医疗器械⽹络交易服务第三⽅平台备案凭证怎么办理
医疗器械⽹络交易服务第三⽅平台备案凭证怎么办理?在⽹上卖医疗器械除了办理互联⽹药品信息服务资格证还需要办理其他的证件吗?我们是类似京东⼀样的第三⽅平台有医疗器械交易需要办理哪些证书?医疗器械⽹络交易服务第三⽅平台备案凭证办理需要什么条件,好办理吗?下⾯⼩编将详细的为⼤家讲解⼀下医疗器械⽹络交易服务第三⽅平台备案凭证怎么办理,欢迎⼤家阅读
⼀、医疗器械⽹络交易服务第三⽅平台备案凭证简介:
医疗器械⽹络交易服务第三⽅平台提供者,是指在医疗器械⽹络交易中仅提供⽹页空间、虚拟交易场所、交易规则、交易撮合、电⼦订单等交易服务,供交易双⽅或者多⽅开展交易活动,不直接参与医疗器械销售的企业。
⼆、医疗器械⽹络交易服务第三⽅平台备案凭证有什么要求:
1、企业法⼈或企业负责⼈
2、质量安全管理⼈⾝份证复印件,及质量安全管理⼈学历证明或技术职称证明复印件;(交验原件)
简单爱 周杰伦3、营业执照复印件;
4、办公场所地理位置图,办公场所⾯积图;
5、办公场所证明⽂件或者租赁协议(附房屋产权证明⽂件复印件)复印件;
6、互联⽹药品信息服务资格证书复印件(交验原件);
7、电信业务经营许可证复印件(交验原件);
显示器突然黑屏8、相关⼈员的劳动合同和社保证明(不少于11⼈)
9、域名证书
10、公司章程
11、公章配合使⽤
12、三⽅平台使⽤说明(系统评测的说明)汕头旅游景点大全排名
leaveoff13、其他公司基础材料酵素的做法
三、医疗器械⽹络交易服务第三⽅平台备案凭证材料注意事项:
1、 2名以上质量安全管理⼈应为医疗器械相关专业(医疗器械相关专业指:医疗器械、⽣物医学⼯程、机械、电⼦、医学、⽣物⼯程、化学、药学、护理学、康复、检验学、管理等专业。)初级会计职称考试准考证打印
2、办公场所不得设在房屋规划⽤途为“住宅”、军事管理区(不含可租赁区)以及其他不适合办公的场所;其经营⾯积应不⼩于100平⽅⽶,具备基础的办公设施;
3、质量安全控制机构应⾄少设置4个部门,不少于10个⼈,包括:质量控制部、数据管理部、客户服务部、⽹络运营部。其中负责质量控制部⼈员⾄少3⼈,数据管理部⼈员⾄少2⼈,客户服务部⼈员⾄少4⼈,运营维护部⼈员⾄少1⼈;
4、应保留质量安全控制机构相关⼈员的薪资发放记录(以银⾏回执单为准)以及劳务合同原件;各部门应当具备相对独⽴的办公场所,办公场所平⾯布局图应当与现场实际⼀致;
5、应保留服务器租赁协议及发票;
6、需要⼀个三⽅平台
四、医疗器械⽹络交易服务第三⽅平台备案凭证办理流程及时间:
需要先办理互联⽹药品信息服务资格证和ICP许可证过程中完善以上要求后,3个⽉可以完成第三⽅备案
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