振兴中医药!中药配方颗粒的现代化之路
振兴中医药！中药配方颗粒的现代化之路
中药配方颗粒的诞生，改变了中药汤剂“千年一罐制”的状况，也为中医药现代化发展提供了创新方向。
“没想到现在喝中药这么方便!”35岁的梁珊最近因身体不适去看了中医。传统印象里，中医处方都是大包小包的药材，拿回家还要花费两三个小时煎煮，可梁珊只带回一个圆形小盒，里面搭配了五味中药饮片浓缩提取的颗粒，她每次服药，只需要打开其中一格，用开水冲调这些小小颗粒即可。“跟喝咖啡一样”，梁珊开玩笑地说。
将传承4000多年、以煎煮为主的传统中药饮片改成现代颗粒剂型，不得不提到中国中药控股有限公司(下称中国中药)。作为国药集团现代中药板块的核心平台，中国中药旗下拥有广东一方制药有限公司(下称一方制药)、江阴天江药业有限公司(下称天江药业)两家第一批拿到中药配方颗粒国家试点牌照的企业。两家企业深耕中药配方颗粒行业30年，总体市场覆盖率超50%，产品远销海外60多个国家和地区，是当之无愧的中药配方颗粒行业龙头。
中药配方颗粒相关政策最早可以追溯至1987年国家提出要对中药饮片进行研究与改革，并由
一方制药和天江药业等企业最早开始科研试点。到2001年，国家明确了中药配方颗粒的概念，并开始在全国开展中药配方颗粒生产试点工作，行业拉开发展序幕。2021年11月1日，《关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》正式实施，标志着中药配方颗粒进入新的发展阶段。
高考各科满分是多少近日，第四批48个中药配方颗粒国家药品标准正式颁布，累计执行国标品种已达248个。业内人士表示，在需求端和支付端助推下，随着国标发布的推进，配方颗粒行业成长性可期。此外，先发企业在中药材储备、产能、技术标准等方面都有明显优势，行业集中度或提升。
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中药现代化创新从无到有
从上世纪70年代开始，在日本、韩国、我国台湾等地，就对中药饮片的改革进行了多种探索，开始进行中药颗粒剂的研究与生产。1976年日本厚生省公布了210个中药处方，允许厂家生产，其中163个选自我国古方，称为“汉方药”。韩国到1996年已经研究出300多个品
种中药颗粒剂。我国台湾地区更是将颗粒剂称为“科学中药”，列入医保报销，并出口到世界各地。
传统中药饮片煎煮成汤，不仅费时费力不方便，而且受制于每批次药材的不稳定，导致药效也存在不确定性。如何改良中药剂型，以符合现代人的快节奏生活?1992年饮片剂型改革拉开序幕。当时从日本考察后回国的前卫生部部长陈敏章就提出要加快国内中药配方颗粒的研究。同一年，天江药业和一方制药成立。1993年，国家中医药管理局前瞻性地提出并确立了“中药饮片剂型改革”和“中药配方颗粒的研制与开发”项目，天江药业和一方制药承担了这一创新项目。
“改革开放带来了思想解放，才有了一方制药的诞生。”一方制药副总经理孙冬梅告诉《小康》杂志、中国小康网记者，“中药配方颗粒这个项目，当时在内陆没有任何可借鉴和模仿的技术工艺，我们的研发和生产完全是摸着石头过河。项目立项时，除了对中医药的满腔热情之外真的什么都没有，用'一穷二白’来形容毫不为过。”立项之后，创业团队到处资金、场地，最终广东省中医药工程技术研究院和南海里水镇经济发展总公司签约，将中药配方颗粒落地在南海里水，从此开启了现代中药的发展之路。
天江药业副总经理陈盛君谈起天江药业成立时的情景，当时天江药业筹备小组仅凭一纸《可行性报告》，在一缺资金、二无人才、三没政策的环境下，凭着“敢为天下先”的创新探索精神，上下求索、昼夜前行，坚持不懈地以“中药配方颗粒”为载体，在全国范围内发起“单味中药饮片的现代化改革”。
中药配方颗粒的诞生，打碎了“中药现代化走简单模仿西药研制道路是中药科研走向异化”的谣言，为中医药跟上现代文明的步伐打开了一条通途。
中药配方颗粒的规范发展阶段在2001年至2014年，原国家食品药品监督管理局于2001年7月颁布《中药配方颗粒管理暂行规定》，将中药配方颗粒纳入中药饮片管理范畴，也正是这一年，一方制药与天江药业获批为首批中药配方颗粒试点生产企业。这是中药配方颗粒由科研开发转向临床应用的转折点，有力促进了中药配方颗粒科研、生产、临床应用的进一步发展。由一方制药和天江药业共同参与的“中药配方颗粒产业化关键技术研究与应用”项目于2011年获得国家科学技术进步二等奖，这是迄今为止中药配方颗粒行业获得的最高奖项。
2015年至2021年，中药配方颗粒国家标准研究启动，《中药配方颗粒管理办法(征求意见
