第一章 绪论
【教学目的】
◆掌握中药药剂学含义;剂型选择原则;药典的性质、作用,《中国药典》版次;中药药剂学常用的术语(剂型、制剂、方剂、成药等)。
◆熟悉《部颁药品标准》简况。了解中药药剂学的基本任务。
含义
中药药剂学是以中医药理论为指导,运用现代科学技术,研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制与合理应用等内容的一门综合性应用技术学科。
基本任务
(1)学习、继承和整理祖国医药学中有关药剂学的理论、技术与经验。
(2)吸收和应用现代药学及相关学科中有关的理论、技术、设备、仪器、方法等加速中药药剂的现代化。
(3)在中医药理论指导下,运用现代科学技术,研制中药新剂型、新制剂,并提高原有药剂的质量。
(4)积极寻中药药剂的新辅料。
(5)加强中药药剂学基本理论研究。
药物与药品
药物:凡用于、预防及诊断疾病的物质总称为药物,简称为药。一般可分为天然药物和人工合成药物两大类。
药品:其在实质上与药物没有区别,严格地讲药品则是指将原料药物经加工制成的可直接应用的成品。
剂型
将原料药加工制成适合于医疗或预防应用的形式,称药物剂型,简称剂型。如:汤剂、散剂、丸剂、片剂、胶囊剂、注射剂……等。
制剂
根据药典、部颁标准或其他规定处方,将原料药物加工制成具有一定规格的药物制品,称为制剂。
方剂
根据医师临时处方,将药物或制剂经配制而成,标明具体使用对象、用法和用量的制品,称为方剂。制剂和方剂都属于药剂的范畴。
成药
指可以不经医师处方公开销售的制剂。以中药材为原料,按中医药理论组方、应用的成药,称为中成药。
基本原则包括
(1)根据防治疾病需要选择。
(2)根据药物本身性质选择。
(3)根据“三小”“三效”“五方便”的要求选择。
药典的性质与作用
性质:药典是一个国家记载药品质量规格、标准的法典。由国家组织药典委员会编纂,并由政府颁发施行,具有法律的约束力。
作用:药典中收载疗效确切、毒副作用小、质量稳定的常用药物及其制剂,规定其质量标准、制备要求、鉴别、杂质检查、含量测定、功能主治及用法用量等,作为药物生产、检验、供应与使用的依据。药典在一定程度上反映了该国家药物生产、医疗和科技水平,也体现出医药卫生工作的特点和服务方向。药典在保证人民用药有效安全,促进药物研究和生产上起到重大作用。
中华人民共和国卫生
部药品标准
《中华人民共和国卫生部药品标准》简称《部颁药品标准》(下同)。由卫生部将历年来陆续颁发的药品标准汇编而成。《部颁药品标准》的性质与《中国药典》相似,亦具有法律的约束力,作为药物生产、供应、使用、监督等部门检验质量的法定依据。最早的是《部颁药品标准》(1963),收载《中国药典》1963年版中未收载的药品与制剂174种,其中制剂97种。卫生部自1986年开始,对全国各省、市、自治区、直辖市的中药材与中药成方制剂,进行了全面整顿,经过医学及药学审查,对其中符合卫生部级标准的品种,逐一进行整理、修订,分期分批地收入《部颁药品标准》中药材分册与中药成方制剂分册中,由药典委员会审定,卫生部批准颁布施行。
《部颁药品标准》中药成方制剂,截至1996年底已颁布施行的自第一册至第十一册,收载品种共计2270种。app id注册
地区品标准
《中国药典》与《部颁药品标准》所收载的品种,往往不能满足各地区对药物生产、检验、供应。使用及管理上的需要,因此,对药典以外的各地区常用的药物、制剂的质量规格和标准,制订地区性标准。地区品标准对本地区的药品生产等具有指导作用和约束力。
另外,各省市根据本地区的特点,编写适用于本地区的《制剂规范》、《制剂规程》、《制剂手册》、《协定处方集》等资料,作为该地区药品生产、检验、供应、使用与管理等方面的工作依据。
中国的药典发展简况
我国是世界上最早颁布全国典的国家。唐显庆四年(公元659年)就编纂并颁布了《新修本草》。所以《新修本草》是世界上最早的一部全国典。这也是我们祖国作为文明古国的标志之一。
《太平惠民和剂局方》是我国第一部官方颁布的制剂规范,收载宋代“太平惠民和剂局”的药方,于绍兴21年(公元1151年)出书,也具有药典的性质。
