溶液颜药典比较
溶液颜
中国药典：
附录Ⅺ A 溶液颜检查法
药物溶液的颜及其与规定颜的差异能在一定程度上反映药物的纯度。本法系将药物溶液的颜与规定的标准比液相比较，或在规定的波长处测定其吸光度，以检查其颜。
品种项下规定的“无或几乎无”，其“无”系指供试品溶液的颜与所用溶剂相同，“几乎无”系指浅用于水稀释1倍后的相应调1号标准比液。
第一法
除另有规定外，取各药品项下规定量的供试品，加水溶解，置于25ml的纳氏比管中，加水稀释至10ml。另取规定调和号的标准比液10ml，置于纳氏比管中，两管同置白背景上，自上向下透视，或同置白背景前，平视观察；供试品管呈现的颜与对照管比较，不得更深。如供试品管呈现的颜与对照管的颜深浅非常接近或调不尽一致，
使目视观察无法辨别二者的深浅时应改用第三法（差计法），并将其测定结果作为判定依据。
比用重铬酸钾液   取重铬酸钾，研细后，在120℃干燥至恒重，精密称取0.4000g，置500ml量瓶中，加适量水溶解并稀释至刻度，摇匀，即得。每1ml溶液中含0.800mg的 K2Cr2O7。
比用硫酸铜液 取硫酸铜约32.5g，加适量的盐酸溶液(1→40)使溶解成500ml，精密量取10ml，置碘量瓶中，加水50ml、醋酸4ml与碘化钾2g，用硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定，至近终点时，加淀粉指示液2ml，继续滴定至蓝消失。每1ml的硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)相当于24.97mg的CuSO4·5H2O。根据上述测定结果，在剩余的原溶液中加适量的盐酸溶液(1→40)，使每1ml溶液中适含62.4mg的CuSO4·5H2O，即得。
比用氯化钴液 取氯化钴约32.5g，加适量的盐酸溶液(1→40)使溶解成500ml，精密量取2ml，置锥形瓶中，加水200ml，摇匀，加氨试液至溶液由浅红转变至绿后，加醋酸-醋酸钠缓冲液(pH6.0)10ml，加热至60℃，再加二甲酚橙指示液5滴，用乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液显黄。每1ml的乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)相当于1
1.90mg的CoCl2·6H2O。 根据上述测定结果，在剩余的原溶液中加适量的盐酸溶液(1→40)，使每1ml溶液中适含59.5mgCoCl2int占几个字节·6H2O，即得。
各种调标准贮备液的制备  按表1量取比用氯化钴液、比用重铬酸钾液、比用硫酸铜液与水，摇匀，即得。
表1各种调标准贮备液的配制
调
比用氯化钴液ml
比用重铬酸钾液ml
比用硫酸铜液ml
水ml
黄绿
1．2
22．8
7．2
68.8非上市公司股权激励
黄
4．0
23．3
0
72.7
橙黄
10．6
19．0
4.0
66.4
橙红
12．0
20．0
0
68.0
棕红
22．5
12．5
20.0
45.0
各种调号标准比液的制备  按表2归化和入籍的区别量取各调标准贮备液与水， 摇匀，即得。
表2  各种调号标准比液的配制
号
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
贮备液/ml
0.5
1.0
1.5
2.0
2.5
3.0
4.5
6.0
7.5
10.0
加水量/ml
9.5
9.0
8.5
8.0
7.5
7.0
5.5
4.0
2.5
0
第二法
除另有规定外，取各该药品项下规定量的供试品，加水溶解使成10ml， 必要时滤过，滤液照分光光度法于规定波长处测定，吸收度不得超过规定值。
第三法（差计法）。
本法是通过差计直接测定溶液的透射三刺激值，对其颜进行定量表述和分析的方法。当目视比法较难判定供试品与标准比液之间的差异时，应考虑采用本法进行测定与判断。
供试品与标准比液之间的颜差异，可以通过分别比较它们与水之间的差值来得到，也可以通过直接比较它们之间的差值来得到。
现代颜视觉理论认为，在人眼视网膜上有三种感的锥体细胞，分别对红、绿、蓝三种颜敏感。颜视觉过程可分为两个阶段：第一阶段，视网膜上三种独立的锥体感物质，有选择地吸收光谱不同波长的辐射，同时每一物质又可单独产生白和黑的反应，即在强光作用下产生白的反应，无外界刺激时产生黑的反应；第二阶段，在神经兴奋由锥体感受器向视觉中枢的传导过程中，这三种反应又重新组合，最后形成三对对立性的神经反应，即红或绿、黄或蓝、白或黑的反应。最终在大脑皮层的视觉中枢产生各种颜感觉。
自然界中的每种颜都可以用选定的、能刺激人眼中三种受体细胞的红、绿、蓝三原，按适当比例混合而成。由此引入一个新的概念——三刺激值，即在给定的三系统中与待测达到匹配所需要的三个原刺激量，分别以X、Y、Z表示。通过对众多具有正常觉的人体（称为标准观察者，即标准眼）进行广泛的颜比较试验，测定了每一种可见波长(400～760nm)的光引起每种锥体刺激的相对数量的匹配函数，这些匹配函数分别用(λ)、(λ)、(λ)来表示。把这些匹配函数组合起来,描绘成曲线,就叫做CIE度标准观察者的光谱三刺激值曲线（见图1）。
图1 CIE 1931度标准观察者的光谱三刺激值曲线（10º视场）
