全国医疗器械检测机构基本仪器装备标准
（2011—2015年）
一、通用检验实验室
1、物理检验实验室
序号 | 设备名称 | 仪器设备技术参数 | 数量（台/套） |
1 | 渗透压仪 | 测量范围：（mOsm/kg）0～3000； 精度 ＜500时：2mOsm/kg；＞500时：0.5% | 1 |
2 | 表面粗糙度样块 | Ra： 0.05μm～6.3μm | 1 |
3 | 扭转试验机 | 量程：36000圈，精度：0.5% | 1 |
4 | 声级计 | 量程：25dB～140dB 精度：0.5dB； | 1 |
5 | 比重计（重表） | 精度：±0.1 | 1 |
6 | 比重计（轻表） | 精度：±0.1 | 1 |
7 | 表面粗糙度仪 | 精度：±0.01μm | 1 |
8 | 布氏硬度计 | 量程：钢球≤450HBS，硬质合金球≤650HBW | 1 |
9 | 洛氏硬度计 | 量程：20～88HRA，20～100HRB,20～70HRC，精度：±2% | 1 |
10 | 邵氏硬度计 | 量程：0～100HD | 1 |
11 | 维氏硬度计 | 量程：1～50kg，精度：±3% | 1 |
12 | 显微硬度计 | 量程：0.1～5kg，精度：±3% | 1 |
13 | 超声波清洗器 | 容量：4L或52L等 | 2 |
14 | 尘埃粒子计数器 | 0.3～50μm，精度：±6% | 2 |
15 电导率仪的使用 | 风量仪 | 量程：200～5000m3/h,精度：±5%FS | 2 |
16 | 微压差计 | 量程：0～±10kPa，精度:±0.2%的读值 ±10kPa | 2 |
17 | 澄明度测定仪 | 照度：500lx～4000lx | 2 |
18 | 摆锤式冲击试验机 | 能量：50J，精度：±1% | 1 |
19 | 电子万能材料试验机 | 量程：5N～5000N，精度：0.5% | 2 |
量程：1T、10T、30T,精度：0.5% | 3 | ||
20 | 体视显微镜 | 5倍～200倍 | 1 |
21 | 全功能金相分析仪 | 400倍，200倍，100倍 | 1 |
22 | 半自动切片机 | 切片厚度：0－600μm | 1 |
23 | 金相样品镶嵌机 | 可同时镶嵌12个样品 | 1 |
24 | 风量罩 | 1 | |
25 | 水压给压仪 | 测量范围≥30MPa | 1 |
26 | 集尿袋贮水器 | 1 | |
27 | 数显万能角度尺 | 0～360° | 1 |
28 | 数显深度尺 | 读数精度：0.01 mm | 1 |
29 | 数字厚度测量仪 | 读数精度：0.001mm； | 1 |
30 | 轮廓投影仪 | 量程：100×50mm，精度：1μm | 1 |
31 | 电动振筛机 | 1400转/分，100目，200目，325目，400目等 | 1 |
2、化学检验实验室
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