IATF16949:2016标准
IATF16949 Automotive
Quality Management
System Standard
Quality managment system requirements for automotive production and relevant service parts organizations
International
Automotive
Task Force
1st Edition
1October2016
质量管理体系一
汽车生产件及相关服务件组织
应用ISO9001:2015的特别要求
1范围
本标准为下列组织规定了质量管理体系要求：
a）需要证实其具有稳定地提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产性和服务的能力；
5）通过体系的有效应用，包括体系改进的过程，以及保证符合顾客要求和适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。
本标准规定的所有要求是通用的，旨在适用于各种类型、不同规模及提供不同产站和服务的组织-
.
注1：在本标准中，术语"产同禧或"服务h仅适用于预期提供给顾客或顾客所要求的产M和服务注2：法律法规要求可称为法定要求。
1.1范围―汽车行业对归09gl:2016的补充
木汽车QMS标准规定了汽车相关产M（包括装有嵌入式软件的产品）的设计和开发、生产，以发《相关
时）装配、安装和服务的质量管理体系要求.
本汽车QMS标准适用于制造顾客指定生产件、服务件和/或配件的组织的现场.
应当在整个汽车供应链中实施本汽车QMS标准.
2引用标准
下列文件对于本标准的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本标
准。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本标推。
ISO9000:2015质量管理体系基础和术语
21规范性引用特准和参考性以用标准
附录a（控制计划》为本汽车QMS标准的规范性部分.
附录B《参考书目--汽车行业补克》为参考性部分，提供了有助于理解或使用本汽车QMS标准的附加信息.
3术语和定义
ISO9000:2015术语和定义适用于本标准。
3.1汽车行业的术语和定义
配件
在交付给最终顾客之前6或之后/，与车辆或动力总成以机械或电子方式相连的顾客指定的附加部件定制地垫、车厢衬、轮罩、音礴嗑统加强件、天航尾座，增压器等等）.
产热质量先期策划（APQP）
对开发某一满足顾客要求的产餐或服务提供支持的产品质量策划过程;APQP对开发过程具有指导意
此并且是组织与其顾客之问共享结果的标准方式：APQP涵盖的醒耳包括设计稳健性，设计试验和
规范符合性，生产过程设计，质量检验标准，过程能力，生产能力，产品包装，产品试验和操作员培部访加
售后市扬零件
并茶由DEM为服务件应用而采购或放行的替换零件，可能按照或未按照原始设备规范进行生产.
授权
对某（些）人的成文许可，规定了其在组织内部授予或拒绝权限或制裁有关的权利和责任.
拂战（原版）作
具有己知规范、经校准并且可追溯到标准的零件，其预期结果（通过或不通过）用于确认防错装置或
检真（如通止规）的功能性.
控制计划
对控制产品所要求的系统及过程的成文描述（见附录A）.
顾客规定的一切要求（如：技式、商业、产热及制造过程相关要求：一般条款与条件；顾客特定要求等等）
.
顾客特定要求（CSR）
对本汽车QMS 标准特定条款的解释或与该条款有关的补充要求.
装需的设计
（DFA）出于便于装配的考虑设计产品的过程。《例如，若产热含有较少零件，产热的装配时问则鼓短，以施减少装配成本.
）
制造的设计（DFM）
产靠设计和过程策划的整合，用于设计出可简单经济地制造的产热.
制造和装需的设计CDFMA）
两种方法结合：制造的设计（DFM）-为更易生产，更高产量及改进的质量的优化设计的过程，装配的设计HFA）为减少出错风险、降低成本押更易装配的设计优化.六西格玛设计^DFSS）
系统化的方法、工具和技术、旨在稳健设计满
足顾客期望并且能翳在六西格班质量水平生产的产品或过程的.
具有设计职责的组第
有权制定一个新的或更改现有
的产职规范的组织、法：该联责包括在顾客指定的应用范围内，试验并验证设计性能.防错
为防止制造不合格产品而进行的产热和制造过程的设计及开发.升级过程
用于在组组内部播调或触发特定河题的过程，以便适当人员可对这些情况作出响应并监控其解决.
故障箱分析法
（FTA）分析系统非理想状态的演绎故障分析法；通过创建整个系统的逻辑框图，故障树分析法显示出各故障、
子系统及冗余设计要素之问的
关系.也宣
用于检验、试验或校准的设施，可能包括但不
限于，化学、冶金、尺寸、物琅电性能或可靠性试验3
碑
实商国包含下列内容的受控文件：一试验室有资格进行的特定试验、评价和校准；一用来迸行上述活动的设备的清单；以及
一用
来迸行上述活动的方法和标准清单.
制造
制作或加工的过程.一生产原材料;--生产件或服务件;—装配或
-一热处理，短接、涂漆、电镀和其他表面处理服务.
制造可行性
对拟建项目的分析和评价，以确定该项目是否在技术上是可行的，能够制造出符合顾客要求的产品.这包括但不限于以下方面（如适用）：在预才成本范婚外是否必要的费源、设施、L 产瓶新件及具有所需技能的人员，包括支持功熊，是或者计划是可用的.
制
造服务试验、制造、分销部件和组件并为其提供维修服务的公司.多方论证方法
《可能会影响一个团队如何管理过程的所有相关方获取输入信息的方法，团队成员包括来自组织的人
员，也可能包括顾客代表和供应商低表；团队成员可
能来自组织内部或外部;：若情况许可，可采用现有团队或特设团队；对团队的输入可能同时包含组织输入和顾客输入.
