空调过滤器的检测、清洁、更换管理规程
审核和批准表
word无法复制粘贴1 目的
建立空调过滤器的检测、清洁、更换的管理规程。
2 适用范围
生产车间空调净化系统。
3编写依据
《药品生产质量管理规范（GMP）》（2010年修订版）
《洁净厂房设计规范》（GB50073-2013）
《医药工业洁净厂房设计规范》(GB50457-2008)
《洁净厂房施工及质量验收规范规范》(GB51110-2015)
《洁净室及相关受控环境：检测技术分析与应用》(GBT36066-2018)
4 职责
4.1 质量部负责监督管理和检测；单行道逆行怎么拍照
4.2 工程设备部负责清洁更换。
5 内容
5.1 空调过滤器指初效过滤器、中效过滤器、高效过滤器。新安装的过滤器应检测并记录其初阻力，过滤器终阻力为初阻力的两倍。当过滤器的阻力达到初阻力的1.5倍时，计划更换过滤器，当过滤器的阻力达到初阻力的2倍前，应更换
过滤器。安装在空调器上的过滤器通过过滤段的压差计检测其阻力，安装在洁净室的高效过滤器，可检测有代表性部位的过滤器的阻力，将其视为该批过滤器的阻力。
5.2 空调设备内初、中效过滤器的换洗
英雄联盟凯南5.2.1 当组合式空调器中的初、中效过滤器阻力达到初阻力的1.5倍时注意观察阻力增长情况并计划安排更换时间。同一台组合式空调器中的初、中效过滤器应同时更换。
执业中药师5.2.2 将脏过滤袋拆下，换装上相同规格的干净过滤袋，并记录新装过滤器的初阻力。
5.2.3 将脏过滤袋运到固定的清扫场所，抖动、清扫去掉其大部分灰尘。
5.2.4 在水池中加入洗衣液，将脏过滤袋放入水池中浸泡半小时左右，然后对其进行清洗。
5.2.5 用洗衣液清洗完毕，将过滤袋放入清水池中浸泡半小时左右，然后对其进行清洗。
5.2.6 清洗完毕，将过滤器晾晒在清洁并通风良好的地方。
5.2.7 将干净的过滤器收集整理存放于清洁干燥通风的地方待下次使用。
5.2.8 在清洗过程中发现坏的过滤器就报废并作好新购计划。
5.2.9 初、中效过滤器做好编号管理，每批重复使用不超过3次。
5.3 高效过滤器的检测、更换
5.3.1 高效过滤器的检测
5.3.1.1 在空调净化系统正常运行的前提下，每两周检查一次高效过滤器压差并做好记录，按照空调净化系统管理的相关规程定期检测各高效过滤器风速，计算其送风量，计算洁净室换气次数，换气次数必须达标。
5.3.1.2 当高效过滤器的压差达到初阻力的1.5倍时，联系生产车间进行协调并做好更换高效过滤器的计划安排，统一更换整个空调净化系统的高效过滤器。
5.3.1.3 高效过滤器的检漏
5.3.1.3.1 对新安装的高效过滤器应统一做检漏测试。
5.3.1.3.2 过滤器的检漏包括过滤器本身以及过滤器与安装框架的密封效果，主要包括如下四项：
5.3.1.3.2.1 过滤器的滤材。
5.3.1.3.2.2 过滤器的滤材与其框架内部的连接。
5.3.1.3.2.3 过滤器框架的密封垫和过滤器组支撑框架之间。
什么是在职研究生5.3.1.3.2.4 在支撑框架和墙壁或顶棚之间。
5.3.1.3.3 用尘埃粒子计数器对高效过滤器进行扫描，扫描时要先检测高效送风口的风量，检测的实际风量必须达到风口额定风量的70%以上。
5.3.1.3.4 具体检漏操作按照《HVAC系统高效过滤器泄漏检测标准操作规程》进行。若在扫描检查中发现不合格的，必须停止空调器，拆下该高效过滤器查明原因，当即修复或更换同规格的高效过滤器，重新安装后，重新扫描检查，直至合格为止。
5.3.2 高效过滤器的更换
5.3.2.1 根据实际检测情况，对高效过滤器进行更换。无论检测情况如何，每批高效过滤器最长使用时间不超过5年。发现下列情况，高效空气过滤器应予更换。
5.3.2.1.1 气流速度降到最低限度，即使更换初效和中效空气过滤器后，气流速度仍不能增大；
5.3.2.1.2 高效空气过滤器的风量小于或等于原风量的70%；
5.3.2.1.3 高效空气过滤器出现无法修补的渗漏。
5.3.2.1.4 公司质保部门根据监控情况认为有必要或存在潜在风险，应更换高效过滤器。
5.3.2.2 将旧过滤器取下，检查高效送风口的静压箱体，对损坏处进行修复，对密封不好的地方重新涂密封胶。
5.3.2.3 按照《组合式空调器和风管清洁标准操作规程》对空调器和风管做清洁处理。
5.3.2.4 对洁净室内墙壁、地板、顶板做清洁处理。
5.3.2.5 开启组合式空调器，对系统进行空吹12小时以上。
5.3.2.6 安装新高效过滤器(包括检漏补漏的工作)。
5.3.2.7 安装完毕，对洁净室内进行清洁消毒。
5.3.2.8 开启空调器，运行1小时后，检测房间洁净度，如洁净度不符，应加以更正后重新检测。
5.4 在空调器的运转过程中发现过滤器阻力超标时，应立即停车检查并调查原因，同时通知生产车间，以便其采取应急措施。在空调器的运转过程中发现过滤器阻力未超标，但明显超趋势时（前后连续两次记录的阻力差值超过30%时），应进行原因调查同时通知生产车间，以便其采取相应措施。
5.5 更换过滤器后，应按照《生产洁净室消毒管理规程》对洁净室和空调净化系统做消毒处理。
带呼吸的八段锦口令6 记录
做好各过滤器的压差记录、清洗更换记录、高效过滤器的安装检漏记录。
7 文件变更历史
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