅料选用碳酸氢钠最佳。
200410040659.6说 明 书第1/5页
小儿柴桂退热泡腾颗粒及其制法
技术领域
本发明属于一种外感发热的药物，具体而言属于以中草药为原料配制的泡腾颗粒剂。
背景技术
外感发热是常见的呼吸道疾病的症状，常见于婴幼儿患者。外感发热会影响患者的生活和正常发育。数千年来我国在外感发热病症方面，积累了丰富的经验，传统的中医和草医有许多方剂。市售的“小儿柴桂口服液”就是其中一个品种。近年有一些用于退热的中草药配方申请了发明专利，例如95106240.9号“退热口服液”、00121310.5号“一种退热药物及其制备方法”、02159199.7号“一种小儿退热药物”等。
上述的种种外感发热的药剂，均有一定效果。但医生们仍然在探索更好的药方，以尽快减轻患者痛苦、恢复病人健康。
发明内容
本发明的目的就在于提供一种采用中药为原料制成的外感发热的泡腾颗粒剂，使小儿患者可以在更短时间内，症状得以缓解并消失。    本发明的解决方案是基于市售的“小儿柴桂口服液”，参考发明人的医疗实践经验，为方便婴幼儿患者服用推出的新剂型。
本发明的小儿柴桂退热泡腾颗粒是由原料药和辅料制成的，其中原料药的组分及其用量(用量为重量份)如下：
柴胡130  桂枝45  葛根130  浮萍45  黄芩60  白芍45  蝉蜕45

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