******公司
程 序 文 件
文件控制程序
文件分发号：
文件编号：Q/GM FR ZC（4.0）01 版号：A
拟 制： 年 月 日
审 核： 年 月 日
批 准： 年 月 日
受控状态： 第1页 共3页
1目的
对所有与质量活动有关的文件的编制、审批、发放、使用、更改、撤换、回收、报废、保存和销毁等各项活动进行控制，确保各质量活动场所使用的文件均为有效版本，以防止使用失效或作废的文件。
2范围
适用于所有质量管理体系运行中有关质量活动的文件的控制和管理（包括适当范围内的外来文件）。
3快乐的节日歌词职责
3.1办公室负责质量手册、程序文件、管理制度、考核办法及与企业经营有关的法律、法
规、规章的管理控制。
3.2质管部门负责质量管理文件、验收规程的归口管理控制。
3.3业务部负责采购文件、供方及顾客的各种证照、销货记录等资料及出入库记录的归口
管理控制。
4管理内容及要求
4.1文件的审定、批准和发布
4.1.1 文件：包括质量手册、程序文件、技术文件、商品标准、医疗器械经营企业许可证、医疗器械经营企业备案表、医疗器械生产企业许可证、医疗器械生产企业备案表、产品注册证、营业执照、执业许可证、管理制度、经营管理规范、验收规程、医疗器械法规规章、科技信息等。
4.1.2 《质量手册》由管代审定，总经理批准和发布。
4.1.3 《程序文件》由管代组织相关部门编写，管代审核、总经理批准和发布。
4.1.4 与商品质量有关的文件有归口管理部门负责人批准和发放。
4.2 文件的归档、发放及使用管理。
4.2.1 文件发放时填写《文件的现行修订状态的控制清单》，文件归档应填写《文件归档登记》。
4.2.2 文件的发放根据组织编制和职责范围发放；管理性文件由办公室发放，技术性文件由质管部发放。
公办专科院校4.2.3 因工作需要增加发放数量或扩大发放范围，填写《文件发放审批表》，公司内扩大范围或增加发放数量，由归口管理部门负责人审批；发放范围扩大至公司外的文件，必须由总经理审批。
4.2 文件编号
4.2.1 质量管理体系的编号
a）质量手册：Q—企业 GM—高密 FR—富荣 ZS—质量手册
例：本公司为Q\GMFR-ZS
b) 程序文件：Q—企业 GM—高密 FR—富荣 ZC—质量程序 4.0-章节号 01-序号
例：文件控制程序GMFR ZV(4.0)01
c) 质量记录：主要使用部门代号—记录编号
例YW—02表示业务部，编号02号
C) 各部门其他质量文件：部门代号—文件顺序
4.2.2各部门代号
总经理ZJ；管代GD；办公室BG；质管部ZG；业务部YW；储运（仓库）CY。
4.3文件编写，审核，批准，发放。
文件发布前得到评审和批准，以确保文件是充分与适宜的。
第2页 共3页
a) 质量手册由质管部负责组织编写，汇总，由管理者代表审核，报公司总经理批准，办公室负责登记，编号发放及保管。
b）部门工作手册由部门经理组织编写，汇总，由管理者代表审核，报公司总经理批准，办公室登记，编号发放，各部门自行保管。
c）文件发放应明确发放范围，并做好“文件发放，回收记录”，以确保在使用处可获得适用文件的有效版本。
4.4 文件的更改
4.4.1 文件在使用过程中需更改时，由更改提出部门填写《文件更改申请单》，说明更改原因，对重要的更改必须附有充分的证据；《文件更改申请单》由提出部门负责人签字认可，报原审批部门审核，若指定其它部门审查时，必须提供原审查时的背景资料。总经理批准后组织相关部门起草更改内容，经会审确认填写《文件更改通知单》，由总经理批准后统一更改；由此引起相关文件的变动应同时更改。
4.4.2 更改办法
4.4.2.1 被更改文件的持有者确认《文件更改通知单》的有效性后方可同意更改，并签字备查。
