办理医用口罩生产许可所需文件清单
随着新冠疫情的爆发，口罩再次走进人们视野，但这次人们关注的不再是防雾霾，而是防病毒和细菌，所以，防护效果好而又价格低廉的一次性使用医用口罩和医用外科口罩（本文统称医用口罩）成为2020年最受欢迎的产品。
医用口罩属于二类医疗器械，国家严格控制，生产这种产品，需要具备足够的硬件和软件，这里不具体描述，会在下一篇文章里分享。为了确保医疗器械产品安全性和有效性，生产二类医疗器械的企业，在硬件设施、管理和技术团队到位，建立完善的管理体系之后，生产样品，并经有资质的检验机构检验合格，需要到省级食品药品监督管理局进行注册，省局委托市局现场查看审核确认之后，决定是否准予注册，取得注册证之后，可以申请办理生产许可证。
医用口罩属于二类医疗器械，办理二类医疗器械生产许可证需要的材料清单清单如下：
1-1 产品注册证扫描件
耐克新疆棉花事件1-2 产品技术省局盖章扫描件
2-1 管理者代表学历、身份证扫描件
2-2 技术负责人学历、身份证扫描件
2-3 质量负责人、检验人员学历、身份证扫描件
2-4 生产负责人学历、身份证扫描件
2-5 质量负责人学历、身份证扫描件
3 生产、质量管理人员花名册
4-1 车间平面布置图
4-2 厂区平面布置图
4-3 房产证
4-4 企业位置图
4-5 车间环境监测报告（第三方）
立冬的句子短句唯美改革开放的意义5 生产设备、检验设备清单
6-1 质量手册扫描件
6-2 程序文件扫描件
7-1 工艺流程图
赞美老师文章雪佛兰开拓者2020款7-2 供应商纸质
8-1 法人身份证扫描件最好美白产品
8-2 企业负责人身份证扫描件
8-3 企业负责人学历证书
8-4 企业负责人职称证书
9-1 授权委托书
9-2 医疗器械生产许可证免现场审查申请
9-3 产品注册核查报告
本账号还介绍其他相关的流程、制度、表格，请持续关注。
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