文件和记录控制程序(适用ISO17025)
文件和记录控制程序（适用ISO17025）
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        品质：                            工程：                   
                               
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研发：                            DCC：                                         
 
  生产：                            PMC：                    五一放假几天是法定假
行政：                            财务：                   
制作：
审核：
批准：
1.目的和范围
1.1为了对与实验室有关的文件进行控制，确保各相关场所均能得到和使用文件的有效版本特制订本程序。
1.2本程序适用于实验室文件(包括质量体系文件及实验室技术文件)的编制、审批、发放、修改和管理等各个环节的控制。
2.引用文件
2.1《技术文件和资料控制程序》
2.2《质量记录控制程序》
3.术语
无
4.职责
3.1总经理负责实验室手册批准；
3.2质保部负责人负责组织程序、文件的编制；
3.3管理部负责人负责实验室手册审核及发放。
5.要求
5.1技术文件清单（见附表一）
5.2文件的编制
5.2.1实验室手册的编制依据GB15841-20XX《检测和校准实验室能力的通用要求》和相关法律法规的要求。
5.2.2其他文件夹的编制应与实验室手册相协调，不得与质量手册的要求相抵触；
5.2.3文件的文字表达应简明、准确、易懂，所有的符号、代号应符合有关规范，编制格式应统一。
5.3文件编号
5.3.1质量管理体系以文件编号作为唯一性标识，文件编号按文件代号、文件顺序号、年代号顺序进行。
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5.4文件审批
《实验室质量手册》由管理部负责人审核，总经理批准；
5.5文件发放
5.5.1对质量体系有效运行起重要作用的各个场所，均应做到及时发放到位，保证有关人员使用现行有效文件；
5.5.2文件发放应建立发放记录，并注明受控状态；
5.5.3作废文件要及时从所有使用场所收回，因特殊需要所保留的任何已作废文件，都要进行醒目标记，防止误用。
5.6文件修改
5.6.1遇下列情况之一时，文件应予以修改：
.文件不适应质量体系运行；
.文件与国家有关法规不相适应
.组织机构及其职能发生变化时；
.其他需要修改的情况
5.6.2文件修改的申请、编制、审核和批准与该文件原编制、审核、批准程序和部门相同；
5.6.3文件修改后，应将修改后的文件或文件修改通知书，按规定发放范围及时发放到位。对于非受控文本，不作修改.
5.7文件的有效性检查、回收、处置按公司《技术文件和资料控制程序》执行。
6.质量记录
《收文登记表》
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7附录一
技术文件清单
四级分数分配情况
妈妈的心声简短几句话序号
名称
标准号
序号
名称
标准号

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