1930年国民党政府卫生署编纂了《中华药典》第一版。主要参考英、美国家药典编写而成,规定的药品不适合我国的实际情况。该药典出版后,直到全国解放前,20年之久也未曾修订。
新中国建立以来,为统一制定全国性的药品标准,由中央人民政府卫生部组织有关医药学专家,组建各届中华人民共和国卫生部药典委员会,编审各版《中华人民共和国药典》,简称《中国药典》(下同),经卫生部批准,颁布施行。《中国药典》已有1953、1963、1977、1985、1990、1995及2000年版我国现行药典是《中国药典》2000年版。
《中国药典》各版简况表:
名称 部数 品种 收载制剂通则的剂型
增补本
《中国药典》
1953年版 一部 收载药品共计531种。 剂型10种外加抗生素、菌苗两类药品 1957年出版《中国药典》1953年版第一增补本
《中国药典》
普通话考试什么时候出结果1963年版 一、二两部 两部收载药品共计1310种。 一部剂型9种;二部10种
《中国药典》
1977年版 一、二两部 两部收载药品共计1925种。 一部14种;二部8种
《中国药典》
1985年版 一、二两部 两部收载药品共计1498种。 一部13种;二部10种 1987年出版《中国药典》1985年版增补本 口袋怪兽漆黑的魅影攻略
《中国药典》高速查询
1990年版 一、二两部 两部收载药品共计1751种。 一部17种;二部12种 1992、1993年分别出版《中国药典》1990年版第一增补本、第二增补本
游戏好听的名字《中国药典》
1995年版 一、二两部 两部收载药品共计2375种。 一部20种,二部20种
第二章 中药调剂
【教学目的】
◆掌握处方的概念和种类;调配处方常规程序;和禁忌药品的含义及毒性中药的管理品种;汤剂的含义、特点和制法。
◆熟悉中药房的组织结构、任务及斗谱的一般排列原则;药物配伍变化的含义和类型。
◆了解中药处方脚注和常用中药的别名、并开和应付种类。
概述
中药调剂系指根据医师处方将饮片和(或)制剂调配成方剂供应用的过程。中药调剂是祖国医药学的重要组成部分,在古籍中“合药分剂”、“合和”、“合剂”等均属中药调剂范畴。
中药调剂具有临时调配的特点,其制品用于防治疾病,保障人民健康,因此,必须确保制品质量。
中药调剂内容比较广泛,除操作技能外,它与中医、中药、炮制、制剂等学科密切相关,中药调剂是相关各门学科专业知识的综合,因此,药剂人员必须认真学习掌握基础知识。
处方的概念与种类:
处方的概念
处方是医疗和药剂配制的重要书面文件。狭义地讲,处方是医师诊断患者病情后,为其预防和需要而写给药房的调配和发出药剂的文件。广义地讲,凡制备任何一种药剂的书面文件,均可称为处方。本节主要讨论前者。狭义的处方又称医师处方,包括临床医师开写的中药处方和西药处方。医师处方是医师对病人治病用药的凭证,是药房调配药剂、指导病人用药及医疗药品费用的依据。它具有法律、技术和经济上的意义。由于开写处方或调配处方的差错而造成的医疗事故,医师或药剂人员负有法律上的责任,因此,要求医师、药剂人员在处方上签名或盖章以示负责。处方在技术上写明了药品名称、数量、制成何种剂型及用法用量等,保证药剂规格、剂量,使用药有效安全。处方在经济上,可按照处方来检查
和统计药品的消耗量,尤其是贵重药品、及麻醉药品,可供作报销、预算采购的依据,并作为药房向病人收取药品费用的依据。
处方的种类
法定处方
系指国家药典、部颁药品标准及各省市地方标准所收载的处方。它具有法律的约束力。
协定处方
系指医院药房与医师根据经常的医疗需要,互相协商所制定的处方。它可以大量配制与贮备药剂,既能相对稳定工艺,保证质量,又可以减少病人等候调配取药的时间。协定处方药剂的制备必须经上级主管部门批准,并只限于本单位使用。
经方与古方
经方系指《伤寒论》、《金匮要略》等经典医籍中所记载的处方。而古方系泛指古典医籍中记载的处方。从清代至今出现的处方称为时方。
医师处方
