微生物实验室清洁消毒操作规程(含表格)
微生物实验室清洁消毒操作规程
(ISO13485-2016/YYT0287-2017)
1.0目的
规范微生物实验室清洁与消毒程序,使洁净区环境控制始终符合GMP要求,减少甚至避免因环境不合格导致的假阳性结果的出现。
2.0适用范围
适用于微生物实验室清洁与消毒管理。
3.0引用/参考文件
ChP2015
实用药品微生物检验检测技术指南
《工作环境控制程序》
《微生物实验室管理规程》
4.0职责
微生物QC负责执行微生物实验室的清洁与消毒操作,QA实施监督并参与偏差处理。
5.0程序
5.1清洁工具消毒毛巾
丝光毛巾(蓝用于顶棚及墙面、绿用于地面、黄用于仪器设备)、人字梯、不锈钢盆或桶、喷瓶、镊子、吸水拖把、T型架等。
5.2清洁剂
洗洁精、纯化水、0.1%氢氧化钠、乙醇。
5.3消毒剂
75%乙醇、臭氧、0.1%新洁尔灭(仅用作地漏消毒)、3%双氧水(仅用作地漏消毒)、84消毒液。
5.4清洁原则
从上到下,从里往外的原则进行清洁和消毒,即从较干净的地方到较脏的地方,如天花板、灯罩、墙面、设备表面、工作台面、设备侧面、工作台支架、地面。
5.5清洁方法
5.5.1顶棚的清洁
用不锈钢桶接15L的纯化水,蓝的丝光毛巾放入纯化水中浸湿,保证丝光毛巾浸湿均匀,将丝光毛巾包裹在T字架上,T字架的运动方向应是从里往外。从室内的最远端开始清洁,至通往缓冲间的通道处结束,要保证所有区域天花板都能清洁到位。在需要时重新清洗丝光毛巾或者更换新毛巾后再使用。阳性室清洁工具不能和其他房间混用。
5.5.2墙壁(玻璃窗)的清洁
蓝的丝光毛巾放入纯化水中浸湿,保证浸湿均匀,将丝光毛巾包裹在T字架上,T字架的运动方向应是从上到下,不能反方向清洁。从室内的最远端开始清洁,至通往缓冲间的通道处结束,要保证所有区域墙壁都能清洁到位。在需要时重新清洁丝光毛巾或者更换新毛巾后再使用。阳性室清洁工具不能喝其他房间混用。
5.5.3表面的清洁(设备、工作台面、仪器等)

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