稿)》于2015年12月发布，拟对中药配方颗粒的试点生产限制性放开。2016年8月，国家药典委员会发布《中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求(征求意见稿》，全面启动中药配方颗粒国家药品标准研究，对规范中药配方颗粒生产，促进中药配方颗粒药品标准统一，加快全面市场化的确立，以及推动中医药现代化的发展进程，具有重要意义。中国中药也在第一时间组建国标研究团队，投入数亿资金启动中药配方颗粒国标研究，2021年国家药监局颁布的196个中药配方颗粒国家标准中，102个由中国中药提供，数量居所有申报单位之首。由旗下企业一方制药主导的“中药配方颗粒国家标准体系建立与关键技术创新应用”项目也获得2021年度广东省科技进步一等奖，持续推动中药配方颗粒行业创新发展。
2021年2月10日，国家药监局、国家中医药局、国家卫生健康委、国家医保局联合发布《关于结束中药配方颗粒试点工作的公告(2021年第22号)》，规范配方颗粒产业有序健康发展，更好满足中医临床需求，中药配方颗粒行业市场全面放开，进入高质量发展时期。
中药配方颗粒的诞生，改变了中药汤剂“千年一罐制”的状况，也为中医药现代化发展提供了创新方向。
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应对国药新标准高质量发展必由之路
中药配方颗粒国家标准的实施，是国家药监局推动中药产业高质量发展的具体举措。
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会计就业前景作为中药配方颗粒行业的龙头，中国中药完善中药大健康全产业链，为配方颗粒标准化发展提供支撑。中国中药配方颗粒生产基地覆盖全国16个省(区、市)，借助“互联网+中药”品控溯源一体化管理平台，实现了从中药材种植到产品研发、生产和销售全流程数字化管理。
腾讯q币充值中心“医药工业属于技术密集型行业，从中药饮片到中药配方颗粒，是理念的创新，也需要技术的创新。同时，目前中药配方颗粒有700余个品种，更需要确保生产的每个品种质量属性与标准汤剂相一致，因此也更需要技术稳定性支持。”孙冬梅说。
值得一提的是，中国中药不仅专注于传统中药领域的创新，也敏锐地抓住了中医药产业“智能”与“互联网+”的时代趋势。1999年，一方制药率先在国内启动研制中药配方颗粒智能化调配系统，并于2001年研制出国内首台集处方转换、称量调剂、包装一体化的全自动化中药配方颗粒调配系统，开创了中药房智能化操作的先河。如今，一方制药的智能化调配系统已经升级到第四代，拥有40余项专利技术，成为提升医院药房管理水平的“利器”。
2023年2月，第四批48个中药配方颗粒国家药品标准正式颁布，累计执行国标品种已达248个。其中有129个由中国中药完成起草，总数持续位列所有参与单位之首。保健品企业>祝福祖国强大的话
孙冬梅表示，一方制药作为央企国家队成员和中药配方颗粒领导品牌，一直在配合推动中药配方颗粒由企业标准升级为国家标准，从2015年开始，一方制药每年在研发过程中，投入数亿元用于中药配方颗粒国家药品标准的研究，更是在配方颗粒的创新研发过程中，依据国家层面首次提出的标准汤剂概念，按照中药配方颗粒国家标准规定中最严谨的要求来执行，为产品质量提供根本遵循。
中药配方颗粒国家标准的实施，推动了中药配方颗粒产品朝着“更严标准”“更优品质”“更高药效”的特点发展。作为龙头企业的中国中药，本身在技术研发和生产制造领域已经拥有了30年的沉淀，在产品由企标向国标的转换中，更具备了明显的先发优势。加上中国中药在全国拥有17个中药配方颗粒生产基地，200余个常用道地药材种植基地，依托国药集团和自身在中药大健康全产业链方面的控制能力，长远来看，国标的推进实施对行业和企业的利好作用是显而易见的。
中国中药也在全力配合国家药典委，加速推动中药配方颗粒国家标准的研发和制定，以最
大程度降低由于国标品种总数不足对临床组方的影响。
陈盛君认为，早在2016年，《中药配方颗粒质量控制和标准制定技术要求(征求意见稿)》发布，国家监管部门在监管科学领域首次提出并大胆尝试中药配方颗粒科研试点、生产试点、临床使用试点的做法，在中药药品监管科学领域首次提出备案管理的理念，这些新思路、新理念、新做法在中药配方颗粒行业的发展过程中都得到生动而成功的实践，寻到符合中医药原理和特的科学监管方法。

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