匹配函数和三刺激值间的关系以下列方程表示：
X=K∫S(λ)P(λ) (λ)d(λ)
Y=K∫S(λ)P(λ) (λ)d(λ)
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Z=K∫S(λ)P(λ) (λ)d(λ)
式中    K为归化系数；
S(λ)为光源的相对光谱功率分布；
P(λ)为物质的光谱反射比或透射比；
(λ)、(λ)、(λ)为标准观察者的匹配函数；
d(λ)为波长间隔，一般采用10nm或5nm。
当某种颜的三刺激值确定之后，则可用其计算出该颜在一个理想的三维颜空间中的坐标，由此推导出许多组的颜方程（称为表系统）来定义这一空间。如：CIE1931-XYZ表系统，CIE1964补充标准度系统，CIE1976L*a*b*空间(CIELab均匀空间)，Hunter表系统等。
为便于理解和比对，人们通常采用CIELab均匀空间来表示颜及差。该空间由直角坐标L*a*b*构成。在三维坐标系的任一点都代表一种颜，其与参比点之间的几何距离代表两种颜之间的差(见图2和图3)。相等的距离代表相同的差值。用仪器对供试品溶液与其规定的标准比液的颜进行比较时，需比较的参数就是空白对照液的颜和供试溶液或其标准比液颜在均匀空间中的差值。
图2和图3
在CIELab均匀空间中,三维坐标L*、a*、b*与三刺激值X、Y、Z和差之间的关系如下：
明度指数L*=116×(Y/Yn)1/3－16
品指数a*=500×[(X/Xn)1/3－(Y/Yn)1/3]
品指数b*=200×[(Y/Yn)1/3－(Z/Zn)1/3]
差△E*=
以上公式仅适用于X/Xn、Y/Yn、Z/Zn＞0.008 856时。
式中    X、Y、Z为待测样品的三刺激值；
Xn、Yn、Zn为完全漫反射体的三刺激值；
△E*为供试品溶液与标准比液的差；
△L*为供试品溶液与标准比液的明度指数之差，其中△L*为正，表示供试品溶液比标准液颜亮（鲜艳）；
△a*、△b*为供试品溶液与标准比液的品指数之差，其中△a*、△b*为正，表示供试品比标准比液颜更深（饱和）。
差计的工作原理简单地说即是模拟人眼的视觉系统，利用仪器内部的模拟积分光学系统，把光谱光度数据的三刺激值进行积分而得到颜的数学表达式，从而计算出L*、a*、b
*值及对比的差。在仪器使用的标准光源与日常观察供试品所使用光源光谱功率分布一致（比如昼光），其光电响应接收条件与标准观察者的觉特性一致（比如10°视场）的条件下，用仪器方法测定颜，不但能够精确、定量地测定颜和差，而且比目测法更为科学客观，且不随时间、地点、人员变化而发生变化。
1.对仪器的一般要求。
使用的测仪器一般为光电积分型差计，照明观察条件为o/d条件或d/o条件，D65光源照明，10°视场，可直接测出三刺激值X、Y、Z，并能直接计算给出L*、a*、b*和△E*及供试品溶液的调号。
因溶液的颜随着被测定溶液的液层厚度而变，所以除另有规定外，测量透时，应使用1cm厚度液槽。
为保证测量的可靠性，应定期对仪器进行全面的检定。在每次测量时，要用无彩物质如水或空气对仪器进行校准，并规定它在所有波长下的透射率均为如何更改桌面图标1.000。
室温时，在D65为光源、10°视场条件下，水或空气的三刺激值分别为：
X=94.81；Y=100.00；Z=107.32。
2.测定法
除另有规定外，用水对仪器进行校准，取按各品种项下规定的方法分别制得的供试品溶液和标准比液，置仪器上进行测定，供试品溶液与水的差值△E*应不超过相应调的标准比液与水的差值△E*。
如品种项下规定的调有两种，且供试品溶液的实际调介于两种规定调之间，且难以判断更倾向何种调时，将测得的供试品溶液与水的差值（△E*）与两种调标准比液与水的差值的平均值［△E*≤（△Es1*+△Es2*）/2］比较，不得更深。
美国药典：
631 COLOR AND ACHROMICITY
Definition— For the purposes of this chapter, color may be defined as the perception or subjective response by an observer to the objective stimulus of radiant energy in the visibl
e spectrum extending over the range 400 nm to 700 nm in wavelength. Perceived color is a function of three variables: spectral properties of the object, both absorptive and reflective; spectral properties of the source of illumination; and visual characteristics of the observer.
定义：颜可以被定义为在可见光的光谱范围400nm—700nm波长处，观测到的客观物质的视觉反应, 颜感知有三个变量函数：物质光谱的属性，吸收光和反射照明光源的光谱特性，以及观察者的视觉特性。

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