系指医师对病人治病用药的书面文件(见前)。医师处方在药房发药后应留存一定的时间,以便查考。一般药品处方留存1年,医疗用、精神药品处方留存2年,麻醉药品处方留存3年。处方留存到期满后登记,由单位负责人批准销毁。
中药房的组织结构与任务 >> 中药房的组织结构
中药房的组织结构
企业性中药房:系指综合性中药房、中药门市部、特约店、参茸庄及草药店等。企业性中药房因处方医师不固定,其处方来自四面八方;除调配处方外,还有“问病售药”,即不需处方而根据病人所求,由具有较高中医药理论和实践经验的中药师,凭患者主诉病症和望问后售给对症的中成药,所以企业性中药房经营品种多,业务范围广。
医院中药房:系指中医院(所)、综合性医院、大型企事业所属医院设置的中药房等。这类药房业务范围只限于调配本医院内医师处方,并根据本院医师临床用药特点,开展中药炮制、制剂、科研及药品检验等业务;不调配外来处方,也不零售中成药。本节着重叙述医院中药房。
医院中药房的任务
医院中药房的基本任务是:科学地管理全院药品,为临床服务;保证及时准确地调配处方;制备临床需要而市场脱销的炮制品与制剂、协定处方及科研制剂,供应合格的药品;配合医疗需要积极开展科学研究工作。
调剂部
调剂部(室,下同)是中药房中极其重要的组成部分,是调剂人员调配处方的工作场所。调剂部的工作任务如下。
(1)迅速准确地调配处方,监督并指导临床合理用药,为住院病人制备中药汤剂。
(2)调查本院用药情况,提出采购计划的建议。
(3)向医疗科室介绍药物供应情况,推荐新药,收集药品的毒副反应等。
饮片斗架
调剂部目前
仍采用饮片斗架存放中药饮片,配合调剂台调配处方。中成药则采用中成药架存放。
饮片斗架的规格视调剂部面积大小和业务量而定。一般斗架高约2m,宽约1.3m,厚0.6m,装药斗59~67个,可排列成横七竖八或横八竖八,有的斗架最下层设3个大斗。每个药斗中又分2~3格,底部大药斗多不分格,宜装体积大而质轻的药材。一个斗架约装150~170种中药饮片。一般调剂部应配置此类斗架3~5台。药斗的容量大小,在设计时要根据每天的调配处方量,以能供一天用量为原则。有的药房饮片与中成药同在一处调配,则在饮片斗架上部减去2层,改为推拉式门橱,作为存放中成药。
中药斗谱的排列原则
斗谱系指饮片斗架内药物的编排法。编排斗谱时要考虑到方便调剂操作,减轻劳动强度,避免发生差错事故,亦要有利于管理药品。斗谱的一般排列原则如下。
(1)按处方需要排列:根据临床用药情况将药物分为常用药、次常用药和不常用药。常用中药饮片装入靠调剂台最近的中层药斗;不常用者装入最远处或上层;次常用者装入在两者之间。质重的矿物类药物宜装在下层药斗内;质轻而体积大的宜装入最下层大药斗内。
药物性味功能基本相仿的,放在同一药斗不同格或相近药斗中。[举例]
(2)按方剂组成排列:同一方剂内药物宜排列在同一药斗不同格内,或临近药斗中,方便调配。[举例]
(3)按入药部位排列:如根、茎、叶、花、果实、种子、动物药及矿物药等分类装入药斗内。
(4)按需特殊保管的药物特殊排列:用特殊容器贮存,一般不装药斗。特殊保管药物品类如下:
毒设专人专柜保管(品种见后)。
易燃药(如火硝。硫磺。艾叶炭等宜装在缸.铁箱内。)远离火源和电源。
贵重细料药(如西洋参,红参,鹿茸,羚羊角,麝香及牛黄等。)专柜存放,专人保管。
世界十大名车
新鲜药(如鲜生地,鲜沙参,鲜芦根,鲜藿香,鲜荷叶及鲜生姜)水分多,易变质,难保管,因此,存量不能多,且要根据各鲜药的特性采取不同方法,加以保管排列。
以上各排列法以(1)按处方需要和(4)按需特殊保管相结合法应用最多。排列时必须结合本地区用药习惯和本医院性质及用药特点,使斗谱合理化、科学化。
调配处方常规程序
调配处方是完成中医师为病人辨证论治,投与药剂重要的一环。调剂工作者不仅对调配的药材饮片、中成药品名是否正确,数量是否准确负有责任,而且对药材的真伪、炮制的恰当与否及医师处方是否正确,都有监督和检查的责任。因此,要求调剂人员必须
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