I C S11.020
C05
家装漆品牌中华人民共和国卫生行业标准
W S/T326.4 2010
牙膏功效评价
第4部分：抗牙本质敏感
E f f i c a c y e v a l u a t i o no f t o o t h p a s t e
P a r t4:G u i d e l i n e s f o r e f f i c a c y e v a l u a t i o no nd e n t i nh y p e r s e n s i t i v i t y 2010-12-03发布2011-12-03实施
前言
W S/T326 2010‘牙膏功效评价“分为以下几个部分:
第1部分：总则;bug
第2部分：防龋;
第3部分：抑制牙菌斑和(或)减轻牙龈炎症;
第4部分：抗牙本质敏感㊂
本部分是W S/T326的第4部分㊂
本部分参考美国牙科协会(A D A)制定的口腔保健产品安全和功效检测指南 美国牙医协会科学委员会牙本质敏感产品认可项目指南,1998 ㊂
本部分由中华口腔医学会提出㊂
本部分由中华人民共和国卫生部批准㊂
本部分起草单位：四川大学华西口腔医学院㊁北京大学口腔医学院和上海交通大学口腔医学院㊂本部分主要起草人：胡德渝㊁张博学㊁束陈斌㊂
牙膏功效评价
第4部分：抗牙本质敏感
卫生间防水1范围
W S/T326的本部分规定了牙膏类产品抗牙本质敏感功效的分类㊁效果评价及临床试验要求㊂本部分适用于声称具有抗牙本质敏感功效，并且理化性能㊁卫生安全性指标符合相应国家标准的牙膏产品㊂
2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的㊂凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件㊂凡是不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件㊂
林慧烈士W S/T326.1牙膏功效评价第1部分：总则
3术语和定义
W S/T326第1部分界定的术语和定义适用于本文件㊂
4效果评价
4.1根据抗牙本质敏感产品分类，按照本部分进行不同时间的临床实验，依据受试产品(试验组)和对照组产品使用前后试验敏感性均数变化的情况，通过统计学分析，进行评价㊂
4.2试验组在试验期牙本质敏感指标均数应明显降低，与阴性对照组相比具有统计学意义，且其中一项牙本质敏感指标均数降低15%及以上时，可认为试验组具有抗牙本质敏感的功效㊂
5临床试验要求
5.1试验设计的原则dnf魔神刷图加点
应采用随机㊁盲法㊁平行或交叉试验设计的临床试验方法㊂在进行基线检查后，应平衡分配受试者，包括受试者的性别㊁年龄和牙齿数目㊂
描写水的词语
试验设计可采用试验组牙膏与阴性对照组或安慰剂对照相比，验证受检产品优于阴性对照或安慰剂对照牙膏㊂
5.2试验期限
试验期限从受检产品宣传的显效时间起，持续4周以上㊂声称有效减轻牙本质敏感需要根据产品特点确定试验期限㊂分别在基线㊁试验中期和试验结束时进行敏感状况的检查并记录㊂
版权声明：本站内容均来自互联网，仅供演示用，请勿用于商业和其他非法用途。如果侵犯了您的权益请与我们联系QQ:729038198，我们将在24小时内删除。
发表评论