表示针对服务期间被替换的零件，经车辆或零件制造商分析，满足心良品件”的全部要求《亦称为“未发现错误”或“故障未发现”）.
外包过程
由外部组织履行的一部分组织功能f或过程）.
周期性检修
用于防止发生重大意外故障的维护方法，此方法粮据故障或中断历史，主动停止使用某一设备或设密子系卷然后对其进行拆卸、修理、更换零件、重新装配并恢复使用.
预溺性维护
通过对设备状况实施周期性或持续监视来评价在役设备状况的一种方法或一套技术，以便预糖应当进行维护的具体时问.
超额运费
合同交付之外发生的超出成本或费用.
注：它可能是由于方法、数量，未按计划或延迟交付等原因引起的.
预防性维护
为了消除设备失效和非计划性生产中断的原因而策划的定期活动（基于时间的周期性验和检修），它是制造过程设计的一项输出S
产品
适用于产品实现过程产生的任何预期输出.
产西安全
与产乱设计和制造有关的标推，确保产品不会对顾客造成伤害或危害0
生产停工
制造过程空闲的情况；时间跨度可从几小时到几个月不等.
反应计划
检跚到异常或不合格事件时，控制计划中规定的行动或一系列步骤.
外部场所
支持现场并且为非生产过程发生的场所*
房务件
按照0EM规范制造的，由C EM为服务件应用而采购或放行的替换件，包括再制造件"
痴场
发生增值制造过程的场所.
特殊特性
可能影响安全型或产通法规符合性、可装配性、功能性、性能、要求或产据的后续处理的产热特性或制造过程参数.
特殊状态
一种融客识别分类的通知，分配给由于重大质量或交付问题，未能满足一项或多项顾客要求的维织.支持功能
对同一组织的，•个（或多个》制造现场提供支持的《在现场或外部场所迸行的）非生产活动.
全面生产雒护
一个通过为组组增值的机器、设备、过程和员工，维护并改善生产及质量体系完整性的系统S
权衡曲线
用于理解产热各设计特性的关系并使用其相互沟通的一种工具；产品一个特性的性能映射于Y轴，另一特性的性能映射于X轴，然后可绘制出一条曲线，显示产融相对于这两个特性的性能3
权衡过程
绘制若使用产乱及其性能特性的权衡曲线的一种方法，这些特性确立了设计普代方案之间的顾客、技术及经济关系.
4组织的环境
41理解组织及其环境
组织应确定马其II标和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的各种外部和内部因索。
组织应时这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审。
注1：这些因素可以包括需要考虑的正面和负面要素或条件；
注2：通过考虑国际、国家、地区或当地的法律法规、技术、竞争、巾场、文化、社会和经济因素，有助于理解外部环境.
注3：考虑组织的价值观、文化、知识和绩效等相关因索，有助于理解内部环境。
42理解相关方的需求和期望
由于相关方对组细持续提供符合顾客要求和适用法律法规要求的产必和服务的能力产生影响或潜在影响，因此，组织应确定:
a）与质量管理体系有关的相关方；
b）这些相关方的要求.
组织应对与这些相关方及其要求的相关信息进行监视和评审a
4.3确定质量管理体系的范围
组织应明确质量管理体系的边界和适用性，以确定其范围。在确定范围时，组织应考虑：
a）各种内部和外部因素，见41；
5）相关方的要求，见4一2；
c）组织的产品和服务。
对于本标准中适用于组织确定的质量管理体系范围的全部要求，组织应予以实施。
组织的质量管理体系范围应作为形成文件的信息加以保持.该范围应描述所覆盖的产出和服务类型。若组织认为其质量管理体系的应用范围不适用本标准的某些要求，应说明理由。
那些不适用于组织的质量管理体系要求，不能影响组织确保产油和服务合格以及增强顾客满意的能力或责任，否则不能声称符合本标准.
4.3T确定质量管理体素的范围~补充
支持功熊，无论其在现场或外部场所《例如：设计中心，公司总部和配送中心》，应包含在质量管理俄京CQMSJ的范围中.
在汽•车QMS标准唯一允许的螂减是ISO9001第8一3条中的产品设计和开发要求.翻减应以形成文件的信息《见/SO900M第75条）的形式进行证明和保持.
允许的翻减不包括制造过程设计.
4.3.2颠客特定要求
应对顾客特定要求进行评价，并将其包含在组织的质量管理体系范围内.
4.4质量管理体系及其过程
4.4.1组织应按本标准的要求，建立、实施、保持和持续改进质量管理体系，包括所需过程及其相互作用.
组织应确定质量管理体系所'需的过程及其在整个组织中的应用，且应：
日）确定这些过程所去的输入和预期的输出；
5）确定这些过程的顺序和相互作用；
c）确定和应用所需的准则和方法（包括监视、测量和相关绩效指标），以确保这些过程的有效运行和有效控制；
d）确定并确保获得这些过程所蛊的资源；
可规定与这些过程相关的职责和权限；
进出京最新规定f）按般6」的要求确定风险和机遇；
g）评价这些过程，实施所需的变更，以确保实现这些过程的预期结果；
h）改进过程和质量管理体系.
441.1产品和过程的符合性
组织应确保所有产品和过程，包括服务件及外包的产热和过程，符合一切适用的顾客和法律法规要求（见第8422条）。

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