新版GMP洁净度等级ABCD
导读：新版GMP洁净度等级A、B、C、D《药品生产质量治理标准〔202X年修订〕》(新版GMP)于202X年3月1日起施行，本文主要介绍新版GMP中关于洁净度等级中的A、B、C、D四个级别。
    中国 GMP〔202X修订〕202X年版GMP附录1 无菌药品，第三章，第九条……洁净区各级别空气悬浮粒子的标准规定如下表：
2018年高考时间表
洁净度级别
悬浮粒子最大同意数/m3
 
近似对应
传统规格
静态
动态
≥0.5μm
≥5μm
≥0.5μm
≥5μm
A级
3520〔ISO5〕
20
3520〔ISO5〕
20
100级
B级
3520〔ISO5〕
29
35202X〔ISO7〕
2900
100级
C级
35202X〔ISO7〕
2900
西岳是什么山呢
35202X0〔ISO8〕
29000
10,000级
D级
35202X0〔ISO8〕
剑灵pk职业
29000
不作规定
不作规定
10,0000级
  98年版与202X年版GMP洁净区各级别空气悬浮粒子标准比照：
洁
净
度
级
别
202X年版GMP
相当于ISO标准
98年版GMP
相当于ISO标准
小学ABCD等级标准
冰之下 电影A
动态ISO5
100级
ISO5
静态ISO5
B
动态ISO7
 
 今天几点立春时间
静态ISO5
C
动态ISO8
10000级
ISO7
静态ISO7
D
动态ISO7
10000级
ISO8
静态ISO8
新版GMP洁净度等级A、B、C、D
A级洁净区
洁净操作区的空气温度应为 20－24℃
洁净操作区的空气相对湿度应为 45％－60％
操作区的风速：水平风速≥0.54m/s
       垂直风速≥0.36m/s
高效过滤器的检漏大于99.97%
照度：＞300lx-600lx
噪音：≤75db(动态测试) 
B级洁净区 
洁净操作区的空气温度应为 20－24℃ 
洁净操作区的空气相对湿度应为 45％－60％
房间换气次数：≥25次/h
压差：
B级区相对室外≥10Pa,同一级别的不同地域按气流流向应保持肯定的压差。
高效过滤器的检漏大于99.97% 
照度：＞300lx-600lx 
噪音：≤75db(动态测试)
C级洁净区
 洁净操作区的空气温度应为 20－24℃
洁净操作区的空气相对湿度应为 45％－60％
房间换气次数：≥25次/h
压差：
C级区相对室外≥10Pa,同一级别的不同地域按气流流向应保持肯定的压差。
高效过滤器的检漏大于99.97% 
照度：＞300lx-600lx
噪音：≤75db(动态测试)
D级洁净区
洁净操作区的空气温度应为 18－26℃
洁净操作区的空气相对湿度应为 45％－60％
房间换气次数：≥15次/h
压差：100，000级区相对室外≥10Pa,
高效过滤器的检漏大于99.97%
 照度：＞300lx-600lx
噪音：≤75db(动态测试)
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