药品不良反应收集途径说明
一、通过医疗机构/药品经营企业收集
①医疗机构②营销部门/销售部③药物警戒部
1、路径：①②③
1）②向①说明不良反应收集的要求，发放纸质记录。
2）②定期拜访、电话或传真向①了解不良反应收集情况，及时向③反馈不良反应收集途中存在的问题。同时可让医务人员等扫二维码链接上传不良反应。
3）③定期了解②不良反应收集情况，协调解决收集中存在的问题。
4）③定期开展药物警戒培训，普及基础知识、记录填报要求。情人节是几号
2、路径：①③
药品包装上印有投诉/、二维码链接上报不良反应、。
存在问题：
1）该怎么设计适宜医务人员或销售部人员便捷填写的纸质记录？
2）定期开展哪些人员培训（关系到不良反应收集的人员）？
3）怎样设计收集不良反应的二维码、APP、公司、？
4）公司内部不良反应收集的联系人员、、网络结构是怎样的？
二、电话和投诉
患者、公众、医务人员等通过公司说明书、药品标签、、公司等公布的报告不良反应或咨询用药问题。
1、制定文件，设制咨询或不良反应投诉记录。
2、药物警戒部安排专人接听咨询或不良反应，填写相关记录。
3、根据药品说明书等资料制定基础咨询问题的回答标准、基础投诉的处理流程。
4、电话有录音功能，在非工作时间设置语音留言，重要投诉或咨询进行录音，留有证据。
三、文献
1、检索频率：首次上市或首次进口五年内的新药至少每两周进行一次检索，其他药品原则上每月进行一次，也可根据公司药品的安全性特征制定检索频率。
2、检索数据库：检索国内外各两个数据库。数据库如果公司经济条件允许可正规途径购买数据库使用权限，费用是一个数据库2-3万/年；可购买中国知网会员卡，计费是阅读全文/下载：0.2-1元/页，如果检索阅读/下载的数量多，费用也多；通过淘宝网够买知网等账号，费用很便宜，缺点：通过第三方途径进入知网等，界面不稳定。
1）国内数据库：中国知网（CNKI）、维普网（VIP）、万方数据库等
2）国外数据库：PubMed、Embase、Ovid等
2、文献类型：个案报道、病例系列、不良反应综述等。
四、互联网及相关途径
、公司、微博、论坛等。
有关鲁迅的故事五、上市后研究和项目
win10家庭版密钥临床试验、上市后安全性研究、药品重点监测、患者支持项目、市场调研或其他市场推广项目等。
谚语查询六、监管部门来源
1、境内外监管部门反馈。
2、药品上市许可持有人直接报告系统。
3、其他，比如：广东省药物警戒与风险管控系统。
附：
常用数据库和相关网站
自动档档位介绍1数据库举例：
➢Cochrane数据库：http：//hranelibrary// 、
http：//hranelibrary/about/central-landing-page.html ➢Pubmed数据库：https：//bi.v/pmc/
中国最美十大峡谷➢Embase数据库：
https//www.elsevier/solutions/embase-biomedical-research ➢SinoMed数据库（含CBM数据库）：http：//www.sinomed. ac/
➢CNKI全文数据库：http：//wwwki/
➢维普全文数据库：www.cqvip/
➢万方数据库：http：//new.wanfangdata/index.html
➢临床试验数据库：如中国临床试验注册中心（http：///cn/）、美国临床试验注册平台（https：//v/）等。
2其他相关网址举例：
➢WHO 国际临床试验注册平台（ICTRP）：http：//www.who. int/ictrp/en/
➢WHO 基本药物目录（EML）：
http//www.who.int/medicines/publications/essentialmedicines/en/ ➢国家药品监督管理局：v/
➢国家药品不良反应监测中心：http：///
➢美国食品药品监督管理局：https：//v/default .htm
➢欧洲药品局：http：//a.europa.eu/ema/
➢提高医疗卫生研究质量和透明性工作（Enhancing the Quality and Transparency of Health Research Network， EQUATOR）:http：
///
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