4.4.2.2 需轻微更改的内容一般采用划改，确保划掉部分仍能看清，然后在字行间或引到空档处工整地填写更改内容，并在更改处注明更改标记a）b）c）……。更改后填写更改
标记栏，注明更改标记、日期及处数、通知单编号、更改人签字等。
4.4.2.3 由于多次更改或一次更改内容较多，造成文件不清晰的，采用换页更改4.5.2执行。
4.4.2.4 文件的更改有归口管理部门派专人根据《文件的现行修订状态的控制清单》全部更改。
4.5 文件的废止和处理
4.5.1 必须在发放新版的同时根据原《文件的现行修订状态的控制清单》收回作废的文件。
4.5.2 收回的作废文件由归口管理部门统一处理。基于医疗器械商品的特殊要求，至少保存一份作废的受控文件，保存期长于商品寿命期，定为5年。保留的作废文件必须加盖“作废”和“保留”印章并隔离存放，严禁新旧两种文件混用。
属兔的人2013年运程大全及破解5 质量报告和记录
文件发放审批表 文件的现行修订状态的控制清单 文件更改申请单
文件更改通知单 文件归档登记
第2页 共3页
******公司
程 序 文 件
记 录 控 制 程 序
文件分发号：
文件编号：Q/GM FR ZC（4.0）01 版号：A
拟 制： 年 月 日
审 核： 年 月 日
批 准： 年 月 日
受控状态： 第1页 共2页
1 目的防爆轮胎和普通轮胎的区别
规范记录的管理，准备地反映质量活动和质量体系的运行状态，为可追溯性以及采取纠正、预防措施提供证据和信息。
2 范围
适用于所有质量活动有关的记录。
3 职责
3.1 质管部负责公司记录的归口管理控制.
3.2 各部门负责本部门的收集、填写、传递和保管并按时移交存档。
3.3 业务部负责建立合格供方质量控制。
3.4 办公室负责归档记录的管理控制。
4 管理内容及要求
4.1 记录的审定和批准
质管部制定《记录管理办法》并汇总所有记录，审查记录的合理性，由质管部统一编号标识，并将格式打印汇编成册，由总经理批准发布执行。
4.2 记录的管理控制
4.2.1 各部门根据《记录管理办法》要求的收集、分类、保存期限、保存方式、借阅办法及各类记录的装订周期管理。
4.2.2 各部门应设专人（或兼职）负责记录管理工作，并负责填写本部门《记录清单》。
4.2.3 质管部是记录的归口管理部门，负责监督检查各部门《记录管理办法》的执行情况，并根据各部门《记录清单》汇总编制公司《记录清单》。
4.2.4 记录的传递
将填写完整、正确的记录，按业务关系和公司文件传递规定，及时、准确传递到各相关部门；由各部门记录管理人员统一管理控制。
4.3 保存期限的确定依据
a）属要求归档的，根据要求的保存期确定；
冷战是什么意思b）根据记录自身的价值、作用确定；
c）根据公司实际管理状况；
阿拉伯春宫图d）合同要求时，征求顾客意见或由顾客决定；
e）证明满足规定要求的记录的保存期不低于产品有效期满后二年。
4.4 记录的借阅办法
4.4.1 负责记录的归档，归档的记录，借阅按公司的档案管理规定办理。
4.4.2 各部门保管的记录执行本部门《记录管理办法》的借阅规定，原则上借阅仅限于需
要提供证明时进行。
4.4.3 合同要求提供顾客借阅时，记录保管部门必须按《记录管理办法》要求的手续提供查阅。
4.5 记录的处理
记录的保存期满，保管部门填写《档案销毁清单》，经质管部审查确认无保存价值的，由保管部门负责人批准，管代认可后，在质管部、办公室的监督下销毁处理。
版权声明：本站内容均来自互联网，仅供演示用，请勿用于商业和其他非法用途。如果侵犯了您的权益请与我们联系QQ:729038198，我们将在24小时内删除。
发表评论