1.5 可用性评估报告
可用性评估报告
Usability evaluation report
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1  可用性规格输入
1.1  预期用途（规格）
1.1.1  描述
用于测量牙齿的根管长度，该仪器由主机、测量线、唇挂钩、锉夹和探针组成。中国名街
1.1.2  设备应用规格
1.1.
2.1  医疗目的
测量人体牙齿的根管长度，为根管充填做准备。
1.1.
2.2  患者人
a)年龄：不限
b)体重：不限
c)禁忌症：装有植入式心脏起搏器或其它电器设备，并被警告不得使用小家电的患者
d) 人种：不限
e) 患者状态：神志清醒，能跟医生进行简单沟通。
1.1.
常德景点2.3  测试部位及要求
a)测试部位
牙齿根管
b)要求：根管扩大针插入根管且线路接触良好。
1.1.
2.4  预期操作者
口腔专业医生，
1.1.
2.5  应用
a)环境
口腔医院或口腔诊所，有牙椅。
非家用。
仅室内用。
可能被掉在地板上――基本安全不受损害，不要求还能正常工作，如果还能工作，不要求保持原有精度。自然条件：
温度：5°C to 40 °C
草菇
相对湿度：<= 80%, 无冷凝
大气压：70 kPa to 106kPa
b)使用频率
无限制
1.2  主要操作功能
1.2.1  关键功能
a) 接好测量线、唇挂钩、锉夹或探针
b) 开机
c)测试器检测主机
d) 确定声音大小
e)检测线路连接
f)测量并读数
g)移开锉夹或探针，拆下锉夹或探针、唇挂钩
h)消毒
i)充电
j)更换测量线、锉夹、唇挂钩、探针
k)更换电池
1.2.2  经常使用的功能
a)关键功能a)到i)
b)拆拔锉夹、唇挂钩、探针、测量线
c) 关机
d) 贮存
1.3 风险分析
1.3.1  预期用途
参看1.1条款
1.3.2  操作者概貌
参看1.1.2.4.条款。
1.3.3  可能导致错误的因素
来源：运输，跌落，使用年限，锉夹及测量线使用次数，使用者的专业水平，使用错误的冲洗液，对牙齿根管状态不了解。
a)正常使用时
－锉夹、测量线开路
－主板测量线路元件失效
b)使用者错误
－安装了错误的电池型号
－使用自制的唇钩
－未使用配给的电源适配器
－未使用合适的扩大针
－使用错误的冲洗液
－读数错误，把数字当长度
－对根管孔的认知错误
－对根管环境认知不清，比如金属烤瓷冠、侧穿、侧枝根管等
c)环境
－温度过高或过低可能影响测量
－嘈杂的环境！由于没有听到完成测试的声音提示，导致测试不准确
－湿度过高不能显示或导致测量有偏差。
d)患者
－被扩大针刺痛导致无法继续测量
－未将病情史全部告知操作者
e)读数
－对数字认知错误，数字仅代表扩大针前端向根尖狭窄部位靠近的趋势，不能代表具体的根管长度
f)卫生
－不同的患者之间唇钩、锉夹或探针交叉使用导致感染
1.3.4  任务需求
a)测量线、锉夹、唇挂钩便于连接
桥头火锅b)唇挂钩不分极性
c)可充电，充电中和充满电有提示，带有过压保护功能
d)唇挂钩、锉夹可高温高压消毒
e)有声音和数字提示，数字清晰易读
f)自动或手动关机和演示功能
g)测量线、锉夹、唇挂钩和部分厂家通用
h)丝印不易被药水腐蚀
i) 有防伪标识
j)电池容易更换
k)测量准确度和灵敏度高
1.3.5  相关应用
.参看1.1.2.5.
1.3.6  现有类似设备的风险相关信息
包括在1.3.3条款内
1.3.7  风险的结果
a)没有读数－延误诊断
b)错误读数－延误重要的诊断
c)探针刺破组织或皮肤－外伤，流血，感染等
1.3.8初步审核人机界面
a)取出主机及配件
–没有问题
结论：ok
b)连接测量线、锉夹、唇挂钩或探针
结论：ok
c)开机，线路检测
结论：ok
d)唇挂钩挂在患者口角
–唇挂钩使用不锈钢经打磨制作而成，可高温高压消毒结论：ok
e)手拿锉夹夹住扩大针或探针接触扩大针
–探针主干套有硅胶管，避免人手干扰
–锉夹弯钩片使用不锈钢制作，不易断
结论：ok
f)测量
–主机有大的数码管显示且伴有声音提示
–声音可根据使用环境背景声音进行调节
–关键数字对应的根管深度，说明书有说明
–影响测量准确度的因素，说明书有说明
–测量中碰到的问题，说明书有说明
结论：ok
g)从患者移开锉夹、唇挂钩、探针
–容易移开
–不易伤到患者口腔
结论：ok
h)消毒
–说明书中明确消毒灭菌指导
结论：ok
i) 关机
–手动关机
–测试完成后自动关机
结论：ok
j)存放
–说明书有要求
最强的大脑结论：ok
k)更换电池
–不需要使用工具就可以打开电池盒盖
–电池的型号和极性十分清晰
–电池型号使用通用的，容易获得
结论：ok
2015年江苏高考2  可用性规格
2.1  概述
a)设备
根管长度测量仪，型号DPEX III
b)简介
–预期用途，见1.1条款
–可能的使用错误，见1.3.3条款
–和使用相关的风险，见1.3.7条款
2.2使用设想
使用最坏的设想使用情况来验证，医生即操作者
–操作者＝初次使用根测仪
–口腔小诊所
–单独一人
–灯光较亮
–没有调整视角，看不清读数，有可能看错读数
–操作台乱
–取出根测仪
–按照说明书接好测量线、唇挂钩、探针
–开机
–没有检测线路连接是否正常，可能导致无读数
–开始测量
–背景声音太吵，听不到根测仪的声音，扩大针可能破坏根尖狭窄区–没有拍X片，根管环境不了解，降低测量长度的准确度
–中途接到电话，转移注意力
–离开牙椅
–扯到测量线和锉夹，可能扯断线
–主机脱落至地上，主板元件可能失效
–回到牙椅继续测量
-冲洗中使用纯净水，造成测量不准确
–到达自认为的位置但不稳定，干扰造成测量不准确
–取下扩大针
–使用不精度不高的测量工具测量长度，测量有误差
–记录长度
–取下测量线、锉夹、唇挂钩
–关机

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